Диссертация (1335871), страница 12
Текст из файла (страница 12)
ОР показывает, во сколько разизменяется вероятность исхода операции и рассчитывается по формуле:ОР =Исход в основной группеИсход в контрольной группе95 % ДИ рассчитывался по Альтману (1991 г.)На следующем этапе исследования определялась степень сниженияотносительного риска (СОР), которая призвана демонстрировать эффективностьпроводимой антибиотикопрофилактики и показывает уменьшение риска развитияосложнений в группе пациентов, принимающих фторхинолоны системно.СОР =Исход в контрольной группе Исход в основной группеИсход в контрольной группеСнижение абсолютного риска (САР) – показатель изменения частотынеблагоприятного исхода и терапевтической эффективности:САР = Исходы в группе 1 – Исходы в группе 2ЧБНЛ (NNT – numberneededtotreat) – это число больных, которых надолечить, чтобы предотвратить 1 неблагоприятный исход, величина, обратная САР.Расчет фармакоэкономической эффективности применения различных схемантибиотикопрофилактики проводился только с учетом прямых медицинскихзатрат на предотвращение и лечение осложнений без учета тяжести последствийразвития осложнения для пациента.
Информация о стоимости лекарственныхпрепаратов для проведения фармакоэкономического анализа получена в70интернет-системе «Фарминдекс» в один день. Стоимость лечения инфекционныхосложнений, развившихся после проведения оперативного лечения катаракты, атакже стоимость оперативного лечения, расходных материалов и курсаантибактериального лечения взята из прейскуранта цен, принятого в ООО«Приморский центр микрохирургии глаза» в 2012 году.ВсоответствиисОтраслевымстандартом«Клинико-экономическиеисследования. Общие положения» (91500.14.0001-2002), утвержденным приказомМЗ РФ № 163 от 27.08.2002 г., нами был проведен клинико-экономический анализразличных методов коррекции афакии с использованием методов «затраты –эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis) и «затраты – полезность» (CUА– cost-utility analysis) [11].Метод «затраты – эффективность» позволяет провести сравнительнуюоценку соотношения затрат и эффекта (результата) при двух и болеевмешательствах и дает возможность экономически оценить целесообразностьпроведения методики лечения на основании сопоставления ее стоимости ивлияния на отдельные показатели здоровья.Для каждого метода хирургического лечения соотношение «затраты –эффективность» рассчитывалось по формуле:CEA = DC / Ef,гдеCEA – соотношение затрат и эффективности (затраты, приходящиесяна единицу эффективности);DC – прямые затраты (direct costs);Ef – эффективность лечения (effectiveness).Критериямиэффективностиприпроведенииисследованияявилисьизменения остроты зрения без коррекции до операции и через 1, 3, 6, 12 и 24месяца после хирургического лечения.С целью определения размера затрат на одну дополнительную единицуэффективности (в нашем исследовании – на единицу измерения остроты зрения)71нами проведен расчет инкрементального показателя коэффициента «затраты –эффективность» по формуле:ICER = (DC1 – DC2) / (Ef1 – Ef2),гдеDC 1 и 2 – прямые затраты в группе А и группе В;Ef 1 и 2 – эффективность лечения (effectiveness) в группе А и группена конец сроков наблюдения.В расчет включали только прямые затраты, поскольку непрямые затраты пристратегииприменениярассматриваемыхоперативныхвмешательствсущественно не различаются.Учитываястандартноеобследование,проводимоевсембольным,поступающим для оперативного лечения катаракты, а также одинаковый объемфармакологического сопровождения, анестезиологического пособия, расходныхоперационных материалов и затрат на госпитализацию в обеих сравниваемыхгруппах, прямые медицинские затраты были представлены только стоимостьюинтраокулярных линз, используемых для коррекции афакии при хирургическомвмешательстве.Стоимость интраокулярных линз взята из прейскуранта цен, принятоговООО «Приморский центр микрохирургии глаза» в 2010 году.
Наименьшеезначение соотношения «затраты – эффективность» позиционировалось какнаиболее предпочтительное, поскольку выявляло вмешательство, обладающееменьшими затратами на единицу эффективности.Последующее сравнение полученных клинико-экономических показателейпозволяло выявить наиболее предпочтительные из них, а следовательно,определитьнаиболеецелесообразный(посоотношению«затраты–эффективность») метод коррекции афакии.Анализ «затраты – полезность» (CUА – cost-utility analysis) – вариантанализа «затраты – эффективность», при котором результаты вмешательстваоцениваются в единицах «полезности», причем с точки зрения потребителямедицинской помощи, то есть пациента.
Коэффициент «затраты – полезность»72рассматривался как соотношение общих затрат (DС) к результату (Ut).Результатом явилась разница между оценкой качества зрения до и через 1, 3, 6, 12и 24 месяца после хирургического лечения.2.3.3. Метод социологического опросаОценку качества зрения проводили по опроснику VF (VisualFunctions) – 14QOL Questionnaire [77, 177, 185, 274, 321]. Далее проводился сравнительныйанализ коэффициентов затратной полезности по отношению к наименеезатратному методу оперативного лечения.VF14 состоит из 18 вопросов, касающихся 14 видов повседневнойдеятельности: чтения мелкого шрифта, чтения шрифта обычной величины, чтениягазеты или книги, узнавания других людей, дорожных знаков и указателей,шитья, заполнения квитанции, возможности играть в настольные игры,заниматься спортом, самостоятельно готовить пищу, а также просмотрателевизионных передач, вождения автомобиля в условиях нормальной исниженной освещенности.
На основании ответов респондентов рассчитываетсясуммарный рейтинг, отражающий взгляд больного на состояние своихзрительных функций.73Опросник по качеству зрения VF-14Испытываете ли Вы трудности при выполнении следующих повседневныхзанятий из-за вашего зрения? Вопросы касаются качества зрения даже с очками.Зачеркните квадратик напротив того ответа, который Вам кажется наиболееподходящим.Если Вы не можете выполнять какой-то из видов деятельности из-за Вашегозрения, обведите отметку «н/в».Вид деятельностиНеИспытываю Испытываю Испытываю Не виспытываю трудноститрудноститрудностисостояниитрудностей редкоиногдапостоянноделатьЧтение мелкого шрифта набутылочках с лекарствами иупаковках продуктов «н/в»□□□□□Чтение газеты или книги «н/в»□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□Чтение крупного шрифта книгилигазет,использованиемобильного телефона «н/в»Узнавание людей, находящихсянедалеко от Вас «н/в»Хождение по ступенькам илиобочине дороги «н/в»Чтениедорожныхзнаков,уличных знаков или названиймагазинов «н/в»Занятиерукоделием(вышивание, шитье, вязание),мелкий ремонт вещей «н/в»Заполнение квитанций «н/в»Игра в карты, домино, шахматы«н/в»Занятияспортом(теннис,футбол и т.д.) «н/в»Приготовление пищи «н/в»Просмотр телевизора «н/в»Вождение авто днем «н/в»Вождение авто ночью «н/в»Подпись пациента________________________X3X2X1Final Score: (F _____ / C _____ ) x 25 = V X4V=Подпись врача________________________0742.3.4.
Офтальмологические методы исследованияСтандартное офтальмологическое обследование включало:• сбор жалоб и анамнеза (инфекционные и воспалительные заболевания глаз ванамнезе; наличие острых или обострение хронических инфекционных процессовв организме на момент операции; объем и сроки давности предшествующихофтальмологических операций; проведение лечения антибиотиками; приемгормональныхсредствпероральноилиместно;хроническиесистемныевоспалительные заболевания; иммуносупрессия; сахарный диабет; аллергическиереакции в анамнезе на любые антибактериальные препараты (местные исистемные), йод;• рефрактометрия – автокераторефрактометр KOWA KW 2000 (Япония);• визометриябезкоррекцииискоррекцией(фороптерVT-SETopconCorporation, Япония);• оптическая биометрия выполнялась при помощи аппарата IOL Master (CarlZeiss, Germany); ультразвуковая биометрия – на аппарате Ocuscan (Alcon);• биомикроскопия при помощи щелевой лампы SM-70N (TakagiSeiko.
Co.,LTD., Япония);• офтальмоскопия – прямая и обратная (офтальмоскоп модели EN-100 фирмыHeine, Германия); асферические линзы компании Олис, Maxfiéld™ Ocular Instr.(США);• статическая периметрия на аппарате Humphrey Field Analyzer – HFA II-iSeries (Carl Zeiss, Germany);• контроль ВГД – автоматический бесконтактный тонометр Reichert 7 (США),контактный тонометр Маклакова с грузом 10 г с использованием линейки Б.
Л.Поляка.75Характеристика клинического течения послеоперационного периодаДля характеристики результатов клинического течения послеоперационногопериода у пациентов, получающих антибиотикопрофилактику, использовалиськритерии внутриглазного реактивного воспаления, такие как выраженностьинъекции, состояние роговицы, прозрачность влаги передней камеры.Перечисленные признаки воспаления оценивались по степени выраженностив соответствии с критериями классификации С. Н.
Федорова и Э. В. Егоровой [42]на 1, 3 и 10-е сутки после операции (таблица 9).Таблица 9Определение признаков реактивного воспаленияПризнак реактивноговоспаленияСтепеньвыраженности0Перикорнеальнаяинъекция1230Реакция роговицы123Реакция влагипередней камеры0123Характеристика признакаОтсутствуетСлабо выражена в области тоннеляРезко выражена в области основногодоступа, слабо выражена на всемпротяжении лимбаРезко выражена в области основногодоступа и на всем протяжении лимбаОтсутствуетЕдиничные складки десцеметовоймембраныОтек эпителия в области доступа,складки десцеметовой мембраныТотальный отек эпителия, выраженныйдесцеметитОтсутствуетФеномен Тиндаля слабо выраженФеномен Тиндаля умеренно выраженФеномен Тиндаля выражен, фибрин вкамере, на ИОЛ76Специальное офтальмологическое исследование:• Кератотопография роговицы на приборе Oculyzer™ II (Alcon, WaveLight,Германия) для более точного определения расположения сильного и слабогомеридианов, выраженности разницы между ними, а также для исключенияиррегулярности астигматизма и исследования силы роговицы в оптической зоне.• Оценка вращения торических ИОЛ в капсульном мешке производилась припомощи исследования на щелевой лампе методом цифрового фотографирования впроходящем свете с последующей обработкой полученной в проходящем светефотографии ИОЛ с помощью различных графических компьютерных редакторов.Наиболее удобной из них является общедоступная, основанная на Java программаImageJ (http://rsb.info.nih.gov/ij/).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
