Диссертация (1154359), страница 5
Текст из файла (страница 5)
, существует «четыре перспективы фармакоэкономического анализа:• «Пациент». Эта перспектива актуальна, если пациент должен полностью или частично покрыть расходы на оказание медицинскойпомощи. В качестве затрат фармакоэкономического анализа рассматривают только затраты самого больного.• «Лечебное учреждение». Эта перспектива применима при фармакоэкономическом анализе терапии больного в условиях стационара(поликлиники и т.д.) и оценивает только затраты медицинских организаций.26• «Плательщик». Перспективу используют при анализе преимуществзаключения контрактов между страховой компанией, работодателем или государством с одной стороны и различными медицинскими организациями с другой.
Она учитывает все расходы стороны, оплачивающей лечение, диагностические или лечебные процедуры.• Социальная перспектива оценивает затраты и финансовые интересы общества в целом».Особенностью фармакоэкономического анализа является то, что выводы, полученные в ходе исследования в одной стране, нельзя перенести вдругую страну.
Например, в США доля затрат стационара на приобретениеЛП составляет в среднем 8% (2000), а в РФ стационар может тратить наприобретение ЛП более 40% своего бюджета. Регулярное проведение фармакоэкономических исследований позволяет в полной мере оценить реальную ситуацию в сфере затрат на здравоохранение. Фармакоэкономическийанализ является одним из вариантов ОМТ, особенно актуальным для России[35, 46, 159, 163, 167, 266,310].При внедрении постоянно действующей формулярной системы (которая должна быть как можно более открытой и прозрачной) повысится доступность ЛП, что в определенной мере обеспечит социальную защиту пациентов и усилит контроль над затратами при проведении терапии [25, 35].1.5.
Фармаконадзор и побочные реакции лекарственных препаратовСледует отметить, что в связи с увеличением количества зарегистрированных в Россиской Федерации наряду с улушением лекарственной помощи лекарственных препаратов возрастают риски неблагоприятных воздействия ЛП на организм человека[180, 182, 184, 307, 409]. Согласно оценкам экспертов, нежелательные реакции (НР) занимают 4–6-е место средипричин смертности в развитых странах» [22,328, 374,410, 488]. Эпидемиологические исследования в США показали, что по частоте летальных исходов в общей структуре смертности лекарственные осложнения занимают27выходят на четвертое место в общей структуре смертности, уступая местокардиологическим, онкологическим заболеваниям, а также инсультам.Предполагают, что в связи с этим погибает ежегодно более 100000 человек[336, 409, 422, 457].Считают, что НР возникают у 4-29% больных, получающих различные ЛП, однако лиши немногие обращаются за медицинской помощью(около 4-6%).
Из числа обратившихся 0,3-2,4% следует госпитализировать всвязи с развившимися побочными эффектами, из них 3% нуждаются в проведении неотложных мероприятий в отделениях интенсивной терапии [409,410].Ошибки при применении ЛП возникают у 3–16,9% госпитализированных пациентов и «около 2% лекарственных назначений потенциально опасны для здоровья пациента [56, 355]. Примерно 3–10% обращений к врачу игоспитализаций обусловлены ухудшением состояния здоровья в связи сприменением ЛП [447]. Они приводят к ухудшению качества жизни пациентов, потере доверия к врачу и несоблюдению назначенного режима лечения, что, в свою очередь, может стать причиной неэффективности терапии.В некоторых случаях НР могут имитировать заболевание, вызывая необходимость в дополнительных исследованиях и приводить к отсрочке лечения»[128, 410].НПР представляют собой серьезное социальное и экономической бремя[260, 525].
Так, нежелательные побочные реакции в США приводят к госпитализации пациентов от 10% до 30% случаев [183, 217, 320, 336, 443, 450,521], в Швейцарии – до 6,4% больных [450], в Великобритании – в 2-5% наблюдений [ 415].У госпитализированных пациентов эта проблема стоит неменее остро: частота НР варьирует от 3,7% в Великобритании до 43% вГермании [444, 506].Финансовое бремя, связанное с развитием НПР весьма существенно[217,363]. Например,в США затраты на устранение осложнений, возникшихна фоне, НР обходятся более, чем 3000 долларов на одного больного и, в28среднем, около 4 мдрд.
долларов в год [183, 370, 409, 450]. При этом подобные осложнения приводят увеличению сроков госпитализации более, чем на2-3 суток [175, 320, 409, 418, 450], увеличению стоимости лечения госпитализированного больного в среднем на 32% [175, 409, 519].НР приблизительно в 0,1-0,24% случаев становятся причиной летальных исходов, при этом в 25% случаев смертельных исходов в условиях стационара существует связь с различными лекарственными осложнениями,которые могут иметь различный патогенез и клиническую симптоматику,что часто затрудняет верификацию причин смерти [296,313, 409].Следует подчеркнуть, что отдельной проблемой является анализ врачебных ошибок.
Большинство авторов считает, что ведущее значение в типичной клинической практике (56%) занимают ошибки, связанные с подбором лекарственной терапии, назначением корректной дозы. Несколькоменьшее значение (34%) имеют неадекватная длительность фармакотерапиии подбор дозы. Определенное значение (10%) имеет ятрогения со сторонымедицинских работников среднего звена и фармацевтов [299, 409, 458,459,507, 521].Несмотря на прогресс в медицине, проблемы эффективной и безопасной фармакотерапии сохраняют свою актуальность и в настоящее время[265, 322, 502].Для улучшения контроля за регистрацией НР во всем мире создаютсяспециальные центры для сбора всей необходимой информации из разныхисточников.В первую очередь, основа работы этих центров – анализ спонтанных сообщений, направляемых врачами. Первые структуры для регистрации НР появились с 1961 по 1965 гг.
в странах Европы и Америки. В настоящее время аналогичные структуры работают в 60 странах [322, 521].Национальный спонсируемый проект центр мониторинга в рамкахВсемирной организации Здравоохранения создан в 1968 году. В него вошлидесять государств с разных континентов: Европы, Северной Америки и Австралии [409]. Основное предназначение системы – сбор данных по серьез-29ным нежелательным реакциям и их профилактика. Данная организация работы была принята в Женеве на съезде ВОЗ в 1070 году.Организационный иэкономический центр этого проекта ВОЗ находился с 1978 года в Швеции.Все руководство по-прежнему было возложено на центральный офис ВОЗ вЖеневе.
В настоящее время 56 стран являются полноценными участникамипрограммы и 67 государств - временными [409, 475, 476]. Центр ВОЗ анализируетсообщениясцелью:• идентификации на раннем этапе предупреждающих сигналов о серьезныхНР на ЛП;• оценки опасности и проведения исследовательской работы по изучениюмеханизмов действия в целях оказания помощи в разработке более безопасных и эффективных ЛП.В нашей стране история создания службы фармаконадзора начинаетсяс создания в 1969 году Министерством здравоохранения Советского Союзаспециального отдела «учета, систематизации и экспресс-информации о побочном действии лекарственных средств». Позже в 1973 г. отделбылтрансформирован во «Всесоюзный организационно-методического центр поизучению НР ЛП (ВЦПДЛС)» [409].
Особое внимание уделялось проблемерегистрации осложнений лекарств при проведении клинических испытанийна клинических базах Фармкомитета. К сожалению, этот центр был закрыт в1991 году, что в некоторой мере затормозило решение вопроса регистрациипобочных действий лекарственных препаратов [182]. С этого времени началразвиваться свободный фармацевтический рынок, регистрация лекарственных препаратов проводилась в России без надлежащего количества клинических исследований и соответствующего контроля [270,409].
Отсутствиенеобходимой информации о безопасности лекарственных препаратов не позволяло создать эффективную национальную систему фармаконадзора.Информация о безопасности лекарств и НР поступала, главным образом,из зарубежных источников и по линии Всемирной Организации здравоохранении. Отечественные данные о безопасности ЛП были в этот период30очень скудными. Хотя в этот период по-прежнему преобладали на рынкеотечественные препараты (около 64%).
Доля воспроизведенных препаратовсоставляла около 90% [410].На сегодняшний день в РФ государственную функцию по организациибезопасности ЛП выполняет Федеральная служба по надзору в сферездравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
В 2007 г. создани начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасностиЛекарственных средств на базе Росздравнадзора [135]. Задачей центраслужит организация деятельности по раннему выявлению лекарственныхосложнений и разработке мер по их предупреждению. Во многих городахРоссии, в том числе и в Ярославле, созданы региональные центры помониторингу безопасности лекарственных препаратов, которые направляютинформацию о новых выявленных НР в Федеральный центр.
В Ярославскойобласти этот центр называется «Центр Контроля Качества и СертификацииЛекарственных средств». Задача Регионального центра - это сборинформации от медицинских работников о нежелательных побочныхреакциях и добровольное информировании структур фармаконадзора [409].В России, согласно существующим требованиям закона о лекарствах,медицинские и фармацевтические работники обязаны в случае выявленияподозрений на осложнения лекарственной терапии информировать о них РЦили ФЦМБЛС по установленной форме, предполагающей заполнение индивидуальной карты-извещения о НР [274]. Существуют различные методымониторинга НР.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
