Диссертация (1140677), страница 10
Текст из файла (страница 10)
кл.54,2Стенокардия напряжения и покоя1210,0ОКС, инсульт или ТЭЛА в течение 3 месяцев119,2Другие кардиохирургические вмешательства в течение 3 месяцев97,6Тромбоз/тромбофлебит сосудов нижних конечностей65,0Другое*1916Примечание к таблице: *Другое: онкологическая патология, инфекции (нагноениеложаЭКС,сепсис),неконтролируемыйСД,тяжелаяпочечнаянедостаточность, дыхательная недостаточность).Таблица 6.Сопутствующая патология, ограничивающая проведениенагрузочного тестирования у пациентов с жалобами на одышку (n = 59)ПатологияТяжелые заболевания опорно-двигательной системыТяжелые гемодинамически значимые пороки сердцаТяжелый периферический атеросклерозНеврологические нарушенияТяжелые желудочковые нарушения ритма сердцаХСН IV ф. кл.Ожирение с массой тела > 140 кгЗлоупотребление алкоголемНеконтролируемая АГ вследствие отсутствия приверженностик лечениюn188893162%30,513,613,615,35,01,710,23,346,8563.2.
Распределение больных по группам54 включенных в исследованиебольных были рандомизированы спомощью генератора случайных чисел (программа Excel, Microsoft Inc.) всоотношении 1,5:1 на две группы: 32 пациента в группу оптимизации и 22 – вгруппу контроля.3.3. Сравнительная характеристика пациентов обеих групп3.3.1.
Сравнительная клинико-демографическая характеристикапациентов группы оптимизации и группы контроляИсследуемые группы статистически значимо не различались по основнымклинико-демографическим показателям и ЭхоКГ-данным. В обеих группахосновную долю составили пациенты с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ: 84,4 % (n=27)в группе оптимизации и 86,4 % (n=19) в контрольной группе.
ХСН со сниженнойФВ ЛЖ диагностирована в 15,6 % (n=5) и 13,6 % (n=3) соответственно. Пациентыдвух групп были сопоставимы по возрасту, полу, наличию в анамнезе АГ,перенесенногоИМ, реваскуляризации миокарда, СД,ФК ХСН по NYHA,длительности появления симптомов ХСН, % ПЖ-стимуляции, длительностиПЭКС, основным ЭхоКГ-показателям систолической и диастолической функцииЛЖ, уровню NT-proBNP, а также по объективным показателям переносимостифизической нагрузки (VO2peak, % от VO2 max, проходимой дистанции по ТШХ).Сравнительнаяхарактеристикасоциально-демографическихпоказателейпациентов обеих групп представлена в табл.
7. Сравнительная характеристикаЭхоКГ параметров представлена в табл. 8.57Таблица 7. Сравнительная клинико-демографическая характеристикапациентов обеих группВозраст, годыПол, мужской/женскийАГ, абс. (%)Ожирение (ИМТ>30), абс. (%)ИМ в анамнезе, абс. (%)Реваскуляризациямиокардаванамнезе:АКШТБКА со стентированиемСД, абс. (%)ФК ХСН по NYHAI, абс. (%)II, абс. (%)III, абс. (%)ТШХ, мПоказания к ЭКС:постояннаябрадисистолическаяформа ФП/ТП с АВ-блокадойРЧА АВ-соединения по поводупостояннойтахисистолическойформы ФПДлительность появления симптомовХСН, годыNT-proBNP, пг/млДлительность ПЭКС, годы% ПЖ стимуляцииVO2peak, мл/кг/мин% от должногоVO2maxгруппаоптимизации,n=3269±615/1725 (78 %)9 (28 %)4 (12,5 %)группаконтроля,n=2271±610/1219 (86 %)12 (46 %)3 (13,6 %)р1 (3 %)1 (3 %)0 (0 %)0 (0 %)0,033 (9,4 %)6 (27 %)>0,053 (9,3 %)22 (68,8 %)7 (21,9 %)351±724 (18,2 %)13 (59,1 %)5 (22,7 %)357±87>0,0524 (75 %)15 (68,2 %)>0,058 (25 %)7 (31,8 %)2,4 (1,5; 4)2 (1,3; 5,2)>0,051335 (798;2203) 1093(485;1623)2,7 (0,7; 10)3 (0,3; 11)99 (98; 99)99 (98; 99)12,6±2,914,0±3,866,8±14,774,5±17>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,0558Таблица 8.
Сравнительная характеристика ЭхоКГ- параметровхарактеристикагруппа оптимизации,группа контроля, рn=32n=22ФВ ЛЖ, %51 (49; 57)53 (48; 56)>0,05ФВ ЛЖ<45%, абс. (%) 5 (15,6 %)3 (13,6 %)>0,05Dp/dt, мм рт.ст./сек911±262853±209>0,05КДО, мл85 (57; 126)82 (58; 93)>0,052Индекс КДО, мл/м44 (33; 68)39 (33; 45)>0,05КСО, мл37 (26; 67)36 (28; 48)>0,05Объем ЛП, мл108 (84; 132)101 (92; 115)>0,05Индекс объема ЛП, 55 (45; 70)54 (48; 64)>0,052мл/мE’септально, см/сек7,0 (6,0; 8,02)7,3 (6,0; 8,65)>0,05E’ латерально, см/сек 11,2±3,111,8±2,8>0,05E’ среднее, см/сек9,4±2,39,3±1,7>0,05E/E’ среднее11,7±3,211,9±3,0>0,05E/E’септально14,2±4,614,3±4,0>0,05E/E’латерально9,4±3,09,3±3,1>0,05СДЛА, мм рт.ст.44±1437±8>0,053.3.2.
Сравнительная характеристика медикаментозной терапии вгруппе оптимизации и группе контроляМедикаментозная терапия пациентов обеих групп статистически значимо неразличалась между собой. Пациенты группы оптимизации чаще принималиантагонистыальдостерона,достоверности.однакоСравнительнаяразницанехарактеристикадостигластатистическоймедикаментознойтерапиипациентов обеих групп представлена в таблице 9.Таблица 9. Сравнение медикаментозной терапии пациентов обеих группГруппа препаратовгруппаоптимизации,n=3229 (91 %)25 (78 %)блокаторы 15 (47 %)ББ, абс. (%)иАПФ/АРА, абс. (%)Дигидропиридиновыекальциевых каналовАнтагонисты альдостерона, абс.
(%)Диуретики, абс. (%)Антикоагулянты, абс. (%)Статины, абс. (%)16 (50 %)27 (84 %)31 (97 %)25 (78 %)группаконтроля,n=2219 (86 %)17 (77 %)11 (50 %)р5 (23 %)16 (73 %)20 (91 %)16 (73%)0,052>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05>0,05593.3.3. Распределение имплантированных ЭКС различныхфирм-производителей среди пациентовобеих группГруппы пациентов статистически значимо не различались по частотевстречаемости различных фирм-производителей имплантированных ЭКС. Вобеих группах в большем количестве были представлены ЭКС фирмы St.
JudeMedical (84,4 % в группе оптимизации и 59 % в группе контроля), что былообусловлено более высокой частотой их имплантации в указанный промежутоквремени. В группе оптимизации не встречались пациенты с ЭКС фирмы BostonScientific по сравнению с группой контроля (9 %). Однако данная разница неимела статистической достоверности. Подробные данные о распределенииразличных фирм ЭКС в обеих группах представлена в таблице 10.Таблица 10. Распределение имплантированных ЭКС различныхфирм-производителей среди пациентов обеих группфирма-производитель ЭКСSt Jude Medical(Zephyr SR, Identity SR, Affinity SR)Medtronic (Adapta SR, Sensia SR)Boston Scientific (Altrua 40 SR,Altrua 20 SR)Biotronic (Talos SR)группагруппаоптимизации, контроля,n=32n=2227 (84,4 %)13 (59 %)3 (9,4 %)0 (0 %)5 (23 %)2 (9 %)2 (6,3 %)2 (9 %)р>0,053.4. Причины выбывания пациентов из исследованияИсследование завершили 29 пациентов группы оптимизации и 20 группыконтроля.Из группы оптимизации в ходе исследования выбыли 3 больных: уодного при первом нагрузочном тесте индуцирована неустойчивая желудочковаятахикардия, второй отказался от дальнейшего участия в исследовании, у третьейотмечалось спонтанное восстановление синусового ритма, вследствие чегопациентка была отправлена на замену ЭКС с однокамерного на двухкамерный.
Вгруппе контроля – однабольная умерла вследствие ишемического инсульта(пациентка принимала антикоагулянтную терапию, однако комплаентность в60отношении приема рекомендованного препарата не известна), у одного пациентаразвилась нестабильная стенокардия.Период наблюдения составил 99 ± 19 дней.3.5. Оценка адекватности прироста ЧСС в ответ на физическуюнагрузку по результатам эргоспирометрииВ проведенном исследовании для оценки адекватности прироста ЧСС нанагрузкуанализировалось соответствие прироста ЧСС потреблению О2.Оптимальным считалось увеличение ЧСС на 3-6 ударов в минуту припотреблении 1 мл/кг/мин О2. После проведенияЭСМ из 54 пациентов,включенных в исследование, у 46 (85 %) выявлен неадекватный прирост ЧСС вответ на нагрузку: у 29 (90,6 %) из группы оптимизации и 17 (77,3 %) из группыконтроля.3.5.1. Изменение параметров режима частотной адаптации в группеоптимизации в зависимости от результатов эргоспирометрииВ группе оптимизациипациентам, у которых выявлен неадекватныйприрост ЧСС на нагрузку, проводилась коррекция параметров: ПА, ППЧ, ВР, вряде случаев БЧС, для достижения оптимального соотношения: при потреблении1 мл/кг/мин O2 прирост ЧСС на 3-6 удара в минуту.
Коррекция указанныхпараметров проведена у 28 пациентов из группы оптимизации. Двое пациентоввыбыли из исследования до оптимизации. У 2 больных коррекция БЧС, ПА, ВРи ППЧ не потребовалась ввиду адекватного прироста ЧСС на нагрузку, в связи счем изменена только МСЧ согласно результатам стресс-ЭхоКГ.
Результатыизменения настроек режима частотной адаптации представлены в таблице 11.61Таблица 11.Изменение параметров режима частотной адаптации вгруппе оптимизации в зависимости от результатов ЭСМ№123456789101112131415161718192021модельЭКСZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSRTalos SRБЧС165БЧС265ПА1ПА2ППЧ1ППЧ2ВР1ВР2ВВ2,02,51513fastfastfast60602,52,51415fastfastmed60602,51115medmedmed6565Auto-0,5(2,5)2,52,51313fastfastmed60652,52,51014fastfastmed70702,52,51414fastfastmed60602,51412fastfastmed6060Auto-0,5(2,5)medmed108ZephyrSRZephyrSRZephyrSRIdentitySRZephyrSRIdentitySRZephyrSRTalos SR60602,514142удара/циклmed0,5удара/циклmed606012fastfastmed70Auto-0,5(2,2)2,59701113fastfastmed65652,51315medfastmed606013medmedfast60Auto-0,5(2,6)2,011601013fastfastmed60602,51314fastfastfast6060Auto-0,5(2,8 )Auto-0,5(2,2)Auto-0,5(2,8)Auto(2,3)Auto-0,5(2,7)Auto-0,5(2,2)Auto-0,5(2,4)med2удара/циклfasthigh1010ZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSRZephyrSR65652,511142удара/циклmed0,5удара/циклfast606513fastfastmed60Auto-0,5(2,5)2,511601315medfastmed606013fastfastmed60Auto-0,5(2,8)2,01160Auto-0,5(2,1)Auto-0,5(2,5)Auto-0,5(2,7)Auto-0,5(2,8)Auto-0,5(2,3)2удара/циклmed1114fastmedmed62Продолжение таблицы 11№2223242526272829303132модельЭКСAdaptaSRБЧС160БЧС260ПА1ПА2ППЧ1ППЧ2ВР1ВР2ВВMed-lowMed-low65652,52,5оптими 30 сек 30 секзациявыключена(23-39)14fastfastзависит отнагрузкиZephyrSRIdentityDRZephyrDRZephyrSRAdaptaSR3/3,оптимизациявключена1565652,52,01313fastfastmed60601,51211fastfastmed60602,51515fastfastmed6060Med-lowAuto-0,5(2,7)Auto(2,3)Med-low65602,52,5оптими 30 сек 30 секзациявыключена(38-98)11fastfastзависит отнагрузкиZephyrSRAdaptaSRоптимизациявыключена(26-90)137070Med-lowMed-low6060-65-Auto-0,5(2,2)Auto-0,5оптими 30 сек 30 секзациявыключена(5-15)fast-зависит отнагрузкиZephyrSRZephyrSRZephyrSRоптимизациявыключена(11-29)13-10-fast-med6060Auto-0,5(2,2)2,5Auto+2(13)13medmedfastmedmedПримечания к таблице: БЧС1, ПА1, ППЧ1, ВР1 – значения БЧС, ПА, ППЧ иВР до оптимизации; БЧ2, ПА2, ППЧ2, ВР2 – значения после оптимизации; втаблице указаны значения ВВ, однако данный параметр не изменялся в ходеоптимизации; «med» - «medium», в случае ЭКС фирмы St.