Диссертация (1155512), страница 8
Текст из файла (страница 8)
№ 124.136лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств (утвержденприказом Минздрава России от 26.12.2016 г. № 998н1.Всферепредъявляемыхгосударственногоккачествуконтролямедицинскойобязательныхдеятельности,требований,утверждены:Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственнойфункции по осуществлению государственного контроля качества и безопасностимедицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органамигосударственной власти и органами местного самоуправления, государственнымивнебюджетнымифармацевтическуюфондами,атакжедеятельностьосуществляющимиорганизациямиимедицинскуюииндивидуальнымипредпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья (утвержден приказомМинздрава России от 26.01.2015 г.
№ 19н2); Административный регламентРосздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлениюгосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностипутем проведения проверок применения осуществляющими медицинскуюдеятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядковоказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (утвержденСм.: Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 998н «Об утверждении Административного регламентаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции поосуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредствоморганизации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований кдоклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов,хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов,уничтожению лекарственных средств» // СЗ РФ.
2016. № 125.2См.: Приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 19н «Об утверждении Административного регламентаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции поосуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведенияпроверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственнымивнебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельностьорганизациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья»// Официальныйинтернет-портал правовой информации. [Электронный ресурс].
URL: www.pravo.gov.ru. – 2015. (дата обращения –10.08.2018).137приказом Минздрава России от 23.01.2015 г. № 12н1) и ряд другихадминистративных регламентов2.Следует подчеркнуть, что выделяемые административные регламентыизданы на основании ст. 4 Федерального закона № 294-ФЗ в порядке,установленном Постановлением Правительства РФ от 16.05.2011 г. № 373 «Оразработке и утверждении административных регламентов осуществлениягосударственногоконтроля(надзора)иадминистративныхрегламентовпредоставления государственных услуг»3 (далее – Постановление Правительства№ 373).В указанных регламентах, по сути, закрепляются административныепроцедурыорганизациипроверок,переченьтерриториальныхоргановРосздравнадзора, проводящих проверки, права и обязанности должностных лицРосздравнадзораиеготерриториальныхоргановприосуществлениигосударственного контроля в сфере охраны здоровья, права и обязанности лиц, вотношении которых проводятся мероприятия по контролю, процедура проведенияпроверок, включая порядок оформления ее результатов.См.: Приказ Минздрава России от 23.01.2015 г.
№ 12н (ред. от 20.04.2016) «Об утверждении Административногорегламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функциипо осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путемпроведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями ииндивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинскойпомощи».2См., напр: Приказ Минздрава России от 23.01.2015 № 13н «Об утверждении Административного регламентаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции попроведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органамиисполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасностимедицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органамиисполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления,осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскуюдеятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности»//Официальный интернет-портал правовой информации.
[Электронныйресурс]. URL: www.pravo.gov.ru. – 2015. (дата обращения – 10.08.2018).; Приказ Минздрава России от 23.01.2015 г.№ 14н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контролякачества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскимиработниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителямиаптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональнойдеятельности»// Официальный интернет-портал правовой информации. [Электронный ресурс].
URL:www.pravo.gov.ru – 2015. (дата обращения – 10.08.2018).3См.: Постановление Правительства РФ от 16.05.2011 г. № 373 (ред. от 27.08.2018) «О разработке и утвержденииадминистративных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентовпредоставления государственных услуг» (вместе с «Правилами разработки и утверждения административныхрегламентов исполнения государственных функций», «Правилами разработки и утверждения административныхрегламентов предоставления государственных услуг», «Правилами проведения экспертизы проектовадминистративных регламентов предоставления государственных услуг»)//СЗ РФ.
2011. № 22. Ст. 3169.138Оценивая роль обозначенных административных регламентов в системегосударственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, нельзя неотметитьихнацеленностьнамаксимальноеуточнениепроцессуальнойсоставляющей государственной контроля. Однако имеет место и некотораяограниченность:административныйрегламентотвечаетнавопрос,«какосуществляется государственный контроль», не отвечая при этом на вопрос: «чтовходит в предмет того или иного обособленного вида государственного контроля»в каждом конкретном случае.Эту задачу решают материальные административно-правовые нормыспециальных федеральных законов и иных нормативных правовых актов,детализирующих и конкретизирующих положения ст.
41 Конституции РФ дляотдельных видов государственного контроля и надзора, осуществляемого заюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.Так, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ в сфере охраныздоровьяосуществляетсянесколькоформальнообособленныхспециализированных направлений (видов) государственного контроля и надзора,а именно:1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;2) государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственныхсредств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращениилекарственных средств;3) государственный контроль за обращением медицинских изделий;4) федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор,осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарноэпидемиологическом благополучии населения1.См.: Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О санитарно-эпидемиологическомблагополучии населения»; Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г.
№ 322 (ред. от 24.04.2018) «Обутверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучиячеловека» //СЗ РФ. 2004. № 28. Ст. 2899.; Постановление Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476 (ред. от18.08.2018) «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актовПравительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о федеральном государственном надзоре в областисвязи», «Положением о государственном надзоре в области охраны атмосферного воздуха», «Положением огосударственном надзоре в области использования и охраны водных объектов», «Положением о федеральномгосударственном надзоре в области охраны, воспроизводства и использования объектов животного мира и среды139Каждый из этих направлений государственного контроля и надзора имеюткомплексную структуру, обособленные подвиды и особенности.Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор,осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарноэпидемиологическомзакономотблагополучии30.03.1999г.№населения,52-ФЗ«ОрегулируетсяФедеральнымсанитарно-эпидемиологическомблагополучии населения».
Согласно ст. 1 названного Федерального законафедеральныйгосударственныйсанитарно-эпидемиологическийнадзор-деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушенийзаконодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологическогоблагополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания. Всоответствии со ст. 46 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в нашей страневыстроена централизованная система органов, осуществляющих санитарноэпидемиологический надзор, который включает в себя:-Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей иблагополучия человека (Роспотребнадзор);-Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА);-территориальныеорганыуказанныхфедеральныхоргановисполнительной власти, созданные в установленном законодательством РФпорядкедляосуществленияэпидемиологическогонадзорафедеральноговгосударственногосубъектахРоссийскойсанитарноФедерации,муниципальных образованиях, на транспорте, а также в организациях отдельныхотраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельныхтерриториях;-структурные подразделения федеральных органов исполнительнойвласти по вопросам обороны, внутренних дел, безопасности, юстиции,деятельности войск национальной гвардии РФ, осуществляющие федеральныйих обитания», «Положением о федеральном государственном пожарном надзоре в лесах», «Положением огосударственном ветеринарном надзоре», «Положением о федеральном государственном санитарноэпидемиологическом надзоре») // СЗ РФ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
