Диссертация (1154849), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Принципиально важноезначение имеют такие аспекты как способ родоразрешения, ранее выкладываниеноворожденного на живот матери с целью создания единой «микробиологическойпары», поддержание естественного вскармливания, совместное пребывания ивыписка в максимально ранние сроки (Карапетян с соавт 2010, Сергевин В.И., ссоавт., 2008, нац. Проект «Мать и дитя», 2005). Родоразрешение черезестественные родовые пути снижает число гнойно- септических заболеваний урожениц (Ковтунова О.Ф., 2010), а совместное пребывание матери и ребенка впослеродовой палате в родильном доме, создает максимально тесный контактмежду родильницей и ее новорожденным, что способствует формированиюединой «домашней» микрофлоры и приводит к значительному снижению частотыгнойно-септических инфекций (Зуева Н.Г., 2012).
Грудное вскармливаниеявляется еще одним элементом защиты от развития инфекционной патологии впериоде новорожденности. Ранее прикладывания ребенка к груди поддерживаетединую микробиологическую пару мать- ребенок. Так же грудное молокосодержа в себе иммуноглобулины выполняет важную функцию иммунопротекции(Li R, Dee D., 2014, Phillips R., 2013).Не все дети имеющие факторы риска развития инфекционной патологииразовьют инфекционной процесс. Так, например, при отсутствии изменений встроении органов мочевой системы риск развития инфекции составляет 30% удетей раннего возраста (Milas М., 2013, Егорова И.Р., 2010).Высокая частота встречаемости инфекции мочевыделительной системы уноворожденных, склонность к генерализации и затяжное течение (обусловленноеанатомо- физиологическими особенностями), хронизация и инвалидизация,высокий процент осложнений определяет необходимость проведения дальнейших9мер по разработке мер профилактики.
Так при течении сепсиса новорожденного,отмечено, что в 9% случаев инфекция мочевыделительной системы являетсяодним из локусов воспалительного процесса (Liu X., Wang Y., 2014, MilaniHosseini S., Ataei N., 2011). По ряду исследований развитие инфекциимочевыделительной системы при нейроинефкции встречалось в 3% случаев(Downey L.C., Benjamin D.K., 2013).Согласно Национальному руководству по неонатологии под редакциейВолодина Н.Н., 2009г, приложению к приказу Министерства Здравоохранения исоциального развития РФ от 13.03.2006г №148, письму Минздравсоцразвития РФот 26.01.2007г. №567- ВС «Об организации медицинской помощи детям синфекцией мочевыделительных путей» для лечения инфекционной патологии впериоде новорожденности необходимо использовать средства этиотропнойтерапии (антибактериальные, противовирусные и противогрибковые препараты),внутривенные иммуноглобулины и индукторы интерфероногенеза.
Многиелекарственныепрепараты,используемыедлялечениявпериоденоворожденности, используются с нарушением официальной инструкции, такназываемые off label использования лекарственных средств. Данная проблемакрайне актуальна для педиатров и неонатологов во всех странах (Zhao W. c соавт.,2014, Cuzzolin L. c соавт., 2015, Schweigertova J. c соавт., 2015, Czarniak K. cсоавт., 2015). В России количество исследований и публикаций на данную темукрайне ограничено (Зырянов С.К., 2011, Рачина С.А., 2010, Колбин А.С., 2006).Важным элементом при оценке off label назначений лекарственных средствявляется анализ фармакоэкономических затрат такого лечения. К сожалению,количество работ на данную тему в педиатрической практике крайне мало,встречаются лишь единичные работы у западных исследователей (Hammerman A.с соавт., 2011, Rose K., 2011, Milne CP., 2008).
Полученные результатыневозможно экстраполировать на условия других стран в том числе и России, этосвязано с особенностями оказания помощи, местными протоколами лечения,стоимости лекарственных средств и услуг и др. Отсутствие таких работ иобуславливает актуальность данного исследования.10Степень разработанностиАктуальнойпроблемойвразвитиипрофилактическоймедициныинфекционных заболеваний у детей в периоде новорожденности продолжаютоставаться вопросы выявления факторов риска и своевременного, адекватноговоздействия на них. (Баранов А.А. с соавт., 2011). Так патология периодабеременности достоверно приводит к развитию различных осложнений периодановорожденности (Lemmers M., 2015, Чемезов А.С., 2013).
В современнойклинической практике выбор лекарственного препарата происходит с учетомдоказательной медицины, учитывающей вопросы эффективности, развитиянежелательных реакций и возрастных ограничений. Несмотря на это, в практикеврачей педиатров и неонатологов широко используются лекарственные средстваoff label. Таким образом максимально ранее выявление факторов риска развитияинфекционной патологии у новорожденных, своевременное и достаточноевоздействие на них, а также вопросы рациональной фармакотерапии требуютособого внимания со стороны врачей акушеров- гинекологов, неонатологов,педиатров и реаниматологов. Не маловажным является и тот факт, что нарушениеправил доказательной фармакотерапии приводит к удорожанию медицинскойпомощи.Цели и задачи исследованияЦелью данного исследования являетсяоптимизация фармакотерапииинфекций мочевыделительной системы у детей в периоде новорожденности сучетом клинической и фармакоэкономической эффективности применяемыхтехнологийДля достижения поставленной цели, были решены следующие задачи:1.
Оценка состояния здоровья женщин до наступления беременности;112. Оценка факторов риска развития инфекционной патологии в периоденоворожденности, в том числе развития инфекции мочевыделительнойсистемы;3. Оценка частоты и структуры off label назначений лекарственных средствпри лечении инфекции мочевыделительной системы у новорожденных,находящихся на стационарном лечение.4. Оценкафармакоэкономическихзатратприofflabelназначениилекарственных средств для лечения инфекции мочевыделительнойсистемы у новорожденных5. Оценка влияния патологии периода беременности на стоимость оказаниямедицинскойпомощиноворожденным,реализовавшиминфекциюмочевыделительной системыНаучная новизна исследования состоит в следующем:- Доказано, что самым значимым фактором риска развития инфекционнойпатологии периода новорожденности являются воспалительные заболеванияорганов малого таза и родовых путей.- Доказана высокая частота (51%) использования off label назначенийлекарственных средств при лечении инфекции мочевыделительной системы.- Затраты на лечение инфекции мочевыделительной системы в периоденоворожденности при использовании off label назначений были в 1,4 раза выше,чем при назначении лекарственных средств по утвержденной инструкции поприменению.- Патология периода беременности, как угроза прерывания беременности,гестоз и тяжелое течение беременности (угроза прерывания беременности,токсикоз, гестоз, анемия, вагиноз, вирусная инфекция, пиелонефрит) приводит кудорожанию лечения новорожденных с инфекцией мочевыделительной системы в1,3 разаНаучно-практическая значимость.12Теоретическая значимость диссертационного исследования состоит в том,что в работе исследован процесс оказания медицинской помощи новорожденнымдетям с течением инфекции мочевыделительной системы с учетом факторовриска,действующихнаразныхинтранатальных и неонатальных).этапах(материнских,антенатальных,Проведен расчет фармакоэкономическихаспектов патологических состояний беременности и их влияния на затратыоказания медицинской помощи новорожденными детям с течением инфекциимочевыделительнойсистемы.Проведенанализструктурыназначенийлекарственных средств этиотропной терапии, проведена оценка off labelназначений и их фармакоэкономичексих затрат.Методология и методы исследованияВ связи с поставленными задачами выбраны современные высокоинформационные методы проведения исследования.
Объектом исследованияявлялись истории болезни стационарного больного (033/у), детей, находившихсяна лечение в Первом инфекционном отделении для новорожденных ГБУЗ «ДГКБ№9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ». Основными методами исследования являлисьсбор и анализ информации с использованием методов статистической обработкиданных.Основные положения, выносимые на защиту1.Самым значимым фактором риска в развитии инфекции мочевыделительнойсистемы в периоде новорожденности у детей являются воспалительныезаболевания органов малого таза и родовых путей у их матерей.2.Прилеченииноворожденностиинфекцииудетеймочевыделительнойвысокачастотасистемыиспользованиявпериодofflabelлекарственных средств (51%).3.Использование лекарственных средств off label для лечения инфекциимочевыделительной системы приводит к повышению стоимости затрат в 1,413раза по сравнению с лечением лекарственными средствами используемымисогласно утвержденной инструкции по применению.4.Патология периода беременности (угроза прерывания, гестоз и тяжелоетечение беременности (угроза прерывания, токсикоз, гестоз, анемия, вагиноз,вирусная инфекция, пиелонефрит)) приводит к увеличению стоимостилечения новорожденных детей с течением инфекции мочевыделительнойсистемы.Степень достоверности полученных результатов.Достоверностьрезультатовисследованияопределяетсядостаточнымобъемом наблюдения, выборкой, а так же применением современных методованализа и обработки полученных данных.Апробация диссертации.Работа прошла апробацию к защите на заседании кафедры общей иклиническойфармакологииФедеральногогосударственногоавтономногообразовательного учреждения высшего образования «Российского университетадружбы народов» 6 октября 2016г.Публикации по теме диссертацииПо теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, в том числе 5 работ визданиях, рекомендованных ВАК Министерством науки и образования РФ копубликованию результатов диссертацииОбъем и структура диссертацииМатериалы диссертации изложены на 140 страницах машинописного текстаи включают введение, обзор литературы, описание материалов и методовисследования,3главырезультатовисследования,заключение,выводы,практические рекомендации, список литературы, включающих 179 отечественных14и 55 зарубежный источник, в том числе 5 нормативно-правовых актов РоссийскойФедерации.
Работа иллюстрирована 12 таблицами и 9 рисункамиСоответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют формуле специальность14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология. Результаты проведенногоисследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пп.16, 17 паспорта дисциплины фармакология, клиническая фармакология.15Глава 1.Обзор литературы1.1 Значение и роль инфекционной патологии в периоде новорожденностиВ динамике последних лет состояние здоровья детей Росси отчетливоухудшилось.
Число здоровых новорожденных уменьшается. В сложившихсядемографических условиях особое значение приобретают меры направленные насохранение здоровья детей (Баранов A.A. с соавт., 2011). К сожалению,ухудшение здоровья детей является отражением общей тенденции ухудшенияздоровья населения. Одним из факторов, отражающих общее здоровье населения,социальное положение, уровень медицинской помощи в целом и акушерской вчастности, является показатель перинатальной смертности. Этот показательотражает также демографическую ситуацию в стране и влияет на такойпоказателькакожидаемаяпродолжительностьжизни.Ожидаемаяпродолжительность жизни является отражением благополучия нации, уровняразвития экономики, культуры и образования в стране. Чем ниже показательожидаемой продолжительности жизни, тем выше показатель смертности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
