Диссертация (1154383), страница 28
Текст из файла (страница 28)
Устранить эту опасность возможно при использованииперсонифицированныхданныхФедеральногорегистра.Действующейметодикойраспределения финансовых средств учтена только общая численность лиц, больных ВЗН, вней отсутствует дифференцированный подход. Проведенный анализ свидетельствует онеобходимости дифференцированного подхода при расчете норматива финансирования,направляемого на закупку ЛП.Исходя из вышеизложенного, для сохранения достигнутого уровня доступности ЛОгражданам, необходимо использовать формируемый с 2008 года информационный ресурсСЛО.Далее на основании методических подходов нами был проведен SWOT-анализстратегии обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратами.Проведенный SWOT-анализ стратегии лекарственного обеспечения граждан этойкатегории позволил выявить сильные и слабые стороны, а также возможности и угрозы этойстратегии.Как видно из проведенного SWOT-анализа, к слабым сторонам внутренней среды иугрозам внешней среды стратегии обеспечения граждан дорогостоящими ЛП относятсяфакторы, которыми можно управлять:-социально-информационные: отсутствие ответственности граждан за выполнениерекомендаций врачей, доведение необходимой информации о включении отдельныхзаболеваний и ЛП в Федеральный регистр;-финансовые: отсутствие в методике определения цен на ЛП механизмов ихоперативной корректировки в связи с изменениями экономической ситуации, приводящей кневозможности продолжать финансирование в полном объеме;-организационно-функциональные: отсутствие закупки ЛП по жизненным показаниям ипри индивидуальной непереносимости; выдача разрешений к медицинскому применению вРоссии малоэффективных или неизученных ЛП-врачебные: нет алгоритма действий в случаях превышения стандартных доз ЛП,оценки обоснованности включения лиц в федеральный регистр и назначаемой лекарственнойтерапии;-развитие фармацевтической промышленности: отсутствие необходимого ассортиментаМНН из ЖНВЛП, отсутствие необходимых лекарственных форм ЛП (особенно для детей),комбинированных препаратов[39].
При детальном изучении вышеперечисленных факторовпрослеживается приоритет вопросов, связанных так или иначе с финансовыми механизмами(выделение денежных средств, закупка ЛП, отсутствие механизмов компенсации гражданамимеющихся экономических рисков расходов из личных денежных средств, т.к. сложнообосновывать расходы средств бюджетов). Таким образом, на данном этапе нашегоисследования выявилась необходимость изучения финансовых механизмов более подробно(рисунок 38):134Внутренняя среда лекарственного обеспечения граждан Российской ФедерацииСильные стороны:1.Законодательно установленная нормаправа;2.Обязательства подтвержденыбюджетными ассигнованиями;3.Сформирован Федеральный регистрлиц, больных заболеваниями, длялечения которых используютсядорогостоящие ЛП;4.
Реализация более 8 лет;5.Правительством РФ утвержденперечень централизованно закупаемыхдорогостоящих ЛП;6.Разработаны и утверждены стандартымедицинской помощи;7. Исключено обязательное участиемалого бизнеса при проведениизакупок;8. Достигнуто по отдельнымзаболеваниям изменение качестважизни пациентов.Слабые стороны:1.Рост численности граждан, включенных вФедеральный регистр;2.Стоимость ЛП для отнесения к«дорогостоящим» не урегулирована нормойзаконодательства и подзаконными актами;3.Есть стадии заболеваний, при которых ЛПназначать нецелесообразно;4.Отсутствуют детские дозировки ЛП;5.Не реализована технология закупки ЛП пожизненным показаниям и при индивидуальнойнепереносимости6.Нет алгоритма действий в случаях превышениястандартных доз ЛП;7.Нет действенного механизма сбора информациио побочных (нежелательных) эффектах ЛП;8.Длительная подготовка и проведение процедургосударственных закупок.9.Не предусмотрен механизм ответственностиграждан за выполнение рекомендаций врачей10.
Нет критериев доступности дорогостоящихЛП.Стратегия обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными препаратамиБлагоприятныевозможности:1.Принята государственная программаимпортозамещения отдельных ЛП,отнесенным к дорогостоящим, ценакоторых может снизиться;2.Высокая оценка медицинскимсообществом результатов реализуемыхгосударством отдельных направленийлекарственного обеспечения;3.Развитие инновационных технологийв медицине (трансплантации, например,и др.);4.Разработка новых ЛП для лечениязаболеваний.Угрозы:1.Экономическая ситуация может не позволитьпродолжить финансирование из бюджетныхсредств в полном объеме;2.Неправильное определение цен на ЛП приводит котсутствию поставщиков - участников тендеров;3.Высок риск нарушения антимонопольногозаконодательства при проведении закупок ЛП(демпинг, картельный сговор, монопольноезавышение цен);4.Мировой дефицит сырья для производстваотдельных ЛП (факторов крови, например),квотированиераспределенияпродукциипроизводителями;5.Выдачаразрешенийкмедицинскомуприменению в России малоэффективных илинеизученных ЛП;6.Наличие (или появление) других заболеваний,требующих дорогостоящих ЛП, но не включенныхв финансирование за счет федерального бюджета.Внешняя среда лекарственного обеспечения граждан Российской ФедерацииРисунок 38 - Матрица SWOT-анализа стратегии обеспечения граждандорогостоящими лекарственными препаратами135Как видно из рисунка 38, проведенный анализ, показал, что из слабых сторонвнутренней среды и угроз внешней среды остается меньшее количество факторов, накоторые невозможно воздействовать.
К этим факторам мы отнесли:-наличие стадий заболеваний, при которых ЛП назначать нецелесообразно;-наличие и появление других заболеваний, для лечения которых требуютсядорогостоящие ЛП;-мировой дефицит сырья для производства отдельных ЛП (факторы крови),квотирование распределения продукции производителями;-рост численности граждан, включенных в Федеральный регистр.Результаты проведенного нами SWOT-анализа позволяют сформировать планразработки и принятия управленческих решений, НПА (например, с использованиемалгоритма, аналогичного при ОНЛП см. рисунок 35) для устранения факторов, снижающихэффективность стратегии обеспечения граждан дорогостоящими ЛП.Также проведенный нами SWOT-анализа позволил выявить:-отсутствие критериев доступности дорогостоящих ЛП в Программе государственныхгарантий бесплатного оказания медицинской помощи;-отсутствие ответственности граждан за выполнение врачебных назначенийдорогостоящих ЛП;-наличие проблем, связанных с реализацией законодательства по Контрактной системев России - длительность процедур является таким же проблемным фактором, как и приОНЛП, снижающим такой значимый вид доступности для граждан дорогостоящих ЛП, каквременная доступность.
Для большинства заболеваний, при которых используютсядорогостоящие ЛП, перерывы в лечении еще более опасны для результата по сравнению спрочими ЛП.Установив особую роль законодательства по Контрактной системе в сфере закупок длягосударственной системы лекарственного обеспечения, мы сочли необходимымостановиться на его характеристике более подробно. Результаты представлены в главе 6.
Входе анализа законодательства по Контрактной системе в сфере закупок установленыфакторы, снижающие доступность дорогостоящих ЛПСледует отметить, что существующие недостатки в контрактном законодательствеснижают такие виды доступности лекарственной помощи, оказываемой дорогостоящими ЛП,как физическая, временная, экономическая.Наш анализ НПА, регулирующих предоставление дорогостоящих ЛП показал, чтомеханизм контроля за первичным и последующим назначением этих «дорогостоящих ЛП»законодательно четко не определен. Так, при первичном назначении необходимоколлегиальное решение (врачебной комиссией, центральной врачебной комиссией и проч.)(таблица 19) [16,18,26]:136Таблица 19 - Анализ существующих недостатков в Федеральном законе от 05.04.2013 №44-ФЗ, снижающих разные виды доступности дорогостоящих лекарственныхпрепаратов№п/пДействующая нормаФедерального закона от05.04.2013 № 44-ФЗЛогически вытекающиепояснения о порядкепредоставлениядорогостоящихлекарственных препаратовНедостаткизаконодательства поКонтрактнойсистеме в сферезакупок ЛП,влияющие надоступностьдорогостоящих ЛПВид доступностилекарственной помощи,сниженный в результатеотсутствия регулирования12345Часть 6 пункта 1статьи 33 в правилахописания объекта закупкипредусмотренытребования, что заказчиквправе при составлениитехнического задания напоставку ЛП установить вописанииторговыенаименованияПункт 4 статьи 74заказчик обязан направитьзапрос о предоставлениикотировок не менее чемтрем лицамВтребованияхустановлено:ТорговыенаименованияЛПвозможно указывать втом случае, если онивходят в перечень ЛП,закупаемых по торговымнаименованиям, которыйутверждаетсяПравительством РФДолжныбытьнайдены не менее трехюридических лиц дляпоставкинеобходимыхЛППереченьдорогостоящихЛП,закупкакоторыхразрешенапоторговымнаименованиям,не утвержден.Физическаядоступностьснижается,т.к.отсутствует механизмцентрализованнойзакупки необходимыхдорогостоящихлекарственныхпрепаратов123Пункт 1 статьи 76Заказчик вправе закупитьЛП, необходимые дляоказанияскорой,специализированной,экстреннойилинеотложной медицинскойпомощи путем проведениязапросакотировокнезависимоотценыконтрактапо решениюсудаЗакупканевозможна приотсутствии этихлицилиприотсутствии ответана запросФизическаяивременнаядоступностьснижается,т.к.необходимо найтиответ от трех лицДлярешенияДляВременная,вопросазакупки гражданскогофизическаяинеобходимо обратиться в судопроизводстваэкономическаясуд и судом должно быть требуетсядоступностивынесено определение об время[4].лекарственнойобеспечениииска,поданного заказчиком впомощи снижаютсясвязи с неисполнениемконтрактаПовторное и последующее назначение дорогостоящих ЛП, с учетом особойсоциально-экономической значимости вопроса, возможно при условии подтвержденияэффективности проводимой лекарственной терапии, для чего на государственном уровненеобходимо разработать методику оценки критериев эффективности дорогостоящих ЛП(например, наличие реакции организма (отклика) на лекарственную терапию, степень еевыраженности), определить алгоритм проведения контрольных мероприятий при назначениидорогостоящих ЛП (по аналогии с методикой оценки эффективности медицинскихтехнологийреаниматологии шкалой Глазго - системой оценки тяжести состояния позрачковым, двигательным и речевым ответным реакциям).Также нами установлено, что начиная с 2007 года, помимо оплаты дорогостоящих ЛПиз федерального бюджета, дополнительно выделяются субсидии на оплату организационныхмероприятий.
Поставщикам дорогостоящих ЛП оплачиваются расходы на хранение ЛП, их137доставку до фармацевтических организаций в субъектах РФ, создание и сопровождениеэлектронных баз данных учета и движения ЛП. Расходы фармацевтических организацийсубъектов РФ, осуществляющих отпуск ЛП, к сожалению, не учитываются, что снижает ихрентабельность. Для выполнения переданных полномочий по отпуску дорогостоящих ЛПсубъекты РФ изыскивают финансовые средства из регионального бюджета.Нами проведен анализ планов исполнения гарантий гражданам в получениидорогостоящих ЛП.
При этом установлено, что перечень дорогостоящих ЛП составил 18МНН [43], который был утвержден Правительством РФ для централизованной закупки засчет средств федерального бюджета.В стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на периоддо 2025 года предусматривается организация производства отечественных ЛП длямедицинского применения по номенклатуре перечней ЛП, обеспечение которымиосуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказаниягражданам медицинской помощи [28,45,50]. Основой для реализации данного разделастратегии лекарственного обеспечения стал утвержденный Правительством РФ в 2010 годуперечень стратегически значимых лекарственных средств [44], который взят за основупервоочередных планов развития производства ЛП в России.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
