Диссертация (1173940), страница 34
Текст из файла (страница 34)
М., 2003. С. 413, 414.См.: Шиминова М.Я. Основы страхового права России. М., 1993. С. 76.3См.: Постановление Пленума Высшего Арбитражного суда РФ от 28.02.1995 N 5 по делу N 45-58К // ВестникВАС РФ. 1995. № 5.4См.: Иванов К., Корчевская Л. Обязательное страхование: нужны правильность форм и четкость определений// Закон. 2002. № 2. С. 65.5См.: Клоков Е.В.
Гражданско-правовое регулирование обязательного страхования жизни и здоровьяграждан: Дисс… к.ю.н. М., 2015. С. 54.2162является обязательным. Страховщик обязуется за обусловленную договоромплату (страховую премию) при наступлении предусмотренного в договоресобытия(страховогослучая)осуществитьзастрахованномулицу(выгодоприобретателю) в случае причинения вреда жизни или здоровьюзастрахованного лица страховую выплату, предусмотренную договором (п.
4Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья участникаисследования).Ст. 929, 934 ГК РФ выделяют личное и имущественное страхование. Вюридической литературе1 и судебной практике2 страхование жизни и здоровьяучастников клинического исследования относят к личному, однако, по нашемумнению, сама сущность личного страхования не отражает природурассматриваемого вида страхования.Следует отметить, что раннее, до принятия Федерального закона «Обобращениилекарственныхсредств»,осуществлениеклиническихисследований регламентировалось Федеральным законом от 22.06.1998 N 86ФЗ«Олекарственныхсредствах»3.Данныйактпредусматривалнеобходимость заключения организатором клинического исследования двухдоговоров страхования: договора страхования здоровья пациентов (личноестрахование) и договора страхования гражданской ответственности лиц,осуществляющих проведение клинических исследований (имущественноестрахование).ДействующийФедеральныйзакон«Обобращениилекарственных средств» указывает лишь на обязательность страхованияжизни и здоровья добровольцев при их участии в исследовании.1См.: Беспалова О.В., Вахрушева Ю.Н., Пучкова В.В., Хижняк Д.Г.
Комментарий к Федеральному закону от 12апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный) // СПС «КонсультантПлюс»;Борисов А.Н. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств» (постатейный). М., 2010. С. 304; Сокол П.В. Обязательное страхование жизни,здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинскогоприменения // Цивилист.
2012. N 3. С. 82 – 85; Дедиков С. Новый вид обязательного страхования // СПС«КонсультантПлюс».2См.: Постановление Президиума Ярославского областного суда от 16.07.2014 N 44-г-35// СПС «КонсультантПлюс»; Апелляционное определение Санкт-Петербургского городского суда от 15.01.2018 N 33-996/2018 поделу N 2-5302/2016 // СПС «Консультант Плюс».3Российская газета.1998. N 118.163Согласно ст.
934 ГК РФ по договору личного страхования одна сторона(страховщик) обязуется за обусловленную договором плату (страховуюпремию), уплачиваемую другой стороной (страхователем), выплатитьединовременно или выплачивать периодически обусловленную договоромсумму (страховую сумму) в случае причинения вреда жизни или здоровьюсамого страхователя или другого названного в договоре гражданина(застрахованного лица), достижения им определенного возраста илинаступления в его жизни иного предусмотренного договором события(страхового случая). Особенностью личного страхования является объектстрахования - имущественный интерес, связанный с причинением вреда жизнии здоровью застрахованного, достижением им определенного возраста илинаступлением иного события.
При личном страховании для получениястрахового возмещения важно наступление определенного юридическогофакта, предусмотренного в договоре, после которого у страховщикапоявляется обязанность выплатить вознаграждение застрахованному лицу илииному выгодоприобретателю. При этом указанное событие не обязательнодолжно иметь признак вредоносности или быть несчастным случаем1. В связис тем, что страхуется риск наступления события, возникающего вне чей-либоволи, стоит говорить о том, что при личном страховании правовымипоследствиями будет уплата страховщиком установленной нормативнымактом или договором денежной суммы, независимо от причинения убытков.Убытки в личном страховании носят скорее косвенный характер, а внекотором случае отсутствуют вовсе.В свою очередь, согласно п. 6 Типовых правил под объектомстрахования жизнии здоровьяучастника исследованияпонимаетсяимущественный интерес, связанный с причинением вреда его жизни издоровьюприпроведенииклиническихисследований,чтоможетсвидетельствовать об отнесении данного вида страхования к личному.
Однако1См.: Гражданское право России. Ч.2. Обязательственное право. / Отв. ред. О.Н. Садиков. М., 1997. С.532.164исходя из анализа положений Типовых правил страхования, вряд ли с такимподходом можно согласиться.Во-первых, размер страховой выплаты установлен в п. 5 ст. 44Федеральногозакона«Обобращениилекарственныхсредств»иконкретизируется в п. 8 Типовых правил страхования. Он составляет 2 млн.руб.
в случае смерти участника исследования, 1,5 млн, 1 млн. и 500 тыс. вслучае установления инвалидности I, II, III группы соответственно. Припричинении вреда, не повлекшем за собой установление инвалидности,страховая выплата не может превышать триста тысяч рублей на каждогопациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственногопрепарата, исходя из нормативов, отражающих характер и степеньповреждения здоровья, а также фактически понесенных пациентом расходов,вызванных повреждением здоровья, на медицинскую помощь, приобретениелекарственных препаратов.
Кроме того, п. 9 Типовых правил страхованиясодержит положение, согласно которому размер компенсации может бытьувеличен по решению суда, о чем вправе заявить застрахованное лицо (пп. б.п. 23 Типовых правил страхования). При этом изменение размера страховойвыплаты должно осуществляться судом исходя из причиненного вредаучастнику исследования. Аналогичная позиция была высказана и судами.Так, смерть лица, участвующего в клиническом исследовании, былапризнана страховым случаем, в связи с чем выгодоприобретатель постраховому полису, выданному СПАО «Ингосстрах», обратился за страховойвыплатой.Страховаякомпанияввыплатеотказала,ссылаясьнанепредставление необходимых документов, после чего выгодоприобретательподал иск в суд с требованием о взыскании страховой выплаты по страховомуслучаю в соответствии с договором обязательного страхования жизни издоровьяпациента,участвующеговклиническомисследованиилекарственного препарата для медицинского применения.Вынося решение по данному делу, Самарский областной суд указал, что«до полного установления размера подлежащего возмещению вреда165страховщик по заявлению пациента, участвовавшего в клиническомисследованиилекарственноговыгодоприобретателявправепрепарата,осуществитьчастьилизаявлениюстраховойвыплаты,соответствующую фактически определенной части причиненного вреда»1.Полагаем, что в случае изменения размера страховой выплаты судом врамках договора страхования участников исследования, речь идет именно окомпенсацииубытковзастрахованноголица,характерныхдляимущественного страхования.Во-вторых, при проведении клинических исследований страхуютсярасходы страхователя, возникающие в связи с причинением вреда жизни издоровью участника исследования.
Именно поэтому в п. 5, 31 Типовых правилстрахования указывается на «возмещение вреда», а не на «страховоеобеспечение»2, свойственное личному страхованию.В-третьих, страховым случаем при страховании жизни и здоровьяучастникаисследованияявляетсясмерть застрахованноголица илиухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установлениеинвалидности,приналичиипричинно-следственнойсвязимеждунаступлением этого события и участием указанного лица в клиническомисследовании лекарственного препарата (п. 7 Типовых правил).
В данномслучае важен не сам юридический факт смерти или причинения вредаздоровью, а ухудшение состояния человека по причине его участия виспытании. Разберем каждый из элементов по отдельности.Так, для наступления страхового случая при страховании жизни издоровья участника исследования, факт смерти застрахованного лица илиналичие физического вреда, под которым понимается причинение вредаздоровью, т.е. нарушение анатомической целостности органов и тканей или ихфизиологических функций, либо заболевания или патологические состояния,возникшие вследствие воздействия факторов внешней среды: механических,1Cм.: Апелляционное определение Самарского областного суда от 28.03.2016 N 33-3130/2016 // СПС«КонсультантПлюс».2См.: Клоков Е.В.
Указ. Соч. С. 45.166физических, химических, биологических, психических и т.д.1 В литературеуказывается, что физический вред может рассматриваться в несколькихсмыслах: вред, вызванный бездействием (неоказание помощи), вред,вызванныйнебрежностьюилизлымумыслом;вред,вызванныйнеквалифицированными или необдуманными действиями; вред, вызванныйнеобходимыми в данной ситуации действиями2. При этом важнейшимпринципом проведения клинических исследований является принцип «ненавреди». Как верно отмечал А.П. Груненко: «Ничто: ни интересы ученого, ниинтересыфармацевтическойкомпании,ниинтересыклиническойфармакологии в целом - не должно быть выше прав и интересов человека,который является, говоря юридическим языком, субъектом исследования»3.Медицинская организация, проводящая клинические испытания, должнаконтролировать состояние здоровья участника исследования и приниматьнезамедлительные меры, связанные с устранением негативных последствий,включая приостановление или прекращение клинического исследования (п.
6ст. 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).Кроме того, для наступления страхового случая согласно п. 7 Типовыхправил необходим факт участия в клиническом исследовании. При этом ниФедеральный закон «Об обращении лекарственных средств», ни Типовыеправила страхования не содержат указания на то, что подразумевается под«участием в клиническом исследовании» для определения страхового случая.В настоящее время нормы сформулированы таким образом, что под страховойслучай подпадает лишь причинение вреда жизни и здоровью по причинеиспользования объекта исследования. Так, согласно пп.
«и» п. 22 Типовыхправил страхования страховщик обязан возмещать застрахованному лицу(выгодоприобретателю) понесенные им расходы, связанные с проведениемэкспертных исследований по установлению причинно-следственной связи1См.: Мелихов А.В. Гражданско-правовая ответственность за вред, причиненный здоровью или жизнипациента: вопросы теории и практики: Дисс...
к.ю.н. Волгоград, 2006. С. 107.2См.: Седова Н.Н. Правовые основы биоэтики. М., 2004. С. 40.3Груненко А.П. Правовые основы проведения клинического исследования лекарственных препаратов //Медицинское право. 2003. № 1. С.52-57.167между смертью застрахованного лица или ухудшением его здоровья иприемом лекарственного препарата. Указанная позиция поддерживается исудебной практикой. При этом страховым случаем в судебном порядкепризнается не только вред, возникший по причине приема самоголекарственного препарата, но и вред, связанный с избранием ненадлежащегодизайна клинического испытания, включая использование плацебо. Так, судыотмечают, что смерть или ухудшение состояния здоровья участникаисследования, возникшие в результате легитимной отмены одного изэлементов базовой терапии на период проведения клинического исследованияи замену его на неравнозначный лекарственный препарат, в том числе иплацебо, будут считаться страховым случаем в связи с наличием причинноследственной связи.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
