Диссертация (1335876), страница 43
Текст из файла (страница 43)
Статистически достоверными считали различия p>0,05.Обе группы больных получающих ХТ по поводу ЗНО яичника былисопоставимы по основным клинико-морфологическим характеристикам больных,включенных в исследование, и не имеют статистически значимых различий.В процессе автоматической обработки и анализе медицинских данных,оцениваласьстепеньгематологическихосложненийвсоответствиисрекомендациями NCIC V4.03 Департамента здравоохранения и социальных служб,Национального института здравоохранения и Национального института рака(США) от 14.06.2010 г.
(табл. 86).Выделены четыре подгруппы: 1-я включала пациенток, у которых курсы ХТосложнились развитием гематологической токсичности в 2009-2011 гг., 2-я –254пациентки без развития гематологической токсичности в 2009-2011 гг., 3 подгруппа –пациентки, у которых курсы ХТ осложнились гематологической токсичностью в 20122014 гг., 4-я – пациентки без развития гематологической токсичности в 2012-2014 гг.Таблица 86 – Критерии основных видов гематологической токсичностиВидгематологическойПоказательтоксичностиАнемияГемоглобин (г/л)НейтропенияНейтрофилы (109/л)Тромбоцитопения Тромбоциты (109/л)Методнаучного анализаСтепень выраженности измененияпоказателяIIIIIIIV100-11980-9965-79<651,5-1,91,0-1,40,5-0,9<0,575-15050-74,9 25,0-49,9 <25,0основан на сплошной выборке.Частотавстречаемости гематологической токсичности в зависимости от выбранных схемхимиотерапии представлена в таблице 87.Таблица 87 – Частота встречаемости гематологической токсичности в зависимостиот выбранных схем химиотерапии у больных раком яичника (человек)ХарактеристикабольныхСРCAPTCЕРВсегоСРCAPTCЕРВсегоСРCAPTCЕРВсего1-я группа (n=237)2-я группа (n=589)1-я подгруппа 2-я подгруппа 3-я подгруппаТоксическая нейтропения21694534493814413945773164129Токсическая анемия207013265732946211825618168Токсическая тромбоцитопения3876107315253309115222254-я подгруппа1602029174601922081091252119922512713564255Сравнение частоты развития всех видов гематологической токсичности длядвух исследуемых групп представлено на рисунке 65.35,0%30,8*30,0%25,0%23,6*21,9*20,0%15,0%11,5*10,0%6,34,25,0%0,0%1 группаНейтропения2 группаАнемияТромбоцитопения*p<0,05Рисунок 65 – Частота развития гематологической токсичности в 1-й и 2-йисследуемых группах больных раком яичника (%)Статистически значимые различия были отмечены в развитии нейтропении(χ2 с поправкой Йетса 6.722 p<0,05), анемии (χ2 с поправкой Йетса 18.406 p<0,05) ине были отмечены в развитии тромбоцитопении (χ2 с поправкой Йетса 1.173,p>0,05).
С целью определения особенностей режимов дозирования и выявленияфакторов, позволяющих достичь снижение степени угнетения гемопоэза, былиподсчитаны средние дозы химиопрепаратов. При сравнении площади поверхноститела используемой при расчете ХТ не было отмечено статистической достовернойразницы в группах сравнения. Данные о расчетных дозах в двух группахпредставлены в таблице 88.256Таблица 88 – Особенности дозирования химиопрепаратов в группах сравненияРежимхимиотерапииСРцисплатин*циклофосфанCAPцисплатиндоксорубицинциклофосфанTCпаклитаксел*карбоплатинЕРэтопозидцисплатинСредняяБазовая доза доза в 1-ойгруппеσСредняядоза в 2-ойгруппеσОтличиядозы в 1-ойи 2-ойгруппахt-критерийСтьюдента75 мг/м2141 мг600-750 мг/м2 1150 мг13145118 мг1100 мг15180-23-502,32 р<0,050,43 р>0,0550-75 мг/м250 мг/м2600 мг/м2135 мг70 мг1000 мг1113125120 мг68 мг900 мг119140-15-2-1001,93 р>0,050,25 р>0,051,07 р>0,05175мг/м2AUC 6305 мг700 мг44150250 мг680 мг43120-55-202,11 р<0,050,21 р>0,05100мг/м220мг/м2170 мг35 мг5610160 мг28 мг3511-10-70,30 р>0,050,94 р>0,05*p<0,05Как следует из приведенных данных, в обеих группах были сопоставимырезультаты расчета доз карбоплатина, и в то же время отмечалась статистическизначимаяразницавпоказателяхрасчетадругихплатиносодержащиххимиопрепаратов, а также таксанов.
В двух группах сравнения (схема CAP при РЯ)отмечалась разница, уровень достоверности которой очень близок к принятомууровню статической значимости. Такие результаты, при сопоставимых показателяхплощадиповерхноститела–ключевогопоказателяврасчетедозысвидетельствуют о влиянии редукции дозы, выполняемой автоматизированнойпрограммной системы. Безусловно, именно редукция дозы привела к снижениютоксичности и как следствие улучшению переносимости и приверженностибольных к лечению.7.4.Модуль автоматизированной информационной системы диспансерногонаблюденияМодуль системы диспансерного наблюдения позволяет осуществлятьконтроль за пациентами, находящимися под диспансерным наблюдением.
Данный257модуль является составляющей частью АИАС «Сопровождение онкологическихпациентов». Модуль активен только в группе пациентов «Диспансерные». Нарисунке 66 иллюстрируется пример заполненных данных диспансерногонаблюдения.Рисунок 66 – Данные диспансерного наблюденияПри каждом диспансерном визите пациента сохраняются результаты егообследования, а также выдаются рекомендации для анализов к следующему визитуи назначается дата следующего визита. Дата следующего визита назначается вавтоматизированном режиме: к дате текущего визита прибавляется интервал вмесяцах, а затем при необходимости корректируется врачом-онкологом. Интервалзависит от локализации рака, гистологического типа и года диспансерногонаблюдения. В таблице 89 перечислены правила автоматизированного выбораинтервалов между визитами, а также основные рекомендации к визитам.Таким образом, разработан и внедрен модуль системы диспансерногонаблюдения, позволяющий вести контроль за пациентами.
Модуль автоматическирассчитывает дату последующих визитов и рекомендации к анализам для больныхи инвалидов, при необходимости врач-онколог имеет возможность корректироватьданные значения. Модуль позволяет персонализировано контролировать ивыявлять пациентов, опаздывающих к назначенной дате своего визита.258Таблица 89 – Структура модуля диспансерного наблюденияЛокализация рака (и Год ИнтерРекомендациигистологический тип) наблю- вал,дения мес.13Анализ крови на СА125, осмотр гинеколога, УЗИ органовРак яичниковбрюшной полости и малого таза (R-графия 1 раз в 6 мес.,23Серознаямаммография 1 раз в год у лиц старше 45 лет, УЗИ34цистаденокарциномамолочных желез 1 раз в год у лиц моложе 45 лет)4+612Опухолевые маркеры, УЗИ органов брюшной полости,забрюшинного пространства и пахово-подвздошных23Рак яичниковобластей каждые 2 мес., осмотр гинеколога (R-графия34Герминогенныекаждый второй визит, маммография 1 раз в год у лиц44опухолистарше 45 лет, УЗИ молочных желез 1 раз в год у лиц566+12 моложе 45 лет)Рак яичников13Опухолевые маркеры, осмотр гинеколога, УЗИ органовДругиебрюшной полости, забрюшинного пространства и23неэпителиальныепахово-подвздошных областей 1 раз в 6 мес., (R-графия 136опухоли яичниковраз в 6 мес., маммография 1 раз в год у лиц старше 4546(кромелет, УЗИ молочных желез 1 раз в год у лиц моложе 4556герминогенных) +лет)6+12карциносаркома13Физикальноеобследование,втомчислегинекологическийосмотривзятиемазковна23цитологическое исследование из вульвы, УЗИ брюшной36Рак вульвыполости, забрюшинного пространства и малого таза (R46графия 1 раз в 12 мес., маммография 1 раз в год у лиц5+12 старше 45 лет, УЗИ молочных желез 1 раз в год у лицмоложе 45 лет, СА 125 если исходно был повышен)13Гинекологический осмотр, SCC (при плоскоклеточномраке), взятие мазков на цитологическое исследование,23УЗИ органов малого таза, органов брюшной полости,36Рак шейки маткизабрюшинного пространства (R-графия 1 раз в 12 мес.,46маммография 1 раз в год у лиц старше 45 лет, УЗИ5+12 молочных желез 1 раз в год у лиц моложе 45 лет)13Физикальноеобследование,втомчислегинекологический осмотр и взятие мазков на23цитологическое исследование из культи влагалища, УЗИ33Рак тела маткибрюшной полости, забрюшинного пространства и малого46таза (R-графия 1 раз в 12 мес., маммография 1 раз в год у56лиц старше 45 лет, УЗИ молочных желез 1 раз в год у лиц6+12 моложе 45 лет, СА 125 если исходно был повышен)13Физикальноеобследование,втомчислегинекологический осмотр и взятие мазков на23цитологическое исследование из влагалища, УЗИ36Рак влагалищабрюшной полости, забрюшинного пространства и малого46таза (R-графия 1 раз в 12 мес., маммография 1 раз в год у5+12 лиц старше 45 лет, УЗИ молочных желез 1 раз в год у лицмоложе 45 лет, СА 125 если исходно был повышен)2597.5.
Автоматизация процесса формирования статистической информации обонкологической ситуации в регионеДанный модуль является составляющей частью АИАС «Сопровождениеонкологическихпациентов»ипредназначендляавтоматизированногоформирования отчетных документов для их последующей печати и выгрузкиданных в Excel формате. Концептуальная схема формирования отчетныхдокументов иллюстрируется на рисунке 67.Рисунок 67 – Концептуальная схема формирования отчетных документовИзначально администратор формирует шаблоны отчетов в соответствующейдиректориихранилищаданныхпрограммыАИАС«Сопровождение260онкологических пациентов».
Затем пользователь (врач-онколог) отдает программекоманду на формирование отчета. Отчет формируется при соблюдении следующихусловий:1) наличие выбранныхшаблонов в хранилище данныхпрограммы(программа автоматически актуализирует список доступных шаблонов в форме),2) пользователь находится в активном модуле «Система сбора, обработкисведенийирегистрациивпервыевыявленныхслучаевонкологическихзаболеваний»,3) выбран целевой пользователь на том визите, по которому нужнораспечатать отчет.На рисунке 68 иллюстрируется форма выбора шаблонов.
Программапредоставляет возможность одновременного формирования нескольких отчетов.Рисунок 68 – Форма выбора шаблонов отчетовПри этом список отчетов зависит от текущего типа лечения: ХТ илиоперация. Если тип лечения не выбран, то в форме выводятся отчеты для обоихтипов.Получаемые файлы отчетов сохраняются в формате .rtf и способны сохранятьоформительскую разметку текстового редактора Microsoft Word, а также егоаналогов со свободной лицензией.261Блок выгрузки данных в Excel формате доступен для пользователей садминистративным доступом.