Диссертация (1140098), страница 17
Текст из файла (страница 17)
В основной группе было зафиксировано 2летальных исхода от сопутствующих заболеваний (5%), в контрольной группе 395(9,7%); р=0,65. Среди других причин летальных исходов (рисунок 6.1.), в основнойгруппе 5% (2) составила прогрессия ЗО на фоне развития местного рецидива, и еще5% (2) - прогрессия ЗО на фоне развития местного рецидива и появления метастазов (5%).
В контрольной группе причиной летальных исходов (рисунок 6.2.) послужила в 3,23% (1) прогрессия ЗО на фоне развития местного рецидива, еще в 6,45%(2) - прогрессия ЗО на фоне появления метастазов.Таблица 6.1. Сроки прослеженности пациентов в сравниваемыхгруппах и зарегистрированные исходы наблюдения.ПараметрОсновнаяКонтрольнаягруппа (ИСФР) группа (эБПЭ)N=40N=31Абс.Срок прослеженности пациентов(%)57,9 мес. ↑± 27,6 (11-117)Абс.Р(%)30,5 мес. ↓± 16 (1-67)0,001Живы на момент последнегоконтакта с врачом34 (85%)25 (80,65%)0,43Летальный исход(сопутствующие заболевания)2 (5%)3 (9,7%)0,59Летальный исход(местный рецидив ЗО)2 (5%)1 (3,23%)0,59Летальный исход(метастазы ЗО)0 (-)2 (6,45%)Летальный исход(местный рецидив и метастазы ЗО)2 (5%)0 (-)96Рисунок 6.1.
(слева). Диаграмма распределения исходов наблюдения восновной группе (ИСФР).Рисунок 6.2. (справа). Диаграмма распределения исходов наблюдения вконтрольной группе (эБПЭ).Таблица 6.2. Общая выживаемость пациентов в сравниваемыхгруппах на различных сроках наблюдения.ПараметрОсновнаягруппа (ИСР)N=40Абс.Срок прослеженности(%)57,9 мес.± 27,6 (11-117)Контрольнаягруппа (ЭБПЭ)N=31Абс.Р(%)30,5 мес.± 16 (1-67)0,00112 месяцев40 (100)29 (93,5)0,18715 месяцев37 (91,2)26 (81,7)0,2217 месяцев36 (87,4)26 (81,7)0,349725 месяцев36 (87,4)25 (70,1)0,21731 месяц39 (97,4)25 (70,1)0,02460 месяцев34 (85%)0 (-)Рисунок 6.3 (слева). Кумулятивная общая 5-летняя выживаемость по Каплан-Майеру в сравниваемых группах (log-rank р=0,047).Рисунок 6.4 (справа). Кумулятивная общая 5-летняя выживаемость по КапланМайеру в 21 сформированной паре пациентов (log-rank р=0,134).При сравнительном анализе общей 5-летней кумулятивной выживаемости пациентов (по методу Каплана-Майера), на примере основной (N=40) и контрольнойгрупп (N=31), были выявлены статистически значимые различия (рисунок 6.3.).
Восновной группе общая 5-летняя кумулятивная выживаемость составила 85%, в контрольной 70,1% (log-rank р=0,047). Наблюдаемые различия связаны с большей частотой выполнения в контрольной группе экстрафасциальных резекций (54,85%),что по результатам корреляционного анализа является одним из значимых факторовриска неблагоприятного исхода (таблица 6.4.). В основной группе экстрафасциальные резекции были выполнены в 25% наблюдений (р=0,009). При оценке общей выживаемости между 21 сформированной парой пациентов (рисунок 6.4.), наблюдаемые на графике различия не являются статистически достоверными (log-rankр=0,134).98Рисунок 6.5 (слева). Кумулятивная безрецидивная 5-летняя выживаемость по Каплан-Майеру в сравниваемых группах (log-rank р=0,055).Рисунок 6.6 (справа). Кумулятивная безрецидивная 5-летняя выживаемость по Каплан-Майеру в 21 сформированной паре пациентов (log-rank р=0,162).Рисунок 6.7 (слева). Кумулятивная канцерспецифическая 5-летняя выживаемостьпо Каплан-Майеру (log-rank р=0,127).Рисунок 6.8 (справа).
Кумулятивная канцерспецифическая 5-летняя выживаемость по Каплан-Майеру в 21 сформированной паре пациентов (log-rank р=0,331).99При сравнении кумулятивной безрецидивной (рисунок 6.5.) и канцерспецифической (рисунок 6.5.-6.8.) 5-летней выживаемости пациентов как на примере основной (N=40) и контрольной групп (n=31), так и на примере подобранных пар (рисунок 6.6. и 6.8.) статистически значимых различий в выживаемости не обнаружено.Наблюдаемые при этом на графиках различия статистически недостоверны.6.2.
Статистический анализ результатов лечения.Для выявления факторов риска летального исхода, в группе интерсфинктерныхрезекций (40 пациентов) был проведен корреляционный анализ. Результаты анализа(статистически значимые корреляции с вероятностью летального исхода) представлены в таблице 6.4. Отрицательные значения коэффициентов корреляции Пирсона,во всех случаях указывают на негативное влияние указанных в таблице (6.4.) факторов на выживаемость пациентов.Таблица 6.4. Результаты корреляционного анализа в основной группе.Факторы, влияющие на вероятностьлетального исходаРецидив после операцииЗначение коэффициентакорреляции Пирсона (r)Р-0,688менее 0,0001Патоморфологическая стадия III-0,4490,004R-1/R-2 резекция-0,4120,008Экстрафасциальная резекция-0,4040,01Наличие пораженных лимфоузлов (pN+)-0,3610,022Рост выше среднего-0,3550,024Глубина инвазии РПК pT3-4-0,3210,043Наличие экстрамуральной инвазии-0,3150,048100А.
Графический портрет частотыБ. Кривая выживаемости (регрессиялетального исхода в зависимости от Кокса) при возникновении рецидива.возникновения рецидива заболевания.Рисунок 6.9. Влияние возникновения рецидива РПК навыживаемость пациентов в основной группе.При анализе влияния возникновения местного рецидива на выживаемость пациентов после хирургического лечения, выявлена достоверная разница (р=0.0008; тестФишера), что демонстрирует (рисунок 6.9.) как графическое представление распределения частоты летального исхода, так и кривая выживаемости (регрессия Кокса).При анализе влияния роста пациентов на выживаемость после хирургическоголечения (рисунок 6.10.), выявлена достоверная разница (р=0.038; тест Фишера) в выживаемости пациентов с ростом выше среднего (выше среднего, высокого и гигантского) и пациентов со средним ростом и ниже среднего (средним, ниже среднего,низким и очень низким).
Небольшой объем выборки (N=40), а также число пациентов в каждой из подгрупп роста, не может тем не менее однозначно свидетельствовать о том что наблюдаемые на кривых выживаемости различия не являются случайными.101А. Графический портрет частотылетального исхода в зависимости отроста пациента.Б. Кривая выживаемости (регрессияКокса) в зависимости от ростапациента.Рисунок 6.10. Влияние роста на выживаемость пациентов в основной группе.А. Графический портрет частотылетального исхода в зависимости отвыполнения экстрафасциальнойрезекции.Б. Кривая выживаемости (регрессияКокса) в зависимости от выполненияэкстрафасциальной резекции.Рисунок 6.11.
Влияние выполнения экстрафасциальной резекциина выживаемость пациентов в основной группе.102При анализе влияния выполнения экстрафасциальной резекции на выживаемость пациентов после хирургического лечения (рисунок 6.11.), выявлена достоверная разница (р=0.026; тест Фишера) в выживаемости. При наблюдении не было зарегистрировано летальных исходов после выполнения экстрафасциальных резекций, вслучае степени инвазии стенки кишки рТ2 (3 случая). При степени инвазии стенкикишки рТ0 и рТ1 экстрафасциальные резекции не выполнялись, а при степени инвазии стенки кишки рТ3, было выполнено 6 экстрафасциальных резекций.
При степени инвазии стенки кишки рТ4 была выполнена одна экстрафасциальная резекция(R-1), после которой была зарегистрирована гибель пациента на фоне возникновения местного рецидива (проведена адьювантная химиолучевая терапия). В 3 наблюдениях после выполнения экстрафасциальной резекции при степени инвазии стенкикишки рТ3, зарегистрирована гибель пациентов, из которых 2 случая – на фоне возникновения местного рецидива, появления и прогрессии метастазов. В одном случаебыла выполнена R-0 резекция (проведена адьювантная химиолучевая терапия), вовтором случае была выполнена R-1 резекция (проведена адьювантная химиолучеваятерапия, затем выполнена эБПЭ). При патоморфологическом исследовании во втором случае (R-1 резекция), рост опухоли был обнаружен в подслизистом слое стенкикишки дистальнее макроскопической границы резекции (ДГР). Выполнение экстрафасциальных резекций таким образом было ассоциировано с наличием РПК со степенью инвазии стенки кишки pT2-4 (рисунок 6.14) и повышенным риском R-1 резекции (рисунок 6.12).При анализе влияния степени инвазии стенки кишки на выживаемость пациентов (рисунок 6.14.), не обнаружено достоверной разницы в выживаемости междурТ3 и рТ2 (р=0.16; тест Фишера), а также рТ3 и рТ0-рТ2 (р=0.13; тест Фишера).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
