Диссертация (1154383), страница 29
Текст из файла (страница 29)
Нами проведен анализуказанных перечней с целью установления доли включенных в него ЛП из числадорогостоящих, необходимых для лечения ВЗН (таблица 20).Таблица 20 - Сравнительный анализ перечней дорогостоящих и стратегическизначимых ЛПМНН дорогостоящих ЛП, необходимых дляДанные о включении ЛП в№лечения ВЗН, закупаемых централизованно заперечень стратегически значимыхп/псчет средств федерального бюджетаЛП123Бортезомибда12Глатирамера ацетатда3Дорназа альфада4Иматинибда5Имиглюцеразада6Микофеноловая кислотада7Ритуксимабда8Такролимусда9Фактор свертывания IXда138Продолжение таблицы 2010МНН дорогостоящих ЛП, необходимых длялечения ВЗН, закупаемых централизованно засчет средств федерального бюджета2Фактор свертывания крови VIIДанные о включении ЛП вперечень стратегически значимыхЛП3да11Факторы свертывания IX в комбинациида12Эптаког альфа (активированный)да1314Микофенолата мофетилОктоког альфаНетНет15СоматропинНет16Фактор свертывания VIIIНет17ФлударабинНет18ЦиклоспоринНет№п/п1Из таблицы 20 видно, что в перечень стратегически значимых ЛП включены12(66,7%) ЛП из числа дорогостоящих ЛП, а не включены 6 (33,3%).Следует отметить, что группа дорогостоящих ЛП (12 МНН) в перечне стратегическизначимых ЛП (из 75 МНН) составляет 16%.Таким образом, включение дорогостоящих ЛП в перечень стратегически значимыхЛП (соответственно, запланировано их производство в РФ) значительно сократитзависимость фармацевтического рынка страны от иностранного производства.
Основныминструментом решения этой задачи является федеральная целевая программа «Развитиефармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до2020годаидальнейшуюперспективу»[39].Следуетотметить,что,указанныйгосударственный механизм управления доступностью дорогостоящих ЛП обеспечиваетвыполнениеобязательств,предусмотренныхтолькосемьюстандартамиоказаниямедицинской помощи, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России от14.11.2007 №№ 702-708 для лечения отдельных заболеваний [54-60,63,64,67,68].Отдельно необходимо охарактеризовать еще один механизм обеспечения граждандорогостоящимиЛПжизнеугрожающимивирамкахлекарственногохроническимиобеспеченияпрогрессирующимиграждан,редкимиболеющих(орфанными)заболеваниями. К редким (орфанным) заболеваниям отнесены такие, при которыхзаболеваемость граждан составляет не более 10 на 100 тыс. населения (24 таких заболеванияутверждены постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403), в соответствии с139которым ЛП должны оплачиваться из бюджетов субъектов РФ.
Число получателейдорогостоящих ЛП по двум направлениям СЛО (по семи нозологиям и орфаннымзаболеваниям) приведено в таблице 21:Таблица 21 - Численность получателей дорогостоящих лекарственных препаратовЧисло получателей№20122013201420152016лекарственных препаратов строки(тыс.
человек)по 7 нозологиям91,00107,00119,00148,03162,14(02)для лечения редких(орфанных) заболеваний(04)01,23,412,1НетданныхКак видно из таблицы 21, численность граждан, которым необходимы дорогостоящиеЛП по двум направлениям, составляет не более 0,11% от числа жителей РФ.Как показал анализ НПА, для обеспечения граждан дорогостоящими ЛП утвержденыдва перечня:-первый - перечень дорогостоящих ЛП, оплата которых осуществляется изфедерального бюджета;-второй перечень ЛП - перечень ЛП, необходимых для лечения редких (орфанных)заболеваний, оплата которых осуществляется из средств бюджетов субъектов РФ.Результаты проведенного нами сравнительного анализа двух перечней дорогостоящихЛП отражены в таблице 22:Таблица 22 - Сравнительный анализ значимых признаков перечня дорогостоящих ЛПи ЛП, применяемых для лечения орфанных заболеванийПеречень дорогостоящих ЛП,утвержденных приложением № 3 краспоряжению Правительства РФ от26.12.2015 № 2724-рРезультат сравненияОсновной признак - цена ЛП, нопоказатель цены законодательно неопределенПеречень ЛП, применяемыхдля лечения редких(орфанных) заболеванийОсновной признак:Нозология, для лечениякоторой применяется ЛП,редко встречается123Фактическая средняя стоимость курсалечения на год 552 тыс.рублейСлучаев появления на 100населения в 2014 г.:1.Гоше - 0,17;2.Гемофилия - 7,1;3.Гипофизарный нанизм - 4,8;4.Муковисцидоз - 2,4830 тыс.
рублейи болеетыс.не более 10 на 100 тыс.населенияпоказателей пографе 1 и графе 2по гр.2 ЛП, применяемыедля лечения орфанныхзаболеваний по стоимостибольше относятся к понятию«дорогостоящие»по гр.3четыре нозологии можноотнести к «редким»140Как видно из таблицы 22, при сопоставлении перечней дорогостоящих ЛП и ЛП,необходимых для лечения орфанных заболеваний, выяснилось, что эти перечни одинаковыпо признаку «дорогостоящие». Кроме того, четыре заболевания из семи, отнесенные к«дорогостоящим», по частоте встречаемости случаев относятся к «орфанным». Следуетотметить, что четкость определений «дорогостоящих ЛП» в НПА имеет большое значениекак для здравоохранения, так и для потребителей, т.к. по нему определяется источник оплатыэтих ЛП.Исходя из вышеизложенного, представляется, что подобное «смешение» признаков,избирательность подходов при определении гарантий и мер контроля со стороныгосударства необходимо устранить на законодательном уровне.
Это один из действенныхмеханизмов повысить социальную справедливость в отношении граждан, которымнеобходимы дорогостоящие ЛП. Таким образом, в НПА, регулирующих предоставление«дорогостоящих»ЛП,необходимоустранитьдефектточностииясностирегулирования [241].Главной причиной сложившейся ситуации является отсутствие границ стоимости ЛПпри определении отнесении их к «дорогостоящим». Следовало бы установить показателицены, причем как нижние, так и верхние границы - «интервал стоимости ЛП».
При этом,установление нижней границы цены ЛП будет означать, что при установленной стоимостиЛП в размере равной этой границе и выше ее позволяет отнести ЛП к понятию«дорогостоящий ЛП».Для объективности оценки целесообразно уточнить какую стоимость ЛП следуетоценивать:-стоимость годового курса лечения, исходя из цен, зарегистрированных вГосударственном реестре предельных отпускных цен производителей по МНН с учетом (илибез) государственного регулирования ценообразования в РФ;-размер расходов граждан на ЛП, исходя из минимального прожиточного минимума,установленного в РФ;-установление минимального среднедушевого дохода, при наличии которогоосуществляется оплата расходов на ЛП;-установление перечня ЛП, используемых для лечения дорогостоящих видов леченияв медицинских учреждениях РФ, суммы оплаты которых за счет собственных средствналогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета,перечень которых утвержден постановлением Правительства РФ от 19.03.2001 № 201;-установление нескольких критериев отнесения ЛП к «дорогостоящим» для оплаты изгосударственных источников (например, включение в перечень ЖНВЛП и использование141для лечения дорогостоящих видов лечения, перечень которых утвержден ПравительствомРФ) и т.д.Выбор подходов при определении критериев оценки стоимости ЛП необходимоосуществить после обсуждения их преимуществ и недостатков.Следует отметить, что установление верхней границы цены ЛП необходимо дляустановления границы государственных гарантий по стоимости лекарственной терапии.Данный подход позволит обеспечить принцип конституционного права граждан набесплатноеоказаниемедицинскойпомощивгосударственныхимуниципальныхучреждениях здравоохранения за счет средств соответствующего бюджета, страховыхвзносов, других поступлений, предусмотренное статьей 41 Конституции РоссийскойФедерации.
Суммы сверх установленных к оплате за государственные финансовые средствамогут быть оплачены из негосударственных источников финансового обеспеченияпотребностей граждан, к которым можно отнести предусмотренные статьей 39 КонституцииРФдобровольноесоциальноестрахование,дополнительныеформысоциальногообеспечения и благотворительность.Введения«пределов»финансовойответственностиреализованнормамизаконодательства системы ОМС, предусматривающих объем ответственности фондов впределах субвенций и проч.Далее нами проведен сравнительный анализ реализации обеспечения граждандорогостоящимиЛПвразличныхсегментахСЛОвправовом,финансовомиорганизационном аспектах, для чего исследовались 13 нормативных правовых документов иболее40различныхотчетныхформоргановгосударственнойвластивсферездравоохранения различных уровнейПо различным аспектам реализации предоставления дорогостоящих ЛП имеютсяразличия в подходах: в части нормирования финансирования и установления источниковоплаты, оплаты доставки, формирования регистров получателей, проведения периодическойоценки эффективности лекарственной помощи (таблица 23):Таблица 23 - Анализ подходов при предоставлении дорогостоящих ЛП вразличных сегментах СЛОСегменты СЛО, в рамках которых предусмотрено предоставлениегражданам дорогостоящих лекарственных препаратовХарактеристики предоставлениядорогостоящих ЛПЛП для леченияорфанныхзаболеваний23Правовой аспект:нетнет7 ВЗН1Установление четких критериевотнесения к группе «дорогостоящие ЛП»ЛП для лечениятуберкулеза сМЛУ4ЛП длялеченияВИЧ/СПИД5нетнет142Продолжение таблицы 23Характеристики предоставлениядорогостоящих ЛПСегменты СЛО, в рамках которых предусмотрено предоставлениегражданам дорогостоящих лекарственных препаратовЛП для леченияЛП для леченияЛП для7 ВЗНорфанныхтуберкулеза слечениязаболеванийМЛУВИЧ/СПИД2345нетнетнетнет1Требование на получениеинформированного согласия напроведение контроля приверженностилеченияФинансовый аспект:ФБ*РБНФЗнет НФЗИсточник финансового обеспеченияНормирование финансированияФБнет НФЗФБнет НФЗТребования по закупкам ДЛП поКонтрактному законодательствудадададаОтдельная оплата услуг по доставке ЛП всубъекты РФданетнетнетс 2017 годанетнетнетОрганизационный аспект:дадаНаличие федерального регистраграждан - получателей ДЛППроведение периодической оценкиэффективности лечения (приутверждении заявок)данет*Примечание - Сокращения: ФБ-федеральный бюджет; РБ-региональный бюджет; НФЗ-норматив финансовых затрат.Как видно из таблицы 23, отсутствие единообразия в подходах формирует правовоенеравенстворазличныхгруппгражданприполучениилекарственнойпомощидорогостоящими ЛП.Наименее изученным сегментом СЛО является предоставление дорогостоящих ЛПдля лечения редких, орфанных заболеваний.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
