Диссертация (1154359), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Ярославля (01.11.2011 год).Также была проанализирована структура лекарственных назначений в 46медицинских организациях Ярославской области за 2016 год На основе полученных данных (мониторинга) выполнен ABC/VEN-анализ, а также частотный анализ.2.2.5.1. Определение затратМетод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определённым заболеванием как на определённом этапе (отрезке времени), так ина всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью. Этот метод допускает отсутствиеальтернативы, методология его заключается в простом сложении всех затрат общества на заболевание. Обычно его используют в исследованиях генерических препаратов с разной стоимостью, например при планированиизакупочной политики лечебного учреждения.
Для лечебного учрежденияпреимущества при этом виде анализа имеют медикаменты, специальнопредназначенные для использования в стационаре (снижение стоимости засчёт крупной расфасовки, препараты, специально выпускаемые для инфузий, и т.д.). Суммирование стоимостей болезней в отдельных учреждений сучетом статистических и эпидемиологических данных в регионе позволяетопределить необходимые ресурсы региональной системы здравоохранения.Источником информации явились тарифы, действующие в регионе врамках ОМС на на медицинские услуги и лекарственные препараты [54,154].2.2.5.2.
Анализ «затраты-эффективность»Анализ «затраты — эффективность»(«стоимость – эффективность»)предполагает оценку соотношений затрат на альтернативные методы лечения и соответствующих результатов их использования. Это вид фармакоэкономического анализа, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность кото-68рых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (например, степень снижения гликолизированного гемоглобина, число обращенийв поликлинику и т. п.) [54]. Результатом лечения может быть любой клинический критерий, характеризующий данное вмешательство при условиивозможности его выражения в исчисляемых единицах: выживаемость пациентов (в годах или месяцах), изменение размеров опухолевого образования(в см, мм), случаи развития побочных эффектов и т.д.[45, 154].Анализ «затраты — эффективность» вычисляли следующим образом:СЕА= (DC+IC)/Ef, где• СЕА — соотношение «затраты/эффективность» (выявляет затраты,необходимые на единицу эффективности, например, на одного вылеченногобольного),• DC — прямые затраты,• IC — непрямые затраты,• Ef — эффективность лечения (относительное количество вылеченныхбольных).Сравнивалась разница стоимости двух и более альтернативных методов лечения, а так же различий в их клинической эффективности, т.е.
кразличиям в стоимости прибавляется оценка в различиях эффективности.Обычно происходит сравнение суррогатных точек в исследовании, т.е. промежуточных результатов. Тогда расчеты производят по формуле:DC1 – DC2CEA = ------------------ .Ef1 - Ef2CEA - показатель приращения эффективности затрат.2.2.5.3. Анализ «затраты-полезность (утилитарность)»Одним из видов анализа «затраты-эффективность» является анализ «затраты-полезность (утилитарность)», при котором результаты вмешательстваоцениваются в единицах «полезности» с точки зрения потребителя медицинской помощи (например, качество жизни / КЖ); при этом наиболее час-69то используется интегральный показатель «сохранённые годы качественнойжизни» (QALY). Это позволяет охарактеризовать проводимое лечение путём прогнозирования особенностей и качества предстоящей жизни, которыеможно ожидать в течение прогнозируемого срока выживания.
Другими словами, это сопоставление количества лет жизни с уровнем её качества наданный срок [54, 154].Анализ «затраты-полезность (утилитарность)» рассчитывают по следующим формулам:CUA =((DC1 + IC1) — (DC2 + IC2))/(Ut1 — Ut2)Или CUA = (DC + IС)/Ut, где• CUA — показатель прироста затрат на единицу полезности, соотношение «затраты/полезность» (то есть стоимость единицы полезности, например, одного года качественной жизни),• DC1 и IC1 — прямые и косвенные затраты при 1-м методе лечения,• DC2 и IC2 — прямые и косвенные затраты при 2-м методе лечения,• Ut1 и Ut2 — утилитарность при 1-м и 2-м методах лечения.2.2.5.4.
ABC- и VEN-анализСледующим этапом являлось распределение лекарственных препаратовили медицинских услуг от наиболее затратных к наименее затратным, тоесть проводилсяABC- и VEN-анализ.АВС-анализ — метод оценки рациональности расходования денежныхсредств медицинского учреждения путем распределения закупаемых лекарственных препаратов по трем классам в соответствии с их фактическимпотреблением за определенный предыдущий период времени:Препараты, на которые затрачено до 80% объема финансирования (10–20%наименований ЛП); АПрепараты, на которые затрачено до 15% объема финансирования (20–30%наименований ЛП);70Препараты, на которые затрачено до 5% объема финансирования (60–80%наименований ЛП).VEN- анализ позволяет определить приоритетные лекарственные препараты в соответствие с международной практикой их деления на жизненноважные (Vital или V), необходимые (Essential или E) и второстепенные(Nonessential или N) [54, 78,172, 259, 300].2.2.5.5.Методология ATC/DDDДанные о потреблении лекарственных препаратов представляют в виде формулы DDD/1000 жителей/сут, а при оценке потребления в стационарах — DDD/100 койко-дней.
Использование лекарственных препаратов, выраженное в DDD на 1000 жителей в сутки, вычисляется как отношение суммарного количества лекарственного препарата, использованного в течениеопределенного периода времени (например, года), к DDD, умноженному наколичество дней в данном периоде. Суммарное использование — это результирующая количества назначений, количества таблеток или капсул наодно назначение и величина дозы действующего вещества, содержащегося водной таблетке или капсуле [79].2.2.5.6.
Математическое моделированиеПри проведении фармакоэкономических исследований часто приходится сталкиваться с ситуацией, когда имеющихся клинических данных недостаточно для прямого сравнения оцениваемых медицинских технологий.Однако, в некоторых случаях недостаток клинических данных может бытьвосполнен путем моделирования.Моделирование — это исследование объектов познания на их моделях;построение и изучение моделей реально существующих предметов, процессов или явлений с целью получения объяснений этих явлений, а также дляпредсказания явлений, интересующих исследователя. Моделирования экономических объектов являются необходимыми при проведении фармакоэкономических исследований в тех случаях, когда имеющихся клинических71данных не достаточно для сравнительного анализа.
Моделирование в фармакоэкономике актуально для специалистов в области экономики здравоохранения, особенно для тех, чья профессиональная деятельность связана спроведением фармакоэкономических исследований и принятием решений олекарственном обеспечении. Объектами исследования моделирования вфармакоэкономическом анализе являются любые экономические объекты.Математические модели экономических систем должны удовлетворять требованиям адекватности, универсальности, полноты и простоты, должны соответствовать расчетным практическим формулам [156].2.2.6.
Методы фармакогенетического исследованияФармакогенетическое исследование полиморфизма генов выполнялосьв лаборатории Дорожной клинической больницы на станции ЯрославльОАО «РЖД». Для выполнения фармакогенетического тестирования был использован комплект реагентов для определения генетически детерминированных рисков развития АГ и других кардиологических заболеваний, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в препаратах ДНК человека, полученных из периферической крови [104]. В дальнейшем оценивалоськоличество выделенной ДНК с помощью комплекта реагентов для ПЦРамплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ)производства ООО «НПО ДНК-Технология» [228]. В результате в сыворотке крови были определены гены ангиотензинпревращающего фермента(ACE), гены, регулирующие активность цитохрома CYP2D6 [228].CYP2D6 –оценивает активность цитохрома, метаболизирующего рядлекарственныхвеществ,впервуюочередь,бета-адреноблокаторов[207].Данные исследования были выполнены у 260 больных с кардиологическими заболеваниями, имеющих в анамнезе атеросклеротическое поражение сосудов с одним или несколькими клиническими проявлениями.
Выделили варианты генов CYP2D6, ответственных за скорость биотрансформации метопролола [119].72Также было проведено фармакогенетическое обследование полиморфизма генов ACE, полученных из периферической крови, ответственных заактивность АПФ: I/I, I/D и D/D полиморфизм.Обнаружение полиморфизмагена ACE D/D указывало на то, что риск развития в этой группе ИБС, инфаркта миокарда и инсульта выше в 1,5-2 раза, чем в группе с I/I полиморфизмом. Данные исследования были выполнены у 129 больных с артериальной гипертензией [104].2.3.
Методы статистической обработкиСтатистическая обработка проводилась с применением прикладныхкомпьютерных программ Статистика 8 в Windows ХР. Использовались параметрические и не параметрические критерии с вычислением парного критерия Стьюдента, Хи-квадрата, корреляционного анализа. Различия считалидостоверными при р <0,05. При выполнении фармакоэкономических вычислений использовались стандартные прикладные программы для WindowsХР: электронные таблицы Excel [109].73ГЛАВА 3. ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ ПРИМЕНЕНИЯСТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В УСЛОВИЯХ МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯДля комплексной оценки необходимости внедрения стандартов медицинской помощи в условиях медицинского страхования необходимо проанализировать соответствие оказываемой медицинской помощи населениюдействующим клиническим рекомендациям.
Общепризнанными инструментами для мониторинга являются фармакоэпидемиологические исследования, которые используются в общей системе оценки медицинских технологий. Актуальным направлением является система фармаконадзора, котораяохватывает вопросы безопасности и часто рассматривается в контекстефармакоэпидемиологических исследований. Наряду с общепринятыми фармакоэпидемиологическими методами перспективным является внедрениеразличных методик оценки соответствия стандартам медицинской помощи,приемлемые в реальной клинической практике, что также рассматривается вданной главе.3.1.
Оценка эффективности лекарственной терапии3.1.1. Фармакоэпидемиологическое исследование сердечнососудистых заболеваний, бронхиальной астмы, хронической алкогольной болезниПроблема, связанная с повышением сердечно-сосудистой заболеваемости населения Российской Федерации, приобретает все более острое звучание, что связано, в первую очередь, с ростом смертности, инвалидности,лидирующими позициями среди причин утраты трудоспособности. Приэтом затраты государства на лечение таких больных постоянно увеличиваются.Одним из ведущих заболеваний является артериальная гипертония,приводящая к развитию многих серьезных осложнений.