Диссертация (1139699), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Дизайн исследования и пациентыНастоящая работа выполнена в период с 2013 по 2017 г на базе Центракоррекции развития недоношенных детей, основанного в 1997 г (руководитель д.м.н., профессор Е.С. Кешишян) в Московском НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ (директор - д.м.н., профессор А.Д. Царегородцев, главный врач– д.м.н. Г.Г. Осокина, с 2014 г – Обособленное структурное подразделение –«Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. академикаЮ.Е.Вельтищева» ФГБОУ ВО «РНИМУ им.
Н.И.Пирогова» Минздрава России,директор – д.м.н., профессор В.В. Длин, главный врач – д.м.н., профессор И.В.Ковалев), куда принимались пациенты из детских амбулаторно - поликлинических учреждений г. Москвы и лечебно - профилактических учреждений Московской области и регионов России.Основным предметом исследования являлось изучение параметров, характеризующих состояние здоровья детей, рожденных недоношенными, анализэффективности системы их медицинского обеспечения.Объектом для изучения состояния здоровья и особенностей организациимедицинской помощи, была группа детей, рожденных преждевременно, наблюдение за которыми проводилось в течениепервых 36 месяцев скорригированного возраста. Статистическая совокупность объекта настоящего исследованиясоставила 2860 пациентов.Учитывая, что данное исследование посвящено анализу показателей здоровья был использован такой признак, как доля (%) детей, имеющих заболевания и инвалидность.68Критерии включения в исследование:1) масса тела при рождении менее 2500 грамм;2) гестационный возраст менее 37 недель.Критерии исключения из исследования:1) масса тела при рождении более 2500 грамм;2) гестационный возраст более 37 недель;3) наличие у ребенка врожденных пороков развития.В соответствие с целью и задачами исследование состояло из четырех иэтапов (таблица 1)Таблица 1 - Распределение наблюдавшихся больных в связи с этапами исследования№Этап исследования1изучение динамики показателей здоровья, структуры иуровня заболеваемости 2860 детей, рожденных недоношенными, в неонатальном периоде, к 12 и к 36 месяцам скорригированного возраста в период наблюденияс 1997 по 2015 ганализ показателей здоровья и заболеваемости детей,рожденных глубоконедоношенными, к 12 месяцамскорригированного возрастаобоснование методологии наблюдения детей, рожденныхнедоношенными, первых 36 месяцам скорригированного возрастаанализ различных вариантов специализированного наблюдения детей, рожденных недоношенными в различных регионах Российской Федерации234Число больных28601492286022Дизайн исследования – осуществлялся как ретроспективный анализ, таки длительное катамнестическое наблюдение детей, рожденных недоношенными, в течение первых 36 месяцев скорригированного возраста.69Распределение детей по группам в зависимости от решения задач различных этапов исследования представленов таблице 2.Таблица 2 - Дизайн клинического исследованияI этап,N= 2860Группа IА(год рождения 1997-2007), Центр, N= 1160II Ав(ОНМТ),I АсАа(НМТ),N=770N=320(ЭНМТ),N=70Группа I В (год рождения2008-2015), N=1700подгруппыIВа(НМТ),N=704IВв(ОНМТ),IВс(m т при роN=714(ЭНМТ),ждении)N=282IВ1(2008 -2015),IВ2(2008 – 2015),подгруппыN=1411(Центр)N=289(ДП)(вид ЛПУ)подгруппыIА+, N=352IВ+, N=361подгруппы(m т при рождении)детей с ДЦПII этап,N=1492особенности течения БЛД, N=117Группа IIAГруппа IIB(2008 – 2015 Центр),N= 67(2008-2015, ДП), N=50особенности ПМР, N=1200Группа IIA1,N= 604Группа IIB1,N= 596подгруппаIIA1в,N = 341особенности ФР, N=175Группа IIA2, N=83Группа IIВ2, N=92IIA2а,IIA2в,IIA2с,IIВ2а,IIВ2в,N=18N=23N=43N=42N=49Группа IА (год рождения 1997-2007), Центр, N= 1160Группа I В (год рождения 2008-2015), N=1700подгруппаIIA1а,N = 263III этап,N= 2860IV этап,N= 22Анализ медицинского сопровождения в 22 городах РФПримечание:I этап.
Изучение заболеваемости детей, рожденных недоношенными, в периодс1997 по 2015 г,N= 2860:1) группа IА - недоношенные дети, рожденные в период 1997-2007 г – получали традиционную тактику выхаживания в неонатальном периоде;70- распределены по массе тела в подгруппы IАа (НМТ), IАв (ОНМТ), IАс(ЭНМТ); в постнеонатальном периоде все дети наблюдались в Центре коррекции развития недоношенных детей;2) группа IВ - недоношенные дети, рожденные в период 2008-2015 г – получали современную тактику выхаживания в неонатальном периоде;- распределены по массе тела в подгруппы IВа (НМТ), IВв (ОНМТ), IВс(ЭНМТ);- по типу ЛПУ амбулаторного наблюдения выделены: подгруппа IВ1(2008 2015), N=1411(Центр) и IВ2 (2008 – 2015), N=289 (детская поликлиника));- дети, сформировавшие ДЦП выделены в подгруппу IА+, N=352 и подгруппуIВ+, N=361.II этап.
Анализ заболеваемости и состояния здоровья детей, рожденных недоношенными, к 12 месяцам скорригированного возраста, N=1492:- особенности наблюдения в постнеонатальном периоде в детской поликлиникеи специализированном Центре (время рождения с 2008 по 2015 г), N=117:1) группа IIA - 67 детей наблюдались в специализированном Центре;2) группа IIB - 50 детей наблюдались в детских поликлиниках;- особенности психомоторного развития, N=1200:1) группа IIA1- 604 ребенка с благоприятным исходом психомоторного развития («нормальное развитие»);- подгруппа IIA1а, N = 263 – дети с ОНМТ;- подгруппа IIA1в, N = 341– дети с ЭНМТ;2) группа IIB1, N = 596 – дети свариантами задержки психомоторного развития и двигательными нарушеними(«патологическое развитие»);- особенности физического развития, N=175:1) группа IIA2, N=83 - показатели детей с ЭНМТ;2) группа IIВ2, N=92 - показатели детей с ОНМТ.В зависимости от вида вскармливания среди каждой группы выделены:1) подгруппа IIA2а, N=18 - дети, получавшие нативное грудное молоко;712) подгруппа IIA2в, N=23 - дети, получавшие смешанное вскармливаниегрудным молоком в сочетании со стандартной адаптированной молочной смесью;3) подгруппа IIA2с, N=43 - дети, получавшие стандартную адаптированную молочную смесь;4) подгруппа IIB2а, N=42 - дети, получавшие обогащенное грудное молоко + фортификатором или специализированной смесью «пре» - с дальнейшим переходом на стандартную адаптированную молочную смесь;5) подгруппа IIB2в, N=49 - дети, получавшие смесь «после выписки»(postdischarge formula).Исследование проводилось путем статистического наблюдения, позволяющего всесторонне изучить обследованные группы, выявить характерныеособенности заболеваемости, установить определенные статистически достоверные взаимосвязи.Первый этап включал анализ неонатального периода для выявления закономерностей, определяющих заболеваемость к 12 и 36 месяцам скорригированного возраста по данным историй развития ребенка, историй болезни стационарного больного отделений реанимации, патологии новорожденных, Центра коррекции развития недоношенных детей.Дети, рожденные в период 1997-2007 гг выхаживались по традиционнымметодикам с преимущественным использованием ИВЛ в жестких режимах, началом энтерального питания не ранее 3 суток жизни, отсутствием возможноститактильного контакта с матерью на I-II этапах выхаживания.
К 2008 году быливнедрены протокол оказания помощи в первые минуты жизни - «золотой час»,неинвазивная респираторная поддержка посредством постоянного положительного интраназального давления (NСРАР), препарат эндогенного сурфактанта,метод «кенгуру», офтальмологический контроль, охранительный режим, сокращающий сенсорные и механические воздействия, трофическое питание сповышенным содержанием белка – современная тактика. Поэтому было важ-72ным определить, как влияет на исход развития - возраст гестации и тактика выхаживания. Для этого по году рождения дети были распределены в группу IА(1997-2007 гг), N=1160 и группу IВ (2008 – 2015 гг), N=1700.Распределение детей, рожденных недоношенными по гестационному возрасту, полу и массе тела представлено в таблице 3.Таблица 3 - Распределение детей по гестационному возрасту, массе тела и полув зависимости от года рождения 1997 - 2007 г и 2008- 2015 г, абс.(%)Масса тела при рождении и гестационный возрастПериодподгруппыВсего(n = 2860)а.
ЭНМТв. ОНМТс. НМТГВ≤28 нед.ГВ 32-29 нед.ГВ 36 – 33 нед.70 (6%)320 (27,6 %)770 (66,4%)1160(100%)IA38321451753564145391997(54,3%)(45,7%)(45,3%)(54,7%)(46,2%)(53,8%)(46,2%)девочкимальчикидевочкимальчикидевочкимальчикидевочки–2007282 (16,6%)IB20082015714 (42%)704 (41,4%)621(53,8%)мальчики1700 (100%)168114376338347357825875(59,6%)(40,4%)(52,7%)(47,3%)(49,3%)(50,7%)(48,5%)(51,5%)девочкимальчикидевочкимальчикидевочкимальчикидевочкимальчикиВ зависимости от гестационного возраста, пола и массе тела детей распределили по подгруппам (а-с):1 - дети с низкой массой тела при рождении (НМТ) – от 2499 до 1500грамм, гестационным возрастом (ГВ) от 36 до 33 недель. Среди них: подгруппа IAа, N= 770 и подгруппа IВа, N= 704;2 - дети с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) – от 1499 до1000 грамм и ГВ от 32 до 29 недель.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
