Диссертация (1335871), страница 9
Текст из файла (страница 9)
ADVSсостоит из 22 вопросов,позволяющих дать оценку пяти группам показателей в процентах (ночноевождение, дневное вождение, зрение вдаль, зрение вблизи, контрастнаячувствительность) [123, 174]. Исследования V.K. Gothwal (2010) говорят онедостаточной эффективности применения данного метода исследования качестважизни у пациентов, уже перенесших хирургическое лечение катаракты, так как оннедостаточно учитывает их психологический статус.
Для более комплексной47оценки качества зрения, данной группы пациентов предпочтительнее применениедругих опросников, таких как Catquest-9SF и Visual Function (VF14) [124].NEIVFQ National Eye Institute Visual Function Questionnaire разработан вСША коллективом авторов национального института зрения. Среди основныхзадач при создании NEIVFQ называлось максимальное отражение всегоразнообразия изменений в жизни больного в связи со снижением функции зрения.NEIVFQ состоит из 51 вопроса, ответы на которые составляют значения 13субъективных показателей: общее здоровье, общий показатель состояниязрительныхфункций,больвглазах,зрениевдальизрениевблизи,периферическое зрение, цветовое зрение, вождение автомобиля, участие вобщественной жизни, психическое здоровье в связи с изменением зрения,ожидаемые изменения в состоянии зрительных функций, ограничения впривычной деятельности и степень зависимости от окружающих в связи ссостоянием зрительных функций.
Имеется опыт использования NEIVFQ приоценке КЖ лиц с различными видами офтальмопатологии, в частности, прицентральной инволюционной дистрофии сетчатки, диабетической ретинопатии,глаукоме, катаракте, цитомегаловирусном ретините [240, 249]. НедостаткомNEIVFQ является большое количество вопросов, которые требуют много времении усилий со стороны больного. Существуют варианты этого опросника,состоящие из 25 и 39 вопросов [196, 240].При проведении исследования эффективности данного опросника выявленызначительные недостатки, и в целом он признается несостоятельным ввиду своеймногомерности и длительности в проведении опроса респондентов [124].VF14VisualFunctionпервоначальнопредназначалсядляоценкифункциональных последствий катаракты и влияния оперативного лечения наповседневную деятельность пациента [77, 177, 185, 274, 321].
Однако он нашелприменение в отношении больных с различными видами офтальмопатологии, вчастности, с хронической открытоугольной глаукомой, патологией сетчатки ироговицы [177, 193, 274, 321]. VF14 состоит из 14 вопросов, касающихся 14 видовповседневной деятельности: чтения мелкого шрифта, чтения шрифта обычной48величины, чтения газеты или книги, узнавания других людей, дорожных знаков иуказателей, шитья, заполнения квитанции, возможности играть в настольныеигры, заниматься спортом, самостоятельно готовить пищу, а также просмотрателевизионных передач, вождения автомобиля в условиях нормальной исниженной освещенности.
На основании ответов респондентов рассчитываетсясуммарный рейтинг, отражающий взгляд больного на состояние своихзрительных функций [126]. Как отмечается в печати, благодаря краткости,удобству для заполнения и интерпретации результатов структура VF14 былапринята за основу при создании ряда узкоспециализированных опросников [77,177, 185, 274, 321].Исследования, касающиеся валидности данного опросника, подтверждают,что с учетом точности и малого количества затрачиваемого на тестированиевремени он идеально подходит для оценки качества результатов хирургическоголечения катаракты [124, 126].Catquest-9SF представляет собой 9-уровневый опросник для оценкирезультатов хирургии катаракты, апробировавшийся на достоверность шведскимиучеными в течение 10 лет (с 1995-го по 2005 год) на основании опроса более 21тысячи пациентов в 58 медицинских центрах, которым выполнили операцию поповоду катаракты [122, 203, 206].
Опросник содержит 4 группы вопросов: отрудностях выполнения повседневных занятий (7 вопросов), о том, как частозрение позволяет выполнять те или иные задачи (6 вопросов), глобальныевопросы об общих затруднениях и удовлетворенности зрением (2 вопроса) и 2вопроса о симптомах катаракты.В зависимости от степени испытываемых затруднений при выполненииповседневных занятий на каждый вопрос имеется 4 варианта ответа: оченьбольшие затруднения (4 балла), большие затруднения (3 балла), умеренныезатруднения (2 балла), нет затруднений (1 балл). При ответах на вопросы о том,как часто зрение позволяет выполнять поставленные задачи, имеется также 4варианта: не выполняю – зрение не позволяет (4 балла), очень редко (3 балла),достаточно часто – 2 раза в неделю (2 балла), часто – каждый день (1 балл).49Ответы на вопросы об удовлетворенности своим зрением: очень недовольны (4балла), недовольны (3 балла), удовлетворены (2 балла), очень довольны (1 балл).Таким образом, чем больше полученных баллов, тем хуже расцениваетсякачество зрения [203, 206].Проведенные исследования показывают надежность и достоверность данных,полученных при использовании опросникаCatquest-9SF[203, 206].Оценка качества жизни у пациентов с катарактой позволяет определить, какданная болезнь и ее хирургическое лечение отражаются на всех составляющихнормального существования человека.
Появившись относительно недавно, оценкакачества жизни получила всеобщее признание и вошла в широкую практикуврачей-офтальмологов, занимающихся хирургией катаракты, в том числе дляопределения сроков хирургического лечения и оценки его эффективности.Исследования, посвященные качеству жизни больных с катарактой, являютсяперспективным современным направлением в офтальмохирургии.
Несмотря наотсутствие общепринятого опросника пациентов, страдающих катарактой, враспоряженииисследователейимеетсяряддостаточноудобныхтестов,позволяющих дать количественную оценку качества жизни больного взависимости от степени нарушения зрительных функций.1.3.2. Методы клинико-экономического анализа, используемые для оценкиэффективности оказания медицинской помощи больным с катарактойОсновной задачей современной экономики здравоохранения являетсяобоснованный выбор рационального расходования финансовых ресурсов длямаксимально возможного социально-экономического эффекта в будущем. Однимиз направлений экономики здравоохранения является клинико-экономическийанализ.
В соответствии с отраслевым стандартом «Клинико-экономическиеисследования. Общие положения», утвержденным приказом Министерстваздравоохранения РФ № 163 от 27.05.2002 года, клинико-экономический анализ50является методикой сравнения качества двух и более методов лечения на основекомплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на егореализацию.Основными методами клинико-экономического анализа являются анализ«затраты – эффективность», анализ «минимизация затрат», анализ «затраты –выгода», анализ «затраты – полезность (утилитарность)» [11].Впоследнеевремярастетинтерескклинико-экономическимисследованиям, изучению социально-экономической эффективности новыхмедицинскихметодикитехнологий,применяемыхвофтальмологии.Проводятся исследования клинико-экономической эффективности примененияантивазопролиферативныхпрепаратовдлялечениясубретинальнойнеоваскуляризации при возрастной макулярной дегенерации и диабетическойретинопатии [22, 91, 196, 202, 225, 240, 260, 293].
Большое количествоисследований посвящено изучению экономической эффективности различныхметодик лечения глаукомы [22, 27, 144, 193, 239, 273, 282]. Клиникоэкономический анализ хирургического лечения катаракты в литературепредставлен ограниченно [50, 114, 143, 159, 186, 204, 237, 266, 275, 288, 310].В основном данные исследования посвящены сравнению различныхметодик экстракции катаракты (факоэмульсификации и экстракапсулярнойэкстракции) [50, 143, 159], а также сравнению сроков оперативного леченияпарного глаза при помощи методов «затраты – эффективность» и «затраты –полезность» [204, 237, 275].Во всех вышеописанных офтальмологических исследованиях в качествекритерия полезности используют показатель «сохраненные годы жизни споправкой на качество жизни –QALY(Quality Adjusted Life Years – QALY)».При этом результат анализа «стоимость – полезность» выражается в стоимостивмешательства на 1 приобретенный год качественной жизни при израсходованнойсумме на вмешательство [34, 205, 212].
Для оценки качества жизни больных,оперируемых по поводу катаракты, чаще всего применяются опросники EQ-5D51(European Quality of life) [205], HRQoL (health-relatedqualityoflife) [193, 253] иредко – Catquest-9SF [122, 203, 206].Единичные исследования касаются проведения сравнительной оценкиклинико-экономической эффективности коррекции афакии и роговичногоастигматизма методами имплантации торических ИОЛ, традиционных ИОЛ сдополнительным проведением периферических послабляющих разрезов роговицыво время операции и имплантации традиционных ИОЛ без проведениярефракционных вмешательств [186, 221, 224, 251, 254, 278].В данных работах для расчета показателя QALY показатель качестважизни определялся не с помощью применения опросника, а с помощьюуравнения, предложенного M. Brown и соавт. (2002) (Utility = 0.37 ×некорригированная острота зрения + 0.514) [83].
Используемый в данныхисследованиях метод определения показателей качества жизни не являетсяполноценным, так как не учитывает ни психологический, ни социальныйаспект жизни прооперированных по поводу катаракты пациентов. Помимоэтого, определение качества жизни пациентов с катарактой методом,предложенным M. Brown и соавт. (2002), не апробирован для применения упациентов, проживающих в Российской Федерации.Дляпроведенияклинико-экономическихисследованийсрасчетомпоказателя QALY требуется проведение проспективного наблюдения идостоверныхдоказательныхданныховлиянииприменениятехнологииимплантации торических ИОЛ на продолжительность жизни и ее качество [34,205, 212].
Вследствие недостатка этих данных применение этого метода в Россиив настоящее время невозможно.Таким образом, на территории Российской Федерации исследований,касающихся клинико-экономической эффективности имплантации торическихИОЛ у пациентов с роговичным астигматизмом, оперирующихся по поводукатаракты, не проводилось. Также отсутствует простой и эффективный опросник,оценивающийсоциальный,психологическийифизиологическийаспекты52качества жизни у данной группы пациентов и адаптированный к применению вусловиях РФ.53ГЛАВА 2ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ2.1 Клиническая характеристика пациентовВ исследовании принимали участие пациенты, оперированные по поводукатаракты на базе ООО «Приморский центр микрохирургии глаза» с 2010-го по2014 год.