Диссертация (1154849), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Довольночастоназначениелекарственныхсредстввпедиатриипроводятпутемэкстраполирования дозировки для взрослых больных, не учитывая особенностиклинической фармакологии детей, а особенно новорожденных и недоношенныхмладенцев. Так, в США от 50 до 70% используемых в педиатрии лекарственныхсредств, не прошли полноценных клинических исследований у детей (Roberts R.,2003).42В связи с ростом числа перинатальных потерь, ростом числа детей, имеющихразличные отклонения в состоянии здоровья связанные с нарушением протеканияперинатальногопериода, особое значение приобретают вопросы раннейпрофилактики (на антенатальном и интранатальном периоде) (Володин Н.Н.,2007, Баранов А.А., 2011, Полунина Н.В., 2005).
В раннем возрасте особенноезначения для развития патологии различных органов в т.ч. и инфекционнойпатологии играют материнские факторы риска: факторы риска, связанные ссоциальными аспектами жизни, образом жизни, состоянием соматического иакушерского здоровья, носительством инфекционных заболеваний (БоровковаЕ.И., 2010, Emamghorashi F., 2012, Lemmers M., 2015). Довольно часто на ряду сматеринскимифакторамирискаинфекционныеосложненияпериодановорожденности развиваются на фоне органического поражения органа илисистемы органов (пиелоэктазии – инфекции мочевыделительной системы, порокиразвития легкого – пневмонии, врожденные пороки сердца – кардиты и др.)(Таболин В.А, 2005, Володин Н.Н., Мухина Ю.Г., 2011) Все это имеет важноезначение в вопросах адекватного и своевременного лечения инфекционнойпатологии в периоде новорожденности.
В связи с ростом числа инфекционнойпатологии особую актуальность приобретают вопросы разработки необходимойтерапии, разработки вопросов фармакоэкономичекой обусловленности терапии, вт.ч. использования off label лекарственных средств (Белоусов Ю.Б., 2009, ЗыряновС.К., 2011, Колбин А.С., 2006). Все это обусловило актуальность настоящейработы.43Глава 2.Материалы и методыДанное исследование посвящено проблеме выявления факторов риска состороны состояния здоровья женщин, приводящих к развитию инфекциимочевыделительнойсистемывпериоденоворожденности,оценкифармакоэкономических затрат на лечение инфекции мочевыделительных путей удетей, рожденных от матерей с патологическим течение беременности, а такжеоценки частоты использования, фармакоэкономических аспектов примененияпрепаратов off label.
Исследование проводилось на базе Государственногобюджетного учреждения здравоохранения «Детской городской клиническойбольницы №9 им Г.Н. Сперанского департамента здравоохранения г. Москвы»(ГБУЗ «ДГКБ№9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ) Первого инфекционного отделениядля новорожденных, руководитель структурного подразделения является к.м.н.Вайнштейн Н.П.ГБУЗ «ДГКБ №9 им Г.Н. Сперанского ДЗМ» - это скоропомощноймногопрофильный стационар, оказывающий круглосуточную помощь детям сразличной патологией в возрасте 0 до 18 лет.
В состав больницы входит 40отделений(хирургического,педиатрического,инфекционногопрофиляи44отделения вспомогательных служб, включая отделения экстренной помощи).Стационар работает по бюджетно-страховой модели в рамках программыобязательного медицинского страхования, с возможностью оказанию платныхмедицинскихуслугврамкахперечня,утвержденногоДепартаментомздравоохранения города Москвы.Данное исследование проведено в четыре этапа.На первом этапе были проводился анализ организационно –правовыхаспектов оказания медицинской помощи новорожденным детям с течениеминфекционных заболеваний, в т.ч. и инфекции мочевыделительной системы.Второй этапе заключался в оценке количества, причин госпитализации,информации об обследовании и лечении новорожденных.
На третьем этапеработы проводился анализ факторов риска развития инфекционной патологии уноворожденных, частоты назначения off label назначений лекарственных средствдля лечения инфекции мочевыделительной системы в периоде новорожденности.На четвертом этапе исследования были изучены фармакоэкономические аспектыиспользования off label лекарственных средств у новорожденных с течениеминфекциимочевыделительнойсистемыивлиянияпатологиипериодабеременности на затраты для лечения ИМВП у новорожденных.НастоящееисследованиепроведеновсоответствиесХельсинскойдекларацией Всемирной медицинской ассоциации (2008).
Разрешение комитетапо этике ФГАОУ ВПО «РУДН» Медицинский институт №11 было получено от19.05.2016г.План проведенного исследования представлен в таблице 1.Таблица 1.План исследования по оптимизации оказания неонатальной помощи детям стечением инфекции мочевыделительной системы.ЗадачиАнализОценкаАнализ факторовФармакоэкоорганизационколичества,рисканомическиено –правовыхпричининфекционнойаспекты45аспектовгоспитализации,патологии уиспользованоказанияинформации обноворожденных,ия off labelмедицинскойобследовании иoff labelлекарственнпомощилеченииназначенийых средств уноворожден-новорожденных,лекарственныхноворожденным детям санамнеза ихсредствных иинфекцион-матерейвлияниянымипатологиизаболевании-периодаями, в т.ч. иберем-ти наИМВПзатратылеченияИМВП уноворожденныхАлгоритм Анализ Российско- Анализ историидействийАнализ данныхРасчетго законадатель-болезнистаци-материнскогостоимостиства, регламенти-онарногоболь-анамнеза, стати-на оказание(033/у),стическая обра-медицин-ботка данных.ской помо-Анализ лекарст-щи детям сционными забо-венных назначе-ИМВПлеванияминийрующего оказание ногопомощи новорож-обменная картаденным с инфек-(113/у).ОбъектНормативно пра-1356 историй834 истории99 детей сисследо-вовые акты, при-болезни стаци-болезни, стаци-ИМВП, ко-ванияказы и письмаонарногоонарного боль-торым наз-ДЗМбольногоного.
786 случаевначены ЛСназначенияoff ladel. 184этиотропнойматери с па-46терапиитологией беременностиМетодАнализ, синтез,Анализ данныхАнализ инфор-Статисти-исследо-аналогияисторий болезнимации из исто-ческаястационарногорий болезней,обработка ибольногостатистическаяпрямойобработкарасчетданныхзатратванияМетоди-Обобщение,ОпределениеОпределениеОпределе –ка прове-сравнениеразличий междуразличий междуние разли-группамигруппамичий междуденияустановлены при установлены пригруппамипомощи t-помощи t-установленыкритериякритерияпри помощиСтьюдента дляСтьюдента дляранговогоотносительныхотносительныхнепарамет-величинвеличинрическогоU-критерияМаннаУитни.СравнениеИсточникСправочно-право-ИсторииИстории болезниРасценки наинформа-вая система поболезни стаци-стационарногооказание по-циизаконодательствуонарного боль-больногомощи вРФ "Гарант", сайтногоГБУЗДЗМ«ДГКБ №9»,розничныецены аптекРезультатДанные околичество, при-Данные изРезультат47нормативно –чины госпита-историй,расчетаправой базе оказа-лизации, данныеотражающиестоимостиния помощи детямоб обследованиифакторы рискаоказанияс инфекционнойи лечении ново-инфекционнойпомощипатологиейрожденных,патологии и offдетям санамнеза ихlabel назначенийИМВПматерейЛСАнализорганизационно–правовыхаспектовоказаниямедицинскойпомощи новорожденным детям с инфекционными заболеваниями, в т.ч.
синфекцией мочевыделительной системыОрганизационные основы оказания помощи, оценки тактики ведения иопределения факторов риска у новорожденных детей с течением инфекционныхзаболеваний, в т.ч. с ИМВП были оценены с помощью законодательных актовРоссийской Федерации. Анализу подлежали нормативные правовые акты,которые регулируют правила оказания медицинской помощи новорожденнымдетям с течением инфекционной патологией и создающие организационноправовыемеханизмыреализациизаконодательства.Входеанализапроанализировано 10 нормативных правовых актов. Для подтвержденияактуальности нормативных правовых документов использовалась система"Гарант".
Последнее обращение к базе данных 15.11.2015 года. Единицей анализаявилсянормативноправовойакт,регламентирующийоказаниепомощиноворожденному ребенку с течением инфекционного заболевания. Предметомисследования стало содержание нормативно правовых актов, регулирующихорганизациюоказанияпомощиноворожденномуребенкустечениеминфекционного заболеванияОценкаколичества,причингоспитализации,информацииобследовании и лечении новорожденных, анамнеза их матерейоб48Работа была подготовлена на основании оценки медицинской документациии дополнительного сбора анамнеза у женщин, находящихся по уходу зановорожденнымидетьми.Проводилсяанализследующеймедицинскойдокументации: Анализ истории болезни стационарного больного (033/у), истории развития ребенка 112/у, обменная карта 113/у, выписка из родильного дома 027/у, данныеклинико-лабораторныхобследований,включаямикробиологические (224/у, 210/у, 228/у, 219/у, 223/у, 204/у), карту профилактических прививок 063/.В ходе работы был проведен ретроспективный анализ историй болезнейстационарногобольного(учетнаяформа№003/у)всехдетей(n=1356),госпитализированных в первое инфекционное отделение для новорожденныхГБУЗ «ДГКБ №9 им.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
