Диссертация (1154383), страница 31
Текст из файла (страница 31)
Мы проанализировали НПА, регулирующие этот аспектпри заболеваниях, представляющих опасность для окружающих, на примере туберкулеза, таким может заразиться любой гражданин независимо от социального статуса и социальноадаптированного поведения. По размеру расходов денежных средств на оплату ЛП длялечения туберкулеза лекарственная помощь при этом заболевании относится к«дорогостоящим».
Но если для 7 нозологий в НПА предусмотрен комплекс контрольныхмероприятий, то для лекарственной помощи по указанным выше заболеваниям такоерегулирование отсутствует, что способствовало подробному изучению данного вопроса.При первично выявленном ТБ назначенные противотуберкулезные препараты (ПТП)первого ряда эффективны в 85% случаев в связи с сохраненной чувствительностьюмикобактерий туберкулеза (МБТ). При невыполнении пациентами врачебных назначенийМБТ мутируют (трансформируется) в устойчивую к воздействию ПТП форму.
При нерегулярном лечении эти формы МБТ замещают чувствительные к лечению МБТ и уже нереагируют на лечение - возникает лекарственная устойчивость и множественнаялекарственная устойчивость (МЛУ) МБТ.В этом случае для эффективного лечения необходимо включать в схему лечения новуюгруппу ПТП. Эффективной «новая» схема будет только при условии выполнения врачебныхназначений. В противном случае процесс мутации МБТ продолжается, доходя до крайнегопроявления - МЛУ с «широкой» лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), для лечениякоторой требуются еще более дорогие ПТП.
Стоимость ПТП, необходимых для лечениябольного туберкулезом с МЛУ/ШЛУ, а также дополнительные затраты (на выплату этимгражданам пособия по инвалидности, затраты на оплату длительного стационарноголечения), безусловно, сверх дорогостоящее [97,331].По мнению проф. М.В. Шиловой, главной причиной низкой результативности лечениябольных туберкулезом является отсутствие контроля выполнения больными туберкулезомлекарственной терапии на всех этапах лечения (фактически отсутствует контролируемаятерапия на амбулаторном этапе во многих противотуберкулезных учреждениях, а вряде - даже в условиях лечения в стационаре) [301].Основным законом в области предупреждения распространения туберкулеза в РФявляется Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространениятуберкулеза в Российской Федерации» (далее - федеральный закон № 77-ФЗ), другиефедеральные законы и иные нормативные правовые акты РФ, субъектов РФ.Согласно ст.1 федерального закона № 77-ФЗ предупреждение возникновения,распространения туберкулеза, а также раннее его выявление обеспечивает комплексмероприятий, в числе которых предусмотрена госпитализация лиц, больных заразными148формами туберкулеза и неоднократно нарушающих санитарно-противоэпидемическийрежим в недобровольном порядке на основании решений суда в порядке, установленномглавой 31 «Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации» от08.03.2015 № 21-ФЗ.
Проведенный нами анализ информации о судебной практике,размещенной в системе «Консультант-плюс», показал, что решений суда по выполнениюврачебных назначений при применении ПТП нет. Причиной этого является отсутствие четкоустановленного процессуального порядка принудительной госпитализации. Процессуальныевопросы должны быть решены, поскольку данный вопрос затрагивает интересы других лицпо не распространению туберкулеза, т.е. о защите «публичного интереса».На основании вышеизложенного, можно сделать выводы:1. нарушено конституционное массовое право граждан РФ по защите от заболеваний,представляющих опасность для окружающих, в частности от туберкулеза [9,23];2.необоснованный рост расходов финансовых средств обусловлен невыполнениемотдельными гражданами рекомендаций по лечению;3.отвутствуютмеханизмыстимулированияквыполнениюсанитарноэпидемиологического режима при лечении туберкулеза4.
не работающими являются законодательные нормы по недобровольнойгоспитализации болеющих граждан, не желающих выполнять предписания по лечению.Ситуация представляется еще более сложной, оценивая совокупность всех опасныхзаболеваний.Нами проведен сегментированный анализ доступности лекарственной помощи детям.Так, по данным Минздрава России и Федерального Центра мониторинга туберкулеза за 2015год, доля больных активным туберкулезом детей составила 4,9% от числа всех заболевшихтуберкулезом граждан. Особенно напряженная ситуация с ростом среди детского населениятуберкулеза опасных форм с МЛУ (рисунок 40).Рисунок 40 - Данные центра мониторинга туберкулеза о росте заболеваемостидетей149Как видно из рисунка 40, количество впервые заболевших детей постоянно, аколичество детей с кальцинатами выросло в 3,8 раз, что свидетельствует о том, что проблематуберкулеза у детей остается актуальной, приобретая динамически опасные характеристики.Нами изучен перечень ЖНВЛП на включение в него ЛП для лечения детей за пять лет иустановлено, что основные противотуберкулезные препараты первого и второго ряда длявсех режимов химиотерапии в указанный перечень были включены, но ЛП в детских формахвыпуска и в детских дозировках отсутствуют, и это затрудняет проведение лечения детей,так как принимать ЛП детям неудобно, нарушаются дозировки, а противотуберкулезныепрепараты очень токсичны.
Удобные для приема детьми комбинированные лекарственныеформы с фиксированными дозами тизониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида,предназначенные для лечения детского туберкулеза, включены в марте 2017 года экспертамиВОЗ в перечень важнейших лекарственных средств.ВОЗ на сессии 2017 года обратил внимание на проблему использования антибиотиков.Эксперты ВОЗ подразделили их на три категории — ДОСТУП, НАБЛЮДЕНИЕ и РЕЗЕРВ— с рекомендациями относительно условий назначения препаратов каждой категории [354].На основании проведенного в 2016 году методом телефонного анкетированиясоциологического опроса специалистов четырех отечественных производителей ПТП,вошедших в десятку крупнейших производителей этой группы ЛП («Фармасинтеза»,«Акрихина», «Валенты» и «Красфармы») (N=4), изучены причины не заинтересованностипроизводителей ЛП в выпуске детских форм ПТП и установлено, что к ним относятся:-формирование технических заданий на закупку для государственных нужд ЛП безучета возраста потребителей (75% респондентов);-рост издержек производства и себестоимости детских форм ЛП (100% респондентов);-снижение конкурентоспособности данных форм выпуска ЛП и востребованности ихучастниками рынка (50% респондентов).Решение проблемы наличия ЛП для детей возможно только при принятии специальныхнорм в действующем законодательстве РФ.Не менее актуальным является вопрос лекарственного обеспечения мигрантов, которыхв России более 10 млн.
Мигранты по неофициальной статистике в 18% случаев болеюттуберкулезом. Находясь в России, эти граждане должны получать противотуберкулезные ЛПдля не распространения опасного заболевания, но НПА по этому вопросу в России непринято.Для повышения эффективности нормативного регулирования предоставления ЛП засчет государственных финансовых средств, государственным органам власти, к ведениюкоторых относится разработка принципов контроля необходимо:1.
стимулировать у мигрантов-потребителей ЛП ответственность за выполнениеврачебных назначений;2. обеспечить заинтересованность в эффективном расходовании финансовых средств;3. контролировать показатели здоровья мигрантов.150В целях дополнительной оценки общей ситуации с нормативным регулированием в ЛОнами проведен анализ судебной практики Российской Федерации за период 2014-1полугодие 2016 года. К анализу были взяты материалы некоммерческой версии справочнойсистемы «Консультант-плюс».За исследуемый период судебными коллегиями по гражданским делам судов первойинстанции (суды муниципальных образований) рассмотрено 84 судебных дела по вопросамЛО, из них:за 2014 год рассмотрено 40 судебных дел;за 2015 год рассмотрено 33 судебных дела; за первое полугодие 2016 года рассмотрено - 11 судебных дел.Статистические данные, применительно к категориям рассмотренныхприведены в нижеследующей таблице 24:споров,Таблица 24 - Результаты рассмотрений судами первой инстанции исков повопросу обеспечения граждан лекарственными препаратамиРезультаты рассмотрений судами первойинстанции исков по вопросу обеспеченияграждан лекарственными препаратами201420152016Всего запериодДоля отобщегоколичества(%)123456Количество судебных решений, прикоторых иски удовлетвореныв том числе суть решений суда:признано незаконным отказ в обеспеченииЛП, возложить обязанности по обеспечениюЛПкомпенсировать моральный вред, нанесенныйв результате не предоставления ЛПвзыскать денежные средства за приобретенныеЛПпризнано бездействие медицинскихорганизаций и органов управленияздравоохраненияотсутствие достаточных средств в бюджете неможет являться основанием дл я сниженияуровня государственных гарантийотсутстие ЛП в перечне, но для гражданина онвыписан по решению ВК2918105767,9%56,1%171053217,5%5321014,0%32385,3%1233,5%223,5%111115127права истца не нарушены2417истцом не соблюден порядок назначения ивыписки ЛП (нет рецепта и проч.)ЛП не включено в Перечень31124311,1%права не нарушены, т.к.
не было решенияврачебной комиссии21311,1%Количество судебных решений, прикоторых в исках отказано232,1%в том числе суть решений суда:признать недействующим НПА, принятый полекарственному обеспечению25,9%14,8%7,4%112151Продолжение таблицы 24Результаты рассмотрений судами первойинстанции исков по вопросу обеспеченияграждан лекарственными препаратами201420152016Всего запериод12345отказано в предоставлении ЛП , т.к. послеокончания клинического испытания неподтверждена потребность в ЛП решениямиВК12611,1%31вина ответчика - аптеки, которая неосуществила отпуск ЛП, не доказанаДоля отобщегоколичества(%)3,7%13,7%ответчик не может компенсировать расходыотказ в предоставлении ЛП за счет денежныхсредсв бюджета субъекта РФ, т.к.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
