Диссертация (1335871), страница 14
Текст из файла (страница 14)
При этом во всех случаях использовался ванкомицин 1 мг в 0,1 мл.Далее в отдельном шприце так же путем интравитреальной инъекции вполость глаза вводился дексаметазон 400 мкг в 0,1 мл объема (с использованиемкоммерческого препарата, содержащего 4 мг/мл).2.6. Сроки наблюдения, регистрируемые параметрыВ процессе исследования учитывались интраоперационные особенностии осложнения, данные бактериологических посевов, выполненных до и послеоперации.Для эффективного и полного сбора данных, а также более быстрого анализарезультатов для пациентов, включенных в проведение фармакоэкономическогоанализа эффективности хирургического лечения катаракты с имплантациейразличных моделей ИОЛ была разработана индивидуальная регистрационнаякарта (ИРК) наблюдения пациентов, соответствующая всем требованиям,предъявляемым национальным стандартом Российской Федерации и надлежащейклинической практикой (GCP).ИРК была построена по схеме «визит за визитом», страницы былискомпонованы в том порядке, в каком они будут заполняться в ходеисследования.
За страницами, которые должны быть заполнены во времяпредоперационного осмотра и обследования, следуют страницы, которые должныбыть заполнены во время первого послеоперационного визита (1-й день после85операции), а затем следуют страницы, предназначенные для заполнения во времяпоследующих визитов (7, 30-й день, 3, 6, 12 и 24-й месяц после операции).ДляудобствапользованияИРКбыларазработанаблок-схемадиагностического обследования пациента.
Данная блок-схема представляет собойруководство к действию по проведению исследований у обследуемого пациента вправильной последовательности (таблица 10) и помещается на обложку ИРК.86Таблица 10Блок-схема работы с индивидуальной регистрационной картойПроцедурыИнформированноесогласиеВключение/исключениеДемографическиеданныеИстория болезниОфтальмологическоеполное обследованиеКератотопограммаРасчет ИОЛРоговичныйастигматизм(степень, ось, вид)Общий астигматизмТестирование по Vf14ПослеоперационныеосложненияФото переднегоотрезка сналожениемградуированнойсеткиВыводы дляиспытуемогоПредоперВизитВизит 1Визит 3 Визит 4 Визит 5ационный2(7 день)(3 мес.) (6 мес.) (12 мес.)прием(1 мес.)Визит 6(24мес.)ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХВсе основные результаты, проведенные накануне операции: диагноз, остротазрения, параметры роговицы, в том числе кератотопограмма, рефрактометрия,расчет ИОЛ и расположение рабочей оси торического компонента – фиксируютсяв первом разделе ИРК «предоперационный осмотр».
Заключительным этапомпредоперационногообследованияявляетсязаполнениепациентом87международного опросника VF-14 для определения качества зрения допроведения операции.Следующий этап диагностического обследования проводится на первыесутки после проведенной операции. Пациенту определяется острота зренияоперированногоглазаскоррекциейибезнее,авторефрактометрия,офтальмометрия, а также отмечается степень индуцированного роговичногоастигматизма в диоптриях. Очень важным исследованием, проводимым наданном этапе, является определение точности положения торического компонентаИОЛ в капсульном мешке при помощи цифрового фотографирования и обработкив программе ImageJ.
Все полученные на этом этапе данные фиксируются в ИРК вразделе «визит 1».Этапы диагностики, проводимые на 7-й и 30-й день после операции,полностью повторяют комплекс исследований, проводимых в первые сутки, заисключением определения ротационной стабильности ИОЛ, и вносятся в разделыИРК пациента «визит 2» и «визит 3».Наиболее частой причиной ротационной нестабильности ИОЛ внутри глазаявляется фиброзирование и сморщивание капсульного мешка, в большинствеслучаев это происходит в первые 3–6 месяцев после операции [64, 92, 130, 153,215, 255, 266, 285].
В связи с этим во время диагностического обследования,проводимого на 3-й и 6-й месяц после операции, наряду с контролем остротызрения и общего астигматизма вновь проводится определение ротационнойстабильности ИОЛ по описанной выше методике. В эти же посещения проводитсятестированиепациентаприпомощизаполненияопросникаVF-14ирассчитывается суммарный рейтинг, отражающий взгляд больного на состояниесвоих зрительных функций.Все полученные на этом сроке данные, а также фотографии вносятся в ИРК враздел «визит 3» и «визит 4».Заключительный этап исследования проводится на 24-й месяц послеоперации (визит 6).
Регистрируются показатели остроты зрения, общего88астигматизма, оценивается их динамика в сравнении с показателями предыдущегообследования.2.7. Метод статистической обработки данныхДля определения количественных показателей вычисляли среднее значение(М) и среднее квадратичное отклонение (σ).Длясравнениясреднихзначенийдвухгенеральныхсовокупностейиспользовали t-критерий Стьюдента для зависимых и независимых выборок иU-критерий Манна – Уитни.
Разница рассматривалась как достоверная приуровне значимости р<0,05.Формирование групп, статистических значений, их сравнение, а такжепостроение графиков и диаграмм проводили при помощи программы MicrosoftExcel 2010. С помощью программы Biostat 2009 (Rus) выполняли проверку нанормальное распределение выборочных совокупностей.89ГЛАВА 3ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАЗЛИЧНЫХ СХЕМАНТИБИОТИКОПРОФИЛАКТИКИ У ПАЦИЕНТОВ,ОПЕРИРУЮЩИХСЯ ПО ПОВОДУ КАТАРАКТЫ3.1.
Микрофлора глазной поверхности3.1.1. Спектр микрофлоры и ее чувствительность до проведенияантибиотикопрофилактикиВ большинстве случаев, несмотря на отсутствие клинических симптомоввоспаленияпереднегоотделаглазногояблокадоначалапроведенияантибиотикопрофилактики, посев оказался положительным в обеих группах: 61,8% – 152 глаза (60,9 % – 75 глаз и 62,6 % – 77 глаз соответственно).При исследовании микрофлоры глазной поверхности до начала проведенияантибиотикопрофилактики было установлено, что грамотрицательная флоравыявлена в 19 мазках (7,7 %), в 133 мазках выявлена грамположительнаямикрофлора (54 %), а в 94 случаях мазок оказался стерильным (38,3 %) (таблица11).
Грамположительная флора обнаруживалась в группе 1 в 65 пробах (52,8 %), вгруппе 2 – в 68 пробах (55,3 %), грамотрицательная – в 10 пробах (8,1 %) и 9 (7,3%) соответственно.90Таблица11Микрофлора, выделенная с поверхности глаза до началаантибиотикопрофилактикиКоличество глазМикрофлораГруппа 1Группа 2n = 123Доля (%)n = 123Доля (%)Грамположительная6552,86855,3Грамотрицательная108,197,3Роста нет4839,14637,4Спектр микроорганизмов глазной поверхности, полученный до началапроведения антибиотикопрофилактики, был практически идентичным в обеихгруппах (таблица 12).91Таблица 12Спектр микроорганизмов, полученный при посеве содержимогоконъюнктивальной полости до начала проведения антибиотикопрофилактики.Группа 1МикрофлораГруппа 2n = 75Доля (%)n = 77Доля (%)S.
epidermidis3546,73342,8S. aureus21282329,9E. faecalis56,767,822,722,6Е. Coli56,656,5K. pneumoniae22,622,6S. pyogenes3433,9Споровая палочка11,311,3Дифтероиды11,311,30011,3EnterobactercloacaeSerratiasaprophyticusВ конъюнктивальной полости пациентов чаще всего выявлялся S. epidermidis– 35 глаз (46,7 %) в группе 1 и 33 глаза (42,8 %) в группе 2, относящийся кусловно-патогенноймикрофлоре.Относительночастовысевалсятакжезолотистый стафилококк – 21 глаз (28 %) и 23 глаза (29,9 %) соответственно.Кроме того, в небольшом числе случаев были обнаружены непатогенныемикроорганизмы: споровая палочка и дифтероиды (по одному случаю в каждойгруппе), а такжеSerratia saprophyticus (1 глаз в группе 2). Неожиданнымоказалось обнаружение у пациентов, поступающих для планового оперативноголечения, в посевах содержимого конъюнктивальной полости Enterococcus faecalis(5 глаз – 6,7 % в группе 1 и 6 глаз – 7,8 % в группе 2), Streptococcus pyogenes (3глаза – 4 % в группе 1 и 3 глаза – 3,9 % в группе 2), Enterobacter cloacae (по 2 глазав каждой группе – 2,6 % и 2,7 % соответственно), Escherichia Coli (по 5 глаз в92каждой группе – 6,7 % и 6,5 %соответственно) и Klebsiella pneumoniae (по 2глаза – 2,7 % и 2,6 %).На этапе определения чувствительности выделенной микрофлоры кантибактериальным препаратам использовались как препараты, применяемыесистемно (пенициллины – ампициллин, оксациллин, линкозамиды – линкомицин,карбанемы – имипенем, цефалоспорины – цефазолин, цефуроксим, цефотаксим,макролиды – рокситромицин, азитромицин), так и антибиотики, используемые ввиде глазных капель и мазей (аминогликозиды – тобрамицин, гентамицин,неомицин), макролиды – эритромицин, левомицетин, тетрациклин, а такжепрепараты фторхинолонового ряда – офлоксацин и левофлоксацин.В обеих группах резистентным к максимальному количеству антибиотиковиз всей выделенной нами микрофлоры оказался S.
epidermidis.Из антибиотиков системного применения наиболее часто устойчивостьювысеянный нами S. epidermidis обладал к оксациллину и линкомицину: 45,6 % и50 %соответственно (таблица 13). Резистентность отмечена также ккларитромицину (38,2 %) и азитромицину (55,6 %).93Таблица 13Резистентность выделенных культур стафилококков к антибактериальнымпрепаратам системного применения в обеих группахАнтибактериальный препаратS.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
