Диссертация (1140633), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Анализ проводился с помощью автоматизированных систем44«BacT/ALERT» (BioMerieux, Франция) и «VersaTREK» (TREK Diagnostic Systems,Великобритания).б)определениестепенигемолиза(%)вобразцахотмытойаутоэритроцитной массы из ПК и отмытой донорской эритроцитной массы передтрансфузией путем анализа на свободный гемоглобин с последующимвычислением по формуле 4:Степень гемолиза (%) =Hbсв × (1− Hctобщ )Hbобщ× 100,(4)где Hbсв – гемоглобин свободный (г/л),Hbобщ – гемоглобин общий (г/л),Hctобщ – гематокрит общий (%)Для решения задач №3 и №4 был проведен анализ методики заготовки,хранения и применения аутологичной эритроцитной массы из пуповинной кровидля терапии анемии у новорожденных с целью ее оптимизации.Методика заготовки, хранения и применения аутологичной эритроцитной массыиз пуповинной крови на момент инициации данного исследованияК началу клинического применения аутологичных эритроцитов ПКноворожденным в ОХРИТН была проведена большая научно–практическаяработа.
Основанием для разработки методики послужил приказ МЗ РФ №325 от25 июля 2003 года «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации».В ходе совместной работы отделения гравитационной хирургии крови (ОГХК)(руководитель – д.м.н., профессор Федорова Т.А.), ОХРИТН и научныхлабораторий НЦ АГиП впервые в нашей стране была обоснована, апробирована иофициально утверждена медицинская технология «Заготовка, хранение иприменение аутологичной эритроцитной массы из пуповинной крови для терапиианемии у новорожденных» (разрешение на применение новой медицинскойтехнологии Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и45социального развития ФС №2011/365 от 18.11.2011г) [80].
Методика заключаласьв сборе ПК в специальные трансфузионные системы с последующим ееразделением в закрытом контуре на эритроцитную массу и плазму путемцентрифугирования, хранением аутологичной эритроцитной массы в течение 21дня и применением в терапии анемии у новорожденных. Отличительнойособенностью метода от существовавших в то время аналогичных зарубежныхметодик был этап предтрансфузионной подготовки эритроцитной массы, которыйпроводился по определенной схеме, в зависимости от срока храненияаутоэритроцитов. Переливание отмытых аутологичных эритроцитов из ПКпроводилось согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г.№ 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» [38].Именно по этой методике с 2005 года по 2012 год включительнопроводились все трансфузии аутологичных эритроцитов ПК новорожденнымдетям.
В ходе работы все этапы медицинской технологии совместно с отделениемгравитационнойхирургиикровинамибылипроанализированыиоптимизированы. Одновременно со вступлением в силу нового ПриказаМинздрава РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н «Об утверждении правил клиническогоиспользования донорской крови и (или) ее компонентов» [39] в практикуинфузионно-трансфузионной терапии в ОХРИТН вошла усовершенствованнаямедицинская технология по заготовке, хранению и применению аутологичныхэритроцитов из пуповинной крови для терапии анемии у новорожденных.462.2.3 Методы статистической обработки данныхСтатистический анализ проводился на нерандомизированной выборке,сформированной из двух групп пациентов, получавших в качестве трансфузиикомпонентовкровиаутологичнуюотмытуюэритроцитнуюмассуизпуповинной/плацентарной крови (Гр.
1) и аллогенную отмытую донорскуюэритроцитную массу (Гр. 2).База данных формировалась на персональном компьютере с помощьюэлектронных таблиц в программе «Microsoft Excel» и пaкета статистическихпрограмм «Statistica V10», StatSoft Inc. (США).Для сравнения качественных данных в 2–х и более группах и установлениязначимых различий между ними использовали тест χ2, для вычисления которогоприбегали к построению таблиц сопряженности, а также точный критерийФишера для небольших выборок.При проведении сравнительного анализа количественных данных висследуемых группах при нормальном виде распределения данных определялисреднее значение со стандартным отклонением, для оценки различий в группахприменяли методы параметрической статистики (t-тест для сравнения данных в 2х группах), для оценки различий в группах применяли методы непараметрическойстатистики (тест Манна-Уитни для сравнения данных в 2-х группах инепараметрический парный тест Вилкоксона).Для уменьшения ошибки выборки использовались строгие критерии отборапациентов.Дляуменьшенияинформационнойошибкиисследованияиспользовались одни и те же методы диагностики (на базе одних и тех желабораторий) для всех пациентов.Данныевтаблицахпредставленыкак«среднее»и«стандартноеотклонение» (M±SD).
Различия между статистическими величинами считалистатистически значимыми при уровне достоверности p <0,05.47Глава 3 РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙВ ОХРИТН за период с 2005 по 2014 год оперированы 957 новорожденных,проведены 1133 операции по поводу различных пороков развития. В этой группеноворожденных 430 детям в послеоперационном периоде потребовалисьтрансфузии эритроцитной массы, где в качестве компонентов для переливания,наряду с донорской эритроцитной массой, использовалась аутологичнаяэритроцитная масса из пуповинной крови.
Всего в отделении хирургии,реанимации и интенсивной терапии новорожденных Центра в период с 2005 годапо 2014 год с целью коррекции анемии новорожденных в послеоперационномпериоде проведена 141 аутотрансфузия отмытой эритроцитной массы изпуповинной крови и 289 трансфузий отмытой донорской эритроцитной массы. Извсех новорожденных, получавших трансфузии, в данное исследование наосновании критериев включения вошли 110 детей.3.1 Характеристика здоровья матерей обследованных новорожденных детейУчитывая, что помимотипапорока развития, тяжесть состоянияноворожденных детей определялась состоянием здоровья матерей во времябеременности, нами проанализированы факторы акушерско-гинекологическогоанамнеза, которые могли оказывать неблагоприятное влияние на внутриутробноеразвитие плода.Общий средний возраст матерей новорожденных детей с порокамиразвития, вошедших в исследование, составил 26 ± 5 лет.
В группах этотпоказатель достоверно не различался (p= 0,14, р>0,05): в Гр. 1 он составил 26 ± 5лет, а в Гр. 2 – 27 ± 6 лет. Всего первобеременных женщин было в среднем 54,5%(60 женщин), повторнобеременных – 20% (22 женщины), с 3 и последующимибеременностями – 25,5% (28 женщин). Первородящих было 68,2% (75 женщин),повторнородящих – 21,8% (24 женщины), с 3 и последующими родами – 10% (11женщин). Угроза прерывания беременности в анамнезе отмечалась у 31 женщины48(40,3%) в первой группе и у 18 женщин (54,5%) – во второй. Распределениеданных материнского анамнеза по группам представлена в Таблице 3.1.Таблица 3.1- Оценка данных анамнеза матерей обследованных новорожденныхдетейГруппа 1 (n=77)Данные анамнеза материБеременностьРодыГруппа 2 (n=33)рабсолютноедоля,абсолютноедоля,количество%количество%I4457,11625,50,002*II1418,2824,20,471≥ III1924,7927,30,774I5368,82266,70,828II1823,4618,20,545≥ III67,8515,10,2423140,31854,50,170Угроза прерываниябеременностиПримечание: *– статистически значимое отличие признака при уровне достоверности р <0,01Статистический анализ данных, представленных в таблице, выявилзначимое (р<0,05) различие лишь по одному показателю: доля первобеременныхженщин в первой группе оказалась почти вдвое выше, чем во второй.
Поостальным показателям (повторная беременность, паритет родов и угрозапрерывания беременности в анамнезе) статистически значимых различий вгруппах не выявлено.493.2 Общая и клиническая характеристика новорожденных детейВсего из 110 детей в исследовании участвовали 69 доношенныхноворожденных и 41 недоношенный новорожденный. Учитывая, что течениепослеоперационного периода у доношенных и недоношенных детей моглозависеть от степени выраженности морфофункциональной незрелости, в 1–й и 2–й группах нами были выделены подгруппы: А – доношенные дети и Б –недоношенные дети.
Таким образом, распределение по подгруппам в двухгруппах исследования представлено следующим образом: в подгруппе 1А – 52ребенка, в подгруппе 1Б – 25; в подгруппе 2А – 17, в подгруппе 2Б – 16новорожденных детей.Распределение включенных в исследование детей по виду родоразрешенияпоказало, что после оперативных родов путем кесарева сечения были рождены 74ребенка (67,3%), через естественные родовые пути рождены 36 новорожденных(32,7%), что отражает специфику родов в НЦ АГиП у женщин с внутриутробнодиагностированным пороком развития плода.Распределениеповидуродоразрешениясредидоношенныхнедоношенных новорожденных в группах представлено в Таблице 3.2.Таблица 3.2 - Распределение новорожденных детей по виду родоразрешения вгруппах.Группа 1 (n=77)Группа 2 (n=33)подгруппаподгруппаВид родоразрешенияВсего,Всего,абс.%А (n=52)Б (n=25)А (n=17)Б (n=16)Естественные роды217443632,7Оперативные роды311813127467,3и50Статистический анализ данных Таблицы 3.2 с использованием точногокритерия Фишера (таблица сопряженности 2х2) не показал достоверных (р <0,05)различий между количеством кесаревых сечений и естественных родов междугруппами.Масса тела при рождении в Гр.
1 в среднем составила 2973 ± 732 г (от 1450г до 5832 г), а в Гр. 2 – 2637 ± 909 г (от 1190 г до 4780 г). Следует отметить, чтонизкая масса тела (1731 г) при рождении доношенного ребенка первой группыобусловлена ПР – гастрошизисом, при котором дети чаще всего рождаются ссиндромом задержки внутриутробного развития (ЗВУР), с другой стороны –большая масса тела (5832 г) при рождении у 1 недоношенного новорожденногообусловлена ПР – гигантской лимфангиомой шеи. Распределение средней массытела при рождении и сравнение ее у доношенных и недоношенныхноворожденных в группах представлено на Рис. 3.1.4500400031543081259621653500масса, г30002500200015001000Доношенные Группа1Доношенные Группа 2Недоношенные Группа 1Недоношенные Группа2Рис.3.1 Сравнение массы тела при рождении доношенных и недоношенныхноворожденных между группами 1 и 251Статистически значимых различий значений средней массы тела прирождениимеждудоношенныминоворожденными,атакжемеждунедоношенными новорожденными 1 и 2 групп не выявлено: 3154 ± 507 г и 3081 ±768 г (р=0,6539, р>0,05) и 2596 ± 966 г и 2165 ± 821 г (р=0,1484, р>0,05)соответственно.Общее распределение вошедших в исследование новорожденных детей пополу оказалось равнозначным: 54 – мужского пола, 56 – женского.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
