Диссертация (1139560), страница 17
Текст из файла (страница 17)
СОБСТВЕННЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ,ПОСВЯЩЕННЫЕ ПРОФИЛАКТИКЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ,ПРОГРЕССИРОВАНИЯ И РАЗВИТИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ГПЖ.ГЛАВА 3.1 ИССЛЕДОВАНИЯ ЭКСТРАКТА SERENOA REPENS.ГЛАВА 3.1.1 РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВОТНОШЕНИИ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ ХРОНИЧЕСКОГОПРОСТАТИТА У ПАЦИЕНТОВ, ДЛИТЕЛЬНО (БОЛЕЕ 5 ЛЕТ)ПРИНИМАВШИХ В ЭТИХ ЦЕЛЯХ РАСТИТЕЛЬНЫЙ ЭКСТРАКТSERENOA REPENS.Переходя к представлению собственных материалов, хотелось бы начатьс ретроспективного анализа, посвященного аспектам влияния растительногоэкстрактаSerenoarepensнадлительностьбезрецидивногопериодахронического простатита.
Основанием для выбора данного растительногопрепаратапослужилиданныеоегопатогенетическомдействии,представленные в нашем труде ранее. Конечно, это не единственныйрастительный экстракт, который доказал свою эффективность в лечениихронического простатита. К примеру, есть данные об эффективности ибезопасности Цернилтона®. Исследование, представленное в клиническихрекомендациях Европейской ассоциации урологов, имевшее контрольнуюгруппу плацебо, достоверно продемонстрировало возможности примененияэтого экстракта в лечении не только ГПЖ, но и ХП (Wagenlehner FM и соавт.,2009). У нас также есть довольно большой собственный опыт примененияэтого препарата в клинике, который был начат еще в 1984 году нашимучителем, на момент написания этих строк уже, к сожалению, покойным,одним из самых почитаемых в России урологов, профессором ЭдуардомГургеновичем Асламазовым (Аляев Ю.Г., Асламазов Э.Г., 2006).
Впоследствии,97исследования с Цернилтоном проводили в нашей клинике профессора АляевЮ.Г., Ахвледиани Н.Д., и другие сотрудники клиники и кафедры (АсламазовЭ.Г., Ахвледиани Н.Д., 2006, 2007). Однако аспекты безрецидивного течениянами изучались именно на примере экстракта Serenoa repens. В нашем случаеэто был препарат Простамол уно®. Приводим ниже инструкцию к этомулекарственному средству.Краткая инструкция по медицинскому применению препаратаПростамол® УноРегистрационный номер: П N012255/01 от 02.09.2005Торговое патентованное название препарата: Простамол® УноЛекарственная форма: капсулы 320 мг.
Состав:В 1 капсуле содержится активного компонента: Пальмы Сабаля плодовгустой экстракт (9-11 : 1) - 320 мгФармакотерапевтическаягруппа:Средство для леченияаденомыпростаты растительного происхождения.Код АТС: G04CX02Фармакологические свойстваПротивовоспалительное, антиэксудативное, антиандрогенное средство.Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфаредуктазы типа I и II) и его фиксации к цитозольным рецепторам, чтопрепятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтезабелка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы А2 ивысвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез Рg, которыерегулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей.Обладает вазопротекторным и противовоспалительным действием, уменьшаетпроницаемость сосудов. Антиандрогенное и вазопротекторное действияспособствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофиипредстательной железы.98Показания к применению:Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).В комплексной терапии хронического простатита для устранениядизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия,болевой синдром и др.)ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость препарата.Способ применения и дозы:Препарат применяют по 1 капсуле в одно и тоже время, 1 раз в сутки, неразжевывая, с небольшим количеством жидкости после еды.
Курс леченияустанавливает врач.Побочное действие:Возможны аллергические реакции. В редких случаях могут развиватьсяболи в области желудка, тошнота.Особые указания:Простамол уно уменьшает выраженность симптомов при увеличеннойпредстательной железе, не устраняя ее увеличения.Срок годности: 3 года.Дата окончания срока годности препарата приводится на складнойкартонной коробочке и на самом блистере. После истечения этого срокапрепарат использовать нельзя.Форма выпуска: капсулы по 320 мг.Условия отпуска из аптек: без рецепта.99Как было сказано выше, имеющиеся в арсенале уролога лекарственныесредства, применяющиеся для патогенетического лечения ГПЖ, а такжеметодики для профилактики рецидивов хронического простатита, не могутбыть эффективными для профилактики данных заболеваний, за исключениемнекоторых препаратов, в том числе относящихся к группе растительныхэкстрактов.
Им в настоящее время и отводится главная роль в решении данноговопроса.Комплексноедействиебиологическиактивныхвеществ,содержащихся в данных растительных препаратах, применяемых для лечениягиперплазии предстательной железы, как мы уже показали выше, являетсяпатогенетическим и обладает высокой безопасностью, низкой токсичностью иаллергенностью. И мы подробно показали во второй главе нашей работы, чтоэти лекарства применяются для терапии хронического простатита в виду своихпротивовоспалительных свойств (Аляев Ю.Г. и соавт., 2002, 2006, Krieger J.N.и соавт., 2004, Мазо Е.Б.
и соавт., 2001, 2007).Всё вышеизложенное подвигло нас поставить перед собой задачу поизучению способа, позволяющего увеличить сроки ремиссии хроническогопростатита и при этом профилактически воздействовать на развитиегиперплазии простаты. В связи с доказанной взаимосвязью хроническоговоспаления в простате и развития гиперплазии в ней, а также ввидунеобходимостиразработкимедикаментознойпрофилактикирецидивовхронического простатита в урологической клинике Первого МГМУ им.
И.М.Сеченова был проведен ретроспективный анализ эффективности в отношениипрофилактики рецидивов хронического простатита у пациентов, длительно(более 5 лет) принимавших в этих целях препарат Простамол® Уно в дозировке320 мг 1 раз в сутки в сравнении с пациентами, получавшими толькотрадиционную курсовую антибактериальную и противовоспалительнуютерапию.Идея этого анализа была довольно простой. Все пациенты в моментобострения хронического простатита, обратившись к урологу, получаютпримерно стандартный курс терапии обострения. По окончанию курса терапия100заканчивается, а возобновляется она лишь в случае вновь возникшегообострения. Что же обычно входит в терапию обострения хроническогопростатита? Во-первых, на помощь нашим коллегам приходят клиническиерекомендации – как национальные – Российские, так и зарубежныеруководства.Вкачествепримераможнопривестинаиболеечастоиспользуемые рекомендации Европейской ассоциации урологов (регулярнопереводимые на русский) или Американской ассоциации урологов.
Все они,примерно едины в терапевтических подходах, и с ними легко ознакомитьсякаждому специалисту – не будем приводить ссылки на эти источникипоскольку они общеизвестны. Вкратце можно сказать, что терапия сводится ккурсу антибактериальных и противовоспалительных препаратов, зачастуюдополняемыхфизиотерапевтическимиметодиками,невсегдазарекомендовавшими себя как достоверно эффективные и безопасные попричине отсутствия РКИ.ГЛАВА 3.1.2 ОТСТУПЛЕНИЕ О РОЛИ МАССАЖА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙЖЕЛЕЗЫ.Мы уже поднимали вопрос актуальности грамотных дизайнов РКИ,отмечая, что даже плацебо или шам (sham) контроль не являютсястопроцентной гарантией успеха РКИ с точки зрения достоверности иподлинности выводов. Уже приведя пример про парашюты мы хотели бынемного поговорить о столь распространенном методе лечения хроническогопростатита, как массаж простаты.
Мы неоднократно проводили опрос коллегво время проведения дискуссионно-образовательных клубов Ассоциации«АСПЕКТ» по поводу применения ими массажа простаты в ходе своейтрудовой деятельности. Вопрос этот задавался именно в связи с тем, что до сихпор не придумано ни одного дизайна РКИ, который мог бы доказать илиопровергнуть эффективность массажа простаты наряду с другими методами,используемыми в ходе лечения ХП.
Роль массажа простаты обсуждалась в101систематическом обзоре литературы Mark Emberton и соавторов в 2008 году.Было подчеркнуто, что весьма скромная эффективность терапевтическихподходов к лечению простатита позволяет применять массаж простаты вместотого, чтобы избегать его применение ввиду недостаточных доказательствэффективности. Необходим диалог между врачом и пациентом, дальнейшиеисследования (Vibhash C.
Mishra и соавт., 2008).Вопрос этот оказался настолько животрепещущим, что в связи сним наши давние друзья и партнеры UROWEB решили провести первоероссийское урологическое ток-шоу «Об урологии начистоту» на тему «Всеурологи делают ЭТО? Массаж предстательной железы: за и против». Даннуюпрограмму на момент написания этих строк посмотрели в сети интернет 3369урологов, что лишний раз подтверждает актуальность вопроса применениямассажа простаты в качестве лечебного метода воздействия на простату(https://uro.tv/video/pervoe_urologicheskoe_tokshou_ob_urologii_nachistotu_vipusk_3_vse_urologi_delayut_eto_massag_predstatelnoy_gelezi_za_i_protiv ). Ваш покорный слуга участвовал в этой программе вкачестве одного из экспертов.
В программе было несколько очень интересныхмнений и доводов как «за», так и «против» использования этой методики, но яхотел бы еще раз привлечь ваше внимание не к самой идее массажа простаты,а к тем проблемам, с которыми сталкиваются приверженцы доказательноймедицины. Следует постоянно учитывать массу критериев, которые могутвлиять на достоверность, следует максимально объективизировать все данные,старательно продумывая дизайн наблюдения – будь то проспективный илиретроспективный анализ. Касаемо массажа простаты мы привели в качествеаргумента «за» его проведение патент Российской федерации на изобретение,который мы получили 15 лет назад, занимаясь с моим другом и коллегой д.м.н.КонстантиномЛеонидовичемдопплерографическогоЛокшинымисследованиястандартизациейпредстательнойпроведенияжелезы.Этиисследования легли в основу его диссертации и нашей совместной монографиипо трансректальному допплерографическому исследованию сосудов простаты102(Аляев Ю.Г.
и соавт., 2004). Проводя допплерографическое исследование упациентов с хроническим простатитом, мы часто сталкивались с трудностямивизуализации сосудов и задумались о необходимости поиска методов поусилению визуализации. Использование мелкопузырьковых контрастныхпрепаратов сопряжено с рядом трудностей, связанных со стоимостьюпрепаратов, риском инфицирования (тромбофлебита поверхностных вен),связанногосвнутривеннымвведениемпрепаратаи,самоеглавное,непродолжительностью эффекта, вызываемого применением этих средств. Амассаж предстательной железы позволяет добиться усиления сосудистогорисунка на протяжении всего времени исследования, что значительнопревосходитпродолжительностьусиления,вызываемогоультрасоноконтрастными веществами даже при медленном их введении. К томуже методика нетрудоемка и не требует дополнительных материальных затрат.Таким образом, способ позволяет улучшать визуализацию сосудистогостроения предстательной железы при доплерографическом исследовании, чтов свою очередь повышает диагностическую эффективность метода враспознавании заболеваний предстательной железы.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
