Диссертация (1091787), страница 25
Текст из файла (страница 25)
Этавозможность востребована при анализе субстанций с низким содержанием проинсулина(менее 1 нг/мг).5) Результаты исследований положены в основу нормативной производственнойдокументация для методик контроля остаточной ДНК и белков штаммов-продуцентов всубстанциях рекомбинантного инсулина и гистона H1.3 на Опытном биотехнологическомпроизводстве ИБХ РАН.118VI. СПИСОК ОПУБЛИКОВАННЫХ НАУЧНЫХ РАБОТ ПОТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ.1) Ковалёва Е.В., Баранник А.П., Шибанова Е.Д., Скоблов Ю.С., Швец В.И.
Разработка иприменение метода рвПЦР для анализа остаточной ДНК штамма-продуцента всубстанции гистона Н1.3.// Биотехнология. – 2015. - №2. – С. 65-752) Ковалёва Е.В., Кириллова Л.Н., Шибанова Е.Д., Баирамашвили Д.И. Сравнениевалидационных характеристик метода ИФА при использовании коммерческих наборовдля определения проинсулин-подобных иммунореактивных белков в субстанцииинсулина человеческого генноинженерного.// Биофармацевтический журнал.
– 2014. – Т.6.– С. 52-613) Скоблов М.Ю., Шибанова Е. Д., Ковалева Е.В., Баирамашвили Д.И., Скоблов Ю.С.,Мирошников А.И. Количественное определение содержания ДНК в генно-инженерныхактивныхфармацевтическихсубстанцияхметодомПЦРв реальномвремени.//Биоорганическая химия. – 2010.
- Т.36. – №1. – С. 119-1234) Ковалева Е.В., Баранник А.П., Шибанова Е.Д., Швец В.И. Оптимизация метода ПЦР вреальномвременидляопределенияостаточнойДНКштамма-продуцентавбиофармацевтиески субстанциях. TaqMan или SYBR GREEN I?// XIII Международнаянаучно-практическая конференция Inter-Medical «Теоретические и практические аспектыразвития научной мысли». – Москва. - 2015г. – С.51-575) Синявина Н.М., Ковалева Е.В., Шибанова Е.Д., Баирамашвили Д.И.
Сравнениевалидационных характеристик метода ИФА при использовании коммерческих наборовдля определения проинсулин-подобных иммунореактивных белков в субстанцииинсулина человеческого генно-инженерного.// Пленарный доклад на Международномсимпозиуме «Биофарма-2010 от науки к промышленности».
– Ереван. – 2010.6) Шибанова Е.Д., Скоблов Ю.С., Ковалева Е.В., Баирамашвили Д.И. Особенностиконтроля качества лекарственных средств, получаемых методами генной инженерии.Применение ПЦР для определения остаточной ДНК штамма-продуцента.// Пленарный доклад на Международном симпозиуме «Биофарма-2009 от науки кпромышленности». – Анталия. – 2009.119VII. БЛАГОДАРНОСТИ.Автор выражает глубокую благодарность своим научным руководителям: д.х.н. ШвецуВиталию Ивановичу, к.х.н. Шибановой Елене Дмитриевне, руководителю контрольноаналитической лаборатории ИБХ РАН, д.х.н. Баирамашвили Дмитрию Ильичу.Руководителю лаборатории изотопных методов анализа Скоблову Юрию Самойловичу.Сотрудникам контрольно-аналитической лаборатории ИБХ РАН Кирилловой ЛюбовиНиколаевне,БаранникАллеПетровне.Сотрудникулабораториидиагностики ИБХ РАН: к.б.н. Рязанцеву Дмитрию Юрьевичу.120молекулярнойVIII.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ.1. European Pharmacopeia 8.2, General Notice, Products of recombinant DNA technology. –20142. Государсвенная фармакопея Российской Федерации, XIII издание. – 20153. Овчинников Ю.А. Биоорганическая химия // М.: Просвещение. – 1987. – 815 с.4. Байрамашвили Д.И. Генно-инженерный инсулин человека: успехи и перспективы //Журнал Российского химичского общества им. Д.И.
Менделеева. – 2005. – Т. XLIX. – №1.– С.34-455. Алмазов В. А. Клиническая патофизиология: Учебное пособие для студентов вузов // –ЭДБИ СПб. – 1999. – 464 с.6. Аметов А. С. Гестационный сахарный диабет: факторы риска, показателигормонального баланса и липидного обмена // Российский медицинский журнал. – 1998. –Т.6, – №12. – С. 112-1237. Чазова Т.Е. Основные принципы лечения сахарного диабета 1 типа // Российскиймедицинский журнал. – 2003.
– Т.11. – №27. – С.1507-15148. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas 7th edn., Brussels, Belgium. – 20159. Глик Б., Пастернак Дж. Молекулярная биотехнология. // М.: Мир. – 2002. – С. 205-20610. Мастер файл предприятия // Опытное биотехнологическое производство ИБХ РАН. –201611. Приказ Минпромторг России от 14.06.13 № 916 «Об утверждении Правил организациипроизводства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрировано в МинюстРоссии 10.09.2013 № 29938).12. Фармакопейная статья предприятия - ФСП Р N002254/01-110912.13.
Карпов В.Л. ДНК, Хроматин, гистоновый код // Вестник РАН. Карпов В.Л. ДНК,Хроматин, гистоновый код, – 2003. – Т.73. – №6. – С. 496-51314. Лавров С. А., Кибанов М. В. Некодирующие РНК и структура хроматина // Успехибиологической химии. – 2007. – Т.47. – С.53-8815. Kasinsky H., Lewis J., Dacks J., Ausio J. Origin of H1 linker histones // The FASEB Journal.– 2001. – V.15. – №1. – P.34-4216. Eirin-Lopez J.M., Gonzalez-Tizon A.M., Martinez A., and Mendez J. Birth-and-deathevolution with strong purifying selection in the histone H1 multigene family and the origin oforphon H1 genes. // Mol Biol Evol. – 2004. – V.
21. – P.1992-200317. Ленинджер А. Основы биохимии: В 3-х т. Т. 3 Пер. с англ. // М.: Мир. – 1985. – 321 с.12118. Reichhart R., Zeppezauer M., Jornvall H. Preparations of homeostatic thymus hormoneconsist predominantly of histones 2A and 2B and suggest additional histone functions //Proceeding of the National Academy of Sciences of the USA. – 1985.
– V. 82(15). – P.4871487519. Class R., Lindman S., Fassbender C. et al. Histone H1 suppresses tumor growth of leukemiacells in vitro, ex vivo and in an animal model suggesting extracellular functions of histones //American Journal of Clinical Oncology. – 1996. – V.19.
– P. 522–3120. Rakowicz-Szulczynska E.M., Mcintosh D.G., Smith M. Growth factormediated mechanismsof nicotine-dependent carcinogenesis // Carcinogenesis. – 1996. – V.15. – P.1839-184621. Cole A. M., Ganz T. Human antimicrobial peptides: analysis and application//Biotechniques. – 2000. –V.29. – P.822-122. Richards R. C., O'Neil D. B., Thibault P., and Ewart K. V., Histone H1: an antimicrobialprotein of Atlantic salmon (Salmo salar) // Biochemical and Biophysical ResearchCommunications. – 2001.
– V. 284(3). – P. 549–55523. Rytomaa M. and Kinnunen P.K. Dissociation of cytochrome c from liposomes by histoneH1. Comparison with basic peptides // Biochemistry. – 1996. – V.35(14). – P.4529-453924. Subramanian M., Jutila A., and Paavo K. J. Kinnunen Binding and Dissociation ofCytochrome c to and from Membranes Containing Acidic Phospholipids // Biochemistry. –1998.
– V.37(14). – P.1394-140225. Waga S., Tan E.M. and Rubin R.L. Identification and isolation of soluble histones frombovine milk and serum // Biochemistry. – 1987. – V.244(3). – P.675-68226. Utsugi T., Schroit A.J., Connor J., Bucana C.D., Fidler I.J. Elevated expression ofphosphatidylserine in the outer membrane leaflet of human tumor cells and recognition byactivated human blood monocytes // Cancer Res.
– 1991. – V.51(11). – P.3062–306627. Сергеева Т.В., Ширманова М.В., Загайнова Е.В., Лукьянов К.А.. Современные методыисследования апоптической гибели клеток // СТМ. – 2015. – Т. 7. – №3. – C.172-182. DOI:10.17691/stm2015.7.3.2128. Pardridge W.M., Triguero D., Buciak J. Transport of histone through the blood-brain barrier// J Pharmacol Exp Ther. – 1989. – 251(3). – P.821-82629. Brix K., Summa W., Lottspeich F. and Herzog V. Extracellularly occurring histone H1mediates the binding of thyroglobulin to the cell surface of mouse macrophages.// J. Clin.
Invest.– 1998. – V.102. –P. 283 -29330. Meeting report of Symbiotec. Pharma Forum, 03 November 2010 in Mainz31. Genentech, In. Recombinant immunoglobin preparations (U.S. Pat. No. 4816567)12232. Гусаров Д.А., Соколова И.В., Гусарова В.Д., Евтеева Е.А., Воробьева Т.В., КосаревС.А.,ШибановаЕ.Д.,БаирамашвилиД.И.Разработкаэффективнойопытно-промышленной технологии получения N,N-бисметионилгистона Н1.3, используемого длятерапии лимфом. // Химико-фармацевтический журнал. – 2012. – Т.46. – № 4. – C.35-4133. Albig W., Runge D.M., Kratzmeier M., Doenecke D. / FEBS lett.
– 1998. – V.435. – P.24525034. Pyo S.H., Lee J.H., Park H.B., et al. // Prot. Exp. Purif. – 2001. – V.23. – P.38-4435. Pyo S.H., Park H.B., Hong S.S., Kim J.H. // Biotech.Lett. – 2001. – V.23. – P.737-74036.КоваленкоА.Управлениерискамивфармацевтическойпромышленности[электронный ресурс] // Официальный сайт Всероссийской Академии Внешней Торговлиhttp://pg.vavt.ru/37. Моллах А.Х., Лонг М., Бейсмен Г.С. Управление рисками в фармацевтическомпроизводстве, 1-е изд.: Пер. с англ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
