Диссертация (1154383), страница 32
Текст из файла (страница 32)
гражданинугарантируется предоставление ЛП за счетденежных средств федерального бюджетарешение ВК оформлено не в порядке,установленном ст.48 Федерального закона323-ФЗ «Об основах охраны здоровьяграждан», с оформлением протокола, арекомендован ВК отделения трансплантациипочкине может доказать количество приобретенногоЛП113,7%113,7%113,7%11Как видно из таблицы 24, судами приняты положительные решения в 57 (67,9%)судебных дел.
Суть судебных решений по удовлетворенным искам:-признан незаконным отказ в обеспечении ЛП, решено возложить обязанности пообеспечению ЛП в 56,1% случаев;-компенсировать моральный вред, нанесенный в результате не предоставления ЛП в17,5% судебных дел;-взыскать денежные средства за приобретенные ЛП - 14,0% дел;-признанобездействиемедицинскихорганизацийиоргановуправленияздравоохранения - 5,3% дел;-отсутствие достаточных средств в бюджете не может являться основанием дляснижения уровня государственных гарантий - 3,5%;-отсутствие ЛП в утвержденном перечне, но для гражданина он выписан по решениюВК -3,5%.В 32,1% случаев судами приняты решения об отказе в удовлетворении исковыхзаявлений. Суть судебных решений по искам, в удовлетворении которых было отказано:-права истца не нарушены - 25,9%;-истцом не соблюден порядок назначения и выписки ЛП (нет рецепта и проч.) 14,8%;152-ЛП не включено в Перечень -11,1%;-права не нарушены, т.к.
не было решения врачебной комиссии - 11,1%;-отказано в предоставлении ЛП , т.к. после окончания клинического испытания неподтверждена потребность в ЛП решениями ВК-11,1%;-признать недействующим НПА, принятые по ЛО -7,4%;-вина ответчика - аптека, которая не осуществила отпуск ЛП, не доказана -3,7%;-ответчик не может компенсировать расходы - 3,7%;-отказ в предоставлении ЛП за счет денежных средств бюджета субъекта РФ, т.к.гражданину гарантируется предоставление ЛП за счет денежных средств федеральногобюджета - 3,7%;-решение ВК оформлено не в порядке, установленном ст.48 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» (с оформлением протокола), а рекомендован ВКотделения трансплантации почки -3,7%;-истец не может доказать количество приобретенного ЛП - 3,7%.Обращает на себя внимание снижение количества судебных исков по вопросам ЛО.По нашему мнению, данная тенденция подтверждает проведение органами государственнойвласти планомерной работы по совершенствованию законодательства в сфере ЛО.
Вместе стем очевиден факт, что доминирующей темой судебных разбирательств являются вопросыкомпенсации расходов денежных средств, понесенных гражданами при приобретении ЛП.Одним из принципов формирования НПА должен стать вопрос имплементации в системупринятия решений фармакоэкономических подходов.Наследующемэтапеисследованийнамипроведенанализэффективностилекарственной помощи при заболеваниях, представляющих опасность для окружающих.Были изучены принципы субсидирования лекарственной помощи, выявлены узкие места,устранение которых, с нашей точки зрения, позволит совершенствовать лекарственнуюпомощь лицам, больным социально опасными заболеваниями, повысить результативностьиспользования финансовых средств федерального бюджета, повысить качество жизниздоровых граждан на основе консолидации усилий государственных органов власти в сфереохраны здоровья, врачей и СЛО.Для оценки финансовых ресурсов, необходимых для ЛО при туберкулезе, намипроведен сравнительный анализ включения противотуберкулезных (ПТП) ЛП в различныеперечни, утвержденные Правительством РФ и Минздравом России.Во фтизиатрии применяются не менее двадцати международных непатентованныхнаименований (МНН) лекарственных препаратов.
В перечень ЖНВЛП на 2017 год включены6 групп ПТП. По количеству МНН ПТП группа «комбинированные противотуберкулезные153препараты» занимает в списке ЖНВЛП на 2017 год большую долю - 38%, группа «другиепротивотуберкулезные препараты» - 24%.
Группы ПТП «гидразиды» и «аминосалициловаякислота и ее производные» в перечне ЖНВЛП представлены наименьшим количествомМНН ПТП - по 5%. Установлено, что при формировании ЖНВЛП используются МНН,наименованиясубстанций,атакжеМННдействующихвеществ,включенныхвкомбинированные АБП. Во фтизиатрии различают ПТП первого ряда (изониазид,пиразинамид, этамбутол, стрептомицин и рифампицин) и ПТП второго ряда (капреомицин,протионамид, рифабутин, теризидон, бедаквилин и др.) (таблица 25):Таблица 25 - Анализ включения противотуберкулезных препаратов в перечни№п/пМННСведения о включении ЛП в различные перечнипереченьЛП дляприказприказзакупки заМЗ РФ от МЗ РФ отпереченьсчет21.03.200 29.12.201ЖНВЛПфедеральног3№ 1094 № 951на 2017 годо бюджета1Bq - бедаквилиннетдадада23Cm - капреомицинE-этамбутолдададададададанетImp - имипенем+циластатинKm - канамицинLzd - линезолиднетданетдадададададанетдада789PAS - аминосалициловая кислота и ее производ.Pto - протионамидEto - этионамиддададададададададададада10R -рифампициндададанет11Rb-рифабутиндададанет12Trd - теризидон (или)дададада1312Cs-циклосеринZ -пиразинамиддададададададанетАmх -моксициллин+клавулановая кислотаАт - амикацинМр - меропенемН - изониазидстрептомициннетданетдадададададанетдададададанетданетнетнет19тиоуреидоиминометилпиридиния перхлоратнетнетдада20Фторхинолоны: Lfx - левофлоксацин, Mfx моксифлоксацин, Sfx - спарфлоксациндададаДа4561415161718Как видно из таблицы 25, В перечне ЖНВЛП присутствуют как монопрепараты, так иих комбинации, в том числе с другими ЛП.
Наиболее часто в состав ЛП включаются ПТПпервого ряда: «изониазид» (8 позиций перечня), «пиразинамид» (7 позиций), «этамбутол» (6позиций) и «рифампицин» (5 позиций) [50].154Для оценки доступности ПТП нами проведен анализ 13 Инструкций всеханализируемых ЛП по их применению, в связи с токсичностью ЛП. Мы проанализировалиспецифичность включенных в ЖНВЛП препаратов этой группы и существующиеограничения при их применении по возрасту больных и длительности их применения.Установлено, что макой ЛП как Линезолид, не является специфическим препаратом длялечения туберкулеза и имеет значительные ограничения в применении (таблица 26):№п/п12345678910111213Таблица 26 - Анализ специфичности ПТП к микобактерии туберкулеза иограничений в их применении (на основании Инструкций)МНН и количествоСпецифичностьОграничения использования ЛП подействующего веществапрепарата дляИнструкциина 1 у.е.(дозу)лечениятуберкулезаН - изониазиддакурс лечения до 6 мес.Z -пиразинамиддакурс лечения 3 мес.R -рифампициндадетям от 3-х летE-этамбутолдадетям от 13-ти летCm - капреомициндавзрослым ≥18 летPto - протионамиддаконтроль сахара при сах.
диабетеRb-рифабутиндабеременность, дети (возраст не указан)PAS - аминосалициловаякислота и ее производныедадети от 3-х летBq - бедаквилиндаДля возраста ≥18 лет , 24 недели (85 доз)Trd - теризидондаДля возраста ≥14 лет, курс до 3-4 -х мес.Lzd - линезолиднетне более 28 днейLfx - левофлоксациндаДля возраста ≥18 лет, не дольше 3-х мес.тиоуреидоиминометилпиридиния перхлоратдабеременность, дети до 18 летНа следующем этапе нами проведен анализ финансирования лекарственной помощибольным при лечении туберкулеза.Основными нормативными документами, регламентирующими централизованнуюзакупку ПТП в 2017 году, является постановление Правительства РФ «О финансовомобеспечении мероприятий, направленных на обследование населения с целью выявлениятуберкулеза, лечение больных туберкулезом, а также профилактических мероприятий».Анализ стоимости лекарственной помощи проведен с учетом требований приказовМинздрава РФ от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезныхмероприятий в Российской Федерации» и от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядкаоказания медицинской помощи больным туберкулезом», в соответствии с которыми лицам свпервые выявленным туберкулезом с сохраненной чувствительностью МБТ к ПТПназначаются ПТП первого ряда на курс не менее 90 дней.
Эффективность лечениядостигается, в среднем, в 69,7% случаев (и более) так как чувствительность микобактерийтуберкулеза к ПТП сохранена.155Далее была рассчитана стоимость лечения лиц, больных туберкулезом ПТП по всемрежимам химиотерапии, кроме третьего (как редко применяемого), исходя из ценыГосударственного реестра предельных отпускных цен. Так, например, по МНН «изониазид»зарегистрировано 40 торговых наименований ПТП [353], установлено, что его цена за 600 мгварьирует от 0,64 до 1,35 рублей, соответственно, средняя взвешенная цена одной дозы 600мг составила 1,26 рубля или с НДС цена интенсивной фазы (2 мес.) - 37,65 рублей. Средняястоимость фазы продолжения - 75,31 рубля, а общая стоимость одного курса лечения - 112,96рублей.С учетом изложенного, нами рассчитана стоимость курса лекарственной помощи попервому режиму, включающему интенсивную фазу (2 мес.) и фазу продолжения лечения (4мес.).Аналогичным способом была рассчитана стоимость всех АБП, как отечественного,так и зарубежного производства, с учетом интермиттирующего режима приема ПТП (трираза в неделю).
При этом для расчетов мы использовали ранее опубликованные данные околичестве доз ПТП на режимы химиотерапии [52,62,301,308,357]. В ходе расчета намипроанализированы цены Государственного реестра предельных отпускных цен на ПТП по1528 позициям (по состоянию на декабрь 2016 года) без учета оптово-розничных надбавоксубъектов РФ и цен по результатам централизованных закупок ПТП, т.к.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
