Диссертация (1154383), страница 27
Текст из файла (страница 27)
Следует отметить, что на современном этапетерриториальными управлениями Росздравнадзора организован мониторинг цен ЛП, в сбореданных участвуют более 4,5 тыс. фармацевтических организаций амбулаторного сегмента иболее 2 тыс. прочих медицинских организаций, но данные мониторинга не являютсяобщедоступными. Таким образом, при управлении ОНЛП отсутствует комплексный подходСледовательно, повысить доступность ЛП, оценку сообществом проводимыхмероприятий и целесообразности расходов возможно только при условии всестороннегоучета интересов власти, потребителей и участников ОНЛП (фармацевтических имедицинских организаций) через совершенствованиеНПА, которым может достигатьсябаланс интересов. Главная роль в организации этого баланса отводится органам власти, вкомпетенциикоторыхпредусмотреноосуществлениенормативно-правовогорегулирования.Дляграмотногорешенияэтоговопросанеобходимопостоянноеинституциональных интересов участников ОНЛП и потребителей (рисунок 36):изучение128Высшее руководство: Глава государства, Правительство РФ:установление критериев доступности ЛПФункции органов власти:Обеспечить гарантии лекарственной помощи для всехграждан, в отношении которых, предусмотренныеНПА в рамках выделенного бюджетаНормативные правовые акты ОНЛП сбалансом объема гарантий и финансовИнтересы потребителей:Получить лекарственнуюпомощь, предусмотреннуюв НПА в рамках выделенногобюджета, с минимизациейличных вложенийЗадачи участников ОНЛП:Обеспечить предоставление ЛПгражданам, по механизмам,предусмотренным в НПА в рамкахвыделенного бюджета, как гарантаоплаты работ фарморганизацийРисунок 36 - Роль нормативных правовых актов в обеспечениисбалансированности интересов органов власти, потребителей и участников ОНЛПВ связи с тем, что организация мониторинга сопряжена с временными итрудозатратами, органы исполнительной власти, как правило, не включают в планы своейработы этот раздел деятельности.
Такой вывод можно сделать на основе анализа ОНЛП. В2005 году была сделана попытка изучения институциональных интересов участников ОНЛПи потребителей. Росздравнадзором осуществлялся мониторинг реализации ОНЛП на егоофициальной сайте под баннером «Государственные программы» (рисунок 37).Рисунок 37 - Мониторинг Росздравнадзора за 2013 годИз-за трудности этого процесса с 2014 года эти показатели не публикуются.129По нашему мнению, следовало бы дать право профессиональным сообществамосуществлять сбор мнения фармацевтических и медицинских организаций, обобщать этиданные и представлять на «площадках» свободного обсуждения.
Роль ассоциацийфармацевтических работников на современном этапе для повышения эффективности ОНЛП,к сожалению, очень низка. Также, на основании полученных данных сделан вывод о том, чтодля более качественной реализации ОНЛП при подготовке провизоров и фармацевтов, в томчисле в рамках последипломного повышения квалификации, следует постоянно включатьвопросы правоведения с учетом их постоянного совершенствования.Как показал анализ, в условиях реформирования здравоохранения особую рольдолжны играть органы власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, они должныопределять порядок и правила реализации механизмов ОНЛП в субъектах РФ. Однакодостаточных полномочий регулировать важнейшие блоки ОНЛП, такие как утверждениеперечней ЛП, стандартов медицинской помощи, объемов гарантий, первоочередностьпредоставления лекарственной помощи и т.д.
у органов власти субъектов РФ, к сожалению,нет. Руководители органов управления отдельных регионов уже в настоящее время заявляюто необходимости иметь подобные полномочия [296].Таким образом, в результате проведенного исследования, нами сделан вывод о том,что при предоставлении лекарственной помощи в рамках набора социальных услугфрагментарное улучшение его механизмов финансирования и реализации являетсянеэффективным.
Только комплексный подход, учитывающий институциональные интересысторон, может дать результаты, и главную роль в обеспечении этого баланса должнывыполнять органы государственной власти различного уровня, осуществляющие функциинормативного регулирования.5.2. Предоставление лекарственной помощи дорогостоящими лекарственнымипрепаратамиНа следующем этапе наших исследований мы изучали лекарственное обеспечениеграждан дорогостоящими ЛП за счет государственного финансового обеспечения.
С 2007года принята норма, позволяющая из федерального бюджета осуществлять оплату ЛП длялечения отдельных заболеваний, таких как: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарныйнанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и130родственных им тканей, рассеянный склероз, состояние после трансплантации органов и(или) тканей, названных «высоко затратными нозологиями (ВЗН)»[ 31,33,41,54-59,60,66,69].Нами установлено, что численность лиц, больных ВЗН, требующими лечениедорогостоящими ЛП за период 2009-2012 гг.
выросла на 58,9 тыс. человек или более чем на99,7%.Наибольшийприростустановленулиц,больныхзлокачественныминовообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (142,9%); лицпосле трансплантации органов и (или) тканей (87,4%), в числе лиц, больных рассеяннымсклерозом (80,5%). Наименьший прирост отмечен у лиц, больных гемофилией (34,2%) иболезнью Гоше (49,4%) (таблица 17):Таблица 17 - Количество пациентов, учтенных в Федеральном регистре лиц, больных 7ВЗН (2009-2012 гг.)(чел.)Нозологии2009201020112012Доля вобщейчисленности в 2012году, %6Прирост запериод, %123457Всего по нозологиям,59079 81742 100380 11798799,7%в том числе:Болезнь Гоше1782232472660,23%49,4%Гемофилия58936915751379076,70%34,2%Гипофизарный нанизм23693081354541913,55%76,9%Муковисцидоз17382172250427872,36%60,4%Рассеянный склероз21636 28542340743905933,10%80,5%Трансплантация44135766706982697,01%87,4%Злокачественныеновообразованиялимфоидной, кроветворнойи родственных им тканей22852 35043454285550847,05%142,9%Нами установлено, что к 2016 году численность потребителей дорогостоящих ЛП вРФ составила более 160 тыс.
человек.из которых, по-прежнему, наибольшую долюсоставляют граждане, болеющие рассеянным склерозом (38%) и миелолейкозом (38%),наименьшую - муковисцидозом (3%) и болезнью Гоше (0,03%).Учет граждан осуществляется Минздравом России, в режиме «on line» сиспользованием современных информационных технологий при полном соблюдениисохранения персональных данных, в режиме конфиденциальности, в связи с чем,статистические данные о структуре Федерального регистра на современном этапе непубликуются.
Правила его ведения утверждены Правительством РФ, при этом часть131полномочийМинздравомРоссиипереданыорганамуправленияздравоохранениемсубъектов РФ [33,69].С целью оценки эффективности этого сегмента СЛО нами изучены данные Центрагемофилии ГНЦ Минздрава России и кафедры клинической психологии МГУим.М.В.Ломоносова, которые свидетельствуют об изменении качества жизни пациентов,которые при обеспечении доступа к ЛП смогли находиться на «Домашнем лечении»:- в 4 раза сократилось количество госпитализаций;- стали доступны физические нагрузки;- в 3 раза увеличилось количество пациентов, занимающихся спортом;- 85% больных постоянно работают;- 10% больных создали семью.Нами изучено мнение организаторов здравоохранения - главных врачей изаместителей главных врачей 93% медицинских организаций Ростовской области (2015 год)об эффективности мероприятий по обеспечению дорогостоящими ЛП в условияхполиклиник (N=58) и установлено, что доступность дорогостоящих ЛП оценивается ими науровне 88,9%.
Среднегодовой прирост количества обслуженных рецептов, по которымотпущены дорогостоящие ЛП, в период 2011-2014 гг. составил 7,8%. При этом отказы вобслуживании были единичные, доля их в 2012 году не превысила 0,05%. Этот результатподтверждают данные мониторинга Росздравнадзора за период 2011-2014 гг. Установлено,что количество рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, в целом по РФ, заанализируемый период колебалась от 16 до 205, что не мешает признать высокуюдоступность дорогостоящих ЛП в анализируемый период (таблица 18).Таблица 18 - Отчет Росздравнадзора о реализации обеспечения дорогостоящимилекарственными препаратами 7 ВЗН в Российской Федерации (2011-2014 гг.)Доля рецептов,находящихся наотсроченномобеспечении (откол-вапредъявленных ваптечныеучреждения), (%)Доля отказов вобслуживании,(%)Средняястоимостьрецепта,(руб.)ОтчетныйпериодОбслуженорецептов(шт.)Отпущено ЛПна сумму (тыс.руб.)Кол-ворецептов наотсроченномобеспечении(шт.)12345672011571 41831313196.01230.000.0054799.112012629 29433328055.242050.030.0552961.0220132014(6 мес.)701 18737561600.99210.000.0053568.59352 77018665212.65160.000.0052910.43Далее нами проведены исследования о наличии факторов риска снижениядоступности дорогостоящих ЛП.132Анализ федерального законодательства показал, что на 2014 г.
Правительством РФустановлен норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, включенного вФедеральный регистр лиц, больных 7 нозологиями, который составил 35095 рублей(норматив)[47]. Утверждена методика расчета и его корректировки.Проведенныйанализсоответствияразмеравыделенногофинансированияпотребности в ЛП для лечения ВЗН показал зависимость расходов от структурыФедеральногорегистра.ДляанализаиспользовалисьданныеМинздраваРоссии,размещенные в сети Интернет (на официальном сайте Российской Федерации о размещениизаказов - www.zakupki.gov.ru) о расходах федерального бюджета на закупку различных ЛПпо заключенным и оплаченным государственным контрактам.
Было изучено 119 пакетоваукционных документаций с данными о расходах федерального бюджета по различным ЛП.На основании проведенного нами хронометражного наблюдения установлено, что работа сбазами данных, размещенными на сайтах с заказами, поиск необходимых сведений занимаетпродолжительное время. Так, для анализа одного государственного контракта от началазапроса до конечного результата (с промежуточными расчетами) необходимо не менее 70минут. Осуществлять комплексные запросы на сайтах, к сожалению, нет техническойвозможности. Кроме этого, неудобства связаны с периодическим архивированиемдержателями сайтов данных за прошлые периоды, что требует дополнительного времени наожидание ответа на запрос. Все указанные причины снижают эффективность работы суказаннымисайтамииусложняютпроведениемониторингаэффективностиисследованияполученныенамивсехмероприятий по ЛО дорогостоящими ЛП.Врезультатепроведенногоданныебылисгруппированы по ВЗН.
При этом было установлено, что они составили по: муковисцидозу2%отобщихрасходов;гипофизарному нанизму-2%;болезниГоше-4%;трансплантации - 5%; рассеянному склерозу - 20%; гемофилии - 30%; по злокачественнымновообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей - 37%.Исходя из изложенного, можно сделать вывод о том, что расходы на приобретениеЛП по различным ВЗН значительно отличаются. Так, при удельном весе 6,7% числа лиц,больных гемофилией в Федеральном регистре, расходы на ЛП в общем объеме затратсоставляют 30%. При удельном весе числа лиц больных болезнью Гоше - 0,23% вФедеральном регистре, расходы на ЛП по этой группе ВЗН в общем объеме затратсоставляют 4%.Таким образом, при финансировании различных регионов по среднему нормативуотдельные субъекты РФ могут получить финансирование, не соответствующее структуреФедерального регистра, что повлияет на финансовое обеспечение лекарственного133обеспечения этой категории граждан.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
