Диссертация (1154359), страница 9

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 9)

Данныеподразделения разделены по своим функциям; при этом отдельно рассматриваются вопросы по ЛП, медицинским процедурам и оборудованию. HASобъединило в себе бывшее Национальное агентство по аккредитации и46оценке в здравоохранении (ANAES) и комитеты, ответственные за оценкулекарственных средств, медицинского оборудования и методик для решения вопроса о возмещении затрат. Задачи по аккредитации не ограничиваются лечебно-профилактическими учреждениями и медицинским персоналом, теперь они также включают оценку качества интернет-сайтов медицинского характера и сертификацию программных средств для назначенияЛП. Независимо от масштабов предоставленных им полномочий, многиеагентства занимаются также обучением сторонних специалистов.

Их учебно-образовательная деятельность включает семинары, практикумы, интенсивные курсы и в некоторых случаях программы дистанционного обучения[117, 196, 433].Во Франции в принятии решений, касающихся формирования наборауслуг (т.е. покрытия расходов), могут участвовать три разных органа. Решения о покрытии расходов и ценообразовании в значительной мере взаимосвязаны, но находятся в ведении разных комитетов. Специальный комитетHAS дает министерству здравоохранения рекомендации относительно финансирования того или иного оборудования или лекарственного средствагосударственнойсистемойздравоохранения.ВКомитетпоЛП(CommissiondelaTransparence) входят представители фондов по нетрудоспособности, правительства и поставщиков услуг, а также специалисты в области клинической медицины и фармакологии.

Комитет по оценке оборудованияимедицинскихтехнологий(Commissiond'EvaluationdesProduitsetPrestations) состоит из научных экспертов, представителей фондов по нетрудоспособности, промышленности, правительства,объединений пользователей и больных. После того как включение технологии в набор услуг одобрено, другой правительственный комитет – Экономическийкомитетпомедицинскимизделиям(ComiteEconomiquedesProduitsdeSante, CEPS) – устанавливает цену на ЛП иоборудование по согласованию с фирмами-производителями. И наконец,Национальный союз касс медицинского страхования (Union Nationaledes47Caissesd' Assurance Maladie, UNCAM) определяет уровень компенсации затрат [515].Первой организацией по ОТЗ в Европе (1987 г) стал Шведский советпо оценке технологий в здравоохранении (Statens beredning för medicinskutvärdering, SBU), задачей которого было информировать центральное правительство и окружные советы о достоинствах медицинских технологий.Стимулами к созданию национального агентства по ОТЗ были: растущие затраты на здравоохранение (на тот момент они составляли10% валового внутреннего продукта); необходимость в оценке устоявшейся практики и старых методик сцелью; освободить место для ускоренного внедрения новых и экономическиэффективных медицинских технологий; уязвимая в политическом отношении, однако, необходимая расстановка приоритетов в отношении дорогостоящих, но экономическиэффективных медицинских технологий.После этих двух конференций министр здравоохранения официально назначил комитет для подготовки подробных рекомендаций по созданиюагентства.

Шведский совет по оценке ОТЗ (SBU) приступил к работе в 1987г., его деятельность целиком финансировалась правительством [430].В Норвегии в настоящее время деятельность агентств ОМТ расшириласьв результате объединения ряда функций в рамках одной организации. Норвежский центр информации в области медицинского обслуживания (NOKC)был создан в 2004 г. в результате слияния Норвежского центра по ОТЗ(SMM), Фонда по исследованиям медицинских услуг (HELTEF) и Научногоотдела Министерства здравоохранения и социальных вопросов.NOKC уже не первый год выполняет разовые заказы на поставку информации о новых технологиях для лиц, принимающих решения. Однако отсутствие системы выявления и ранней оценки новых технологий создает труд-48ности.

Такие системы отслеживания действуют в ряде стран (Австралия,Дания, Испания, Канада, Нидерланды, Соединенное Королевство, Франция,Швейцария, Швеция), хотя они значительно различаются по масштабам иуровню активности [361, 472].В Норвегии агентство по ЛП (Statens Legemiddelverk, NoMA) отвечает зафармацевтическое регулирование, включая разрешение выпуска на рынок,возмещение затрат, ценообразование, надзор и регулирование поставок ваптеки. Чтобы добиться возмещения затрат, производители должны представлять систематические обзоры по клинической эффективности, а такжеданные об экономической эффективности. Агентство анализирует представленные данные, а отдел по фармакоэкономике может проводить дополнительные оценки, однако подробные отчеты не публикуются.В Бельгии организацией, занимающейся ОТЗ, является het FederaalKenniscentrum voor de Gezondheidszorg, KCE.

KCE – независимый научныйинститут, учрежденный федеральным указом в конце 2002 г. для поддержкиполитики в сфере здравоохранения и медицинского обслуживания, и принятия решений в области здравоохранения и медицинского страхования. Своипервые научные отчеты KCE выпустил в 2004 г.

Он может проводить анализ политики и исследований по заказу: Комитета по здравоохранению приБельгийском парламенте; Федерального министерства социального обеспечения, здравоохранения и окружающей среды; Департамента социальнойзащиты; Национального института страхования на случай болезни и нетрудоспособности; а также научных центров, больниц и даже частных организаций и больных. KCE публикует рекомендации в отношении политики.Хотя они не носят обязательного характера, но сейчас все чаще учитываются при принятии решений.В 2003 г Министерство здравоохранения Италии начало финансироватьпроект по внедрению ОТЗ в процесс управления итальянской системойздравоохранения.

С этой целью была сформирована сеть организаций, ужеимевших или создававших на тот момент подразделение по ОТЗ (т. е. обла-49давших хотя бы некоторым опытом в данной области). Сеть охватывает десять организаций-партнеров, включая отделы ОТЗ в научных медицинскихцентрах, клиниках, а также региональных и местных органах здравоохранения (т. е. учреждениях, отвечающих за организацию медицинского обслуживания, управление им и предоставление медицинских услуг).

Задачей сети является распространение методов и инструментальных средств ОТЗ дляподдержки принятия решений и клинической практики – преимущественнона уровне больниц [399].Штат сотрудников по ОТЗ, независимо от того, объединены они в специальный отдел или работают в составе других подразделений, входит в организационную структуру учреждения (больницы, местных органов здравоохранения). Предполагается, что организационная близость между теми, ктопроводит оценку, и администраторами (а в больницах – и врачами) позволитлучше учитывать конкретные условия и повысит значимость ОТЗ [398, 402].В 1997 г.

для развития и координации медицинского обслуживания нарегиональном уровне при Министерстве здравоохранения было создано Национальное агентство региональных служб здравоохранения (AgenziaNationale per i Servizi Sanitari Regionali, ASSR). В 2007 г. на ASSR были возложены полномочия по стимулированию и поддержке региональной деятельности по ОМТ, включая подготовку отчетов по ОТЗ с учетом итальянских условий и их передачу в регионы и в органы здравоохранения.В Дании подобные методы (так называемая мини-ОТЗ) была совместноразработана DACEHTA и отделами ОТЗ, входящими в состав университетских клиник в Орхусе, Копенгагене и Оденсе: больничным менеджерам изаведующим отделениями предлагают заполнить анкеты, касающиеся финансовых, технических и клинических аспектов технологии, на которую поступил запрос.

Это показывает, что больницы ищут гибкий инструмент, который был бы легкодоступным и понятным как медицинским работникам,так и администраторам. В Австрии национальное агентство (LBI–HTA)50поддерживает и координирует деятельность неформальной сети главныхврачей и менеджеров по качеству с целью распространения [367].В Португалии Национальное управление по ЛП и изделиям медицинского назначения (Autoridade Nacionaldo Medicamentoe Produtosde Sade,INFARMED) – правительственное агентство, отвечающее за решения о возмещении затрат на ЛП. Эти решения опираются на оценки терапевтическихпреимуществ лекарственного средства и его экономической эффективности.Оценки проводятся внутренним подразделением (Observatrio de Sade – Обсерватория здравоохранения) и используют данные, представленные производителями (т.

е. результаты фармакоэкономических исследований).ОТЗ в США берет свое начало с 1970 года. В задачи ОТЗ входилаинформационная поддержка финансовых решений в применении тех илииных технологий. Постепенно, с развитием медицины и, соответственно,удорожанием медицинской помощи ОТЗ стала все более и более востребованной [3,431]. В связи с этим, с течением времени образовалось множествоорганизаций, занимающихся ОТЗ как на федеральном, так и на местномуровне (штаты), выполняющих свои функции в рамках различных программили госзаказов, а также иных негосударственных источников. Обычно речьздесь идет об отдельных, небольших программах (фармакоэкономика, фармакоэпидемиология например).

Особо распространенное сейчас направление – сравнительное изучение эффективности (comparative effectiveness research – CER). Она применяется для конкретной сравнительной оценки двухили более средств медицинского применения (лекарств, диагностическихпроцедур), либо оценки эффективности лечения какого – либо заболеванияс использованием различных методов диагностики и лечения [359, 412,497].Современные представления о задачах в области международнойоценки медицинских технологий – глобализация данных и локализация решений.

Как правило, научные данные используются успешнее всего, еслипри разработке политики учитываются местные различия – на клиническом,51системном или политическом уровне [398, 498]. Научные данные можнополучить и на глобальном уровне, однако при этом важно учитывать и местную обстановку, чтобы результаты ОТЗ были значимы для руководителейздравоохранения. В будущем нужно укреплять международное сотрудничество в области получения научных данных, в то же время систематически иоткрыто учитывая местные условия в национальных и региональных оценках. Учитывать местную обстановку при разработке политики необходимо,поскольку медицинское обслуживание входит в компетенцию национальных либо региональных властей. Переносу результатов ОТЗ в иные условиямешает ряд трудностей. Они связаны с неотъемлемыми различиями в обстановке между странами, где выполняется оценка, и странами, которые захотят воспользоваться ее результатами. Сюда входят различия, связанные сдемографическими особенностями и эпидемиологией заболеваний в изучаемых группах населения.

Характеристики

Список файлов диссертации