Диссертация (1154809), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Также группы ФК˗I и ФК˗IIдостоверно отличались по результатам нагрузочного теста от группы больных сСН ФК˗0, а пациенты группы ФК˗III показали статистически значимо худшиерезультаты теста по сравнению больными групп ФК˗0 и ФК˗II, равно как ипациенты с СН ФК˗IV по сравнению со всеми остальными группами больных.Таблица 7.Распределение больных по результатам проведения теста 6-минутной ходьбыГруппы/1-е суткиКЛИНИЧЕСКАЯОЦЕНКАпри поступлении(NYHA)5-е суткиДанные 6-минутного теста с ходьбой(метров за 6 минут)(NYHA)ФК˗0ФК˗IФК˗IIФК˗IIIФК˗IVБольные ФК˗0(n=109) (33%)589,6±34,7488,9±35,2394,1±27,1*^00Больные ФК˗I(n=103) (31%)574,5±32,8461,3±42,5*374,3±26,4^216,9±22,0*^°129,2±13,3*^Больные ФК˗II(n=123) (37%)569,8±28,8476,4±29,3355,7±37,5*^196,1±26,4*^°128,5±11,5*^°†Итого=335572,4±12,2495,7±9,6367,5±3,9*^192,0±2,9^°122,4±2,9*^†*- Значимость различий средних значений в группах ФК˗I, ФК˗II, ФК˗III иФК˗IV по сравнению с группой ФК˗0 (р<0,05); ^- Значимость различий среднихзначений в группе ФК˗II по сравнению с группой ФК˗I (р<0,05); °- Значимостьразличий средних значений в группе ФК˗III по сравнению с группой ФК˗II(р<0,05); †- Значимость различий средних значений в группе ФК˗IV посравнению с ФК˗III (р<0,05).Как видно из таблицы 8, исследуемые группы были сопоставимы пополовозрастному составу.58Таблица 8.Характеристика обследованных больных (n=290)ГруппыбольныхКоличествоБольныхФК-0ФК-IФК-IIВсего9610787290СреднийВозрастБольныхМе (95%ДИ)*Ме (Х 0,25-Х 0.75)65,0(18;25)*62,0 (24;29)*68,0(14;16)*66(30;36)ПолМуж.Жен.54 (56,3%)62 (57,9%)43 (49,4%)159 (54,8%)42 (43,7%)45 (42,1%)44 (50,6%)131 (45,2)*- отсутствие статистически значимых различий между группами при р<0,05.Для оценки отечного синдрома и прогноза выживаемости пациентов ссердечно-сосудистой патологией анализировались показатели биоимпедансапри поступлении и на пятые сутки госпитализации.
Проводили анализ исравнение данных пациентов с благоприятным и неблагоприятным исходом порезультатам наблюдения в течение года с момента госпитализации. Поистечении одного года оценивалось состояние пациента методом телефонногоопроса, в ходе которого уточнялось достижение конечных точек исследования,такихкаклетальныйисход,повторнаягоспитализацияпоповодудекомпенсации ХСН.2.2. Методы обследования больныхВсем обследованнымбольным с сердечно-сосудистойпатологиейпроводились следующие исследования:1. Стандартное клиническое обследование, включающее сбор жалоб ианамнеза, а также осмотр больных.2.
Антропометрическое обследование: измерение роста и веса больных,окружности живота, бедер, запястья, груди, калиперометрия (оценка толщиныкожно-жировых складок на животе, груди, спине, над бицепсом и трицепсом).3. Общий анализ крови, биохимический анализ крови и общий анализмочи.4. ЭКГ в покое в 12-ти стандартных отведениях.595. Эхокардиографическое исследование.6. Нагрузочный тест 6-минутной ходьбы.7.
Исследование МНУП.8. Мультичастотная полисегментарная биоимпедансометрия.Диагноз ХСН устанавливался на основании анамнеза, результатовклинических, лабораторных и инструментальных методов исследования.Инструментальные методы, использованные в работе, и соответствующаяаппаратура, на которой выполнялись измерения, представлены в таблице 9.Таблица 9.Инструментальные методы исследования, использованные в работе.МетодыНазвание аппаратурыЭКГ в покоеSCHILLER cardiovit AT-2 plus (Швейцария)Эхокардиография в покоеVIVID-7 «General Electric» (США)Мультичастотная биоимпедансная«АВС-01 Медасс», НТЦ «Медасс», г.
МоскваспектроскопияКоличественный иммунологический«Roche CARDIAC proBNP+ «N-terminalтест для определения NT–pro BNP вproBNP» Cobas h232» от Roche сгепаринизированной венозной кровииспользованием реактивов REF 05533643190с использованием тест-системы«Roche CARDIAC proBNP+ test 1 code chip»2.2.1. Метод мультичастотной биоимпедансной спектроскопииВсем пациентам былопроведено исследование водного балансаорганизма с помощью метода БИА, использовался анализатор баланса водныхсекторов организма «АВС-01 Медасс» (г.Москва) [52].С помощью компьютерных программ АВС 01-044 и АВС 01-037 былаосуществлена обработка результатов всех измерений.БИА основывается на измерении сопротивления всего тела илиотдельных его сегментов на разных частотах. Суть методики состоит в том, чтопеременный электрический ток (1-2 мА) пропускается между двумя участкамитела.
Между этими двумя участками тела измеряется величина переменногонапряжения. В итоге рассчитывается величина импеданса (Z) тела путем60определения отношения величины напряжения к величине тока для данногоотведения, т.е. для необходимых участков тела.На основании полученных компонентов импеданса может быть вычисленФУ(φ).ФУхарактеризуютсяемкостныесвойствацитолеммижизнеспособность тканей организма. Норма ФУ составляет 5,4-7,8; значения4,4-5,4 — считаются меньше нормы; <4,4 — существенно меньше нормы: >7,8— высокие значения [Москва 2004.-с. 448-453].По тетраполярной схеме осуществлялось первое подключение прибора ктелу пациента (рис.
7). Четыре пары электродов прижимались к внутренним инаружным поверхностям запястий и голеностопных суставов посредствомразъемных резиновых браслетов. Пара электродов состояла из 1 токового и 1потенциального. На рисунке четыре потенциальных электрода обозначенысветлыми, а четыре токовых электрода обозначены темными кругами.Электроды располагались строго параллельно друг другу. Потенциальныйэлектрод накладывался на медиальную поверхность, а токовый электроднакладывался на латеральную поверхность соответствующей конечности.Размер электродов составлял 15х25 мм.
Контактные площадки электродовперед наложением смачивались физиологическим раствором.Поочередное подключение генератора тока и измерителя напряжения кразным парам электродов было выполнено для определения импеданса всехсегментов тела, что дало возможность определить импеданс торса, левой руки,правой руки, левой ноги и правой ноги на низких и высоких частотах. Затемпрограмма производила расчет общего (приведенного) импеданса (Z0) накаждой частоте, который соответствовал полному импедансу тела.На НЧ измерялся импеданс межклеточного пространства. По еговеличине рассчитывались значения ВКЖ и интерстициальной жидкости. На ВЧизмерялся импеданс жидкости межклеточного пространства и внутриклеточнойгиалоплазмы.
Согласно полученным данным рассчитывали содержание КЖ иОВО.61Рисунок 7. Тетраполярная схема наложения электродов.Исходные данные пациента (ФИО, масса тела, рост, возраст, объем талии,конечностей и проч.) вводились в программу.Для измерения ФУ проводили повторное подключение прибора сиспользованиемпрограммыАВС01-037.Активнуюиреактивнуюсоставляющую БИ проводили на 31 частоте в диапазоне 5-500 кГц.Длительность цикла измерения составляла около 2 секунд. Электродынакладывали на щиколотку правой ноги и на запястье правой руки (рис.
8).Рисунок 8. Расположение биоадгезивных электродов.У всех испытуемых обследование проводили всегда в одних и тех жеусловиях.Находясь в положении лежа на спине, пациент сохранял полнуюнеподвижность во время обследования. Руки и ноги не свисали с кушетки,располагались на одном уровне с сердцем.
Во время обследования исключаликонтакт больного с металлическими поверхностями [52,53].622.2.2. Количественный иммунологический тест для определения NT–pro BNPНазначение: Тест-полоски Roche Cardiac proBNP используются в качествевспомогательного средства для диагностики пациентов с подозрением назастойнуюСН,дисфункциейдляЛЖ имониторированиястратификациипациентовскомпенсированнойрисков у пациентов с острымикоронарными синдромами.Исследуемый материал: В качестве исследуемого материала в настоящейработе использовалась только цельная венозная кровь.
Использование другихантикоагулянтов, капиллярной крови, сыворотки или плазмы не допускалось.Так же не применялись пробирки для взятия крови, в которых содержалисьEDTA, соль лимонной кислоты, фторид натрия и другие добавки. Былииспользованы следующие пробирки для взятия крови: Sarstedt Monovette,Becton Dickinson Vacutainer, Becton Dickinson Vacutainer PSTII, Greiner Vacuette,Terumo Venosafe. В случае Sarstedt Monovettes применялись только пробиркибез разделительного геля.Объем пробы составил 150 мкл.Стабильность образцов: Пробы устойчивы в течение 8 часов прикомнатной температуре, поэтому не хранились в холодильнике и незамораживались. Контроль качества: Раствор контрольного материала RocheCARDIAC Control proBNP REF04890493190 использовался в соответствии состандартными требованиями, предъявляемыми к контролю качества, ипринятой лабораторной практикой. Результаты находились в пределахожидаемых диапазонов.Код серии: Каждая упаковка тест-полосок содержала уникальный длясерии кодовый чип.
На дисплее анализатора отображалось приглашениевставить чип. Для проверки соответствия кодового чипа и серии тест-полосоксравнивался номер серии на дисплее с номером на кодовом чипе. Кодовый чиппредоставлял анализатору cobas h 232 всю специфичную для серииинформацию, необходимую для проведения анализа. Если для серии тест63полосок использовался неправильный чип, отображалось сообщение обошибке.Использовались следующие необходимые дополнительные материалы:Для забора крови применялись стандартные пробирки для взятия крови сгепарином в качестве антикоагулянта.Для нанесения крови на тест-полоску использовались пипетки RocheCARDIAC REF11622889190 объемом 150 мкл.Рисунок 9.
Использование шприц-пипеток Roche CARDIAC.Шприц-пипетки Roche CARDIAC Pipettes использовались для заборакрови из закупоренной пробирки и нанесения ее на тестовую полоску. Передзабором крови из пробирки воздух полностью выжимался из пистона шприцпипетки, и затем вставлялась иголка через пробку пробирки. Пробирканесколько раз переворачивалась перед забором образца. Из закрытой пробиркизабиралась кровь объемом до 150 мкл (до отметки на шприц-пипетке). Затемизвлекалась игла при прочном удерживании пробки пробирки. Правильныйобъем крови забирался обязательно без пузырьков воздуха, при полномзаполнении шприц-пипетки до отметки 150 мкл. Диапазон измерения составлял60 пг/мл - 3000 пг/мл.
Отображение результатов: Время реакции для тестаRoche Cardiac proBNP до отображения количественного результата составляло12 минут. Кроме того, примерно 2 минуты потребовалось для детекции64образца. В зависимости от измеренной концентрации, результат отображалсяразличными способами (табл. 10).Таблица 10.Концентрация NT-proBNPМенее 60 пг/млМежду 60 пг/мл и 3000 пг/млБольше, чем 3000 пг/млРезультатproBNP LO (низкое значение proBNP) < 60 пг/млНапример, “proBNP 2000 пг/мл“proBNP HI (высокое значение proBNP) > 3000 пг/млNT-proBNP представляет собой физиологически неактивный фрагмент,который высвобождается при расщеплении активного гормона BNP послераспада исходного вещества proBNP.
Синтез протеина исходного вещества вкардиомиоцитах контролируется механическими факторами (расширениемвентрикулярной стенки) и нейрогормональными факторами (норадреналином,ангиотензином II). При CН выделение NT-proBNP в кровь в результатерасщепленияBNP находится в прямом соотношениис увеличениемвентрикулярного объема и вентрикулярного давления. Следовательно, еслиуровень NT-proBNP в крови низкий, СН может быть в значительной степениисключена.
Хотя диапазон нормальных значений NT-proBNP различается взависимости от пола и возраста, клиническое пороговое значение 125 пг/млобеспечивает достаточную диагностическую точность. Значения NT-proBNPрассматривались с учетом истории болезни, клинических результатов и другихдиагностическихданных(полученныхпривизуализацииизображений,результатов лабораторных исследований). Контрольные значения исследованиябыли получены при измерении уровней маркера у 1981 донора в возрасте от 18до 65 лет, а также у 283 пациентов пожилого и преклонного возраста от 50 до90 лет, причем обе группы не имели рисков, симптомов или анамнезазаболеваний сердца. Показано, что емолитические (гемоглобин до 50 мг/мл),иктерические (билирубин до 34 мг/дл) и липемические пробы (триглицеридыдо 400 мг/дл) не оказывают влияния на результат.
Ревматоидный фактор дозначения активности 50 IU/мл и значения гематокрита в диапазоне от 16% до51% также не оказывают существенного влияния на результат. Бисопролол в65терапевтических концентрациях занижает результаты. Неизвестны какие-либодругие лекарства, терапевтические концентрации которых оказывают влияниена результат.Реактивы, входящие в состав тест-полосок. Каждая тест-полоскасодержит:- биотинилированные поликлональные антитела к NT-proBNP 0,4 мкг;- помеченные золотом монклональные антитела к NT-proBNP 0,1 мкг;- буферные и неактивные составляющие 2,0 мг.Тест-полоска использовалась сразу же после извлечения из холодильникаи в течение 15 минут после вскрытия пакетика из фольги.Температура окружающей среды при выполнении исследования сиспользованием тест-полоски CARDIAC proBNP и анализатором cobas h232была от +18°C до +30°C.