Диссертация (1155512), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Административно-правовая природа и специфика содержаниягосударственного контроля обязательных требований, предъявляемых ккачеству медицинской деятельностиЗаконодательная неопределенность контроля и надзора – не единственнаяпроблема, которая сопровождает государственный контроль обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности. Сфера охраныздоровья в настоящее время имеет крайне несовершенный понятийный аппарат,который вносит путаницу в понимание того, какие обязательные требованияподлежат контролю со стороны государства в тех или иных случаях.Так, в статье 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская деятельностьопределяется как «профессиональная деятельность по оказанию медицинскойпомощи,проведениюмедицинскихмедицинскихэкспертиз,освидетельствований,медицинскихосмотровисанитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная странсплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорскойкрови и (или) ее компонентов в медицинских целях».Термин«медицинскаяпомощь»справедливоимеетболееузкоеопределение: это «комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или)восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинскихуслуг»1.
Кроме того, в законе дано определение понятия «качества медицинскойпомощи» как «совокупности характеристик, отражающих своевременностьоказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики,диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи,степень достижения запланированного результата»2.Из приведенного выше определения медицинской деятельности вытекает,что государственный контроль обязательных требований, предъявляемых к еекачеству, должен осуществляться в отношении:12См.: п.
3 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ.См.: п. 21 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ.51-оказания медицинской помощи,-проведениямедицинскихэкспертиз,медицинскихосмотровимедицинских освидетельствований,-санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий,-профессиональнойдеятельности,связаннойстрансплантацией(пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) еекомпонентов в медицинских целях.В то же время, Положение о государственном контроле качества ибезопасности медицинской деятельности определило иной предмет данного видагосударственного контроля, из которого полностью исключена профессиональнаядеятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей,обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, атакжечастично-санитарно-противоэпидемические(профилактические)мероприятия.
Указанные сферы медицинской деятельности являются предметомдругих видов государственного контроля и надзора в сфере охраны здоровья 1.Кроме того, ранее уже был сделан вывод об исключении государственногоконтроля безопасности медицинской деятельности из области государственногоконтроля качества медицинской деятельности.
Примечательно, что Федеральнаяантимонопольная служба, по результатам оценки соблюдения Росздравнадзоромтребований антимонопольного законодательства при реализации ими своихполномочий в вопросах государственного контроля качества и безопасностимедицинской деятельности, уже отмечала отдельные несоответствия понятийногосостава в законодательстве в сфере охраны здоровья граждан, однако донастоящего времени глобальных изменений в указанной сфере не произошло2.Таким образом, представляется крайне необходимым очертить массивобязательных требований, исполнение которых юридическими лицами и1См.: Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощипо профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)» // Российская газета.
Спецвыпуск. – №78/1. – 2013.; Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н «Об утверждении административногорегламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции поконтролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»// «Российская газета». № 284. 2011.2См.: Доклад Федеральной антимонопольной службы о проблемах государственного контроля качества ибезопасности медицинской деятельности//Официальный сайт Федеральной антимонопольной службы:[Электрон.ресурс]: URL://fas.gov.ru/documents/documentdetails.html?id=1892 (дата обращения – 01.04.2018)52индивидуальными предпринимателями оценивается уполномоченными органамиисполнительной власти, а также уполномоченными организациями в ходегосударственного контроля обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности.
В соответствии с позицией законодателя, изложеннойв ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, приравнивающей индивидуальныхпредпринимателей к медицинским организациям, далее под медицинскимиорганизациями будут подразумеваться все юридические лица и индивидуальныепредприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность. Кроме того, мысоглашаемся с позицией законодателя, выделяющего в ст. 2 Федерального закона№ 294-ФЗ в качестве объектов контроля руководителей и иных должностных лиц.В этой связи, в дальнейшем исследования нами также будет использоватьсяобобщающий термин «должностные лица медицинской организации».Обратимся к анализу источников обязательных требований, предъявляемыхк качеству медицинской деятельности.По смыслу ст. 2 Федерального закона № 294-ФЗ, обязательнымитребованиями являются требования, установленные самим федеральным законом№ 294-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии сними иными нормативными правовыми актами РФ, законами и иныминормативнымиправовымиактамисубъектовРФ.Т.е.предметомгосударственного контроля являются нормативные требования (выраженные внормативных правовых актах в виде запрета, обязанности, ограничения,стандартизованной процедуры и т.д.,), несоблюдение которых может повлечь засобойнаступлениепримененияправовыхпоследствийадминистративно-пресекательныхадминистративногомерилихарактера:привлечениякадминистративной ответственности.В настоящее время законы и иные нормативные правовые акты, в которыхзакреплены административно-правовые нормы, регулирующие всю совокупностьобщественныхотношенийвсфереохраныздоровьяграждан,несистематизированы, что, в свою очередь, усложняет систематизацию источниковобязательных требований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности.53С учетом положений ст.
55 Конституции РФ предлагается выделитьследующие законы и иные нормативные правовые акты, в которых закрепленыискомые обязательные требования:1.Федеральный закон № 323-ФЗ;2.нормативные приказы Минздрава России, издаваемые в целяхпрофилактикизаболеваний,сохраненияиукрепленияфизическогоипсихического здоровья человека, предоставления ему медицинской помощи, всоответствии с п. 2 Правил подготовки нормативных правовых актовфедеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации,утвержденных постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 г.
№ 10091.3.нормативные правовые акты, издаваемые на основании ст. 90Федеральногозакона№323-ФЗуполномоченнымиадминистративными(исполнительными) органами медицинских организаций в рамках внутреннегоконтроля обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности, в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепленияфизического и психического здоровья человека, предоставления ему медицинскойпомощи.Обратимся к анализу норм выделенной части законов и иных нормативныхправовых актов.1.Федеральный закон № 323-ФЗ является наиболее сложным, с точкизрения, классификации норм, в которых закреплены обязательные требования,предъявляемые к качеству медицинской деятельности, в части утвержденияперечня прав граждан в сфере охраны здоровья.
В соответствии с Положением огосударственном контроле качества и безопасности медицинской деятельностисоблюдение указанных прав является предметом государственного контролякачествамедицинскойдеятельности.ВДокладеобосуществлениигосударственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан и обэффективности такого контроля (надзора) в 2016 году, представленномСм.: Постановление Правительства РФ от 13.08.1997 г. № 1009 «Об утверждении Правил подготовкинормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации»//Российская газета.
№ 161. 1997.154Росздравнадзором, указано, что самое большое количество предписаний (3323)было выдано именно в связи с нарушением прав граждан в сфере охраныздоровья, а количество проверок по этому основанию неуклонно растет (5561 – в2014 г., 7700 – в 2015 г., 8362 – в 2016 г.)1. Нельзя согласиться с Т.В. Ерохиной,которая считает, что современное законодательство содержит четкий переченьправ граждан в сфере охраны здоровья2. По нашему мнению, материальныенормы, закрепляющие права граждан в сфере охраны здоровья, имеютнесистематизированный,обобщенныйхарактер,неструктурированы,невыделены в отдельную статью или раздел в федеральном законе, не обеспеченыадминистративно-правовыми нормами. В первую очередь материальные нормыдолжны подкрепляться соответствующими процедурными административноправовыми нормами, обеспечивающими исполнение материальных норм.
Снашей точки зрения, охрана прав граждан в сфере охраны здоровья – не предметгосударственногоконтроля,аегоцель,достижениекоторойдолжноосуществляться путем утверждения общеобязательных, формально закрепленныхтребованийксубъектам,осуществляющиммедицинскуюдеятельность,реализация которых будет способствовать соблюдению прав граждан в сфереохраны здоровья и обеспечиваться административно-принудительными мерами.2.В нормативных приказах Минздрава России закрепляются нормы, вкоторых устанавливаются обязательные требования, предъявляемые к качествумедицинской деятельности. Такие приказы Минздрава России утверждают такназываемые порядки (оказания медицинской помощи и отдельных видовмедицинской деятельности), разрабатываемые по отдельным видам медицинскойпомощи, профилям медицинской помощи, заболеваниям или состояниям(группам заболеваний или состояний), а также видам медицинской деятельности(порядки медицинских освидетельствований, проведения медицинских осмотрови проч.), и стандарты медицинской помощи.См.: Доклад Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2016 год // Официальный сайтРосздравнадзора [Электрон.
ресурс] URL://www.roszdravnadzor.ru/about/plans/documents/38789 (дата обращения 01.08.2018). С 128, С. 39.2См.: Т.В. Ерохина Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья как предмет государственного контроля //Медицинское право. № 3. 2015. С. 10.155Согласно ч.3 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ порядки оказаниямедицинской помощи разрабатываются по отдельным видам медицинскойпомощи, профилям медицинской помощи, заболеваниям или состояниям(группам заболеваний или состояний) и включает в себя:1) этапы оказания медицинской помощи;2) правила организации деятельности медицинской организации (ееструктурного подразделения, врача);3)стандартоснащениямедицинскойорганизации,ееструктурныхподразделений;4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ееструктурных подразделений;5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.Таким образом, часть положений в порядках оказания медицинской помощиносит рекомендательный характер, что нарушает принцип обязательноститребований,подлежащихпроверкеорганамигосударственногоконтроля,установленный Федеральным законом №294-ФЗ, а следовательно, не можетявляться предметом контроля.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
