Диссертация (1155512), страница 21

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 21)

При этом мероприятия поконтролю, имеющие аналитический характер, превалируют в силу спецификимедицинскойдеятельности.Например,экспертизакачествамедицинскойпомощи, оказанной пациенту, - это ретроспективный анализ завершенныхманипуляций и вмешательств, изменить которые уже не представляетсявозможным, но выявленные нарушения тех или иных обязательных требованийбудут способствовать их несовершению при оказании медицинской помощидругим пациентам.Систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований ианализ, а также прогнозирование состояния исполнения обязательных требованийне являются теми формами контроля, которые предусмотрены Положением огосударственном контроле качества медицинской деятельности. Примечательно,что в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий,99мониторинг как форма контроля предусмотрен ст.

95 Федерального закона № 323ФЗ.Так,систематическимнаблюдениемзаисполнениемобязательныхтребований можно считать мероприятия по контролю без взаимодействия смедицинскими организациями. Указанная форма государственного контролявведена в практику большинства контрольно-надзорных органов с 2017 года.В соответствии со ст. 8.3 Федерального закона № 294-ФЗ к мероприятиямпо контролю без взаимодействия относятся:1) плановые (рейдовые) осмотры (обследования) территорий, акваторий,транспортных средств;2) административные обследования объектов земельных отношений;3) исследование и измерение параметров природных объектов окружающейсреды(атмосферногогосударственноговоздуха,экологическоговод,почвы,мониторинга,недр)приосуществлениисоциально-гигиеническогомониторинга в порядке, установленном законодательством РФ;4)измерениепараметровфункционированиясетейиобъектовэлектроэнергетики, газоснабжения, водоснабжения и водоотведения, сетей исредств связи, включая параметры излучений радиоэлектронных средств ивысокочастотных устройств гражданского назначения, в порядке, установленномзаконодательством РФ;5)наблюдениезасоблюдениемобязательныхтребованийприраспространении рекламы;6) наблюдение за соблюдением обязательных требований при размещенииинформации в сети "Интернет" и средствах массовой информации;7) наблюдение за соблюдением обязательных требований посредствоманализа информации о деятельности либо действиях юридического лица ииндивидуального предпринимателя, обязанность по представлению которой (втомчислепосредствомиспользованияфедеральныхгосударственныхинформационных систем) возложена на такие лица в соответствии с федеральнымзаконом;1008) другие виды и формы мероприятий по контролю, установленныефедеральными законами.Важно подчеркнуть, что на сегодняшний день мероприятия по контролюбез взаимодействия безосновательно не применяются Росздравнадзором в рамкахгосударственного контроля обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности.С нашей точки зрения, в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ кисследуемомугосударственномуконтролюобязательныхтребований,предъявляемых к качеству медицинской деятельности, следует отметить, чтомероприятия по контролю без взаимодействия с медицинскими организациямидолжны проводиться уполномоченными должностными лицами Росздравнадзорав пределах компетенции данного органа исполнительной власти на основаниизаданий на проведение таких мероприятий, утверждаемых руководителем илизаместителем руководителя Росздравнадзора.Полагаем, что мероприятия по контролю обязательных требований,предъявляемых к качеству медицинской деятельности, могут проводиться спривлечением государственных или муниципальных учреждений и иныхорганизаций, однако порядок их привлечения должен быть определен вположении о данномвиде государственного контроля, в том числе с цельюизбегания конфликта интересов.Следует отметить, что если в ходе проведения мероприятий по контролюобязательных требований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности,без взаимодействия с медицинскими организациями будут получены сведения оготовящихся нарушениях или признаках нарушений обязательных требований,Росздравнадзор должен направить проверяемому лицу предостережение онедопустимости нарушения обязательных требований, предъявляемых к качествумедицинской деятельности,В соответствии со ст.

8.2. Федерального закона № 294-ФЗ такого родапредостережение – один из инструментов реализации профилактики нарушенийобязательных требований, к которым также относятся:101размещение на официальных сайтах в сети "Интернет" для каждого-вида государственного контроля перечней нормативных правовых актов или ихотдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдениякоторых является предметом государственного контроля, а также текстовсоответствующих нормативных правовых актов;информирование медицинских организаций по вопросам соблюдения-обязательных требований, в том числе посредством разработки и опубликованияруководств по соблюдению обязательных требований, проведения семинаров иконференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации ииными способами;регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики-осуществленияконтроляивсоответствующейразмещениенасфереофициальныхдеятельностисайтахвгосударственногосети"Интернет"соответствующих обобщений.В рамках проводимого исследования государственного контроля качестваобязательных требований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности,нельзянеотметить,чтоостаетсянеразработаннымитакназываемыеквалифицирующие «признаки нарушений обязательных требований», которыемогут лечь в основу предостережения о недопустимости нарушения обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности.Необходимо также подчеркнуть, что п.

6 ст. 8.2. Федерального закона№294-ФЗ предусматривает обязательное включение в текст предостереженияуказаний на соответствующие обязательные требования нормативных правовыхактов, их предусматривающих, а также информации о том, какие конкретнодействия (бездействие) юридического лица, индивидуального предпринимателямогут привести или приводят к нарушению этих требований.

Во исполнениеданного пункта Федерального закона было принято постановление ПравительстваРФ от 10 февраля 2017 г. № 166 «Об утверждении Правил составления инаправления предостережения о недопустимости нарушения обязательныхтребований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем102возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления обисполнениитакогопредостережения».Указанныйнормативныйактустанавливает, что предостережение содержит в том числе:-указание на обязательные требования, нормативные правовые акты,включая их структурные единицы, предусматривающие указанные требования;-информацию о том, какие действия (бездействие) приводят или могутпривести к нарушению обязательных требований;-предложениепринятьмерыпообеспечениюсоблюденияобязательных требований;-предложение медицинской организации направить уведомление обисполнении предостережения в орган государственного контроля.Кроме того, постановление Правительства устанавливает точный срокнаправления сведений об исполнении предостережения – 60 дней.

Этокардинальным образом отличает предостережение от предписания об устранениинарушений обязательных требований, которое не имеет единых сроковисполнения,установленныхзаконодательством(илиможетсодержатьодновременно различные сроки устранения нарушений).Стоит также отметить, что мероприятия по контролю без взаимодействиямогут быть связаны с пресечением выявляемых нарушений обязательныхтребований.На основании ст. 17 Федерального закона № 294-ФЗ в случаевыявления при проведении мероприятий по контролю нарушений обязательныхтребований, должностные лица органа государственного контроля принимают впределах своей компетенции меры по пресечению таких нарушений, а такженаправляют в письменной форме своему руководителю или заместителюруководителя мотивированное представление с информацией о выявленныхнарушениях для принятия при необходимости решения о назначении внеплановойпроверки.Обозначенныезаконодательныеприемыадминистративно-правогорегулирования мероприятий по контролю без взаимодействия могут и должны103найтиприменениевсферегосударственногоконтролятребований,предъявляемых к качеству медицинской деятельности.Понашемуубеждению,такаяформагосударственногоконтролятребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности, позволяетотойтиоттрадиционной«карательной»практикиидатьвозможностьпроверяемым медицинским организациям проанализировать свою деятельность ипредотвратить совершение нарушений обязательных требований.Анализ и прогнозирование, как самостоятельные формы государственногоконтроля и надзора связаны с внедрением риск-ориентированного подхода вконтрольно-надзорную деятельность.В соответствии со ст.

8.1 Федерального закона № 294-ФЗ рискориентированныйподходгосударственногоконтроляфедеральным–закономэто«методорганизации(надзора),прислучаяхвыборкоторомвиосуществленияпредусмотренныхинтенсивности(формы,продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю,мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяетсяотнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателяи(или)используемыхимиприосуществлениитакойдеятельностипроизводственных объектов к определенной категории риска либо определенномуклассу (категории) опасности».

Характеристики

Список файлов диссертации