Диссертация (1155512), страница 22
Текст из файла (страница 22)
Отнесение к тому или иному классу риска(опасности) осуществляется путем оценки тяжести потенциальных негативныхпоследствий несоблюдения обязательных требований, а также путем оценкивероятности их несоблюдения.Принциприск-ориентированногоподходаприосуществлениигосударственного контроля обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности, был введен Постановлением Правительства РФ от02.03.2017 г. № 245 «О внесении изменений в постановление ПравительстваРоссийской Федерации от 17 августа 2016 г. № 806»1, в котором также было даноСм.: Постановление Правительства РФ от 02.03.2017 № 245 «О внесении изменений в постановлениеПравительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. № 806»// СЗ РФ.
2017. № 11. Ст. 1563.1104поручение Минздраву России совместно с Росздравнадзором разработатькритерии отнесения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и(или) используемых или производственных объектов к определенной категориириска или определенному классу (категории) опасности. Федеральные органыисполнительной власти исполнили поручение Правительства РФ, и Положение огосударственном контроле качества и безопасности медицинской деятельностибыло дополнено критериями отнесения деятельности юридических лиц ииндивидуальныхпредпринимателей,осуществляющихмедицинскуюдеятельность, к определенной категории риска.Определение категории риска осуществляется с учетом двух критериев:-тяжестипотенциальныхнегативныхпоследствийвозможногонесоблюдения обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности;-возможного несоблюдения обязательных требований, предъявляемыхк качеству медицинской деятельности.Расчет тяжести негативных последствий осуществляется в соответствии справилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 г.
№806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельныхвидов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторыеактыПравительстваРоссийскойФедерации»1.Правилапредусматриваютвозможность определения от 3 до 6 категорий риска. Для медицинскойдеятельности предусмотрено максимальное количество категорий риска – 6. Приэтом, в соответствии с п.
8 вышеуказанных Правил оценка тяжестипотенциальных негативных последствий осуществляется «с учетом возможнойстепени тяжести потенциальных случаев причинения вреда и (или) возможнойчастоты возникновения и масштаба распространения потенциальных негативныхпоследствий в рамках подобных случаев причинения вреда и (или) с учетомСм.: Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 г.
№ 806 (ред. от 19.02.2018) «О применении рискориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесенииизменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесениядеятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых имипроизводственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории)опасности»)//СЗ РФ.
2016. № 35. Ст. 5326.1105трудности преодоления возникших в их результате негативных последствийвозможного несоблюдения обязательных требований»1. Показатели риска длямедицинской деятельности базируются исключительно на реестре выданныхюридическим лицам и индивидуальным предпринимателям лицензий.
И еслилогика повышения показателей риска при оказании специализированной, в томчисле высокотехнологичной медицинской помощи в условиях стационарапонятна, то не совсем ясен принцип определения таких показателей внутрикаждой группы (амбулаторная помощь, стационарная помощь различных видов).Чем крупнее медицинская организация, тем больше лицензий на различные видымедицинской деятельности она получает, а значит, увеличивает свой показательриска. Такой подход кажется достаточно субъективным, так как не в полной мереучитывает возможные негативные последствия и их тяжесть в силу спецификимедицинской деятельности.
Большой многопрофильный стационар в крупномгороде, согласно этим критериям, имеет более высокий показатель риска (так какимеет много лицензий на различные виды медицинской деятельности), чемрайонная больница, оказывающая медицинскую помощь по нескольким видаммедицинской деятельности. Но это не означает, что районная больница имеетменьше рисков стать очагом эпидемии, чем большой стационар, что как раз иявляется негативным последствием. Также представляется достаточно сложнымразличить тяжесть причинения вреда при оказании высокотехнологичноймедицинской помощи в стационарных условиях по профилю, например,«акушерство и гинекология» (показатель 4454) и «кардиология» (показатель3563), хотя наступление тяжких последствий вплоть до летального исходавозможно в обоих случаях.Расчет возможности несоблюдения субъектами контроля обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности, основан наимеющейся у Росздравнадзора информации о ранее проведенных проверках иназначенныхадминистративныхнаказанияхзанарушениеобязательныхтребований.
Для медицинских организаций предусмотрено повышение категории1См.: Там же.106риска, если в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения оботнесении к той или иной категории риска, имеется вступившее в законную силупостановлениеопривлечениикадминистративнойответственностисназначением административного наказания в виде административного штрафа заневыполнение в срок законного предписания, решения Росздравнадзора, еготерриториального органа.
Если медицинская организация не была привлечена кадминистративной ответственности в течение 2 лет, предшествующих решениюоб отнесении к той или иной категории риска, то категория риска понижается.Признавая административные наказания в качестве критерия оценкинеисполнения обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности, важно заметить, что в соответствии со ст.
4.6. КоАП РФ лицо,которомуназначеноадминистративногоадминистративноеправонарушения,наказаниесчитаетсязасовершениеподвергнутымданномунаказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначенииадминистративного наказания до истечения одного года со дня окончанияисполнения данного постановления. В этой связи оценка привлечения кадминистративной ответственности в течение 2 лет, предшествующих решениюоб отнесении к той или иной категории риска, представляется необоснованной.По нашему убеждению, данный срок должен быть ограничен годичным срокомпогашения административной ответственности, установленным ст. 4.6 КоАП РФ.Такимобразом,налицонедостаточнаяпроработанностьсистемыопределения категории риска для медицинских организаций в части расчетавозможности несоблюдения обязательных требований.
Предмет государственногоконтроля обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности, достаточно обширен, и проверки проводятся по различнымоснованиям, а, следовательно, выносятся различные предписания. Представляетсядостаточно сложным оценить с точки зрения категорий риска предписание,вынесенное в рамках государственного контроля соблюдения обязательныхтребований, утвержденных приказами Минздрава России (порядков и стандартовмедицинской помощи с проведением экспертизы качества медицинской помощи),107и предписание в рамках контроля за соблюдением ведомственного и внутреннегоконтроля качества медицинской деятельности.
При этом ответственность всоответствии с КоАП РФ за невыполнение предписания наступит по одному итому же основанию, а значит, категория риска возможности несоблюденияобязательных требований будет повышена в обоих случаях.В этой связи представляется необходимым внедрить в систему категорийрискаподкатегории,которыебудутучитыватьособенностиоказаниямедицинской помощи, технологические возможности медицинских организаций,а также специфику обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности.Исследованиериск-ориентированногоподходаприосуществлениигосударственного контроля обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности, будет неполным, если не обратиться к анализуадминистративно-правовыхмер,применяемыхповыявленнымфактамнарушений.Административно-правовые меры, применяемые по выявленным фактамнарушений обязательных требований, предъявляемых к качеству медицинскойдеятельности, и устранению последствий таких нарушений, предусмотрены ст.
17Федерального закона № 294-ФЗ:-выдача предписания медицинской организации об устранениивыявленных нарушений;-меры по контролю за устранением выявленных нарушений, ихпредупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде и проч.;-меры по недопущению причинения вреда или прекращению егопричинениявплотьдовременногозапретадеятельностимедицинскойорганизации (в случае выявления непосредственной угрозы).Следует заметить, что в соответствии ч.2 ст.
17 Федерального закона № 294ФЗ Росздравнадзор вправе привлечь к административной ответственностипроверяемыемедицинскиеорганизации.Основаниемдляэтогослужат108административные правонарушения, связанные с нарушением обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности, и выявленныев ходе осуществления государственного контроля за исполнением данныхобязательных требований.По мнению А.И.
Стахова, административно-правовые меры, применяемыепо фактам выявленных нарушений обязательных требований, следует отличать отмер по привлечению к административной ответственности и поэтому считатьданныемерыпресекательно-восстановительными,атакжеимеющимимежотраслевой характер, так как они применяются в различных сферахгосударственного контроля, подпадающих под действие Федерального закона №294-ФЗ1.Д.Н.принужденияБахрахна:предлагаетразделятьмерыадминистративногоадминистративно-предупредительныемеры,мерыадминистративного пресечения и меры административной ответственности2.С нашей точки зрения, пресекательно-восстановительные меры и меры попривлечению к административной ответственности, в том числе применяемые всфере государственного контроля обязательных требований, предъявляемых ккачеству медицинской деятельности, целесообразно рассматривать в качествесамостоятельных видов административного–правового принуждения и разделитьихсопоставимоадминистративнымисдвумяобособленными,производствами:1)новзаимосвязаннымиадминистративноеконтрольно-надзорное производство и 2) производство по делам об административныхправонарушениях, выявляемых в ходе государственного контроля и надзора.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
