Диссертация (1173940), страница 35
Текст из файла (страница 35)
В то время как ухудшение состояния здоровья в периодпроведения клинических исследований, в связи с рецидивирующим течениемболезни, существовавшей до принятия участия в испытаниях, страховымслучаем являться не будет, так как к дизайну исследования отношения неимеет1.При этом иные медицинские манипуляции исполнителя по договору опроведении клинического исследования, которые привели к негативнымпоследствиям для участника исследования, следует квалифицировать какненадлежащее оказание медицинских услуг, в связи с чем исполнитель, в лицесвоих сотрудников, проводящих клиническое исследование, не защищендоговором страхования2.Кроме того, для квалификации обстоятельства в качестве страховогослучая необходима причинная связь между причинением вреда и приемомобъекта исследования в соответствии с дизайном исследования.1См.: Апелляционное определение Калининградского областного суда от 02.08.2017 по делу N 33-3740/2017// СПС «КонсультантПлюс».2Дивеева Н.И., Маценко Е.И.
Страхование как способ социальной защиты участников клиническихисследований лекарственных препаратов для медицинского применения // Медицинское право. 2015. N 2.С. 18 - 23.168Так, в связи с отсутствием причинно-следственной связи междуучастием в клиническом исследовании и смертью застрахованного былоотказано во взыскании страхового возмещения истцу к страховой компании.Супруг истца, принимавший участие в клинических испытаниях,скончался в результате активации вируса гепатита и, как следствие,негативноговлиянияегонаорганы,послечегоистец,каквыгодоприобретатель, обратилась за выплатой страхового возмещения кответчику.
При этом, от патологоанатомического вскрытия супругаотказалась. Суд, определив, что смерть супруга истца не является страховымслучаем, указал, что «при причинении вреда жизни и здоровью пациентов,участвующих в клинических исследованиях, причинно-следственная связьявляетсяоднимизобстоятельств,необходимымдляквалификациинаступившего события в качестве страхового случая»1.Участник исследования доказывает факт причинения вреда в ходеклинического исследования любыми возможными способами, включая анализмедицинской документации, показания свидетелей и др.
Иркутским районнымсудом Иркутской области были приняты в качестве доказательства, например,показания лечащего врача пациента, который после неудачных клиническихиспытаний назначил ему лечение2.Таким образом, для наступления страхового случая причиненногоисточникомповышеннойопасностиприпроведенииклиническихисследований необходима совокупность трех факторов: использованиенезарегистрированного лекарственного препарата в соответствии с дизайномисследования,наличиевреда,проявляющеесявсмертиучастникаисследования или ухудшении состояния его здоровья, и причинноследственная связь между указанными явлениями.1См.: Апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 03.03.2015 N 33-2704/2015 поделу N 2-1038/2014 // СПС «КонсультантПлюс».2См.: Решение Иркутского районного суда Иркутской области от 11.05.2017 по делу N 2-675/2017 // СПС«КонсультантПлюс».169В свою очередь, под имущественным страхованием понимается видстрахования, по которому одна сторона (страховщик) обязуется заобусловленную договором плату (страховую премию) при наступлениипредусмотренного в договоре события (страхового случая) возместить другойстороне (страхователю) или иному лицу, в пользу которого заключен договор(выгодоприобретателю), причиненные вследствие этого события убытки взастрахованном имуществе либо убытки в связи с иными имущественнымиинтересами страхователя (выплатить страховое возмещение) в пределахопределенной договором суммы (страховой суммы) (ст.
930 ГК РФ).При имущественном страховании, в отличие от личного, страхуетсяриск утраты или порчи имущества (ст. 930 ГК РФ), риск гражданскойответственности (ст. 931, 932 ГК РФ), предпринимательский риск (933 ГК РФ),финансовые риски, предусмотренные Законом «Об организации страховогодела в Российской Федерации» и др.Согласност.931ГКРФдляимущественногострахованияответственности характерно наступление той самой ответственности пообязательствам, возникающим вследствие причинения вреда жизни, здоровьюили имуществу других лиц при наступлении страхового случая.
Подгражданско-правовойответственностьюпонимаетсясанкциязаправонарушение, вызывающая для нарушителя определенные последствия ввиде лишения субъективных гражданских прав, либо возложения новых илидополнительных гражданско-правовых обязанностей1.. Она характеризуетсятем, что наступает в виде имущественных лишений в пользу потерпевшего иносит компенсационный характер, то есть, как указывается в литературе,направлена на восполнение потерь потерпевшим2. Как известно, основаниемнаступления ответственности является присутствие состава гражданскогоправонарушения, условиями которого является вред (всякое умаление личногоили имущественного блага субъективного права или охраняемого законом1См.: Иоффе О.С.
Указ.соч. С.97.Кулаков В.В. Гражданско-правовая ответственность за вред, причиненный при использованииавтомобильного транспорта // Российское государствоведение. 2015. № 2. С. 53-61.2170интереса1),противоправноеповедение(причинениевредаявляетсяпротивоправным, если причинитель вреда не был управомочен нанести вред2),причинно-следственнаясвязьмеждууказаннымидействиями,винапричинителя вреда3.Согласно ст. 1084 ГК РФ вред, причиненный жизни и здоровьюгражданина при исполнении договорных обязанностей, возмещается поправилам гл. 59 ГК РФ. Для случаев причинения вреда источникомповышенной опасности предусматривается усеченный состав условийгражданско-правовой ответственности (ст. 1079 ГК РФ), включающийналичие вреда и причинно-следственной связи между ним и действиямивладельцаисточникаповышеннойопасности.Приэтомюристамиподчеркивается, что действия данного лица не обязательно должны бытьпротивоправными или нарушать каким-либо образом нормы права4.Исходя из анализа Типовых правил страхования, следует говорить оналичии гражданско-правовой ответственности организатора клиническогоисследования при причинении вреда жизни и здоровью участникуисследования в ходе клинического исследования.
Таким образом, следуетсделать вывод, что страхование жизни и здоровья участников клиническогоисследования лекарственного препарата, предусмотренное положениямиТиповых правил страхования, по своей правовой природе является видомимущественного страхования, а именно страхованием риска ответственностиза причинение вреда жизни и здоровья участников исследования. Полагаем,что в соответствующем качестве этот вид страхования должен быть закрепленна уровне закона, что позволит решить вопрос возмещения вреда,восстановить нарушенные права потерпевшего и др.1См., напр.: Флейшиц Е.А.
Обязательства из причинения вреда и из неосновательного обогащения. М., 1951.С. 20.2См.: Комментарии к Гражданскому кодексу Российской Федерации. Часть 2 (постатейный) / Отв. ред.О.Н. Садиков М., 1996. С. 6563См.: Алексеев С.С. О составе гражданского правонарушения // Правоведение. 1958. № 1. С. 47-50;Матвеев Г.К. Основания гражданско-правовой ответственности. М., 1970. С. 9.4См.: Специальные случаи ответственности за причинение вреда. / Отв.
ред. Ю.Д. Северин. М., 1977. С. 34;Ярошенко К.Б. Жизнь и здоровье под охраной закона. М., 1990. С. 78-79.171Следует отметить, что к возникающим отношениям не применимыположения п. 3 ст. 1064 ГК РФ устанавливающие, что в возмещении вредаможет быть отказано, если он причинен с согласия потерпевшего. Связано этос тем, что как было сказано ранее информационный листок имеет иноеназначение и является формой договора об участии в исследовании. Крометого, участие в исследовании физических лиц – здоровых добровольцев ипациентов, страдающих определенными заболеваниями, продиктованоразными стремлениями, исключающими направленность на причинениевреда. Как отмечается в литературе доступность медицинской помощиявляется одним из базовых принципов охраны здоровья граждан в РоссийскойФедерации1.
Тем не менее в настоящее время указанный принцип не всегдаможет быть реализован в полном объеме. Именно поэтому согласностатистике основными причинами участия в клиническом исследованииграждан РФ являются получение квалифицированной медицинской помощи(77%), отсутствие в практической медицине возможности эффективно лечитьзаболевание пациента (10%), получение бесплатных лекарств в рамкахисследования (6%)2. В свою очередь, основной мотивацией европейскихпациентов служат: возможность получать бесплатно новейшие лекарственныепрепараты;доступкбесплатнымобследованиямподтщательнымнаблюдением квалифицированного медперсонала; желание помочь развитиюмедицинской науки; дополнительный заработок; желание помочь другимлюдям, страдающим таким же заболеванием3.Договор страхования жизни и здоровья участников исследования входитв систему договоров, направленных на участие в клиническом исследовании,исходя из чего имеет свою специфику, отличающую его от иных договоровстрахования.
Глобальная цель всей системы договорных отношений –1Цомартова Ф.В. Специальные проблемы здравоохранения Арктики и правовые средства их решения //Аграрное и земельное право. 2015. № 4 С. 108.2Белоусов Ю.Б., Гурылева М.Э., Малышева Е.А. Защита прав пациентов – участников клиническихисследований в России // Ремедиум. 2006. № 6. Стр. 12.3Деев И.А., Кириллова Н.А., Куликов Е.С., Федорова О.С.
Выстраивание отношений с пациентами: доисследования, во время исследования, после исследования // Организационные аспекты проведенияклинических исследований: сб. науч. ст. М., 2017. С. 47.172проведение клинического исследования лекарственного препарата, влечетособые требования к субъектному составу страхового правоотношения врамках клинических испытаний. Только лицо, принимающее участие висследовании, может быть застраховано в рамках договора страхования жизнии здоровья участника клинических испытаний. Согласно п. 2 Типовых правилстрахования физическое лицо становится участником исследования толькопосле подписания информационного листка, что необходимо рассматриватькак предпосылку участия в страховых отношениях.
Так, разрешая спор погражданскому делу между С.Т. и СПАО «Ингосстрах» о взыскании суммыстраховоговозмещения,Свердловскийобластнойсудотметил,что«включение пациента в перечень застрахованных лиц осуществляется смомента подписания им информационного листка пациента»1.Кроме того, как уже было указано условия договора страхования жизнии здоровья участников исследований оказывают влияние на содержание иныхдоговоров, входящих в единую систему, обеспечивающую проведениеклинического исследования (срок проведения клинического исследования,устанавливаемыйвосновномдоговоре, приблизительное количествопациентов, привлекаемых к исследованию, цели исследования и др.)Следует отметить также, что специфика договора страхования жизни издоровья участников исследования предполагает и особенности его правовойрегламентации.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
