Диссертация (1173940), страница 38
Текст из файла (страница 38)
N 19.ст. 2716.11.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. 2010. N 16. Ст.1815.12.Федеральный закон от 30.12.2008 N 307-ФЗ «Об аудиторскойдеятельности» // Собрание законодательства РФ. 2009. N 1. ст. 15.13.Федеральный закон от 24.04.2008 N 48-ФЗ «Об опеке ипопечительстве» // Российская газета.
2008. N 94.14.Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональныхданных» // Российская газета. 2006. N 165.15.Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническомрегулировании» // Российская газета. 2002. N 245.16.Федеральный закон от 23.08.1996 N 127-ФЗ «О науке игосударственной научно-технической политике» // Российская газета. 1996. N167.17.Федеральный закон от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Об общественныхобъединениях» // Собрание законодательства РФ. 1995. N 21. ст. 1930.18.Закон РФ от 27.11.1992 N 4015-1 «Об организации страхового делав Российской Федерации» // Российская газета. 1993.
N 6.18419.Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» //Российская газета. 1996. N 8.20.Указ Президента РФ от 31.12.2015 N 683 «О СтратегиинациональнойбезопасностиРоссийскойФедерации»//Собраниезаконодательства РФ. 2016. N 1 (часть II). Ст. 212.21.Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «Олицензировании медицинской деятельности (за исключением указаннойдеятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другимиорганизациями, входящими в частную систему здравоохранения, натерритории инновационного центра «Сколково» // Собрание законодательстваРФ.
2012. N 17. ст. 1965.22.Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714 «Обутверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровьяпациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственногопрепарата» // Собрание законодательства РФ. 2010. N 38. Cт. 4832.23.Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 683 «Обутверждении Правил аккредитации медицинских организаций на правопроведения клинических исследований лекарственных препаратов длямедицинского применения»// Собрание законодательства РФ.
2010. N 37. Cт.4697.24.Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 673 «Обутверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза запределы территории Российской Федерации биологических материалов,полученных при проведении клинического исследования лекарственногопрепарата для медицинского применения» // Собрание законодательства РФ.2010. N 37 ст. 4688.25.Распоряжение Правительства РФ от 17.11.2008 N 1662-р «ОКонцепции долгосрочного социально-экономического развития РоссийскойФедерации на период до 2020 года» (вместе с «Концепцией долгосрочного185социально-экономического развития Российской Федерации на период до2020 года») // Собрание законодательства РФ.
2008. N 47. Ст. 5489.26.Приказ Минздрава РФ от 07.05.2018 N 202н «Об утвержденииПорядка размещения информации о составе Совета по этике, планах егоработы и текущей деятельности на официальном сайте МинистерстваздравоохраненияРоссийскойФедерациивинформационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и о признании утратившим силупункта 22 Положения о Совете по этике, утвержденного приказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N986н» // URL.: http://www.pravo.gov.ru.27.Приказ Минздрава РФ от 19.01.2018 N 20н «Об утвержденииАдминистративного регламента Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешенияна проведение клинического исследования лекарственного препарата длямедицинского применения» // URL.: http://www.pravo.gov.ru.28.Приказ Минздрава РФ от 12.07.2017 N 409н «Порядокформирования регистрационного досье на лекарственный препарат итребований к документам в его составе, требований к объему информации,предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видовлекарственных препаратов для медицинского применения и порядкапредставления документов, из которых формируется регистрационное досьена лекарственный препарат для медицинского применения в целях егогосударственной регистрации» // URL.: http://www.pravo.gov.ru.29.Приказ Минздрава РФ от 26.12.2016 N 998н «Об утвержденииАдминистративного регламента Федеральной службы по надзору в сферездравоохраненияпоисполнениюгосударственнойфункциипоосуществлению федерального государственного надзора в сфере обращениялекарственных средств посредством организации и проведения провероксоблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований кдоклиническимисследованиямлекарственныхсредств,клиническим186исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску,реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов,уничтожению лекарственных средств» // URL.: http://www.pravo.gov.ru.30.Приказ Минздрава РФ от 21.09.2016 N 724н «Об утверждениитребований к инструкции по медицинскому применению лекарственныхпрепаратов» // Российская газета.
2016. N 233.31.Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н «Об утвержденииПравил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственныхпрепаратов для медицинского применения» // URL.: www.pravo.gov.ru.32.Приказ Минздрава РФ от 27.07.2016 N 538н «Об утвержденииперечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов длямедицинского применения» // URL.: http://www.pravo.gov.ru.33.Приказ Минздрава РФ от 01.04.2016 N 200н «Об утвержденииправил надлежащей клинической практики» // Бюллетень нормативных актовфедеральных органов исполнительной власти. 2016.
N 38.34.Приказ Минздрава РФ от 01.04.2016 N 199н «Об утвержденииПравил надлежащей лабораторной практики» // Бюллетень нормативныхактов федеральных органов исполнительной власти. 2016. N 37.35.ПорядкаПриказ Минздрава РФ от 22.08.2013 N 585н «Об утвержденииучастияобучающихсяобразовательнымпрограммампрограммамоказаниивипоосновнымпрофессиональнымдополнительнымпрофессиональныммедицинскойпомощигражданамивфармацевтической деятельности» // Российская газета.
2013. N 253.36.Приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 986н «Об утвержденииПоложения о Совете по этике» // Российская газета. 2013. N 39.37.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.08.2010 N 775н «Обутверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесенияизменений в протокол клинического исследования лекарственного препаратадля медицинского применения» // Российская газета. 2010. N 219.18738.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 754н «Обутверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальномсайте в сети «Интернет» реестра выданных разрешений на проведениеклинических исследований лекарственных препаратов для медицинскогоприменения» // Российская газета.
2010. N 204.39.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Обутверждении правил хранения лекарственных средств» // Российская газета.2010. N 231.40.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 703н «Обутверждении формы сообщения о завершении, приостановлении илипрекращении клинического исследования лекарственного препарата длямедицинского применения» // Российская газета.
2010. N216.41.действиеПриказ Минздрава РФ от 22 января 2001 г. N 12 «О введении вотраслевогостандарта«Терминыиопределениясистемыстандартизации в здравоохранении» // СПС «КонсультантПлюс».42.Приказ Минздрава РСФСР от 25.08.1992 N 235 «Об организацииотделений клинических исследований лекарственных препаратов на здоровыхдобровольцах» // СПС «КонсультантПлюс».43.Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 «Обутверждении Правил надлежащей производственной практики» // Российскаягазета. 2013. N 252/1.44.СтратегииПриказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 «Об утвержденииразвитияфармацевтическойпромышленностиРоссийскойФедерации на период до 2020 года» // СПС «КонсультантПлюс».45.Приказ Росстандарта от 11.11.2015 г. N 1762-ст.
Национальныйстандарт «Руководство по планированию доклинических исследованийбезопасности с целью последующего проведения клинических исследованийи регистрации лекарственных средств [Текст] = Guidance on nonclinical safetystudies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization forpharmaceuticals» // СПС «КонсультантПлюс».18846.Приказ Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст «ГОСТ Р52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащаяклиническая практика» // СПС «КонсультантПлюс».47.Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 15.07.2016 N623 «О проведении исследований лекарственных препаратов с участиемчеловека» // СПС «КонсультантПлюс».48.Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственныхсредствах» // Российская газета.1998.
N 118. (утратил силу).49.Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 N 91 «Офедеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинскойпромышленности Российской Федерации на период до 2020 года идальнейшую перспективу» // Собрание законодательства РФ. 2011. N 12. ст.1628. (документ утратил силу).50.ПроектФедеральногозакона«ОвнесенииизмененийвФедеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» // документопубликованнебыл(НевнесенвГДФСРФ)//URl.:http://economy.gov.ru/minec/about/structure/depRegulatingInfluence/doc20130403_03.51.Проект Федерального закона «О научной, научно-технической иинновационнойдеятельностивРоссийскойФедерации»//СПС«КонсультантПлюс».Иные акты1.Информация Министерства здравоохранения и социальногоразвития РФ от 29.02.2012 О клинических испытаниях лекарств, в которыхучаствуют дети // СПС «Гарант»2.Послание Президента РФ Федеральному Собранию от 01.03.2018// Российская газета.
2018. N 46.1893.Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации от05.10.2012 // СПС «КонсультантПлюс»Судебные и иные акты1.Определение Конституционного Суда РФ от 08.11.2005 N 439-О«По жалобе граждан С.В. Бородина, В.Н. Буробина, А.В. Быковского и другихна нарушение их конституционных прав статьями 7, 29, 182 и 183 Уголовнопроцессуального кодекса Российской Федерации» // Вестник КС РФ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
