Диссертация (1139560), страница 18
Текст из файла (страница 18)
В этом была суть нашегопатента. Но, мы призываем вас посмотреть на результаты наших наблюденийпод другим углом зрения. По сути, можно сделать заключение о том, чтопоскольку массаж простаты является методом улучшения визуализациисосудов, то массаж простаты приводит к улучшению кровообращения впредстательной железе! В данном случае мы как раз наблюдаем ситуацию,когда дизайн исследовательской работы, преследуя одну цель, позволил сделатьвыводы и о другом аспекте применения массажа простаты, продемонстрировавабсолютно объективные показатели улучшения кровообращения послемассажа по сравнению с исходными параметрами.
Мы с вами прекраснопонимаем, что эффект этот не может быть бесконечным, и через некотороевремя, скорости кровотока вновь приходят к исходным цифрам. Но регулярноеприменение массажа, совместно с назначением лекарственных препаратов,103позволит, в связи с улучшением кровообращения в простаты, повыситьэффективность лечения (Локшин К.Л.
и соавт., 2000).Достичь такого результата возможно не только с помощьюмассажа. Учитывая, что в нашем ретроспективном анализе оценивалоськомбинированное лечение различными медикаментами, мы хотели быподчеркнуть обоснованность такого комплексного подхода. Подобнуюэкспериментальную работу провели Qin GD и соавторы в 2013 году. В ролипрепарата, улучшающего эффективность терапии выступал ААБ тамсулозин.Эксперимент проводился на крысах. Было показано, чтоплацебо-контролированногоисследованияв ходе слепоготамсулозинизменяетфармакокинетику левофлоксацина в предстательной железе крыс с острымбактериальным простатитом. В эксперименте участвовало 96 животных,разделенныхнадвегруппы.Впервойгруппекрысамназначалсялевофлоксацин в комбинации с тамсулозином, а во второй группе животныеполучали левофлоксацин и плацебо.
Проводилась оценка концентрациилевофлоксацина в различных тканях через 0,125, 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 8, 12 часовпосле введения препаратов. Сравнивая две группы, никаких отличий помаксимальнойконцентрации,периодуполувыведенияиклиренсулевофлоксацина не было отмечено ни в плазме, ни в печени и почках.Единственным органом, в котором были достоверные различия в группах –былапредстательнаяжелеза.Вгруппекомбинированнойтерапиилевофлоксацина и тамсулозина увеличилась максимальная концентрация,период полувыведения и снизился клиренс антибиотика по сравнению сконтрольной группой. Этот эксперимент позволил в определенном смыслеобосновать необходимость и эффективность комбинированного леченияхронического простатита антибактериальными препаратами и ААБ (Qin GD исоавт.,2013).Ранее,допроведенияданногоэксперимента,мыпродемонстрировали клиническую эффективность подобного назначения внашей работе на соискание ученой степени кандидата наук (Спивак Л.Г., 2005).104ГЛАВА 3.1.3 НАУЧНЫЙ СКЕПТИЦИЗМ.Как читатель наверное уже успел заметить, в нашем повествованиимы периодически делаем довольно большие, но крайне важные, на наш взгляд,отступления от основного повествования.
Это связано в первую очередь с тем,что мы бы очень хотели представить нашим читателям максимальнообъективную информацию, но при этом оставить почву для размышлений ижелания получить собственный опыт в профилактике возникновения,прогрессии и развития осложнений ГПЖ. Занимаясь подготовкой впланированию очередного дизайна РКИ, автор этой работы натолкнулся на ряддовольно спорных, но интересных научных трудов, посвященных вопросамдостоверности научных исследований и научному скептицизму в целом.Научный скептицизм – это философская позиция, согласно которой всеутверждения, не имеющие эмпирических доказательств, должны бытьподвергнуты сомнению (Grothe, D, 2009).Практика подвергать сомнению достоверность концепций, у которыхотсутствуют экспериментальные доказательствапризванаобеспечиватьприрост проверенного знания. Доцент медицинского факультета Йельскогоуниверситета Steven Novella известен своим вкладом в области научногоскептицизма (Campbell G, 2014).
В некотором смысле его можно было быназвать «разрушителем мифов». Этот ученый написал множество едкихстатей, развенчивая лженаучные теории, такие как эффективность браслетовдля улучшения баланса, вред вакцинаций и многие другие. Он сформировалопределенную концепцию или свод правил научно-обоснованной медицины:- стандарты, не выходящие за рамки здравого смысла- учет всех имеющихся данных- использование обоснованной и внутренне непротиворечивой логики- интеллектуальная строгость, тщательность, методичность- честность и непредвзятость в суждениях105-приверженность нормам этики и профессионализма (относится толькок медицине).Надеемся, что все наши читатели согласятся с тем, что эти принципывесьма обоснованы и надо стараться следовать им в нашей повседневнойнаучной и практической работе.Но есть и другие публикации, которые также привлекли нашевнимание.
Нам бы очень хотелось, чтобы читатели ознакомились и с нимитоже. К примеру, работа представленная JPA Ioannidis в 2005 году подназванием «Почему большинство опубликованных исследований – ложны». Всвоей работе он пишет, что вероятность того, что утверждение верно, можетзависеть от:- статистической мощности;- наличия систематических ошибок;- количества других исследований по тому же вопросу.Результат исследования с меньшей вероятностью будет достоверным вследующих случаях:- если исследования в данной области небольшие;- при меньшей величине эффекта;- при большем количестве и меньшем предварительном отбореисследуемых связей;- при большей гибкости дизайна исследования, определений,выводов и аналитических методов- приналичииявнойфинансовойилилюбойдругойзаинтересованности и предвзятости;- при вовлечённости большего количества исследовательских группв научной области в погоне за статистической значимостьюрезультата (Ioannidis JPA, 2005).Казалось бы, что некоторые из представленных выше факторов должны,напротив, служить объективизации результатов исследований, но в своей106статье автор обоснованно утверждает, что это далеко не всегда так.
И мы,конечно же, представили эту информацию не для того, чтобы запутатьглубокоуважаемого нами читателя, а лишь с той целью, что мы должныпостоянно отдавать себе отчет в том, что в нашей с вами специальности оченьсложно бывает порой разобраться, где находится истина. И мы очень надеемся,что наша работа позволит вам увидеть нашу точку зрения, оценить критическинаши результаты и сделать вывод о том, что нам предстоит еще очень многоеузнать о вопросах профилактики возникновения и прогрессии ГПЖ.ГЛАВА 3.1.4 ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ И КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ НАШЕГОРЕТРОСПЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.Итак,возвращаяськнашемупервомуисследованию,мыостановили свой выбор на растительном экстракте Serenoa repens.
Цельюретроспективного исследования была оценка влияния препарата Простамол®Уно на длительность безрецидивного периода хронического простатита и напредотвращениевозникновениягиперплазиипредстательнойжелезы(профилактику ГПЖ). В ходе ретроспективного анализа оценке и изучениюподвергались сроки безрецидивного течения хронического простатита (этобыла первичная конечная точка), изменение субъективной симптоматики упациентов обеих групп при помощи анкет IPSS и QoL (BS) и изменениеобъективных параметров состояния здоровья пациентов, таких как объемпредстательной железы, скорость мочеиспускания, объем остаточной мочи(это были вторичные конечные точки). Эффективность назначения препаратаоценивалась по количеству дней безрецидивного периода, изменениюколичества баллов по шкале IPSS и BS (QoL), максимальной скорости потокамочи, объема остаточной мочи, объема предстательной железы в обеихгруппах.
Безопасность оценивали по частоте и выраженности нежелательныхявлений, показателям жизненных функций (АД, ЧСС) и лабораторнымпоказателям.107Ретроспективному анализу подвергались пациенты, соответствующиеследующим критериям:- Возраст от 35 до 45 лет- Отсутствие объективных признаков ГПЖ (объем простаты поданным ТРУЗИ не более 35 см )3- Наличие симптомов хронического простатита- Не менее одного рецидива хронического простатита в течение 6месяцев перед началом ретроспективного анализа- Оценка симптомов по шкале IPSS от 8 до 15 баллов в ходеобострения хронического простатита- Лабораторно подтвержденное воспаление по результатам анализатретьей порции мочи (после массажа предстательной железы)- Скорость мочеиспускания не менее 10 мл/сек при объемемочеиспускания от 125 до 350 мл- Объем остаточной мочи – менее 50 мл- ПСА сыворотки крови – менее 4 нг/мл.Период наблюдения непрерывного приема Простамола® Уно в суточнойдозе 320 мг не менее 5 лет (для основной группы)Период наблюдения при стандартной терапии – так же не менее 5 лет.Ретроспективный анализ проводился на базе урологической клиникиПервого МГМУ им.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
