Диссертация (1154359)
Текст из файла
1Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение высшего образования«Ярославский государственный медицинский университет»Министерства здравоохранения Российской ФедерацииНа правах рукописиКаграманян Игорь НиколаевичНаучное обоснование системы фармакоэпидемиологической,клинико-экономической оценки эффективности стандартовмедицинской помощи14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология,14.02.03 Общественное здоровье и здравоохранениеДиссертация на соискание ученой степенидоктора медицинских наукНаучные консультанты:Академик РАН, профессор, д.м.н.
В.И. СтародубовЧлен-корреспондент РАН, профессор, д.м.н. А.Л. ХохловЯрославль - 20182ОГЛАВЛЕНИЕСПИСОК СОКРАЩЕНИЙ5ВВЕДЕНИЕ7ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ14И ВОПРОСЫ ЭФФЕКТИВНОЙ И БЕЗОПАСНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ1.1. Актуальность внедрения стандартов медицинской14помощи1.2. Доказательная медицина и выбор медицинских16технологий1.3. Фармакоэпидемиологические исследования в оцен-19ке эффективности медицинской помощи1.4. Фармакоэкономический анализ и экономическая21приемлемость лекарственной терапии1.5.
Фармаконадзор и побочные эффекты лекарствен-26ных препаратов1.6. Проблемы приверженности к лекарственной тера-33пии1.7. Персонализированный подход к лекарственной те-38рапии1.8. Оценка технологий здравоохранения и стандарты42медицинской помощи1.9. Клинические рекомендации51ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ542.1.
Клиническая характеристика больных5532.2.Методы обследования больных652.3. Методы статистической обработки72ГЛАВА 3. ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ73ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В УСЛОВИЯХ МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ3.1. Оценка эффективности лекарственной терапии на73примере фармакоэпидемиологического исследования3.1.1.Фармакоэпидемиологическое исследование сердеч-73но-сосудистых заболеваний, бронхиальной астмы, хронической алкогольной болезни3.1.2. Расходование лекарственных препаратов в стацио-84нарах по данным АВС и VEN-анализа3.1.3. Анализ структуры и рациональности лекарствен-89ных назначений в стационарах в хронологической динамике3.1.4.
Оценка эффективности организации медицинской105помощи больным с инфарктом миокарда и инсультом3.2. Оценка безопасности лекарственной терапии1093.3. Анализ результатов социологического опроса врачей119об эффективности использования формулярной системыи стандартов медицинской помощиГЛАВА 4. ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАН-124НОГО ПОДХОДА В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ВРАМКАХ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ4.1. Вклад полиморфизма генов, ответственных за ак-1254тивность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы,в развитие артериальной гипертонии и эффективностьфармакотерапии блокатором рецепторов ангиотензина II4.2. Распространенность полиморфизма генов, ответст-128венных за метаболизм липофильных бетаадреноблокаторовГЛАВА 5.
ПРИВЕРЖЕННОСТЬ ПАЦИЕНТОВ К ЛЕ-133ЧЕНИЮ, КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И СООТВЕТСТВИЕСТАНДАРТАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ5.1. Анализ приверженности пациентов к лечению1335.2. Оценка качества жизни в зависимости от соблюде-139ния стандартов медицинской помощиГЛАВА 6. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ146ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ С УЧЕТОМ СООТВЕТСТВИЯ СТАНДАРТАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ6.1. Оценка коэффициентов «стоимость-эффективность»146и «стоимость-полезность (утилитарность)»6.2. Потребление лекарственных препаратов по данным153АВС и VEN-анализа на амбулаторном этапе леченияЗАКЛЮЧЕНИЕ И ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ158ВЫВОДЫ189ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ192СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1935СПИСОК СОКРАЩЕНИЙАД- артериальное давлениеАГ- артериальная гипертензияАГЛП- антигипертензивные лекарственные препаратыБА- бронхиальная астмаБАБ- бета-адреноблокаторыВВП- внутренний валовый продуктВОЗ- Всемирная Организация ЗдравоохраненияГКС- глюкококортикостероидыГЛЖ- гипертрофия левого желудочкаДИ- доверительный интервалЖКТ- желудочно-кишечный трактиАПФ- ингибиторы ангиотензин-превращающего ферментаИБС- ишемическая болезнь сердцаиГКС- ингаляционные глюкокортикостероидыИИ- ишемический инсультКЖ- качество жизниКЩС-кислотно-щелочное состояниеЛПВП- липопротеиды высокой плотностиЛПНП- липопротеиды низкой плотностиЛПОНП- липопротеиды очень низкой плотностиЛП- лекарственный препаратМО- медицинская организацияНПВС-нестероидные противовоспалительные средстваНР- нежелательная реакцияОИМ- острый инфаркт миокардаОКС- острый коронарный синдромОНМК- острое нарушение мозгового кровообращения6ОРОТЗ- относительный риск- оценка технологий здравоохраненияОШ- отношение шансовРААС- ренин-ангиотензин-альдостероновая системаРКИ- рандомизированное клиническое исследованиеСДССД- сахарный диабет- средняя суточная дозаССЗ- сердечно-сосудистые заболеванияССО- сердечно-сосудистые осложненияТИА- транзиторная ишемическая атакаТГ- триглицеридыТЭЛА- тромбоэмболия легочной артерииФК- функциональный классФКОМ- формулярный комитетХАБХОБЛ- хроническая алкогольная болезнь- хроническая обструктивная болезнь легкихХСН - хроническая сердечная недостаточностьЧСС- частота сердечных сокращенийЭКГ- электрокардиограммаЭхоКС- эхо-кардиоскопияАнглоязычные сокращенияCEA- коэффициент стоимость/эффективностьCUR- коэффициент стоимость/утилитарность7ВВЕДЕНИЕАктуальность научного исследованияВ соответствии с Федеральным Законом №323-ФЗ от 21 ноября 2011года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (статья 10, пункт 4, вступил в силу с 1 января 2013 года)[192].
Согласно статье 37 Федерального Закона медицинская помощь оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи истандартов медицинской помощи. Стандарт включает в себя усредненныепоказатели частоты и кратности применения лекарственных препаратов,медицинских услуг, имплантируемых медицинских изделий и др.
Таким образом, начиная с 1 января 2013 медицинские организации привели оказаниемедицинской помощи в соответствие с разработанными и принятыми порядками и стандартами. При этом все медицинские услуги, лекарственныесредства и медицинские изделия в стандарте могут быть разделены на обязательные (при усредненной частоте применения 100%) и применяемые участи пациентов (при усредненной частоте применения менее 100%).
Стандарт медицинской помощи не регламентирует, каким конкретно пациентамдолжны быть оказаны такие услуги и назначены лекарственные препараты.Внедрение стандарта медицинской помощи на уровне субъекта Федерациии медицинской организации подразумевает маршрутизацию оказания медицинской помощи (например, определение, в каких медицинских организациях и в какой последовательности оказывается та или иная услугаи конкретизацию подходов к оказанию услуг, применяемых у части пациентов(например, если услуга оказывается 40% пациентам, какие характеристикиэтих пациентов). Нерациональный подход к отбору подходящих групп па-8циентов для лечения и отбору технологий здравоохранения может приводить к значительному бюджету организации [268, 278].Степень разработанностиРеализацияпринципов«доказательноймедицины»иклинико-экономического анализа позволяют оценить эффективность реализациистандартов медицинской помощи,а также клинических рекомендаций профессиональных сообществ; предложить оптимальные для применения технологии здравоохранения (используется также термин «медицинские технологии»), определить наиболее подходящие для их использования группыпациентов [160, 170, 188].
Такой подход в настояшее время обеспечиваетоптимальное внедрение стандартов как с позиции качества оказания медицинской помощи (помощь оказывается только тем пациентам, которые вней нуждаются), так и затрат (экономия за счет рационального отбора технологий здравоохранения).Данное направление имеет большое значение в свете Концепции развития здравоохранения РФ до 2020 года и Указа Президента Российской Федерации от 07 мая 2012 года № 589 «О совершенствовании государственнойполитики в сфере здравоохранения», гармонизации с международнымиподходами в комплексной оценке технологий здравоохранения [134]. обсуждается вопрос для внедрения новой правовой формы стандартов оказаниямедицинской помощи – клинических руководств (клинических рекомендаций) [411].Вместе с тем в соответствии с Указом Президента РФ от 1 декабря 2016г.
№ 642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации" в числе приоритетных направлений научно-технологического развития страны на ближайшие 10-15 лет названо «внедрение персонализированной медицины и высокотехнологичного здравоохранения», что подчеркивает актуальность данной работы., требует дальнейшего изучения пер-9спектив создания и реализации стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, оценке их критериях качества [265].Цель исследованияРазработатьсистемуфармакоэпидемиологической,клинико-экономической оценки эффективности использования стандартов медицинской помощи, направленную на оптимизацию расходов в сфере использования новых медицинских технологий в медицинских организациях.Задачи исследования:1.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.