Диссертация (1155512), страница 13
Текст из файла (страница 13)
Клинические рекомендации не будут утверждаться приказомфедеральногоорганаисполнительнойвласти,апрофессиональныенекоммерческие организации не являются ни органами государственной власти,ни органами местного самоуправления, их акты не являются источникомобязательных требований. Издание общеобязательных актов – элемент властныхполномочий, и согласно ч. 2 ст.
3 Конституции РФ, народ осуществляет своювласть непосредственно, а также через органы государственной власти и органыместного самоуправления. В Конституции РФ не предусмотрено осуществлениевласти через профессиональные некоммерческие организации, и это являетсяоснованием для проверки конституционности утверждения ими клиническихрекомендаций.
Федеральный закон от 12.01.1996 г. № 7-ФЗ «О некоммерческихСм.: Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 29.11.2007 г. № 48 «О практике рассмотрения судами делоб оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части»// Бюллетень Верховного Суда РФ. № 1.2008.2См.: Законопроект одобрен ГД РФ в первом чтении 07.06.2018 г. URL: http://duma.gov.ru/news/27252 (датаобращения: 12.07.2018).160организациях»1 не предоставляет некоммерческим организациям (в отличие отФОМС) полномочия по изданию (утверждению) нормативных правовых актов.Кроме того, на сегодняшний день в стране созданы сотни медицинскихпрофессиональных некоммерческих организаций, в том числе по одному и томуже профилю. Например, в области неонатологии ведут активную деятельностьсразудвеорганизации,имеющиеобщероссийскийстатус.Вобластианестезиологии и реаниматологии зарегистрированы более 20 общественныхорганизаций, как общероссийских, так межрегиональных и региональных2.Законодательствопрофессиональнымпоканесодержитнекоммерческимтребованийорганизациям,кмедицинскимимеющимправоразрабатывать и утверждать клинические рекомендации, и не предоставляет имполномочий по нормотворчеству.В связи с изложенным, решения исполнительных органов медицинскихпрофессиональных некоммерческих организаций, утверждающие клиническиерекомендации,немогутрассматриватьсякакисточникиобязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности, ни в условияхдействующих норм законодательства, ни с учетом предполагаемых изменений идополнений в федеральное законодательство.Таким образом, обязательными требованиями, предъявляемыми к качествумедицинской деятельности, являются нормы, закрепленные в Федеральном законе№ 323-ФЗ и нормативных правовых актах, изданных Минздравом России.Приэтомпредлагаетсяпризнатьимеющимиюридическуюсилуобязательных требований условия, запреты, ограничения и обязанности,устанавливаемые руководителями органов и организаций в утверждаемых имилокальныхнормативныхадминистративно-правовыхактах(приказахираспоряжениях) в рамках организации внутреннего контроля обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности, обязанностьСм.
Федеральный закон от 12.01.1996 № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях» // СЗ РФ. 1996. № 3. Ст. 145.См.: Информация о зарегистрированных НКО // Министерство юстиции РФ [Электрон. ресурс]. URL:http://unro.minjust.ru/NKOs.aspx (дата обращения - 26.06.2018).1261исполнять которые возложена на медицинские организации, их руководителей,иных должностных лиц федеральным законом.Таким образом, под обязательными требованиями, предъявляемыми ккачеству медицинской деятельности, предлагается понимать адресованныеюридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, имеющим статусмедицинской организации, императивные требования (запреты, ограничения,условия, обязанности), закрепленные в целях профилактики заболеваний,сохранения и укрепления физического и психического здоровья человека,предоставления ему медицинской помощи, но под угрозой административноправового принуждения в нормах федеральных законов и иных нормативныхправовых актах, издаваемых федеральным органом исполнительной власти,осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политикии нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (МинздравомРоссии).Понашемуубеждению,важнойсоставляющеймеханизмаадминистративно-правовой охраны обязательных требований в любой сферегосударственногоконтроляинадзоразаюридическимилицамиииндивидуальными предпринимателями является обеспеченность их исполнениясилой государственного (административно-правового) принуждения.АнализируянормыКоАПРФ,регулирующихадминистративнуюответственность в исследуемой сфере государственного контроля и надзора,можно отметить следующее.В настоящее время КоАП РФ содержит единственную статью 11.32,устанавливающую административную ответственность в виде штрафа занарушение обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности, в части установленного порядка проведения обязательногомедицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатовв водители транспортных средств) либо обязательных предварительных,периодических, предрейсовых или послерейсовых медицинских осмотров.Указанные обязательные требования содержатся в соответствующих приказах62Минздрава России1.
При этом, например, нарушение законодательства в областиобеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения образуетсамостоятельный состав административного правонарушения (ст. 6.3. КоАП РФ)с целым рядом санкций вплоть до административного приостановлениядеятельности.Государственныйконтрользаисполнениемобязательныхтребований в сфере обращения медицинских изделий обеспечивается санкциями,предусмотренными ст. 6.28 КоАП РФ.С 2016 г. продолжается работа по внесению изменений в КоАП РФ2 в частисовершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения;законопроект, принятый в первом чтении Государственной Думой РФ в июне2016 года, в июле 2018 года был окончательно отклонен.
Таким образом, внастоящее время обеспечение обязательных требований, предъявляемых ккачеству медицинской деятельности, осуществляется за рамками производств поделам об административных правонарушениях, регламентированного КоАП РФ,посредствомприменениятакойспецифическойадминистративно-принудительной меры, предусмотренной ст. 17 Федерального закона № 294-ФЗ,как выдача предписания об устранении нарушений обязательных требований, итолько в случае невыполнения данного предписания в указанный срок, органыгосударственногоконтроляполучаютвозможностьвозбудитьделообадминистративном правонарушении в рамках ст.
19.5 КоАП РФ. Выделяя такуюмеру административного принуждения, как выдача предписания об устранениивыявленных нарушений обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности, следует подчеркнуть, что данная мера применяетсядолжностнымилицамиРосздравнадзора,иразделитьпозициюученых-См.: Приказ Минздрава России от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинскогоосвидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» (вместе с«Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств(кандидатов в водители транспортных средств)», «Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (оботсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинскихпротивопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортнымисредствами») // Российская газета.
№ 58. 2016.2См.: Проект федерального закона № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации обадминистративных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сферездравоохранения»//ОфициальныйсайтГосударственной ДумыРФ[Электрон.ресурс]URL:http://asozd.duma.gov.ru/addwork/scans.nsf/ID/9F0817C22C38219343257FCB003F70D1/%24File/1093620-6.PDF (датаобращения - 14.07.2018).163административистов, что административно-принудительная мера такого родаимеет пресекательно-восстановительный характер1. Выдавая предписание обустранении нарушений обязательных требований, Росздравнадзор, по сути,прекращает данное противоправное деяние и понуждает нарушителя исполнитьневыполненную им обязанность соблюдать и исполнять адресованные емуобязательные требования.
Таким образом восстанавливается прежнее правовоеположение.Крометого,обеспечениеисполненияобязательныхтребований,предъявляемых к качеству медицинской деятельности, в том числе в частивыполнения обязательных требований, закрепленных в приказах МинздраваРоссии (в частности, утверждающих порядки и стандарты медицинской помощи)осуществляется за рамками производства по делам об административныхправонарушений, регламентированного КоАП РФ, посредством применениятакой специфической меры административно-правового принуждения как штраф,назначаемый ФОМС на медицинские организации.В настоящее время вся медицинская помощь, оказываемая гражданам врамкахгосударственныхитерриториальныхпрограммобязательногомедицинского страхования, подлежит контролю со стороны ФОМС (еготерриториальных фондов); это установлено Федеральным законом от 29.11.2010г.
№ 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РоссийскойФедерации» (далее – Федеральный закон № 326-ФЗ)2. В соответствии с п. 5 ст. 18вышеуказанногоФедеральногозаконадолжностныелицаФОМСитерриториальных фондов наделены полномочиями выявлять нарушения объемов,сроков и качества медицинской помощи (руководствуясь обязательнымитребованиями, установленными порядками, стандартами медицинской помощи,клиническими рекомендациями, а также некоторыми положениями Федеральногозакона № 323-ФЗ в части прав граждан на охрану здоровья), рассматривать дела отаких нарушениях и налагать за рамками производства по делам обСм.: Стахов А.И. Административное контрольно-надзорное производство – М., 2016.
С. 11.См.: Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ (ред. от 29.07.2018) «Об обязательном медицинскомстраховании в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2010. № 49. Ст. 6422.1264административных правонарушениях штрафы на организации, осуществляющиемедицинскую деятельность. Помимо этого, приказ ФОМС от 01.12.2010 г. № 230«Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков,качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательномумедицинскому страхованию» (далее – приказ ФОМС от 01.12.2010 г. № 230)1устанавливаетдополнительныетребования(такназываемыедефектымедицинской помощи), которые также являются предметом контроля со стороныФОМС и его территориальных фондов, а их выявление – основанием дляуменьшения оплаты за оказанную пациентам медицинскую помощь и наложенияштрафных санкций.