Диссертация (1335871), страница 21
Текст из файла (страница 21)
Приэтом среднее значение показателей в группе пациентов с имплантированнымиторическими ИОЛ на 1-й месяц наблюдения было достоверно выше, чем в группепациентов с традиционными сферическими ИОЛ (0,60±0,18 и 0,30±0,12соответственно; P = 0,0001) (рисунок 55).1520,70,60,60,50,40,30,30,20,10,090,10До операцииЧерез 1 месяц послеГруппа АГруппа ВРисунок 55. Динамика остроты зрения до и через 1 месяц после операции вгруппах А и ВВ динамике острота зрения без коррекции в группе В на всех сроках послеоперации сохранялась также на достоверно более низком уровне на протяжениивсегосроканаблюдения,приэтомвобеихгруппахс6-гомесяцапослеоперационного наблюдения отмечалось снижение остроты зрения безкоррекции, причем более значительное в группе В – с 0,28±0,10 на 6-й месяц, до0,23±0,11 к 12-му месяцу после операции и до 0,19±0,10 к окончанию сроковнаблюдения (рисунок 56).1530,700,600,590,300,280,560,600,560,500,400,300,230,190,200,100,100,090,00До операции1 месяц6 месяцевГруппа А12 месяцев24 месяцаГруппа ВРисунок 56.
Сравнительная динамика остроты зрения в группах А и ВСредние значения показателей остроты зрения в группе пациентов симплантированными торическими ИОЛ было достоверно выше, чем в группепациентов с традиционными сферическими ИОЛ на всем протяжении сроковнаблюдения.Критериямиэффективностиприпроведенииисследованияявилисьизменения остроты зрения без коррекции до операции и через 1, 6, 12 и 24 месяцапосле хирургического лечения (Δ ОЗ). При этом разница показателей в группах Аи В была достоверно значимой на протяжении всех сроков наблюдения, P=0,001(рисунок 57).1540,600,500,490,500,460,460,400,300,210,190,200,140,100,100,001 месяц6 месяцевГруппа А12 месяцев24 месяцаГруппа ВРисунок 57.
Динамика показателя эффективности (Δ ОЗ) в группах А и ВДинамика эффективности соответственно показателям остроты зрения такжеразличалась в обеих группах. Уже с первого месяца послеоперационногонаблюдения показатели эффективности в группе Вначали значительноснижаться, на 6-й месяц наблюдения достигли 0,19±0,10, к 12-му месяцу –0,14±0,09, а к окончанию сроков наблюдения снизились в два раза по сравнению сранними послеоперационными значениями (0,10±0,07).В группе А снижения показателей эффективности практически невыявлялось, и к окончанию сроков наблюдения они составили 0,46±0,13 (напервый месяц после операции – 0,50±0,22).Показатель CEA на первый месяц послеоперационного наблюдения,несмотря на более высокие средние значения эффективности, оказался выше вгруппе А (37779,6±38815,0), чем в группе В (27387,8±19891,9).
С 12-го месяца кокончанию сроков наблюдения в группе А отмечено снижение показателя CEAдо 31423,8±14783,1 (рисунок 58).1550,600,500,490,500,460,460,400,300,210,190,200,140,100,100,001 месяц6 месяцевГруппа А12 месяцев24 месяцаГруппа ВРисунок 58. Динамика коэффициента CEA в группах А и ВВ группе В, наоборот, с 6-го месяца наблюдения отмечен значительный росткоэффициента CEA (30060,4±21272,6), а к окончанию сроков наблюдения егозначения достигли своего максимума – 57336,7±26236,4 (рисунок 58).Таким образом, к концу сроков наблюдения (24-й месяц) показатели CEAоказались достоверно ниже в группе с имплантированными торическими ИОЛ посравнению с группой пациентов со сферическими ИОЛ (P<0,05).При этом инкрементальный показатель «затраты – эффективность» в группахбольных с различными типами интраокулярных линз составил 3260,0.Анализ «затраты – полезность»При оценке качества жизни пациентов до операции с применениемопросника VF-14 достоверных межгрупповых различий не выявлено (средниезначения качества жизни в группе А составили 25,6±11,55, в группе В –23,68±11,92; P=0,76) (рисунок 59).1562625,625,52524,52423,6823,52322,5Группа АГруппа ВРисунок 59.
Уровень качества жизни в группах А и В до проведенияоперацииПосле операции в группе пациентов с имплантированными торическимиИОЛ по результатам заполнения опросника отмечались значительно болеевысокие показатели качества жизни (88,88±9,2 балла), чем в группе симплантированными традиционными сферическими ИОЛ (42,26±13,32 балла),при этом разница показателей была высокодостоверна (P=0,0001) (рисунок 60).90,0088,8888,4987,4880,0086,9770,00Группа А60,00Группа В50,0042,2641,4639,3840,0036,6130,001 месяц6 месяц12 месяцев24 месяцРисунок 60. Динамика показателей качества жизни в группах А и В157К 6-му месяцу послеоперационного наблюдения достоверность различиймежду показателями качества жизни в группах еще более увеличилась за счетснижения средних показателей в группе В, которые к 12-му месяцу снизились до39,38±13,44 балла, а к окончанию сроков наблюдения достигли минимальныхзначений – 36,61±13,29 балла.
Высокая достоверность различий среднихпоказателей качества жизни сохранялась на протяжении всех сроков наблюдения(P<0,05) (рисунок 60).При исследовании динамики качества жизни до и после оперативноголечения (то есть результата) показатели достоверно больше выросли в группепациентов, которым имплантированы торические ИОЛ, при этом уже на первыймесяц после операции средние значения результата в группе А превышали те жепоказатели в группе В в 3,4 раза (63,27±12,81 против 18,58±9,64 балласоответственно, p<0,01). К 12-му месяцу наблюдения разница в среднихпоказателях составила 3,9 раза (61,87±12,72 и 15,70±9,21), а к окончанию сроковнаблюденияразницамеждупоказателямидостигласвоегомаксимума(61,37±13,36 против 12,92±8,88 соответственно) (рисунок 61).70,0063,2762,8961,8718,5817,7815,7061,3760,0050,0040,0030,0020,0012,9210,000,001 месяц6 месяцГруппа А12 месяцев24 месяцГруппа ВРисунок 61.
Динамика средних значений результата в группах А и ВСоответственно изменениям параметров результата значения коэффициента«затраты–полезность»(CUА)упациентовсисходнымроговичным158астигматизмом уже на первый месяц послеоперационного наблюдения быладостоверно ниже в группе пациентов с имплантированными торическими ИОЛ –219,08±21,73против414,42±807,88–вгруппесимплантированнымисферическими ИОЛ (рисунок 62). С 6-го месяца послеоперационного наблюденияразница между средними показателями коэффициента CUА увеличиласьсоответственноизменениямрезультата(219,37±74,59и436,66±809,21сответственно). Максимальная разница в показателях отмечалась на 24-й месяцнаблюдения (225,40±71,62 в группе А и 671,41±996,62 в группе В).671,41700,00650,00600,00550,00498,94500,00450,00414,42436,66400,00350,00300,00250,00219,08219,37222,84225,401 месяц6 месяц12 месяцев24 месяц200,00Группа АГруппа ВРисунок 62.
Динамика коэффициента CUА в послеоперационном периоде вгруппах А и ВМежгрупповой анализ выявил, что показатели коэффициента CUА напротяжении всего периода наблюдения после операции были достоверно значимонижев группе А (P<0,01).1595.2. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения торическихинтраокулярных линз, имплантированных по традиционной технологии и сприменением предложенного способа повышения ротационной стабильностиРезультаты сравнительного анализа между средними показателями остротызрения без коррекции в группах А и С до операции приводились в главе 4 ипоказали отсутствие достоверной разницы (P = 0,924).Сравнение динамики послеоперационных показателей остроты зрения безкоррекции в группах А и С также представлено в главе 4 (рисунок 63).0,650,700,650,640,560,5612 месяцев24 месяца0,610,600,600,591 месяц6 месяцев0,500,400,300,200,100,100,00До операцииГруппа АГруппа СРисунок 63.
Динамика остроты зрения после операции в группах А и СКритериями эффективности при проведении исследования также явилисьизменения остроты зрения без коррекции до операции и через 1, 6, 12 и 24 месяцапосле хирургического лечения (Δ ОЗ).При этом динамика эффективности соответственно показателям остротызрения также различалась в обеих группах. С 1-го по 6-й месяц показателиэффективности в группе С выросли с 0,51±0,17 до 0,55±0,17 и сохраняли своизначения вплоть до окончания периода наблюдения (на 24-й месяц – 0,54±0,18).
Вгруппе А, наоборот, отмечалось снижение показателей эффективности начиная с1601-го месяца после операции – с 0,50±0,22 до 0,46±0,13 к окончанию сроковнаблюдения (рисунок 64).0,570,550,550,550,540,530,510,510,500,490,490,460,4612 месяцев24 месяца0,470,451 месяц6 месяцевГруппа АГруппа СРисунок 64. Динамика показателей эффективности в группах А и СНа протяжении всего периода наблюдения достоверно значимой разницымежду показателями эффективности в обеих группах не наблюдалось (P≥0,05).Соответственно динамике эффективности значения коэффициента CEA вгруппе С с первого же месяца послеоперационного наблюдения были ниже, чем вгруппе А (28392,7±11474,1 против 37779,6±38815,0), в дальнейшем разницамежду ними увеличивалась за счет уменьшения средних значений CEA в группеС (27114,2±15314,2 на 6-й и 27117,7±15366,2 на 12-й месяц) и его роста в группеА (40015,0±42483,1 к 12-му месяцу) (рисунок 65).
Проведение последующегомежгрупповогоанализапоказалоотсутствиедостоверныхразличийвсоотношении показателя «затраты – эффективность» между двумя исследуемымиметодами оперативного лечения на всех сроках наблюдения (P=0,81).16140015,041000,039000,037779,637737,037000,035000,033000,031423,831000,029000,028392,728234,927114,227117,76 месяцев12 месяцев27000,025000,01 месяцГруппа А24 месяцаГруппа СРисунок 65. Динамика коэффициента CEA в группах А и СУчитывая, что при равных затратах эффективность предложенного способаимплантации ИОЛ выше, чем в группе А, технология, используемая в группе С,является приоритетной.5.3.
Сравнительный анализ «затраты – полезность» в группах А и СПриоценке качества жизни пациентов в группах А и С до операции сприменением опросника VF-14 достоверных межгрупповых различий невыявлено (средние значения качества жизни в группе А составили 25,60±11,55, вгруппе С – 21,73±11,44; P=0,76) (рисунок 66).1622625,625242321,7322212019Группа АГруппа СРисунок 66. Уровень качества жизни в группах А и С до проведенияоперацииНа первый месяц после операции показатели уровня жизни были выше вгруппе А, чем в группе С (88,88±9,2 и 86,69±13,18 соответственно), к 6-му месяцуотмечалось одновременное снижение показателей в группе А и рост в группе С(88,49±9,0 и 87,39±13,39), и к 12-му месяцу наблюдения показатель качестважизни сравнялся в группах А и С (87,48±8,97 и 87,73±13,45 соответственно).
Кокончанию сроков наблюдения рост показателя качества жизни продолжился вгруппе С (87,67±13,68), а в группе А сохранялась тенденция к снижению(86,97±9,65) (рисунок 67). Межгрупповой анализ выявил отсутствие достоверныхразличий в средних показателях качества жизни в группах А и С (P>0,05).16389,5089,0088,8888,4988,5087,7388,0087,5087,0087,6787,3987,4886,6986,9786,5086,0085,501 месяц6 месяцГруппа А12 месяцев24 месяцГруппа СРисунок 67. Динамика качества жизни за период наблюдения в группах А иС67,0066,0165,6666,0065,9464,9665,0064,0063,2762,8963,0061,8762,0061,3761,001 месяц6 месяцГруппа А12 месяцев24 месяцГруппа СРисунок 68. Динамика средних значений результата (Ut) в группах А и СПри исследовании динамики качества жизни до и после оперативноголечения (то есть результата) показатели достоверно больше выросли в группепациентов, которым имплантированы торические ИОЛ по предложенной намитехнологии, чем в группе, где торические ИОЛ имплантировались потрадиционной технологии (на 1-й месяц – 64,96±16,94 и 63,27±12,81).164В течение всего периода наблюдения разница между показателямирезультата (Ut) увеличивалась за счет одновременного роста в группе С иснижения в группе А и достигла достоверно значимой разницы к 12-му месяцунаблюдения (66,01±16,19 и 61,87±12,72, P=0,02), к окончанию сроков наблюденияразница между показателями результата продолжила увеличиваться и достигласвоего максимума (65,94±17,26 и 61,37±13,36, P=0,005) (рисунок 68).Значения коэффициента «затраты – полезность» (CUА) на первый месяцпослеоперационного наблюдения была достоверно ниже в группе А пациентов –219,08±81,73 против 227,02±124,74 в группе С.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
