Диссертация (1335871), страница 10
Текст из файла (страница 10)
При проведении исследования значительную помощь оказала единаяэлектронная база пациентов ООО «Приморский центр микрохирургии глаза»,позволяющая проводить выборку необходимых параметров и полноценнуюстатистическую обработку имеющихся данных.За время проведения исследования в двух хирургических отделениях центрабыло проведено более 9500 операций, 9314 из них – с применением технологий«малых разрезов» – ультразвуковой факоэмульсификации катаракты (ФЭК).
Заанализируемый промежуток времени службой контроля качества медицинскойпомощи ООО «Приморский центр микрохирургии глаза» выявлено и включено висследование 13 инфекционных осложнений послеоперационного периода.В зависимости от целей и задач исследования все пациенты, вошедшие висследование, были разделены на несколько групп: пациенты, принявшие участие в изучении клинической эффективностиантибиотикопрофилактики хирургического лечения катаракты; пациенты, включенные в проведение клинико-экономического анализаразличных схем антибиотикопрофилактики при проведении хирургическоголечения катаракты; пациенты, принявшие участие в проведении фармакоэкономическогоанализа эффективности хирургического лечения катаракты с имплантациейразличных моделей ИОЛ у пациентов с исходным роговичным астигматизмом.542.1. 1.
Характеристика пациентов, включенных в проведение клиникоэкономического анализа различных схем антибиотикопрофилактикиНа первом этапе данной части исследования проведено изучение составамикрофлоры глазной поверхности, ее чувствительности к антибиотикам упациентов, получающих местную и системную схему антибиотикопрофилактики,оперирующихся по поводу катаракты.В исследование включено 185 пациентов – 246 глаз с возрастной катарактой,прооперированных в ООО «Приморский центр микрохирургии глаза» с декабря2010-го по июнь 2011 года.В отношении всех участвующих в исследовании пациентов проводиласьантибиотикопрофилактика по двум схемам.
Пациенты первой группы – 92пациента (123 глаза) – получали инстилляции антибиотиков по схеме 4 раза вдень в течение 3 дней до операции. Вторая группа – 93 пациента (123 глаза) –дополнительно к инстилляциям получала антибактериальные препараты системно– внутрь. После проведения операции все пациенты получали инстилляцииантибиотиков на протяжении 10 дней.Всемпациентамзапериоднаблюденияпроведеночетыреэтапамикробиологических исследований содержимого конъюнктивы каждого глаза, накотором проводилось хирургическое вмешательство. Первое исследованиепроводилось до начала проведения антибактериальной подготовки (за 7–10 днейдооперации)ивключалоисследованиеначувствительностькантибактериальным препаратам.
Второе – за несколько часов до операции, третьеи четвертое – после завершения хирургического вмешательства и через 4–5 днейпосле него. При этом оценивались уровень обсемененности глазной поверхностии степень убыли/прироста положительных посевов в обеих группах.Критериями исключения из исследования явились: наличие острых илиобострение хронических инфекционных процессов в организме на моментоперации, отсутствие ранее проведенных хирургических вмешательств на55оперируемом глазу, проведение лечения антибиотиками менее 3 недель дооперации, аллергические реакции в анамнезе на любые антибактериальныепрепараты (местные и системные), йод.Крометого,изисследованияисключеныглазассопутствующейофтальмологической патологией – глаукомой, миопией высокой степени,диабетической ретинопатией, возрастной макулярной дегенерацией и т.д.Распределение больных по возрасту представлено в таблице 1.
Среднийвозраст больных составил 73,0±8,6 (45–85 лет).Таблица 1Распределение больных по возрастуГруппа 1Возраст (лет)КоличествопациентовГруппа 2Доля (%)КоличествопациентовДоля (%)45–602426,12627,961–753234,83436,576–853639,13335,69210093100ВсегоИз таблицы 1 видно, что возраст пациентов в группах достоверно неразличался (Р>0,05).
Количество женщин в обеих группах превышало количествомужчин (65 и 69) и (27 и 24) соответственно, однако различий между группами невыявлено (P>0,05).В обеих группах более чем в половине случаев наблюдалась незрелаякатаракта – 52,8 % и 56,1 % соответственно (таблица 2). Статистическидостоверной разницы между двумя группами по степени зрелости катаракты невыявлено (Р>0,05).56Таблица 2Распределение катаракты по степени зрелостиСтепень зрелостиГруппа 1Группа 2Количество глаз Доля (%)Количество глаз Доля (%)Начальная2117,11814,6Незрелая6552,86956,1Зрелая1512,21613Перезрелая2217,92016,3Всего123100123100На втором этапе данной части исследования проводилось изучениефармакоэкономическойэффективностиразличныхсхемантибиотикопрофилактики у пациентов, оперирующихся по поводу катаракты.С этой целью проведено ретроспективное рандомизированное исследованиечастоты послеоперационных инфекционных осложнений, развившихся после9314 операций по поводу катаракты, проведенных по технологии «малыхразрезов», с использованием единой электронной базы пациентов ООО«Приморский центр микрохирургии глаза» в двух хирургических отделениях.Всепрооперированныепациентыполучалипериоперационнуюантибиотикопрофилактику по двум схемам.
Пациенты отделения 1 (3087 человек,4662 глаза) получали инстилляции антибиотиков группы фторхинолонов по схеме4 раза в день в течение 3 дней до и 10 дней после операции. Пациенты отделения2 (3015 пациентов, 4652 глаза) дополнительно к инстилляциям получалиантибактериальные препараты системно – внутрь.Средний возраст больных составил 73,0±8,6 (18–85 лет). Распределениебольных по возрасту представлено в таблице 3.57Таблица 3Распределение больных по возрастуОтделение 1Возраст (лет)КоличествопациентовОтделение 2Доля (%)КоличествопациентовДоля (%)18–3034011,036512,131–4549716,147315,746–6067021,760019,961–75127241,2116438,676–853081041313,7Всего30871003015100Более чем в половине случаев в исследуемых группах встречаласьосложненная катаракта (59,0 % и 54,9 %), неосложненная – в 41 % и 45,1 %соответственно (таблица 4).Таблица 4Соотношение осложненной и неосложненной катаракты в отделенияхОтделение 1КатарактаКоличество глазОтделение 2Доля (%)КоличествоглазДоля (%)Осложненная275159255854,9Неосложненная191141209845,146621004652100ВсегоОсновными причинами формирования осложненных катаракт у пациентов,включенных в исследование, стали аметропия высокой степени (46,5 % упациентов отделения 1 и 48,1 % у пациентов отделения 2) и глаукома (29,3 % и5828,9 % соответственно).
Реже встречался сахарный диабет (15,1 % и 14,7 %) исистемные заболевания соединительной ткани (9,1 % и 8,3 %) (таблица 5).Таблица 5Основные причины развития осложненной катарактыОтделение 1ЗаболеванияКоличествопациентовОтделение 2Доля (%)КоличествопациентовДоля (%)Аметропиявысокой степени143546,5145248,1Глаукома90429,387128,9диабет46615,144314,7Системные2829,12498,330871003015100СахарныйзаболеванияВсегоВ отделении 1 начальная катаракта выявлена в 16,8 % глаз, незрелаякатаракта встречалась более чем в половине глаз – 57,8 %, наиболее редкоопределялась зрелая – в 10,2 %, перезрелая катаракта выявлена в 15,2 % (таблица6). В отделении 2 начальная катаракта наблюдалась в 13,9 % глаз, незрелаякатаракта также встречалась более чем в половине случаев – 56,7 %, зрелая – в11,2 %, в 18,2 % выявлена перезрелая катаракта (таблица 6).59Таблица 6Распределение катаракты по степени зрелостиОтделение 1Степень зрелостиКоличествоглазОтделение 2Доля (%)КоличествоглазДоля (%)Начальная78316,864713,9Незрелая269557,8263856,7Зрелая47610,252111,2Перезрелая70815,284618,2Всего46621004652100Различий между исследуемыми группами по виду катаракты и по степени еезрелости не выявлено (Р>0,05).Всем пациентам проведено хирургическое лечение по поводу катаракты,выполненное по технологии «малых разрезов», а именно – ультразвуковойфакоэмульсификации хрусталика через роговичный доступ шириной 2,2 мм.Операции проведены при помощи аппарата INFINITI® Vision System (Alcon,США) с использованием торсионной ультразвуковой рукоятки OZiLIP содномоментной имплантацией гидрофобной интраокулярной линзы.
Acrysof®Single-Piece Natural (SN60AT) либо AciySof® IQ (SN60WF) (Alcon, США).ИмплантированныемоделиИОЛ: AcrySof® Single-Piece SA60AT, Acrysof® SinglePiece Natural SN60AT, AcrySof® IQ (SN60WF), AcrySof® ReSTOR® (Alcon,США), AcrySof® Toric IOL.Выборданныхмоделейинтраокулярныхлинзобусловленнизкойвероятностью образования микробных сообществ (биопленок) на их поверхностиво время и после проведения имплантации внутрь глаза.602.1.2.
Характеристика пациентов, включенных в проведениефармакоэкономического анализа эффективности хирургического лечениякатаракты с имплантацией различных моделей ИОЛ у пациентов сисходным роговичным астигматизмом.В исследование включено 166 пациентов (213 глаз) с правильнымроговичным астигматизмом от 1,0 до 4,5 дптр, прооперированных методомфакоэмульсификации с имплантацией ИОЛ.Всем пациентам проведено хирургическое лечение по поводу катаракты,выполненное по технологии «малых разрезов», а именно – ультразвуковойфакоэмульсификации хрусталика через роговичный доступ шириной 2,2 мм, припомощи аппарата INFINITI® Vision System (Alcon, США) с использованиемторсионной ультразвуковой рукоятки OZiLIP.Из них 58 пациентам (73 глаза), составившим группу А, в ходе операциибыли имплантированы торические ИОЛ модели AcrysofToric (Alcon) и 52пациентам (71 глаз), составившим группу В, были имплантированы сферическиеИОЛ (без цилиндрического компонента) модели AcrysofNatural (Alcon).
В группуС включено 56 человек (69 глаз), которым в ходе операции была имплантированаИОЛ модели AcrysofToric (Alcon, США) и фиксирована в капсульном мешке всоответствии с предложенным в изобретении способом.На первом этапе исследования было проведено изучение функциональныхрезультатов – остроты зрения и ее динамики, ротационной стабильностиимплантированных ИОЛ, а также исследование зависимости угла ротации ИОЛот предоперационных анатомических параметров глаза (ПЗО, глубины переднейкамеры, размера хрусталика) у пациентов групп А и В на протяжении всегопериода наблюдения (24 месяца).На втором этапе проведен клинико-экономический анализ различныхметодов коррекции афакии с использованием методов «затраты – эффективность»61(CEA – cost-effectiveness analysis) и «затраты – полезность» (CUА – cost-utilityanalysis) у пациентов групп А и С.На третьем этапе проведен сравнительный фармакоэкономический анализпримененияторическихинтраокулярныхлинз,имплантированныхпотрадиционной технологии (группы А) и с применениемпредложенного способаповышения ротационной стабильности (группы С).Критериями включения пациентов в исследование явились следующиефакторы:наличиеправильного(регулярного)роговичногоастигматизма(прямого, обратного, с косыми осями), наличие катаракты, наличие аномалиирефракции (миопия, гиперметропия), возраст 18–75 лет.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
