Диссертация (1154849), страница 14

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 14)

Так цефепим назначался в 19,1% случаев, в группе сравнения 9,0%,меропенем – 10,8%, в группе сравнения – 4,9%.Для лучшего понимания, структуры и частоты использования лекарственныхпрепаратов off label в ходе лечения, необходимо оценить частоту назначения offlabelпрепаратоввстартовыхсхемахлечения.Структураназначенийлекарственных препаратов этиотропной терапии off label в стартовой терапиипредставлена в Таблице 7.85Таблица 7.Структура назначений off label лекарственных препаратов этиотропнойтерапии в стартовой терапии инфекционной патологии в периоденоворожденности у детей, находящихся на стационарном лечение в первоминфекционном отделении для новорожденных ГБУЗ «ДГКБ №9 им Г.Н.Сперанского с 1.01.2013г по 30.06.2014г.Случаи ИМВПВсе случаи леченияинфекционнойпатологииКоличество % от всех Количество % от всехслучаевназначений случаевназначения терапииСтартовая off label терапияназначенийназначения терапии3133,310333311010312,4Цефазолин31,5288,9Цефепим2110,84213,4Азитромицн10,5237,3Меропенем63,1103,2(% от всех off labelназначений)Стартовая off label терапия(% от всех случаевэтиотропной терапии)Частота off label назначений в стартовой терапии в случаях с инфекциеймочевыделительной системы и всех случаев развития инфекционной патологииодинакова от общего числа off label назначений.

Однако, частота назначения offlabel лекарственных препаратов по отношению ко всем случаям назначенияэтиотропной терапии у детей с инфекцией мочевыделительной системы быланиже (10%, против 12,4%, p<0,05). В структуре препаратов, так же частотаиспользования off label была ниже, чем в общей популяции детей с течением86инфекционных процессов другой локализации (цефазолин 1,5% в сравнение с8,9% в общей популяции инфекционных больных, цефепим 10,8% в сравнение с13,4% и азитромицин 0,5% в сравнение с 7,3%, p<0,05).4.3Оценкафармакоэкономическихзатратприпроведениилекарственной терапии препаратами off label при терапии инфекциимочевыделительной системы в периоде новорожденностиУчитывая высокое количество off label назначений у детей с течениеминфекции мочевыделительной системы встает вопрос о фармокоэкономическойцелесообразности такой терапии.

Для того чтобы проанализировать это решенобыло изучить структуру проводимых лабораторных и инструментальныхобследованийвисторияхболезнейдетейстечениеминфекциимочевыделительной системы, находившихся на стационарном лечение в первоминфекционном отделении для новорожденных ГБУЗ «ДГКБ №9 им Г.Н.Сперанского с 1.01.2013г по 30.06.2014г.

Истории болезни детей с течениеминфекции мочевыделительной системы были условно разделены на две группы:группаисторий,гдедлялеченияданнойпатологиииспользовалисьлекарственные препараты off label, и группа историй где все назначения былипроведены согласно утвержденным инструкциям использования лекарственныхсредств.В письме Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2007г. №567- ВС «оборганизации медицинской помощи детям с инфекцией мочевыделительныхпутей» для диагностики и контроля за течением данного заболевания проводятсяследующие лабораторные и инструментальные обследования: общий анализ мочи, моча по Аддис – Каковскому (у детей младшего возраста анализ мочи поНечипоренко), общий анализ крови, биохимия крови, оценка осторофазных белков (С- реактивного белка, прокальцитонина),87 исследования, направленные на выявление микробного агента (посевмочи с антибиотикограммой, ПЦР мочи), исследования для выявления нарушений уродинамики – УЗИ почек,мочеточников и мочевого пузыря, методы рентген диагностики.На основании данных требований и проводилась оценка историй болезни,так же данные критерии были расширены:оценкой и сравнением койко- дня,коагулограммой,посевом и ПЦР крови,оценкой результатов лабораторного и микробиологического анализаликвора,рентгена органов грудной клетки,привлечением консультантов (уролог, нефролог, невролог).Для сравнения затрат использовались расценки на оказание медицинскойпомощи в ГБУЗ «ДГКБ №9 им Г.Н.

Сперанского ДЗМ». (Таблица 8).Таблица8.Сравнение частоты и стоимости использования лабораторных иинструментальных методов обследования при течении инфекциимочевыделительных путей в периоде новорожденности в зависимости отиспользования off label назначений.Лабораторные иOff label назначенияНазначение лекарственныхинструментальныелекарственных средствсредств по инструкцииобследованияКойко-деньКоличествоСтоимостьКоличествоСтоимость13,3±6,193100± 427009,7±3,0*67900±21000*Общий анализ3,5±1,62100±9602,6±1,1*1560±660*3,8±1,71520±6803,2±1,7*1280±480*кровиОбщий анализ88мочиМоча по1,9±1,7760±6801,4±1,3*560±520*Биохимия крови2,1±1,42730±18201,5±0,8*1950±1040*Прокальцитонин1,0±0,81800±14400,7±0,3*1260±540*Коагулограмма0,8±0,31120±4200,5±0,1*700±140*Посев мочи1,3±0,81040±6401,1±0,6*880±480*ПЦР мочи0,7±0,6700±6000,5±0,3*500±300*Посев крови0,8±0,5640±4000,4±0,2*320±160*ПЦР крови1,2±0,61200±6001,0±0,3*1000±300*Люмбальная1,0±0,62200±13200,5±0,2*1100±440*1,2±0,51800±7501,0±0,4*1500±600*1,0±0,91000±9000,6±0,6*600±600*1,7±1,41700±14001,2±1,2*1200±1200*Нечипоренкопункция (цитоз +посев+ ПЦР)УЗИ почек,мочевого пузыряРентген органовгрудной клеткиКонсультацииспециалистовзатраты113410 ±82310 ±5531028460** - р<0,05, достоверные различия между группами.Как видно из таблицы 8, при назначении лекарственных препаратов offlabel достоверно больше было число койко-дней, чаще проводился общий анализкрови, моча по Нечипоренко, делался биохимический анализ крови, определялисьуровни острофазных белков – С- реактивного белка и прокальцитонина,коагулограмма, посев крови, анализ цереброспинальной жидкости (лабораторный+ микробиологический + ПЦР), рентген органов грудной клетки, чаще89привлекались консультанты.

В результате при использовании лекарственныхсредств off label происходит удорожание проводимого обследования и лечения,так при использовании лекарственных средств назначенных с соблюдениемутвержденной инструкции по применению стоимость лечения в среднемсоставляла 82310±28460 рублей, при использовании лекарственных средств,назначаемых off label стоимость лечения составила 113410±55310 рублей,(р<0,05).Таким образом назначение лекарственных средств с нарушениеминструкции по их применению приводит к удорожанию лечения в 1,4 раза. Врамках данного исследования сумма, затраченная на лечение детей, страдающихинфекцией мочевыделительной системы в периоде новорожденности, лечениекоторым проводилось лекарственными препаратами используемыми согласноутвержденной инструкцией (n=95) составило более 7,8 млн ±2,7 млн рублей, алечение детей с ИМВП, которые получали лекарственные препараты off label(n=99), составило более 11,2 млн ±5,5 млн рублей.

Разница в экономическойэффективности затрат получается ощутимой.4.4Оценкадополнительныхкритериевфармакоэкономическойэффективности использования off label назначенийИспользование лекарственных средств у детей имеет ряд ограниченийсвязных с особенностями метаболизма, всасывания из желудочно – кишечноготракта, особенностями экскреции. Отмечается несколько иное соотношениебелков плазмы по качеству и количеству у детей, чем у взрослых (Белоусов Ю.Б.,Кукес В.Г., 2009). Все это обуславливает изменение фармакодинамических ифармакокинетических свойств лекарственных препаратов в детском возрасте посравнению со взрослой популяцией (Temple ME, 2004, Horen B., 2002).Cтановитсяочевидным,чтовозможныеответынафармакологическиевмешательства в организм детей и взрослых должны быть различны, с чем исвязананевозможностьслепогоэкстраполированиявсехлекарственныхпрепаратов, их доз, кратности и пути введения.

Все это может приводить кразвитию нежелательных реакций у детей.90Важной характеристикой в оценке эффективности off label назначенийлекарственных препаратов является частота развития нежелательных реакций ивлияние их на рост стоимости лечения. Развитие нежелательных реакцийприводит к дополнительному назначению лекарственных средств и в 0,32%случаев может привести к развитию летальных осложнений, не говоря о том, чтонежелательные реакции могут оказывать негативное влияние на течениеосновного заболевания (Segger JD, 1998).Все это приводит к удорожаниюлечения (Lesar TS, 1998.)Основные нежелательные реакции, рассматриваемые в исследовании этоаллергические реакции по типу аллергической сыпи и гастроинтестинальныепроявления, число которых составило 98% от всех нежелательных реакций прииспользовании лекарственных средств.

Интерес представляет сравнение частотыи структуры развития нежелательных реакций при использовании лекарственныхсредств, назначенных off label и назначенных согласно утвержденной инструкциипо применению используемых для лечения инфекции мочевыделительнойсистемы в периоде новорожденности, рисунок 7.OFF LABELНАЗНАЧЕНИЯотсутсвие НРНазначения ЛС поинструкцииотсутсвие НРаллергичсекая сыпьаллергическая сыпьгастроинтестинальные проявлениягастроинтестинальные проявления31,70%17,00%10,30%61,30%72,70%7,00%Примечания: p<0,05, достоверные различия между группами.

ЛС –лекарственные средства, НР – нежелательные реакции.Рисунок 7. Частота развития нежелательных реакций у новорожденных детейс течением ИМВП, находящихся на стационарном лечение при проведении91лекарственной терапии off label и согласно утвержденной инструкции поприменению.На основе представленной диаграммы видно, что частота развитиянежелательных реакций при назначении препаратов off label для леченияинфекции мочевыделительной системы у новорожденных, составляет 38,7%, в товремя при назначении лекарственных средств согласно утвержденной инструкциипо применению их частота составила 27,3% (р<0,05). Таким образом частотаразвития нежелательных реакций при использовании лекарственных препаратовoff label у новорожденных детей для лечения инфекции мочевыделительнойинфекции в 1,4 раза выше, чем при использовании лекарственных средств,применяемых по утвержденной инструкции.

Для купирования этих состоянийтребуется назначение дополнительных лекарственных средств, что так же ведет кувеличению стоимости лечения.Особенную проблему в данном случае вызывает лечение аллергическойреакции по типу аллергической сыпи так как в периоде новорожденности несуществует разрешенных к применению антигистаминных препаратов, например,привычные Супрастин, Фенистил, Димедрол разрешены только с месячноговозраста. В данном исследовании для лечения аллергической сыпи использовалсяхлоропирманин. Для лечения гастроинтестинальных проявлений к терапиидобавлялись сорбенты, ферменты и биопрепараты, в данном исследовании этобыли Смекта, Креон и Бифидумбактерин. Креон назначался с нарушениеминструкции по применению (ребенку давались горошки из вскрытой капсулы).Для сравнения стоимости лечения нежелательных реакций при использованиилекарственных средств, проведены следующие расчеты, таблица 9. Стоимостьзатрат на лекарственные препараты была принята средняя между ценамиследующих сетевых аптек: «Столица медикл», «ГУП столичные аптеки»,«Самсон» и «Пилюли», взятые единовременно 26.06.2015г.92Таблица 9.Расчет затрат на использование лекарственных препаратов для купированияпроявлений нежелательных реакций при назначении лекарственных средствноворожденным детям, находящимся на стационарном лечении с течениеминфекции мочевыделительной системы.НРЛПДлител.СхемаКол-ЦенаЦена заКурса,приема во наза 1курскурсштдн.Ал.сыпьХлоропирамин3,1±1,71 р/с3 амп28,20ГастроСмекта5,6 ±1пак/с6 пак15,4092,402интест.Креон3,21капс/с613,782,203Проявл.84,60капсБифидумбактерин1пак/с0,6 пак9,2055,200Примечание: НР – нежелательные реакции, ЛП – лекарственный препарат.Таким образом, на основании приведенных расчетов понятно, чтоаллергические реакции в виде аллергической сыпи приводят к удорожаниюстоимостилечениякаждогослучаяна84,6рубля,алечениегастроинтестинальных проявлений приводят к повышению стоимости лечениякаждого случая - на 230 рублей.

Сравнение увеличение стоимости лечениянежелательных реакций в случаях с назначением off label лекарственных средстви при использовании лекарственных средств согласно инструкции представлено втаблице 10.Таблица 10.Сравнение затрат на лечение нежелательных реакций при использованиилекарственных средств off label и назначении согласно утвержденной инструкцииу новорожденных детей с течением ИМВП, находящихся на стационарномлечение.НПРСлучаи, когда ЛССлучаи,когдаЛС93назначены off labelназначеныпоинструкцииВид НПРАл. СыпьСтоимость Кол-воСуммаКол-воСумма1 случаяслучаевзатратслучаевзатрат84,60141184,402016926114030,0337590Гастроинтестин 230,00проявленияИтог:15214,49282,0Примечание: НР – нежелательные реакции, ЛС – лекарственные средства.То есть использование лекарственных препаратов off label приводит кдополнительномуудорожаниюмедицинскойпомощидетямстечениеминфекцией мочевыделительной системы в период новорожденности.В ходе проведенного исследования, анализа частоты и фармакоэкономичскойсоставляющей назначения лекарственных препаратов off label при теченииинфекции мочевыделительной системы в периоде новорожденности выявлено,что данные назначения приводят к удлинению сроков лечения, а также стоимостисамого лечения и увеличению затрат на оказание помощи при развитиинежелательных реакций.94Глава 5.ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ИНФЕКЦИИМОЧЕВЫДЕЛИТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ У НОВОРОЖДЕННЫХ,РОЖДЕННЫХ ОТ МАТЕРЕЙ С ПАТОЛОГИЧЕСКИМ ТЕЧЕНИЕМБЕРЕМЕННОСТИОдной из целью данного исследования являлась оценка экономическихпоследствий неблагоприятного течения беременности у новорожденных стечением инфекции мочевыделительной системы в периоде новорожденности.Оценка проводилась путем расчетов затрат на ведение патологическойбеременности и оказания помощи новорожденным детям с течением инфекциимочевыделительных путей, находящихся на стационарном лечение в первоминфекционном отделении для новорожденных ГБУЗ «ДГКБ № 9 им.

Характеристики

Список файлов диссертации