Диссертация (1155512), страница 7
Текст из файла (страница 7)
2 Федерального закона № 294-ФЗ.лицамиииндивидуальными32предпринимателями выполняют по общему правилу федеральные службы. Висключениеизобщегоправила,согласноуказуПрезидентаРФилипостановлению Правительства РФ, данные функции выполняют федеральныеагентства (например, Федеральное медико-биологическое агентство) и некоторыефедеральные министерства (например, МВД РФ, МЧС РФ1).На основании ч.
2 ст. 132 Конституции РФ отдельными государственнымиполномочиями наделяются органы местного самоуправления с передачейнеобходимых для их осуществления материальных и финансовых средств.Реализация переданных полномочий подконтрольна государству. Развивая данноеконституционное установление, ч. 3) ст. 2 Федерального закона № 294-ФЗнаделяет органы местного самоуправления полномочиями субъектов РоссийскойФедерации по осуществлению регионального государственного контроля инадзора.Ст. 4, 5 Федерального закона № 294-ФЗ, развивая положения Федеральногозакона № 323-ФЗ, наделяет федеральные органы исполнительной власти и органыисполнительной власти субъектов РФ полномочиями по организации иосуществлению государственного контроля и надзора за юридическими лицами ииндивидуальнымипредпринимателямивцеломрядесферпубличныхподходыкпониманиюправоотношений, в том числе в сфере охраны здоровья.Разделяяпредлагаемыедоктринальныезаконодательства, сформировавшегося в сфере государственного контроля инадзора за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, атакжезаконодательныеприемыкформированиюсистемыоргановгосударственного контроля и надзора, будет логичным в целях проводимогоисследования выделить отраслевой массив законов и иных нормативныхправовыхактов,которыесоставляютадминистративно-правовуюосновугосударственного контроля и надзора в сфере охраны здоровья гражданСм.: Указ Президента РФ от 21.12.2016 г.
№ 699 «Об утверждении Положения о Министерстве внутренних делРоссийской Федерации и Типового положения о территориальном органе Министерства внутренних делРоссийской Федерации по субъекту Российской Федерации» // СЗ РФ. 2016. № 52 (Часть V). ст. 7614.; УказПрезидента РФ от 11.07.2004 г. № 868 «Вопросы Министерства Российской Федерации по делам гражданскойобороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий»//СЗ РФ. 2004. № 28. ст. 2882.133Российской Федерации. Говоря иначе, данный массив законов и иныхнормативных правовых актов можно считать отраслевым законодательством,регулирующим отношения государственного контроля и надзора в сфере охраныздоровья.Центральноеместовзаконодательстве,регулирующемотношениягосударственного контроля и надзора в сфере охраны здоровья, на наш взгляд,занимает упомянутый выше Федеральный закон № 323-ФЗ, который определяет:1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровьяграждан;2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населенияв сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;3) полномочия и ответственность органов государственной власти РФ,органовгосударственнойвластисубъектовРФиоргановместногосамоуправления в сфере охраны здоровья;4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций,индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфереохраны здоровья;5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтическихработников.Ряд положений Федерального закона № 323-ФЗ детализированы иконкретизированы в целом ряде других законов и иных нормативных правовыхактов, которые можно отнести к специальному законодательству в сферегосударственного контроля и надзора, регулирующему специализированныенаправления (виды) государственного контроля и надзора в сфере охраныздоровья, и, в частности, в отношении качества медицинской деятельности.К таким нормативным правовым актам относятся:-Федеральный закон от 12.04.2010 г.
№ 61-ФЗ «Об обращениилекарственных средств»1;См.: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» // СЗРФ. 2010. № 16. Ст. 1815.134-Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»1;-Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензированииотдельных видов деятельности»2;-постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г.
№ 970 «ОбутвержденииПоложенияогосударственномконтролезаобращениеммедицинских изделий»3;-постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Обутверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфереобращения лекарственных средств»4;-постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г. № 1152 «Обутверждении Положения о государственном контроле качества и безопасностимедицинской деятельности»5.
Указанное постановление определяет круг лиц,органов и организаций, качество и безопасность медицинской деятельностикоторых подлежит государственному контролю, а также дублирует положенияФедерального закона № 323-ФЗ в части определения предмета государственногоконтроля;-постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «ОбутвержденииПоложенияоФедеральнойслужбепонадзорувсферездравоохранения»6;-постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944 «Обутверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфереобразования и социальной сферы, осуществляемых юридическими лицами иСм.: Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред.
от 03.08.2018) «О санитарно-эпидемиологическомблагополучии населения» // СЗ РФ. 1999. № 14. Ст. 1650.2См.: Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 (ред. от 03.08.2018) «О лицензировании отдельных видовдеятельности» // СЗ РФ. 2011. № 19.Ст. 2716.3См.: Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 г. № 970 «Об утверждении Положения о государственномконтроле за обращением медицинских изделий» // Российская газета.
№ 224. 2012.4См.: Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральномгосударственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»// СЗ РФ. 2012. № 43. Ст. 5877.5См.: Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственномконтроле качества и безопасности медицинской деятельности»// СЗ РФ. 2012 № 47. Ст. 6501.6См.: Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 (ред. от 23.03.2017) «Об утверждении Положения оФедеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» // СЗ РФ. 2004.
№ 28. Ст. 2900.135индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверкипроводятся с установленной периодичностью»1;-постановление Правительства РФ от 19.12.2016 г. № 1403 «Опрограммегосударственныхгарантийбесплатногооказаниягражданаммедицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»2.Помимо указанных выше нормативных правовых актов, отношениягосударственного контроля и надзора в сфере охраны здоровья, регулируютсяспециальнымиотносятся,исполнениюадминистративныминапример:регламентами.АдминистративныйгосударственнойфункциипоКрегламенттакимрегламентамРосздравнадзораосуществлениюпофедеральногогосударственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредствоморганизации и проведения проверок соответствия лекарственных средств длямедицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленнымтребованиям к их качеству» утвержденный приказом Минздрава России от26.12.2016 г.
№ 999н3, Административный регламент Росздравнадзора поисполнениюгосударственнойфункциипоосуществлениюфедеральногогосударственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредствоморганизации и проведения проверок соблюдения субъектами обращениялекарственныхсредствтребованийкдоклиническимисследованиямлекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов,хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применениюПостановление Правительства РФ от 23.11.2009 г.
№ 944 (ред. от 20.01.2011) «Об утверждении перечня видовдеятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическимилицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся сустановленной периодичностью»//СЗ РФ. 2009. № 48. Ст. 5824.2См.: Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 г. № 1403 «О программе государственных гарантийбесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов»// СЗРФ. 2017.
№ 1 (часть 1). Ст. 159.3См.: Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 999н "Об утверждении Административного регламентаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции поосуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредствоморганизации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения,находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству //СЗ РФ. 2016.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
