Диссертация (1154359), страница 4
Текст из файла (страница 4)
В связи с этим, указанные факторы могут привести к изменению эффективности и безопасности лекарственных препаратов.Одним из наиболее часто используемых методов количества потребляемых препаратов является метод ATC/DDD, представляющий систему«Anatomic Therapeutic Chemical» со специально разработанной единицейизмерения DDD – «Defined Daily Dose». [86, 240]. Данный способ открываетданные об использовании препаратов и часто применяется при проведенииширокомасштабных исследовательских программ. Основным предназначением для использования данного метода является оценка потребления ЛП вгруппах заболеваний, представляющих особый социальный и экономический интерес. Для выявления наиболее затратных групп ЛП применяетсяABC и VEN-анализ [236, 239, 240]. Данные типы анализа определяют тотнебольшой перечень наименований, на который приходится наибольшаячасть затрат.
Впоследствии эти данные используются для оптимизации затрат [78, 225, 240].Низкая приверженность к лечению может способствовать развитиюнеблагоприятных событий и даже смерти [186, 238]. Фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические исследования применения ЛП при сер-21дечно-сосудистой патологии первоначально имели низкий уровень доказательности [242]. Эти исследования, получившие распространение в конце90-х и начале 2000-х годов, были важны тем, что впервые была определенаразница между уровнем затрат на тот или иной вид лечения в нашей странепо сравнению с затратами аналогичное вмешательство за рубежом [240].Помимо этого, оценивалось выполнение клинических рекомендаций в реальной практике ведения больных [99, 171].
По результатам данных исследований наибольшее значение имеют низкая приверженность пациентов клечению и невыполнение (частичное невыполнение) врачами принятыхстандартов и рекомендаций [158, 190, 224, 266, 240].Так, было установлено, что ведение пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на амбулаторном этапе всего лишь на 50%соответствует рекомендациям и признанным стандартам [24, 240, 248,266,465, 483]. Использование соответствующей медикаментозной терапиисердечно-сосудистой патологии было отмечено только в 32,2%, при этом в23% использовались неэффективные и устаревшие ЛП; кроме того, отмечалось частое назначение ЛП в дозировках, отличных от рекомендованных[10,164, 239, 257, 267, 268, 308, 517].
Ряд крупномасштабных исследованийбыли посвящены артериальной гипертонии (АГ). Так, в исследовании «Пифагор» изучалось соответствие назначений ЛП в реальной клиническойпрактике имеющимся рекомендациям по ведению пациентов с АГ[125,149,493]. Помимо положительных моментов был выявлен ряд существенных недостатков, среди которых особо выделялась низкая частота применения β-блокаторов и диуретиков – препаратов первой линии [147].
В2007 г. опубликованы результаты крупного исследования «Релиф» по оценке соответствия рекомендованного врачами лечения больных АГ и ИБС современным стандартам, а также приверженности больных врачебным рекомендациям. По его результатам было установлено, что в среднем имеет место быть низкий уровень информированности врачей амбулаторного звена о22факторах риска развития сердечно-сосудистых заболеваний [30,175, 191,239, 241].1.4. Фармакоэкономический анализ и экономическая приемлемостьНеобходимым условием фармакотерапии заболеваний является достижение результатов при оптимальных фармакологических вмешательствах, что не является возможным без фармакоэкономики [91, 173, 192, 222,237].
Рациональное использование принципов фармакоэкономики способствует повышению приверженности к лечению пациентов с различными заболеваниями [92, 197,255]. Немаловажная роль при этом отводится оценкеэффективности лечения на старте фармакотерапии [53,77].Многие эксперты выделяют фармакоэкономику в отдельную дисциплину, некоторые ученые считают ее разделом клинической фармакологии,который выявляет соотношение между стоимостью лечения и эго эффектом.Фармакоэкономический анализ учитывает не только затраты на ЛП; сюдатакже входит и оценка диагностических процедур, стоимость пребывания встационаре, меры по профилактике заболеваний и т.д.
[96, 130, 135, 176,427]. Конечная цель фармакоэкономики - повышение экономической эффективности системы здравоохранения в интересах всех участников рынкамедицинских услуг.Одними из первых стран, которые разработали и внедрили стандартыфармакоэкономического анализа, были Австралия и Канада (в 1990 и в 1991гг.). В настоящее время неуклонно растет количество фармакоэкономических исследований в странах ЕС, причем наметилась стойкая тенденция кувеличению финансирования правительством и страховыми компаниями,тогда как ранее эти исследования преимущественно финансировались фармацевтическими компаниями [9, 365].Фармакоэкономический анализ в настоящее время является ведущейметодологией оценки использования ЛП в амбулаторном и стационарномзвеньях оказания лечебной (фармакотерапевтической) помощи. Фармакоэкономические оценки используют для принятии решений о конкретных23технологиях (стандартах) лечения, в том числе при составлении протоколовдиагностики и лечения больных, регистрации и закупках ЛП, при формировании цен на ЛП, в том числе жизненно важных и необходимых лекарственных средств [128], разработке формуляров ЛП, национальных руководств для врачей по применению ЛП и т.д.
[64, 76, 89, 123, 200, 214, 230,267].В условиях резко ограниченных бюджетных средств и роста затрат наздравоохранение в целом и на ЛП в частности фармакоэкономика дает возможность научного обоснования выбора тех или иных методов лечения, составления формуляров, списков ЛП бесплатного и льготного отпуска. Другими словами, фармакоэкономика предоставляет государству и практическому здравоохранению механизмы эффективного использования бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение.Экономическая оценка в системе здравоохранения представляет собойспособ определения денежной стоимости различных технологий, применяемых в отрасли [85, 94, 98, 372]. Она должна использоваться для исчерпывающего анализа альтернативных методов лечения, в том числе немедекаментозных [18, 19, 23, 45].Медицинские затраты - расходы, связанные с оказанием медицинскойпомощи (стоимость ЛП, стоимость пребывания пациента в стационаре ит.д.)[255].
В настоящее время используют следующие виды определения затрат [136, 428, 461, 491, 533]: прямые затраты - все расходы, которые несет здравоохранение непосредственно по заболеванию, например: расходы на диагностику, лечение, профилактику заболеваний, реабилитацию пациентов послеперенесенных заболеваний (в лечебном учреждении и на дому); расходы на ЛП; транспортировка, содержание больного в медицинскомучреждении; непрямые затраты: затраты на услуги немедицинского характера, (например, услуги социальных служб); затраты на транспортировку па-24циентов; косвенные затраты – оплата больничного листка, выплатыпо инвалидности; оплата других расходов, которые несет семья, государство и работодатель; нематериальные затраты – снижение качества жизни.В настоящее время с целью экспертной оценки применяют следующиетипы анализа [66,158, 269]:1.Стоимость болезни (cost of illness).2.Минимизациязатрат (cost — minimization analysis).3.Стоимость — эффективность (cost — effectiveness analysis).4.Стоимость — полезность (cost — utility analysis).5.Стоимость — выгода (cost — benefitanalysis).6.Моделирование (в частности, математическое)Анализ «стоимость болезни» — определение общего экономическогобремени определенного заболевания для общества через идентификацию,измерение и оценку прямых и косвенных затрат.Анализ «минимизации затрат» применяется для проведения сравнительной оценки двух и более методов диагностики и лечения, характеризующихся сопоставимой эффективностью и безопасностью, но различаютсяпо стоимости.Анализ «стоимость-эффективность» проводится в случае, когда рассматриваются несколько альтернативных медицинских вмешательств присхожих показаниях с различными стоимостью и эффективностью.
Цельюявляется выбор варианта с наименьшим коэффициентом затратной эффективности [109].Анализ «стоимость-полезность» - вычисление "показателя продолжительности жизни, соотнесенного с его качеством" (quality adjusted life years- QALY).Показатель QALY - численная величина, которая представляет собойусловную единицу, соответствующую одному году продленной жизни с25самым высшим качеством (1,00) и отражает динамику качества жизни и еепродолжительности [360,410].Применение математического моделирования обосновано, если нетвозможности получить первичные данные для выполнения клиникоэкономических расчетов.Следующие виды моделирования являются классическими:построение древа решений;Марковские модели.Обычно результаты математического моделирования носят предвари-тельный характер.
Вместе с тем они могут быть использованы для быстрогополучения результатов без выполнения трудоемких исследований [179].К дополнительнымвидамклинико-экономического анализа относятся: АВС и VEN-анализ чаще всего применяется для анализа структурызатрат на ЛП в медицинском учреждении, регионе и др. (методология изложена в главе 2). Частотный анализ позволяет оценить частоту определенного ЛП, диагностической процедуры и т.п. [179, 194].Согласно определению Кукеса В.Г.