Диссертация (1154383), страница 26
Текст из файла (страница 26)
нетпомощи:Правительство РФграфику,установленного приоритета:утверждает перечень ЛП для Согласно приказу Минздрава России установленномучтоважнее,стандартмедицинского применения, в от 20.12.2012 № 1175нмедицинскоймедпомощи,переченьтом числе ЛП, назначаемых по -выпискаЛПвозможнапо организацией,ЖНВЛП или решение ВК (такрешению врачебных комиссий международнымнепатентованным выпискаЛП как полномочия ВК шире,медицинскихорганизаций наименованиям;осуществляетсяпо чем назначение ЛП только по(ВК)Для решения врачебной комиссии стандартам медицинской жизненным показаниям).медицинскойорганизации помощи, но в отдельные Снижаетсявременнаянеобходимо:стандарты включены ЛП доступность лекарственной123Продолжение таблицы 16.№ п/пДействующая нормазаконодательства12Логически вытекающие пояснения опорядке предоставления ЛП в виденабора социальных услуг3заседания-дождатьсяврачебнойкомиссии-приналичиимедицинскихпоказаний(индивидуальнаянепереносимость, по жизненнымпоказаниям):-возможновыписатьЛП,невходящие в стандарты медицинскойпомощи;-возможновыписатьЛПпоторговым наименованиям.3Статья 86 Федеральногозакона от 05.04.2013 №44-ФЗосуществлениезакупокЛП,которыенеобходимы при наличиимедицинских показаний(индивидуальнаянепереносимость,пожизненным показаниям)по решению ВК.
При этомобъем закупаемых ЛП неНе указано, как поступать в случаенетипичного течения заболевания,наличия осложнений основногозаболевания и (или) сопутствующихзаболеваний,атакжеприособенностях взаимодействия исовместимостиЛПсогласноинструкциям по их применению,которые приводят к снижениюэффективности и безопасностифармакотерапии и (или) создаютПроблемызаконодательногорегулирования в частипредоставления ЛП ввиде ГСП4длямедицинскогоприменения,невключенные в переченьЖНВЛП.2.Нет ясности, какойперечень ЛП являетсяглавным - указанный встандартеоказаниямедицинскойпомощи(как указано в п.1.ст.6,2)илиПеречень,утвержденныйПравительством РФ (какуказано в п.2. ст.6,2).2.Жизненные«витальные»показания - это такиепоказания,которыетребуют немедленногопроведениялечебногомероприятия в связи сналичиемнепосредственнойугрозыдляжизнибольного.Вид доступностилекарственной помощи,сниженный в результатеотсутствия регулирования5т.к.помощи,необходимодождаться:-заседания ВК (по приказуМинздравсоцразвития Россииот 05.05.2012 № 502н «Обутверждениипорядкасоздания и деятельностиврачебнойкомиссиимедицинской организации»утверждается в режиме нереже 1 раза в неделюСнижаетсявременнаядоступность лекарственнойпомощи в связи с тем, чтонеобходимо дождаться:-направлениядокументоворганизаторамконкурсныхторгов по Контрактномузаконодательству;-проведения процедур (неменее 2 месяцев с учетомвнесения изменений в планграфик закупок), а принеправильном расчете124Продолжение таблицы 16.№ п/п1Действующая нормазаконодательстваЛогически вытекающие пояснения опорядке предоставления ЛП в виденабора социальных услуг2должен превышать объем34Статья 86 Федеральногозакона от 05.04.2013 №44-ФЗ Заказчик вправезаключить контракт напоставки ЛП по решениюВКнасумму,непревышающуюдвеститысяч рублей.5Программагосударственных гарантийбесплатногооказаниягражданам медицинскойпомощи(на2016год- ПостановлениеПравительства РФ от19.12.2015№1382)устанавливаеткритериидоступности и качествамед.
помощи.потенциальнуюопасностьдляжизни и здоровья пациента (вприказеНе указано, как поступать, еслицена закупки на курс леченияпревышаетпредельнуюсуммузакупки (двести тысяч рублей).Начальнаямаксимальнаяценааукционов в технических заданияхдолжна соответствовать НПА погосударственному регулированиюцен на ЛП.ПГГ определены 24 критерия,такие, например, как:-целевыезначениякритериевдоступности и качества мед.помощи;-порядок и размеры возмещениярасходов при оказании мед.
помощив экстренной форме;-сроки ожидания мед. помощи (30дней ожидание госпитализации).Проблемызаконодательногорегулирования в частипредоставления ЛП ввиде ГСП4Вид доступностилекарственной помощи,сниженный в результатеотсутствия регулированияВсоответствиисостатьей 12 Федеральногозакона от 05.04.2013 №44-ФЗ - должностныелица заказчиков несутперсональнуюответственностьзасоблюдение требованийзаконодательства РФ оконтрактной системеКритериев доступностиикачествалекарственной помощине определено. Контрольрасходованияфинансовыхсредств,предназначенныхнаоплатумедицинскойпомощи в рамках ПГГ.Снижается экономическаяи физическая доступностьлекарственной помощи всвязи с тем, что прилекарственном обеспечениигосударственныеорганыбудут отдавать предпочтениевыполнитьконтрактноезаконодательство5начальной максимальнойцены аукциона -Критериифизической,экономической и временнойдоступности лекарственнойпомощи не определены.125В результате проведенных исследований нами установлено, что при реализации ОНЛПключевое воздействие на различные виды доступности ЛП оказывают НПА по Контрактнойсистеме, по государственному регулированию ценообразования и системы ОМС, которыеосуществляются без учета мнения фармацевтического сообщества (рисунок 34):НПА НСУНПА по КонтрактнойсистемеНПА ОНЛПНПА государственногорегулированияценообразованияНПА ОМСРисунок 34 - Нормативная база ОНЛП при государственной социальной помощиКак видно из рисунка 34, целые блоки НПА специфического свойства являютсязначимымиприОНЛП,соответственно,дляуспешнойреализациимероприятийспециалистам с фармацевтическим образованием необходимо знать эти нормы.Намипроведенанализфедеральногозаконодательства,регулирующегогосударственную социальную помощь и установлено, что принято постановлениеПравительства РФ от 19.12.2015 № 1382 «О Программе государственных гарантийбесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год», предусматривающее:обеспечение ЛП в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, приамбулаторном лечении которых ЛП и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачейбесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечениикоторых ЛП отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.
В эти группыграждан включены также граждане, упомянутые в федеральном законодательстве о ГСП засчет федерального бюджета. Таким образом, возникает «двойное право», которое дает этимгражданам возможность получить ЛП по разным основаниям.Данная норма в отношении отдельных категорий граждан приводит к укреплениюмнения о возможности «отказа от ОНЛП» с сохранением права получить ЛП по другомуоснованию, что, безусловно, усиливает конфликт интересов сторон.
Главное, что претензииотдельных граждан на предоставление ГСП за счет региональных бюджетов приводят кснижению доступности ЛП для тех граждан, которым не предусмотрена ГСП в виде НСУ,численность которых в 2015 году составляла, по данным Минздрава России, более 14 млн.человек (9,6% населения РФ).126Это противоречие требует разрешения на законодательном уровне. Изучение этоговопроса позволило нам сформулировать видение выхода из сложившейся ситуации на основесоциальной справедливости, при котором главенство интересов массового права посравнению с интересами индивидуального права должен стать принципом нормативногорегулирования ОНЛП:на уровне субъектов РФ принять НПА, определяющие четкие условия предоставленияЛП гражданам, отказавшимся от ГСП в виде ОНЛП в пользу денежной компенсации;на федеральном уровне исключить категории граждан, которым установлено правопредоставления ОНЛП за счет средств бюджетов субъектов РФ;отменить «право выбора», реализовав принцип солидарной ответственности, что понашему мнению, представляется наиболее эффективным.Далее нами был изучен вопрос актуальности совершенствования законодательнойбазы субъектов РФ на основе данных Росздравнадзора [263] о проведенных в 2015 году 26комплексных выездных плановых и внеплановых проверок в 22 субъектах РФ на полноту икачество реализации органами государственной власти субъектов РФ переданныхполномочий в ОНЛП, а также за целевым использованием субъектами РФ централизованнозакупаемых за счет средств федерального бюджета ЛП.
Росздравнадзором было выявлено,что в 6 регионах (22%) нормативные правовые акты субъектов РФ содержат положения, несоответствующиефедеральным НПА, что нарушает права гражданлекарственной помощи в рамках ГСПна получениеи права граждан в сфере охраны здоровья(Новгородская, Сахалинская, Новосибирская, Свердловская, Воронежская и Еврейскаяавтономная области).Исходя из изложенного, нами сделан вывод, что наличие неурегулированныхвопросов оказания лекарственной помощи гражданам является ключевой причинойсложившейся ситуации в ОНЛП и сохранению преобладающего негативного отношенияобщества к ОНЛП. Для изменения ситуации к правовому анализу ОНЛП следует привлечьвсе фармацевтическое сообщество[35].На основании проведенного анализа, мы считаем, что алгоритм действий органовгосударственной власти по устранению этих причин может быть следующим: мониторингмнения потребителей об ОНЛП; анализ полученных сведений и выявление основныхпроблем, волнующих граждан, имеющих право на ОНЛП; анализ НПА, регулирующихраздел ОНЛП, по которому выявлены основные недостатки; экспертное обсуждениевариантоврешенияпроблемыипоископтимальныхсуществующих или принятие недостающих НПА (рисунок 35):предложений;изменение1271.Мониторингмненияпотребителей6.
Скринингситуации,интерпретацияданныхАлгоритм2.Анализ ивыявлениепроблемсовершенствования3.ИзучениеНПА, поисквопросов,неурегулированных НПАНПА при ОНЛП5.Внесениеизменений вдействующие НПАи принятие новых4. Экспертноеобсуждение, выработкасовместных решенийРисунок 35- Алгоритм совершенствования нормативных правовых актов при ОНЛПдля повышения доступности лекарственной помощиКак показано на рисунке 35, важнейшими условиями данного алгоритма являютсяобеспечение объективности оценок при сборе мнения потребителей и компетенцияэкспертов,привлекаемыхкобсуждениюпредложений,мониторингдоступностилекарственной помощи (скрининг) ключевых показателей ОНЛП, интерпретация данных.Учитывая многоотраслевой характер НПА, для оптимизации считаем необходимымподключать к этой деятельности экспертов от здравоохранения, фармации, юриспруденции,экономики, использование последних технологий совместной выработки сложных решений,например, таких как фасилитация [277].