Диссертация (1154849), страница 7

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 7)

У новорожденных детей почкаокруглая, поверхность бугристая, что связано с недоразвитием корковоговещества.Топографияпочкиизменяетсяпомереростаребенка(уноворожденного ребенка верхний полюс на уровне верхнего края 12 грудногопозвонка, а нижний – нижний край 4 поясничного позвонка). У новорожденного«почечная ножка» относительная длинная и обращена несколько вперед, сосудырасположено косо (у детей старшего возраста и взрослых она имеетгоризонтальноеположение).Дляпочкиноворожденногохарактернанедостаточная фиксация почки (отсутствует жировая капсула почек и плохоразвита околопочечная жировая ткань), что приводит к большей физиологическойподвижности почек.

Строение почек новорожденного имеет эмбриональныечерты. Почечные лоханки имеют относительно большие размеры, а их стенкислабо развиты, гипотоничны. Слабое развитие мышечных и эластическихволокон, относительно большие размеры лоханок и гипотоничность стенок,широкий просвет мочеточников, извитость хода и складчатость слизистой,перегибыиатониястенокспособствуютзастоюмочииразвитиювоспалительного процесса. Короткий внутрипузырный сегмент мочеточникапредрасполагаеткразвитиюпузырно-мочеточниковогорефлюкса.37Мочеиспускательный канал у мальчиков и девочек более короткий и широкий,слизистая менее складчатая.

(Таболин В.А, 2005, Володин Н.Н., 2009, ВолодинН.Н., Мухина Ю.Г., 2011).Высокая частота встречаемости инфекции мочевыделительной системы уноворожденных, склонность к генерализации и затяжное течение (обусловленноеанатомо-физиологическимиинвалидизации,высокийособенностями),процент осложненийчастотаопределяетхронизацииинеобходимостьпроведения дальнейших мер по разработке мер профилактики.

Так при течениисепсисановорожденного,отмечено,чтов9%случаевинфекциямочевыделительной системы является одним из локусов воспалительногопроцесса (Liu X., Wang Y., 2014, Milani Hosseini S., Ataei N., 2011). По рядуисследованийразвитиеинфекциимочевыделительнойсистемыпринейроинефкции встречалось в 3% случаев (Downey L.C., Benjamin D.K., 2013).1.5. Фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические аспекты леченияинфекционного процесса в периоде новорожденности.

Использование off labelлекарственных средствТерапия инфекции мочевыделительной системы имеет определенныесложности в периоде новорожденности, не смотря на свою кажущуюся простоту.Для лечения инфекции мочевыделительной системы обязательно используютэтиотропную терапию антибактериальными препаратами (Володин Н.Н., 2009,Таболин В.А., 2005, Письмо Минздрасоцразвития №567-ВС, 2007). Вопросвыбора лекарственных препаратов очень тесно связан с вопросом off labelиспользования лекарственных средств, и чем младше ребенок, тем актуальнее этапроблема. Данная проблема является общемировой в педиатрической практике.Так в Европе 46% детей, находящихся на стационарном лечении, получаютunlicensed и off label назначения (Conroy S., 2000); в Австралии 47%новорожденных (O'Donell C.P., 2002); в США – 54,7% новорожденных (McIntureJ., 2003).

В России, к сожалению, публикаций, посвященных проблеме off labelназначений в педиатрической практике не очень много (Зырянов С.К., 2011,Рачина С.А., 2010), а проведенных исследований еще меньше (Колбин А.С.,382006). Исследования, проведенные за границей нельзя экстраполировать нароссийскуюдействительностьмикробиологическогопейзажа–иэтоегосвязанорезистентности,сособенностьюсособенностямидиагностики и ценовыми характеристикам лекарственных препаратов и затрат наоказание медицинской помощи.Все случаи использования off label назначений лекарственных средств,можно разделить на следующие группы: использование препарата у больного имеющего противопоказания к егоиспользованию; назначение лекарственного средства по незарегистрированным показаниям; применение с нарушением режима дозирования; применение с нарушением пути введения; использование с нарушением возрастного ограничения; назначение комбинации лекарственных средств в заранее известныхнеблагоприятных комбинациях (Зырянов С.К., 2011).Использование препаратов off label имеет ряд проблем, связанных сособенностями физиологии детей.

Дети имеют ряд особенностей приводящих кизменению фармакокинетики, связанной с особенностями всасывания препаратов,количественными и качественными отличиями состава белковых фракций крови,функциональной незрелостью ряда систем, в т.ч. экскреторной (Белоусов Ю.Б.,2009).Российское законодательство допускает использование off label препаратовтолько, если данное показание к использованию находится на регистрации вМинздравсоцразвития, и состояние пациента представляет реальную угрозу егожизни; для назначения такого препарата необходимо иметь письменное согласиезаконныхпредставителейребенка(«Положениеопорядкеприменениялекарственных средств у больных по жизненным показаниям» – ПриказМинестерства Здравоохранения и социального развития РФ от 9.08.2005г № 494).39Основной проблемой использования off label лекарственных средств являетсявозможностьразвитияфармакодинамическихнежелательныхиреакцийфармакокинетическихиз-заособенностейсвойствлекарственныхпрепаратов в детском возрасте (Temple M.E., 2004, Horen B., 2002).Развитие нежелательных реакций приводит к дополнительному назначениюлекарственных средств и может привести к развитию летальных осложнений, неговоря о том, что нежелательные реакции могут оказывать негативное влияние натечение основного заболевания (Segger J.D., 1998).

Все это приводит кудорожанию лечения (Lesar T.S., 1998.)Еще одной проблемой использования лекарственных препаратов off labelявляется неоцененность экономической стороны вопросы, не всегда понятноприведет это к увеличению или уменьшению стоимости медицинскоговмешательства. «Фармакоэкономика - область исследования, оценивающаяособенности людей, компаний и рынка касательно применения фармацевтическойпродукции, медицинских услуг, программ и анализирующая стоимость (затраты)и последствия (результаты) этого применения». (ISPOR,1998).Целью фармакоэкономичеких исследований является: комплекснаяоценкамедицинской,социальнойиэкономическойэффективности лечения; изучениеэкономическихпреимуществклиническогоприменениялекарственных препаратов и различных методов лечения; оценка затрат и результатов методов лечения с целью принятия решения одальнейшем применении их.

(Белоусов Ю.Б., 2009).В Российской Федерации проведение фармакоэкономичексих исследованийрегулирует отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общиеположения» от 27.08.2002 г приказ Министерства здравоохранения РФ №163.Целью стандарта является обеспечение нормативно правовых актов, в областиздравоохранения. Данный стандарт нужен для:• созданияуниверсальныхподходовпроведениярезультатов клинико-экономических исследований;ииспользования40• охраны прав и здоровья, обеспечения безопасности испытуемых припроведении клинико-экономических исследований;• охраны прав людей, проводящих исследования;• правильного выбора лекарственных препаратов и медицинских технологийдля разработки нормативных документов, для обеспечения их рациональногоприменения;• создание универсального подхода для разработки базовых программобязательного медицинского страхования;• формирования связанных экономических и клинических требований кбезопасности,эффективности,совместимостиивзаимозаменяемостимедицинских вмешательств и их оценки;• научной разработки единой системы оценок клинических и экономическихпоказателей эффективности медицинских услуг, создание научно обоснованныхтребований к их номенклатуре и объему;• актуализация нормативных документов системы стандартизации вмедицинских организациях, субъектах Федерации, учреждениях здравоохранения.Перед применением фармакоэкономических исследований, рациональнопроводить фармакоэпидемиологические исследования.

«Фармакоэпидемиология наука, которая изучает применение лекарственных средств и их эффекты науровнепопуляцийилибольшихгрупплюдей,длярациональногоиблагоприятного применения наиболее эффективных и безопасных лекарственныхсредств». В вопросы фармакоэпидемиологии входят все аспекты применениялекарственных препаратов, включая и вопросы оценки соотношения стоимость эффективность. Эти исследования не являясь рандомизированными, имеют рядпреимуществ (Белоусов Ю.Б., 2009): возможность использовать в декретированных группах (новорожденные,беременны), возможность оценки эффективности с учетом сопутствующих заболеванийи сопутствующей терапии,41 возможностьсравнениесдругимилекарственнымипрепаратами,используемыми по сходным показаниям, возможность получение большей информации о неблагополучных иблагополучных эффектах терапии на более длительном отрезке времени(особенно актуально для новорожденных), оценка применения препаратов Off label, возможность оценки экономического предпочтения использования тогоили иного препарата.В настоящее время в педиатрии, а тем более в неонатологии было проведеномалоисследований,посвященныхвопросамфармакоэпидемиологииифармакоэкономики.

А вопросах инфекционной патологии эти работы вообщеединичны (Колбин А.С., 2006). К сожалению, результаты, полученные внемногочисленных международных исследованиях, посвященных данной теме немогут быть экстраполированы на условия России из-за различий соотношенияценыналекарственныеценообразованиянапрепаратымедицинскиеизатратуслуги.Кнатрудтомуже,медперсонала,большинствофармакоэкономических исследований проведены на взрослых больных и непозволяют сделать выводы для педиатрической практики.Проведение подобных исследований в педиатрии крайне важно так как впрактике часто используются препараты, исследование которых в отношении ихэффективности и безопасности остались на уровне предрегистрационныхисследований, и носят характер математической модели, что ограничиваетиспользование этих лекарственных средств в ежедневной практике.

Характеристики

Список файлов диссертации