Диссертация (1154849), страница 13
Текст из файла (страница 13)
Данные дети, чаще остальных имели неблагоприятныйантенатальный и ранний неонатальный период, что связано с большей частотойматеринской патологии (матери старше 29 лет,с высоким уровнеминфекционной патологии (41,3%), у матерей выше количество предшествующихбеременностей (количество первородящих женщин 33%), чаще встречалисьмедицинские аборты (25,1%) и самопроизвольные выкидыши (10,9%), спатологическимтечениембеременности–высокойчастотойразвитияинфекционных осложнений в виде вагиноза (32,4%), пиелонефрита (20,6%) ивирусной инфекции (55,7%).
Чаще отмечалась патология околоплодных вод ввиде изменения количества (11,1%) и цвета (15,5%), в связи с чем дети чаще79имели медицинские отводы от прививок. Частота развития послеродовыхосложнений у матерей, чьи дети имели инфекцию мочевыделительной системы впериоде новорожденности была выше.Для детей с течением инфекциимочевыделительной системы характерны выраженные изменения в гемограммевоспалительного характера, резкое увеличение уровня острофазных белков(61,9%), часто развивалась анемия (20,6%).Инфекция мочевыделительнойсистемы сочеталась с другими локусами инфекционного процесса в т.ч. снейроинфекцией (3,1%) и сепсисом (7,1%).
В некотором количестве случаевИМВП развивалась на фоне инфицирования организма цитомегаловируснойинфекцией (8,8%). В терапии чаще, чем при других нозологиях использовалисьвнутривенные иммуноглобулины, индукторы интерфероногенеза.80Глава 4.Использование лекарственных средств off label4.1 Структура лекарственной терапии у новорожденных с инфекциеймочевыделительной системыВ лечение инфекционной патологии любой локализации основнымипрепаратами выбора в периоде новорожденности являются лекарственныесредстваэтиотропнойтерапии:антибактериальные,противовирусныеипротивогрибковые препараты.
Согласно существующим стандартам лечениятяжелойинфекцииуноворожденных,т.е.инфекционногопроцесса,протекающего с выраженным синдромом системного воспалительного ответа втерапию, по мимо лекарственных средств этиотропной терапии, необходимовключать препараты из группы внутривенных иммуноглобулинов (Национальноеруководство по неонатологии под редакцией Володин Н.Н., 2009г, приложение кприказу Министерства Здравоохранения и социального развития РФ от13.03.2006г №148).Так же данными стандартами лечения постулируетсянеобходимость назначения лекарственных средств из группы индукторовинтерфероногенеза (интерферон человеческий рекомбинантный альфа – 2) дляпрофилактики реализации внутриутробного инфицирования (Володин H.H.,Дегтярева М.В, 2001, Тареева Т.Г., 2001), но в последнее время необходимостьназначения индукторов интерфероногенеза с этой целью пересматривается.Однако, сохраняется высокая частота назначений этих препаратов при течениилабораторно подтвержденной вирусной инфекции из группы ОРВИ (грипп А и В,парагрипп 1,2,3 тип, респираторносенцитиальный вирус, аденовирус, энтеровируси др.) в связи с отсутствием специфической этиотропной терапии для них.(Колобухина Л.В., 2003).В ходе настоящего исследования при анализе этиотропной лекарственнойтерапии, использованной для лечения различной инфекционной патологии в81периоде новорожденности, применялись следующие лекарственные препараты:антибактериальные (94,2%), противовирусные (2,3% из них ацикловир – 1,0%,ганцикловир – 1,3%) и противогрибковые (33,7%) лекарственные средства;внутривенные иммуноглобулины (5,0%), индукторы интерфероногенза (32,9%).При статистической обработке структуры назначения лекарственных средстввыявлены различия в зависимости от локализации инфекционного процесса.
Таккак целью исследования являлся анализ off label назначений лекарственныхпрепаратовприинфекциимочевыделительнойсистемывпериоденоворожденности, анализ проводился между двумя группами: у детей с течениеминфекции мочевыделительной системы и детьми с течением инфекционногопроцесса другой локализации, рисунок 6.120%100%х80%60%х40%20%ххх0%Антибактериальные ПротивовирусныеЛПЛПДети с течением ИМВППротивогрибковыеЛПВВИГиндукторы ИФНДети с течением инфекционного процесса другой локализацииРисунок 6. Структура назначений групплекарственных препаратовэтиотропной терапии при лечении инфекционных заболеваний различныхлокусов в периоде новорожденности (х - р<0,05).Примечания: ЛП – лекарственные препараты, ВВИГ – внутривенныеиммуноглобулины, индукторы ИФН – индукторы интерфероногенеза.Таким образом на основании представленной диаграммы видно, чтоиспользование любой группы этиотропной терапии выше у детей с течениеминфекции мочевыделительной системы, чем у детей с течением инфекционногопроцесса другой локализации, что требует особого внимания врачей к детям стечением инфекции мочевыделительной системы.824.2 Использование лекарственных средств off label при леченииинфекции мочевыделительной системы у новорожденныхВопрос выбора лекарственных препаратов для лечения любой патологииочень тесно связан с вопросом off label использования лекарственных средств, ичем младше больной, тем актуальнее эта проблема.
Антибактериальная ипротивовирусная терапия не исключение в данном вопросе. Согласно письмуМинздравсоцразвитияРФот26.01.2007г.№567-ВС«оборганизациимедицинской помощи детям с инфекцией мочевыделительных путей», длямедикаментозноголекарственныелечениясредстваданнойэтиотропнойпатологиитерапиинеобходимо–использоватьантибактериальныеипротивовирусные препараты, в случае если инфекция мочевыделительнойсистемы ассоциирована с течением вирусной инфекции. У детей младшеговозраста предпочтение следует отдавать парентеральному пути введениялекарственных средств.Назначение лекарственных препаратов с нарушением инструкции являетсяобщемировой проблемой педиатрической практики: так в Европе 46% детей,находящихся на стационарном лечении, получают unlicensed и off labelназначения (Conroy S., 2000); в Австралии 47% новорожденных (O’Donell C.P.,2002); в США – 54,7% новорожденных (McInture J., 2003).
В России, ксожалению,отмечаетсяявныйнедостатокпубликацийиисследований,посвященных проблеме off label назначений в педиатрической практике (ЗыряновС.К., 2011, Рачина С.А., 2010, Колбин А.С., 2006).4.2.1 Анализ назначений лекарственных препаратов off label.Политературным данным,использованиелекарственныхсредств снарушением инструкции (off label использование лекарственных средств)классифицируются следующим образом: По незарегистрированному показанию; Использование с нарушением инструкции (доза, кратность и путьвведения); Использование при наличии противопоказаний;83 Использование без учета возрастных ограничений (Зырянов С.К.,2011).В проведенном исследовании, при оценке назначений лекарственных средствбыло выявлено, что преимущественное назначение off label препаратов (98%) этоназначениелекарственныхпрепаратов(антибактериальныхипротивовирусных лекарственных средств) без учета возрастных ограничений.Другие случаи использования off label были единичны.
В связи с тем, чтоосновными препаратами для лечения инфекционного процесса являютсялекарственные средства из группы антибактериальных препаратов, был проведенанализ этой группы препаратов. Структура назначений представлена в таблице 6.Таблица 6.Структура off label назначений препаратов этиотропной терапии приинфекционных заболеваниях у новорожденных находящихся на стационарномлечение в первом инфекционном отделении для новорожденных ГБУЗ «ДГКБ №9им Г.Н. Сперанского с 1.01.2013г по 30.06.2014г.Случаи ИМВПВсе случаи леченияинфекционнойпатологииКлассМеждународноВозрастныеКоличест% от всех Количест% от всехЛСеограниченивоназначенвоназначеннепатентованно я*случаевийслучаевийе названиеназначентерапииназначентерапииияАБТияЦефазолинС 1 мес.31,5354,2ЦефепимС 2 мес.3719,1759АзитромицинС 6 мес.3216,514617,5МеропенемС 3 мес.2110,8414,9Ко-С 2 мес.00161,9тримоксазол84ПВТГанцикловирС 12 лет.63,1111,3Всего назначений off label995132438,8по954946255,4Все случаи без этиотропной00485,8194100834100ВсегоназначенийинструкциитерапииПримечания: * - возраст ограничений взят из официальной инструкции помедицинскомупрепарату;ЛС–лекарственныесредства;АБТ–антибактериальная терапия; ПВТ – противовирусная терапия.В результате оценки выбранных историй болезни было выявлено, что частотаиспользования off label препаратов в общей популяции новорожденных синфекционной патологией составила 38,8%, при инфекции мочевыделительнойсистемы – 51%, что может быть обусловлено сменной антибактериальной терапиина основании результатов микробиологических исследований и определениячувствительности (Coban B., 2014).
В связи с этим, а также с тем, что инфекциямочевыделительной системы в период новорожденности протекает с ярковыраженным синдромом системной воспалительной реакции, таким же, как и притечение септических процессов (Liu X., 2014, Bonadio W., 2014) назначениеантибактериальных препаратов из группы резерва было выше. В нашемисследовании частота развития инфекции мочевыделительной системы на фонетечения септических процессов составила 7,1%, на фоне течения нейроинфекции3,1%.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
