Диссертация (1154359), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Изучить состояние проблем, связанных с потреблением лекарственных препаратов на модели фармакоэпидемиологического исследования сердечно-сосудистых заболеваний и коморбидных состояний.2. Оценить воздействие нежелательных побочных реакций на эффективность и безопасность лекарственной терапии.3. Определить значение персонализированного подхода в реализациистандартов медицинской помощи с оценкой распространенности полиморфизма генов, определяющих метаболизм лекарственных препаратов, а также полиморфизма генов, ответственных за активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.4. Установить влияние стандартов медицинской помощи на динамикукачества жизни пациентов.5.
Проанализировать результаты мониторингаоценки эффективностистандартов с применением клинико-экономического анализа и предложить на этой основе проект научно-обоснованного управленческогорешения.6. Разработать методику мониторинга системы оценки эффективностистандартов медицинской помощина региональном уровне.Научная новизна исследования10Впервые проанализирована действенность и эффективность стандартовмедицинской помощи (клинических рекомендаций) на примере лечения артериальной гипертонии, бронхиальной астмы и хронической алкогольнойболезни с учетом различных управляемых и неуправляемых факторов.Впервые разработана принципиально новая единая для всех медицинскихорганизаций субъекта РФ система оценки эффективности стандартов медицинской помощи.
Одной из составляющих данного процесса является иособо актуализируется социально-экономическая компонента использования медицинских технологий, соответствующих современным требованиямдоказательной медицины, клиническим рекомендациям профессиональныхсообществ. Впервые предложена система, обеспечивающая рациональноеиспользование ограниченных ресурсов, а с другой стороны - поддержаниездоровья, работоспособности, продление деятельного долголетия населенияи продолжительности жизни населения субъекта РФ.Теоретическая и практическая значимость работыРазработанная система оценки эффективности техноолгий здравоохранения позволит усовершенствоватьсистему принятия решений, улучшитьвзаимодействие медицинских организаций различного уровня. Данная методика может быть использована в качестве модели оценки внедрения стандартов медицинской помощи (клинических рекомендаций) на региональномуровне.
Система оценки позволит рационально планировать приобретениенеобходимых для реализации стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, медицинского оборудования, подготовку кадров.Предложенная концепция подготовки и мониторинга эффективностистандартов медицинской помощи, основанная на менеджменте качества отвечает требованиеям современного здравоохранения.
Система контроля залекарственным обеспечением, соблюдением стандартов медицинской помощи, приверженностью к лечению, развитием нежелательных побочныхреакций на лекарственные препараты, а также применение фармакогенети-11ческих исследований в клинической практике создают предпосылки дляреализации персонализированной медицины.Положения, выносимые на защиту1.Улучшение организации лекарственного обеспечения, повышениедоступности лекарственной помощи населению в соответствии со стандартами медицинской помощи зависит от ряда управляемых и неуправляемыхфакторов: организации снабжения лекарственными препаратами, знаний иумений медицинских работников, приверженности клечению, нежелательных реакций на лекарственные препараты, а также от фармакогенетическихаспектов успешности терапии.2.Соблюдение стандартов медицинской помощи на уровне 80-100% (вчасти лекарственной терапии) на примере оказания медицинской помощибольным с артериальной гипертонией, бронхиальной астмой, хроническойалкогольной болезни способствуетулучшению здоровья и качества жизнибольных.
Недостаточная терапия, нерегламентированное официальнымидокументами использование лекарственных препаратов в 24% случаев является причиной развития тяжелых состояний, в том числе острого нарушениямозгового кровообращения.3. Необходимо создание единой системы внутреннего и внешнего контролявнедрения стандартов медицинской помощи с учетом зоны ответственностипо контролю с учетом изученных факторов. В основе данной системы должен находиться независимый экспертный совет, или несколько независимых организаций, реализующих свою деятельность совместно со всеми заинтересованными сторонами по следующим направлениям: сбор информации, анализ и синтез информации, отчет в виде проектов стандартов медицинской помощи, участие во внедрении стандартов медицинской помощи иклинических рекомендаций профессиональных сообществ, мониторинг иобновление стандартов.Степень достоверности и апробация работы12Высокая степень достоверности данной работы базируется на большом количестве проанализированной медицинской документации, данныханкетирования пациентов и медицинских работников, результатах фармакогенетического исследования.
Для проведения фармакогенетического обследования пациентов использовалось оборудование, имеющее соответствующие сертификаты, прошедшее поверку в метрологической службе.Статистическая обработка проводилась с применением прикладныхкомпьютерных программ Статистика 8 в Windows ХР. Использовались параметрические и не параметрические критерии с вычислением парного критерия Стьюдента, Хи-квадрата, корреляционного анализа.
Различия считалидостоверными при р <0,05. При выполнении фармакоэкономических вычислений использовались стандартные прикладные программы для WindowsХР: электронные таблицы Excel [109].Материалы диссертации доложены, обсуждены и одобрены на Х съезде медицинских и фармацевтических работников Ярославской области(Ярославль, 2003); научно-практической конференции «Кардиоваскулярнаяпрофилактика и реабилитация 2013» (Москва, 2013); Всероссийских совещаниях клинических фармакологов (Ярославль, 2011, Саратов, 2014); XX,XXI, XXII Российских Национальных конгрессах «Человек и лекарство»,2013- 2015 гг. ; Всероссийских научно-практических конференциях «Медицина и качество» 2013,2014, 2015 гг.ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 29 научных работ, в том числе вцентральных научных медицинских журналах, включенных в перечень ВАК-19, монография, глава в национальном руководстве по клинической фармакологии, учебное пособие для студентов.ВнедрениеРезультаты работы используются в практической работе Министерстваздравоохранения Российской Федерации, Департамента здравоохранения ифармации Ярославской области, в учебном процессе в федеральном госу-13дарственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования«Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Личный вклад автораАвтор определил основное направление исследования, цель и пути еедостижения.
Автором выполнен сбор и анализ зарубежной и отечественнойлитературы по теме работы. По результатам анализа литературных источников предложены гипотезы по улучшению качества медицинской помощив условиях внедрения стандартов медицинской помощи, усиливающейсяроли клинических рекомендаций и клинических руководств, персонализированной медицины. Вклад автора в планирование и выполнение диссертации является определяющим на всех этапах выполнения данной работы.Опубликованные работы отражают все основные ключевые моментыконцепции, предложенной автором.
Автор выполнил весь объем сбора, анализа, включая статистическую обработку, интерпретацию и научное обоснование результатов данной работы.Структура и объем работыМатериалы диссертации изложены на 263 страницах машинописноготекста и включает введение, обзор литературы, материалы и методы, шестьглав собственных исследований, обсуждение результатов, выводы, практические рекомендации и список литературы. Список литературы представлен311 отечественными и 225 зарубежными источниками. Работа включает 54таблиц, 32 рисунков и 1 схему.141. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР1.1. Актуальность внедрения стандартов медицинской помощиОптимизация выбора и использования лекарственных препаратов (ЛП)является фактором, определяющим эффективное лечение заболеваний, независимо от нозологической формы.
Обилие ЛП на отечественном фармацевтическом рынке, расширяя возможности выбора, создает вместе с темцелый ряд проблем. Решению этих проблем должно способствовать использование принципов доказательной медицины [124]. Поэтому введение стандартов медицинской помощи клинических рекомендаций является требованием современной медицины [88, 172, 226, 236, 274, 275]. Стали широковнедряться международные стандарты качества или стандарты ИСО серии9000/2000.
В первую очередь, это нашло развитие в некоторых бурно развивающихся отраслях медицины, например, в стоматологии [160].В 2012 году Министерство здравоохранения РФ, взамен устаревшихприняло новые стандарты оказания медицинской помощи по определеннымзаболеваниям, часть которых вступила в силу в 2013 году. При этом в 2012году на финансирование стандартов российское здравоохранение располагало лишь 680 млрд.