Диссертация (1139560), страница 26
Текст из файла (страница 26)
Динамика максимальной скоростимочеиспускания.20181614Q max, мл/с12108N=383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 летсрок исходно 2 года4 года6 лет8 лет10 летРQ12,4(10- 13,3(11,9- 13,9(12,4- 14,5(12,1- 15,5(12,6- 15,4(13,3- 0,001max 14,5)17,8)17,5)16,8)17,1)17,5)Диаграмма №25 и таблица №17. Динамика средней скорости мочеиспускания.1086Q ave, мл/с420N=срокQ ave383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 летисходно6,7(5,49,1)2 года6,6(5,68,9)4 года6 лет8 лет7(5,6-8,7) 7,2(6-8,4) 7,2(6,38,6)10 лет7,3(6,68,6)Р0,001167За время наблюдения у пациентов достоверно увеличился объемвыделяемой мочи во время мочеиспускания, а так же уменьшился объемостаточной мочи, что свидетельствует об объективном улучшении состояниямочевого пузыря, являющегося крайне важным аспектом в коррекциинарушенного мочеиспускания (Диаграммы 26 и 27, таблицы 18 и 19).Диаграмма №26 и таблица №18. Динамика объема мочеиспускания.600500объем мочеиспускания, мл400300200100N=срокОбъем,мл383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 летисходно197(134293)2 года230(155340)4 года246(157298)6 лет250(159394)8 лет248(178371)10 лет240(157359)Р0,004Диаграмма №27 и таблица №19.
Динамика объема остаточной мочи.8060остаточная моча, мл40200-20N=383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 летсрокисходноОстаточная 30(0-48)моча2 года24(0-48)4 года20(0-40)6 лет20(0-60)8 лет20(0-51)10 лет15(0-38)Р0,001168Одним из самых важных объективных критериев эффективностилечения пациентов с ГПЖ является динамика размеров простаты. В ходенашего исследования на протяжении 10 лет размеры простаты претерпевалиопределенные колебания в незначительных пределах, однако эти изменениябыли достоверными (Диаграмма 28, таблица 20). Важно подчеркнуть, что поокончанию наблюдения за пациентами в группе не наблюдалось достоверногороста аденомы простаты – тем самым, мы хотим подчеркнуть, что данный видтерапии, позволяет остановить или значительно замедлить прогрессию ростааденомы предстательной железы, что, собственно, и определяет неразвитиесимптомов нарушенного мочеиспускания и улучшение функции мочевогопузыря, проявлявшихся в увеличении скоростей мочеиспускания, объемавыделяемой мочи и уменьшении объема остаточной мочи.Диаграмма №28 и таблица №20.
Динамика объема предстательнойжелезы.7060объем простаты, см. куб5040302010N=срокОбъемпростаты383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 летисходно2 года4 года6 лет8 лет10 летР42(35-45) 34(30-48) 35(25-51) 37(28-50) 35(29-51) 39(30-51) 0,001169В качестве одного из признаков отсутствия прогрессии аденомы,мы можем отметить достоверно стабильные показатели уровня ПСА у нашихпациентов.
При этом терапия, проводимая пациентам, не влияла на истинныйуровень ПСА – у ряда пациентов была выполнена биопсия простаты в связи сувеличением показателя выше 4 нг/мл (Диаграмма 29, таблица 21).Диаграмма №29 и таблица №21. Динамика уровня ПСА.864ПСА, нг/мл20-2N=срокПСА,нг/млисходно2,1(0,33,3)383838383838исходно2 года4 года6 лет8 лет10 лет2 года2,0(0,962,9)4 года2,2(0,22,6)6 лет1,9(1,16,6)8 лет10 лет1,8(1-3,1) 1,7(1,12,7)Р0,02По окончанию 10-летнего периода исследования был проведенанализ нежелательных явлений.
За весь период наблюдения ни у одногопациента не было острой задержки мочи. За время исследования в течение 10летупациентовприсутствовалиразличныезаболевания,както:респираторные, обострения хронических заболеваний легких, желудочнокишечного тракта и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако, по нашемумнению, ни одно из вышеперечисленных состояний не было связано с приемомисследуемого препарата.
Двое пациентов перенесли травмы легкой степени170тяжести, связанные с дорожно-транспортными происшествиями, но также неимеющими связи с приемом препарата. Пятеро пациентов за время наблюдениябыли подвергнуты плановым госпитализациям для хирургического леченияхроническихзаболеваний.холецистэктомияпоповодуДвумвыполненакалькулезноголапароскопическаяхолецистита,атроим –стентирование коронарных сосудов в связи с ишемической болезнью сердца.Пациенты продолжали принимать исследуемый препарат до, после, и частичново время госпитализаций.
За время исследования пятерым пациентам былавыполнена биопсия предстательной железы в связи с превышением уровняПСА выше 4 нг/мл, однако ни у одного из пациентов не было гистологическогоподтверждения рака предстательной железы.Позвольте полученные результаты прокомментировать чутьпозже, а сейчас нам хотелось бы представить продолжение описанного вышеисследования. У ряда пациентов нам удалось провести наблюдения ещедополнительно в течение 5 лет – и в результате нами получены 15-летниерезультаты непрерывного применения экстракта Serenoa repens у пациентов сриском прогрессирования ГПЖ. Поскольку этих пациентов стало меньше, чемисходно, нам пришлось повторно провести статистический анализ с самогопервого визита только для тех пациентов, которые получали терапию в течение15 лет.
Таких пациентов было 30 человек. Из 8 выбывших двое не отвечали нателефонные контакты, двое других перестали принимать препарат, а 4пациента дополнительно стали использовать иФДЭ5 длительного действия вмалых дозах на постоянной основе. Ниже мы представили обновленныедиаграммы с контрольными точками на первом визите, далее через год, через 3года, 6, 9, 12 и 15 лет. Методики статистического анализа были идентичны 10летнему периоду наблюдения.171Диаграмма № 30. Изменения выраженности симптоматики по шкале IPSS201816IPSS141210864013691215год приемаДиаграмма № 31. Изменения качества жизни5,04,54,0QoL3,53,02,52,01,51,00136год приема91215172Диаграмма № 32.
Изменения максимальной скорости мочеиспускания30Qmax, ml/s252015105013691215год приемаДиаграмма № 33. Изменения средней скорости мочеиспускания1614Qmean, ml/s121086420136год приема91215173Диаграмма № 34. Изменения объема мочеиспускания500450400VV, ml350300250200150100013691215год приемаДиаграмма № 35. Изменения объема остаточной мочи7060RU, ml504030201000136год приема91215174Диаграмма № 36. Изменения объема простаты6560объем простаты, см. куб.5550454035302520013691215год приемаДиаграмма № 37. Изменения уровня ПСА1210PSA,ng/ml86420013691215год приемаКак следует из представленных диаграмм, тенденция стабилизациипрогрессирования ГПЖ сохраняется и в течение 15 лет наблюдения!175ГЛАВА 3.1.11 ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ 15-ЛЕТНЕГОИССЛЕДОВАНИЯ.Полученные данные позволяют сделать вывод о том, что экстрактSerenoa repens при длительном и непрерывном применении способен являтьсядостоверным инструментом профилактики прогрессирования гиперплазиипростаты.
За период наблюдения за пациентами не наблюдался достоверныйрост объема простаты, не ухудшались показатели мочеиспускания, неувеличивался объем остаточной мочи. Особенно важным результатомисследования явилось улучшение субъективной оценки пациентами своегосостояния на протяжении всего исследования. Уровень ПСА в течение сроканаблюдения значительно не изменялся. Лишь у ряда пациентов этот показательповысился. Как было указано выше, этим пациентам выполнялась биопсия дляуточнения диагноза.Результаты проведенного нами открытого исследования позволяютутверждать, что применение растительного экстракта Serenoa repens напостоянной основе в суточной дозе 320 мг является эффективным иобладающимпрофилактикивысокимпрофилемпрогрессиибезопасностигиперплазииспособомпредстательнойпроведенияжелезы.Эффективность назначения экстракта Serenoa repens (в дозировке 320 мг всуткиежедневно)выражаласьвотсутствиипрогрессированиякаксубъективной симптоматики по шкалам IPSS, QoL (BS), так и в объективномотсутствии прогрессии заболевания, обычно выражающемся в росте объемагиперплазии простаты, снижении скорости мочеиспускания, увеличенииобъема остаточной мочи.
При этом у пациентов отсутствовали нежелательныеявления, связанные с непосредственным приемом исследуемого препарата.Но поскольку диссертация (от лат. dissertatio — исследование,сочинение, рассуждение, доклад) это рассуждение, то мы позволим себенемного прокомментировать те результаты, что были получены в ходе этого насамом деле очень долгого наблюдательного исследования. Мы не будем176говорить о его сильных и слабых сторонах – мы уже приводили вышеаргументы в выборе формата этого исследования как несравнительного инеконтролированного. Мы хотели бы высказать наши мысли по поводу итоговэтого исследования. Несмотря на то, что мы привели транспарентнуюстатистику, выбрав наиболее доказательный метод анализа полученныхданных, нам видится важным сделать акцент на другом. Во-первых, статистика,при всей своей важности и демонстрации эффективности выбранного намиметода профилактики прогрессии ГПЖ, делает ударения именно на прогрессе,улучшении, положительным изменениям, даже если они не столь ярки, хотя ив основном достоверны.
Нам же хотелось обратить ваше внимание на тот факт,что у наших пациентов исходно были только начинающиеся изменения и неслишком выраженные нарушения. Так вот самым важным нам кажется, что длякаждогоучастникаэтогоисследованияглавнымдостижениембылоотсутствие ухудшения, а не некоторые изменения в лучшую сторону, пустьдаже и достоверные. На наш взгляд именно отсутствие ухудшений не привелок изменению терапии ни у одного из участников, ни один из пациентов не былпрооперирован по поводу ГПЖ, ни один из них не покинул исследование.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
