Главная » Просмотр файлов » Диссертация

Диссертация (1091787), страница 26

Файл №1091787 Диссертация (Разработка и применение методов ПЦР и ИФА для анализа остаточных ДНК и белков штаммов-продуцентов в биофармацевтических субстанциях) 26 страницаДиссертация (1091787) страница 262018-01-18СтудИзба
Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 26)

// М.: Группа компаний Виалек. – 2001. – T.23. – 2014.– 2001. – V.23. – 472 p.38. HACCP: Introducing the Hazard Analysis and Critical Control Point System. Geneva, WorldHealth Organization, 1997 (document WHO/FSF/FOS/97.2). WHO Technical Report Series No908, 2003, Annex 7 Application of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP)methodology to pharmaceuticals.//[http://www.who.int]39.

Food and Drug Administration (FDA) Guidance for industry: General Principles andPractices. – 201140.Ассоциациявалидациироссийскихметодиканализафармацевтическихлекарственныхпроизводителей.средств//М.:РуководствопоФармацевтическаяпромышленность. Утверждено и введено в действие решением общего собрания членовАссоциации Российских фармацевтических производителей от 10.08.2007, протокол №55.41. Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Мешковский А.П., Левин Л.М..

Основныепринципы проведения валидации на фармацевтическом производстве // М.: Русский врач.– 2005. – 186 с.42. ICH Q2A Validation of analitical procedures: definition and terminology // ICH. – 200543. ICH Q2B Validation of analitical procedures: methodology // ICH. – 200544. WHO Expect Committe on specification for pharmaceutical preparation. Validation ofanalitical prosedures used in the examination of pharmaceutical materials // WHO. – 201145.

Food and Drug Administration (FDA) Guidance for industry: Bioanalitical method validation//FDA. – 200146. European Medicines Agency (EMA) Guideline on bioanalitical method validation // EMA. –201112347. Meeting Report WHO Study Group on Cell Substrates for Production of Biologicals //WHO. Geneva. – 200748. Acceptability of cell substrates for production of biologicals. Report of a WHO Study Group.// WHO. Geneva. – 1987. – No 74749. WHO Expert Committee on Biological Standardization. Fortyseventh Report // WHO.Geneva.

– 1998. – No. 87850. Hui Cai, Xuelin Gu, Mary S. Scanlan, Dintletse Ramatlapeng, Chris R. Lively Developmentof a qPCR assay for quantitation of residual mouse DNA and comparison of four samplepurification methods for DNA isolation // Biopharmaceutical Services, PPD Inc., 8551 ResearchWay, Middleton, WI 53562, United States51. Wang X., Morgan D.M., Wang G., Mozier N.M. Residual DNA analysis in biologicsdevelopment: review of measurement and quantitation technologies and future directions / WileyPeriodicals, Inc. – 201152. Robertson J.S., Heath A.B. A collaborative study to examine the sensitivity andreproducibility of assays for the detection of DNA in biologicals derived from continuous celllines // Biologicals.

– 1992. – V20 (1). – P.73-8153. Center for Biologics Evaluation and Research. Points to Consider in the Manufacture andTesting of Monoclonal Antibody Products for Human Use // FDA. – 199754. Lovatt A. Applications of Quantitative PCR in the Biosafety and Genetic StabilityAssessment of Biotechnology Products. // Rev.

Mol. Biotechnol. – 2002. – V.82. – P.279–30055. Wolter T. and Richter A. Assays for Controlling Host-Cell Impurities in Biopharmaceuticals// BioProcess International. – 2005. – V.2. – P. 40-4656. Barnard T., Robertson C., Jagals P. and Potgieter A. rapid and low-cost DNA extractionmethod for isolating Escherichia coli DNA from animal stools // African Journal ofBiotechnology. – 2011.

– V. 10(8), P.1485-149057. Nelson E.A., Palombo E.A., Knowles S.R., Comparison of methods for the extraction ofbacterial DNA from human faecal samples for analysis by real-time PCR. Current Research,Technology and Education Topics in Applied Microbiology and Microbial Biotechnology. –201058.

Hurley J.C. Endotoxemia: methods of detection and clinical correlates// Clin Microbiol Rev.– 1995. – V.8. – P.268–29259. Williams K.L. Drugs and pharmaceutical sciences, endotoxins: pyrogens LAL testing anddepyrogenation // Marcel Dekker Inc. – 2007. – V. 167. – 440 p.12460. Brykova N.S., Gusarov D.A., Sokolova I.V., Gusarova V.D., Vorobjeva T.V., BairamashviliD.I. Development of the downstream process in the production of the recombinant histone H1.3variant // Process Biochemistry.

– 2011. – V.46. P.2036–204361. Kleppe K., Othsura E., Kleppe R., Molineux I., Khorana H.G. Studies on polynucleotides.XCVI. Repair replication of short synthetic DNA’s as catalysed by DNA polymerases // J MolBiol. – 1971. – V.56. – P.341-36162. Ребриков Д.В., Саматов Г.А., Трофимов Д.Ю. ПЦР «в реальном времени» // М.:БИНОМ. Лаборатория знаний. – 2009. – 215 с.63. Гэд Ш.К. Производство лекарственных средств.

Контроль качества и регулирование.Практическое руководство: пер. с англ. Под ред. Береговых В.В. // СПб.: ЦОП«Профессия». – 2013. – 960 с.64.СтандартнаяоперационнаяпроцедураСОП-КО-3000-905-02«Идентификацияфрагментов ДНК методом горизонтального электрофореза в агарозном геле» // ОБП ИБХРАН. – 200965.

Higuchi R., Dollinger G., Walsh P.S., Griffith R. Simultaneous amplification and detectionof specific DNA sequences // Biotechnology. – 1992. – V.10. – P.413-41766. Higuchi R., Fockler C., Dollinger G., Watson R. Kinetic PCR: Real time monitoring of DNAamplification reactions // Biotechnology. – 1993. – V.11. – P.1026 - 1030.67. Peper G., Fankhauser A., Merlin T., Roscic A., Hoffman M., Obrdlik P. Direct real-timequantitative PCR for measurement of host-cell residual DNA in therapeutic proteins// Journal ofPharmaceutical and Biomedical Analysis. – 2014. – V.100. – P.123-13068. Hu B., Sellers J., Kupec J., Ngo W., Fenton S., Yang T., Grebanier A. Optimization andvalidation of DNA extraction and real-time PCR assay for the quantitative mearsument ofresidual host cell DNA in biopharmaceutical products// Journal of Pharmaceutical andBiomedical Analysis.

– 2014. – V. 88. – P.92-9569. Nissom P. Specific detection of residual CHO host cell DNA by real-time PCR// Biologicals.– 2007. – V.35. – P.211-21570. Chang J., Chen Y., Chou Y., Wang R. Quantitative detection of residual porcine host cellDNA by real-time PCR // Biologicals. – 2014. – V. 42. – P.74-7871. Sairi R.K., Scharf S., Faloona F., Mullis K.B., Horn G.T., Erlich H.A., Arneim N. Enzymaticamplification of beta-globin genomic sequences and restriction site analysis for diagnosis ofsickle cell anemia // Science. – 1985. – V.230. – P.1350-1354.72. Witcombe D., Bronie J., Gillard H.L., McKechnie D., Theaker J., Newton C.R., Little S.A.Homogeneous fluorescence assay for PCR amplicons: its application to real-time, single-tubegenotyping // Clin Chem.

– 1998. – V.44. – P.918-92312573. Witcombe D., Theaker J., Guy S.P., Brown T., Little S. Detection of PCR products usingself-probing amplicons and fluorescence // Nat. Biotechnol. – 1999. – V.17. – P.804-80774. Thelwell N, Millingtone S, Solinas A, Booth J, Brown T. Mode of action and application ofScorpion primers to mutation detection // Nucleic Acids Res. – 2000. – V.28. – P.3752-376175.

Bates J.A., Taylor Е.J.A. Scorpion ARMS primers for SNP real-time PCR detection andquantification of Pyrenophora teres // Molecular Plant Pathology. – 2001. – V.2. – P.275-28076. Solinas A., Brown L.G., McKeen C., Mellor J.M., Nicol J., Thelwell N., Brown T. DuplexScorpion primers in SNP analysis and FRET application // Nucleic Acids Res. – 2001.

– V.29(20). – P.1-977. Kong D.M., Shen H.X., Mi H.F. Detection of Hepatitis В Virus DNA by Duplex ScorpionPrimer-based PCR Assay // Chinese Journal of Chemistry. – 2004. – V. 22. – P.903-90778. Li Q., Luan G., Guo Q., Liang J. A new class of homogeneous nucleic acid probes basedon specific displacement hybridization // Nucleic Acids Res. – 2002. – V.30(2):e5.79.

Holland P.M., Abramson R.D., Watson R., Gelfand, D.H. Detection of specificpolymerase chain reaction product by utilizing the 5'-3' exonuclease activity of Thermusaquaticus DNA polymerase // Proc Natl Acad Sci U S A., – 1991. – V. 88. P.7276-728080. Livak K.J. SNP genotyping by the 5'-nuclease reaction // Methods Mol.

Biol. – 2003. –V.212. – P.129-14781. Happich D., Madlener K., Schwaab R. Application of the TaqMan-PCR for genotypingof the prothrombin G20210A mutation and of the thermolabile methylenetetrahydrofolatereductase mutation // ThrombHaemost. – 2000. – V. 84. P.144-14582. Kostrikis L.G., Tyagi S., Mhlanga M.M., Ho D.D., Kramer F.R. Spectral genotypingof human alleles // Science. – 1998. – V. 279. – P.1228-122983.

Bonnet G., Tyagi S., Libchaber A., Kramer F.R. Thermodynamic basis of the enhancedspecificity of structured DNA probes // Proc Natl Acad Sci USA. – 1999. – V. 96. – P.6171-617684. Marras S.A., Kramer F.R., Tyagi S. Genotyping SNPs with molecular beacons //Methods Mol Biol. – 2003. – V. 212. – P.111-12885. Didenko V.V. DNA probes using fluorescence resonance energy transfer (FRET): designsand applications // Biotechniques. – 2001.

Характеристики

Список файлов диссертации

Свежие статьи
Популярно сейчас
А знаете ли Вы, что из года в год задания практически не меняются? Математика, преподаваемая в учебных заведениях, никак не менялась минимум 30 лет. Найдите нужный учебный материал на СтудИзбе!
Ответы на популярные вопросы
Да! Наши авторы собирают и выкладывают те работы, которые сдаются в Вашем учебном заведении ежегодно и уже проверены преподавателями.
Да! У нас любой человек может выложить любую учебную работу и зарабатывать на её продажах! Но каждый учебный материал публикуется только после тщательной проверки администрацией.
Вернём деньги! А если быть более точными, то автору даётся немного времени на исправление, а если не исправит или выйдет время, то вернём деньги в полном объёме!
Да! На равне с готовыми студенческими работами у нас продаются услуги. Цены на услуги видны сразу, то есть Вам нужно только указать параметры и сразу можно оплачивать.
Отзывы студентов
Ставлю 10/10
Все нравится, очень удобный сайт, помогает в учебе. Кроме этого, можно заработать самому, выставляя готовые учебные материалы на продажу здесь. Рейтинги и отзывы на преподавателей очень помогают сориентироваться в начале нового семестра. Спасибо за такую функцию. Ставлю максимальную оценку.
Лучшая платформа для успешной сдачи сессии
Познакомился со СтудИзбой благодаря своему другу, очень нравится интерфейс, количество доступных файлов, цена, в общем, все прекрасно. Даже сам продаю какие-то свои работы.
Студизба ван лав ❤
Очень офигенный сайт для студентов. Много полезных учебных материалов. Пользуюсь студизбой с октября 2021 года. Серьёзных нареканий нет. Хотелось бы, что бы ввели подписочную модель и сделали материалы дешевле 300 рублей в рамках подписки бесплатными.
Отличный сайт
Лично меня всё устраивает - и покупка, и продажа; и цены, и возможность предпросмотра куска файла, и обилие бесплатных файлов (в подборках по авторам, читай, ВУЗам и факультетам). Есть определённые баги, но всё решаемо, да и администраторы реагируют в течение суток.
Маленький отзыв о большом помощнике!
Студизба спасает в те моменты, когда сроки горят, а работ накопилось достаточно. Довольно удобный сайт с простой навигацией и огромным количеством материалов.
Студ. Изба как крупнейший сборник работ для студентов
Тут дофига бывает всего полезного. Печально, что бывают предметы по которым даже одного бесплатного решения нет, но это скорее вопрос к студентам. В остальном всё здорово.
Спасательный островок
Если уже не успеваешь разобраться или застрял на каком-то задание поможет тебе быстро и недорого решить твою проблему.
Всё и так отлично
Всё очень удобно. Особенно круто, что есть система бонусов и можно выводить остатки денег. Очень много качественных бесплатных файлов.
Отзыв о системе "Студизба"
Отличная платформа для распространения работ, востребованных студентами. Хорошо налаженная и качественная работа сайта, огромная база заданий и аудитория.
Отличный помощник
Отличный сайт с кучей полезных файлов, позволяющий найти много методичек / учебников / отзывов о вузах и преподователях.
Отлично помогает студентам в любой момент для решения трудных и незамедлительных задач
Хотелось бы больше конкретной информации о преподавателях. А так в принципе хороший сайт, всегда им пользуюсь и ни разу не было желания прекратить. Хороший сайт для помощи студентам, удобный и приятный интерфейс. Из недостатков можно выделить только отсутствия небольшого количества файлов.
Спасибо за шикарный сайт
Великолепный сайт на котором студент за не большие деньги может найти помощь с дз, проектами курсовыми, лабораторными, а также узнать отзывы на преподавателей и бесплатно скачать пособия.
Популярные преподаватели
Добавляйте материалы
и зарабатывайте!
Продажи идут автоматически
6451
Авторов
на СтудИзбе
305
Средний доход
с одного платного файла
Обучение Подробнее