Диссертация (1140098), страница 9
Текст из файла (страница 9)
Тазовый абсцесс, расположенный вблизи анастомоза, также рассматривается как несостоятельность анастомоза.Местным рецидивом РПК считалось возникновение признаков роста ЗО в зоневыполненной операции, по данным результатов объективных инструментальныхметодов обследования (УЗИ органов малого таза, МРТ малого таза), физикальногоисследовния, и/или интраоперационной ревизии и гистологического исследованиябиоптатов.Общей выживаемостью пациентов называли число (долю) выживших пациентов, после определенного промежутка времени, прошедшего после хирургическоголечения.44Безрецидивной выживаемостью пациентов называли число (долю) выжившихпациентов, не имеющих признаков возникновения местного рецидива РПК, послеопределенного промежутка времени, прошедшего после хирургического лечения.Канцерспецифической выживаемостью пациентов называли число (долю) выживших пациентов, не имеющих признаков возобновления роста РПК (в виде возникновения местного рецидива и/или отдаленных метастазов), после определенного промежутка времени, прошедшего после хирургического лечения.2.3.
Программа предоперационного обследования пациентови подготовки к операцииПредоперационное обследование пациентов проводилось как на базе РНЦХим. акад. Б.В. Петровского РАМН (с 2006 по 2013 гг.), так и на базе Клиническогоцентра Первого МГМУ им И. М. Сеченова (с 2013 по 2016 гг.). В случае наличиязаверенных протоколов исследований достаточного качества (а также записей исследований на информационных носителях), выполненных в других лечебно-профилактических учреждениях, повторные исследования не назначались.Все пациенты перед операцией были осмотрены анестезиологом и консультированы врачом-терапевтом.
При выявлении сопутствующих заболеваний, требующих дополнительной медикаментозной коррекции, пациенты были консультированы врачами-специалистами соответствующего профиля. При необходимостибыла проведена назначенная врачами-специалистами медикаментозная терапия, атакже выполнены дополнительные (уточняющие) методы диагностики.Стандартные методы диагностики РПК для постановки предварительного клинического диагноза:1) Физикальное исследование: пальцевое исследование прямой кишки для обоихполов; для женщин дополнительно пальцевое исследование влагалища.2) Определение уровня онкомаркеров: для мужчин ПСА (простатспецифический45антиген); для женщин СА-125 (исключение рака яичников); РЭА (раковоэмбриональный антиген) для обоих полов.3) Рентгенологическое исследование органов грудной клетки.4) Ультразвуковое исследование органов брюшной полости, забрюшинного пространства и малого таза.5) Тотальная колоноскопия (до терминального отдела подвздошной кишки), приотсутствии противопоказаний (стенозирующая ЗО).6) Магнитно-резонансная томография органов малого таза с в/в контрастным усилением.7) Трансректальное ультразвуковое исследование, при отсутствии противопоказаний (болевой синдром, стенозирующая ЗО).8) При необходимости, взятие биопсии из ткани ЗО для гистологической верификации предварительного клинического диагноза.
При наличии биопсийных стекол из других лечебно-профилактических учреждений, проводилось их повторное исследование в отделении патоморфологии РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского РАМН.Дополнительные (уточняющие) методы диагностики РПК для постановкипредварительного клинического диагноза:1) Компьютерная томография органов грудной клетки и брюшной полости с в/вконтрастным усилением - для выявления наличия отдаленных метастазов ЗО впечень, легкие и другие органы.2) При необходимости (невозможность выполнить колоноскопию) выполняласьирригоскопия для исключения наличия синхронной ЗО толстой кишки.3) При подозрении на вовлечение ЗО органов мочевыводящей системы (мочеточников и/или мочевого пузыря), выполнялись экскреторная урография, либо ретроградная цистография/цистоуретрография.46Стандартные методы диагностики для определения общесоматической тяжести состояния пациента, а также выявления сопутствующих заболеваний:1) Физикальный общеклинический осмотр.2) Анализы крови: общий анализ крови, биохимический анализ крови, коагулограмма, общий анализ мочи; определение группы крови и резус-фактора, выявление маркёров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, вирусных гепатитов В иС, сифилиса).3) Электрокардиография.Дополнительные (уточняющие) методы диагностики для определения общесоматической тяжести состояния пациента, а также выявления сопутствующих заболеваний:1) Исследование функции внешнего дыхания.2) ЭХО-кардиография.3) Дуплексное сканирование ветвей дуги аорты, а также сосудов нижних конечностей.4) Расширенные гематологические, биохимические, коагулологические и иммунологические исследования.После осмотра анестезиологом, все пациенты были разделены на группы в соответствии со шкалой ASA [59] Американского общества анестезиологов, предусматривающей пять степеней тяжести соматического состояния пациента.Подготовка толстой кишки у всех пациентов заключалась в предварительномназначении растворов полиэтиленгликоля накануне операции.
При наличии индивидуальной непереносимости препаратов полиэтиленгликоля, за 4-5 дней до планируемой операции пациенту назначалась бесшлаковая диета, а очистка кишкипроводилась в дальнейшем с использованием растворов 15% сульфата магния.472.4. Программа послеоперационного наблюдения пациентов.После выполнения операции, при выписке из стационара, всем пациентам была выдана стандартная для клиники программа послеоперационного наблюдения,направленная на своевременное выявление рецидивов основного заболеванияи/или возникновения отдаленных метастазов (таблица 2.4.).Данные методы диагностики являются стандартными для пациентов с ракомпрямой кишки, перенесших хирургическое лечение в нашей клинике. Помимо данных методов у пациентов, перенесших выполнение интерсфинктерной резекциипрямой кишки, при условии закрытия превентивной кишечной стомы, дополнительно выполнялась сфинктероманометрия, проводилось анкетирование с использованием опросников исследующих показатели качества жизни и анальной континенции (приложения).Минимальным промежутком времени, перед первым применением дополнительных методов диагностики (МРТ органов малого таза), являлось 6 месяцев прошедших после ликвидации превентивной кишечной стомы.2.5.
Методы статистической обработки полученной информации.Для проведения статистического анализа материала было использовано программное обеспечение компаний Microsoft Corporation – Microsoft Excel 2016 (Редмонд, штат Вашингтон, США), IBM – IBM SPSS Statistics v23 (Армонк, штат НьюЙорк, США).Для статистического анализа были использованы следующие методы[96],[96],[151]:1. Точный тест Фишера - для сравнения параметров категориальных значений вгруппах.2. «t-тест» Стьюдента - для сравнения параметров количественных показателейв группах.3. Анализ таблиц сопряженности - для оценки относительных рисков.4.
Попарный корреляционный анализ с построением корреляционной матрицы– для выявления статистически значимых корреляций между факторами.485. Метод Каплана-Майера - для оценки выживаемости.6. Логарифмически-ранговый критерий log-rank - для сравнения кривых выживаемости.7. Пропорциональная модель Кокса – для определения отношения рисков (HR)летального исхода8. Метод логистической регрессии - для анализа связи между зависимой переменной (выживаемость) и выявленными факторами риска летального исхода,а также «взвешивания» их вклада в суммарную точность прогноза наступления летального исхода.9. Метод анализа качества полученной прогностической модели, с использованием выявленных факторов риска, (ROC-анализ) с построением ROC-кривойи измерением площади под кривой (AUC).Статистически достоверными считались результаты, при которых значение«p» составляло величину менее, либо равную 0,05.
Для определения достоверностирезультатов, дополнительно рассчитывался доверительный интервал для уровнядоверительной вероятности в 95%.49МРТ органовмалого тазаКТ органовБ. П. и Г. К.Колоноскопия /ирригоскопияУЗИ органовбрюшной полости, малого тазаRg органовгрудной клеткиОбщий ибиохимическийанализы крови;общий анализмочиОнкомаркеры:РЭА, ПСАМетоды диагностикиФизикальныйосмотрТаблица 2.4. Программа послеоперационного наблюдения пациентов.Передвыпиской изстационара+1 месяц+3 месяца+6 месяцев+9 месяцев+12 месяцев+15 месяцев+18 месяцев+21 месяц+24 месяца+++++30 месяцев+++++36 месяцев++++++++Далее 1 раз вгод+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++2.6.
Клинические характеристики пациентов, включенных в исследование.При проведении оценки различий групп по распределению полов с использованием таблиц сопряженности и критерия Пирсона (Х2), достоверных различий всформированных группах не обнаружено (p = 0,8) (диаграмма 2.1.).50Рисунок 2.1. (слева). Диаграмма распределения полов в сформированных группах.Рисунок 2.2. (справа). Диаграмма распределения квартилей возраста в сформированных группах.Следует отметить, что наблюдаемые на диаграмме распределения полов всформированных группах, хотя и отличаются от нормальных, тем не менее соответствуют данным общемировой популяции, которые свидетельствуют о преобладании мужчин, среди заболевших, в соотношении к женщинам как 3/2 [19] (таблица2.5.).Таблица 2.5.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
