Диссертация (1174360), страница 16
Текст из файла (страница 16)
При проверке межгрупповых эффектовопределяли достоверность влияния групповой принадлежности пациента навеличину показателя вне зависимости от времени. С целью оценки влиянияисходных факторов на вероятность наступления события использовали методбинарной логистической регрессии.
Для сравнения кумулятивной частотыдостижения конечной точки использовали статистику Каплана-Мейера и логранговый тест, для расчета отношения рисков использовали регрессию Кокса.Корреляцию оценивали с помощью теста Пирсона. Корреляцию считали оченьсильной при коэффициенте корреляции r в пределах 0,90-1,00, сильной – при r от0,70 до 0,90, умеренной силы – при r от 0,50 до 0,70, слабой – при r от 0,30 до 0,50,незначительной – при r от 0,00 до 0,30 [210]. Достоверными считались различия81при величине р<0,05. Для построения диаграмм использовался программныйпакет IBM SPSS Statistics v.19 и пакет MS Office 365.7.
Характеристика пациентовВключение пациентов в исследование осуществлялось в период 2013-2015 гг.Всего за это время на базе ФГБУ «Клиническая больница №1» УДП и ГБУЗ МО«Ивантеевская ЦГБ» было оценено 137 больных, перенесших первый эпизодклинически-неспровоцированного тромбоза бедрено-подколенного сегмента изавершивших стандартный курс антикоагулянтной терапии. При этом признакиРВО были обнаружены в 95-ти случаях, что соответствует 69,3% (95% ДИ: 61,176,4%), а клинические признаки ПТБ выявлены у 75-ти пациентов (54,7%, 95%ДИ: 46,3-62,8%). Таким образом, 75 человек попало под критерии включения висследование, из которых пятеро отказались от участия, что позволило включить70 больных.
Пациенты, завершившие антикоагулянтную терапию и вошедшие висследование на базе ГБУЗ МО «Ивантеевская ЦГБ», составили основную группу(33 человека), а больные, наблюдавшиеся на базе ФГБУ «Клиническая больница№1» УДП – группу контроля (37 человек). За период наблюдения 10 пациентоввыбыли из исследования в соответствии с критериями исключения: 2 пациентадемонстрировали низкую комплаентность при использовании ЭМС, 3 пациентахарактеризовались низкой мобильностью и не могли пройти более 3000 шагов всутки, в 1-м случае в период наблюдения была проведено стентированиекоронарных артерий, что потребовало применения двойной антиттромботическойтерапии, у 1-го больного было выявлено злокачественное новообразование через2 месяца после включения в исследование, в 1-м случае пациент перенес большуюабдоминальную операцию, в 1-м случае — перелом нижней конечности сгипсовой иммобилизацией, и 1 пациент выбыл из исследования в связи с неявкойна контрольные осмотры.
Таким образом, в окончательный анализ вошли данныео 60-ти пациентах, разделенных на две группы численностью по 30 человек(рисунок 2.6).Характеристика включенных в финальный анализ пациентов представлена втаблице2.4.Всебольныезавершилистандартный6-месячныйкурс82антикоагулянтнойтерапииоральнымипрепаратами,средикоторыхвбольшинстве случаев использовался ингибитор Ха фактора ривароксабан (63,3%),а в оставшихся ситуациях — варфарин (36,7%). В связи с тем, что пациентывключались в исследование в различных клинических центрах, практикующихнеодинаковые подходы к лечению ОВТ, в основной группе достовернопреобладали больные, завершившие прием варфарина (63,3%), в то время как вконтрольной абсолютно доминировал ривароксабан (90%).Рисунок 2.6 Механизм формирования конечной выборки больныхОсновная и контрольная группы больных оказались сопоставимы повозрастно-половому составу, распределению по классам ХЗВ, локализациипервичного тромботического процесса и маллеолярному периметру.
Среднийвозраст включенных пациентов составил 58,5±11,4 года с преобладанием мужчин(63,3%) и приблизительной одинаковой частотой поражения левой и правойнижней конечности (48,3% и 51,7%). Среди клинических форм ХЗВ абсолютно83доминировал хронический венозный отек (класс С3), наблюдавшийся в 66,7%случаев.Что касается тяжести ХЗВ и ПТБ, то пациенты из основной группыхарактеризовались более тяжелой формой заболевания, что нашло отражение вбаллах VCSS и Villalta, а также более низким качеством жизни, выраженным вбаллах опросника CIVOQ-20 (таблица 2.4).Таблица 2.4. Клиническая характеристика пациентов основной иконтрольной группХарактеристикаОсновная Контрольнаяргруппагруппа(n=30)(n=30)Средний возраст (M±σ), лет61,0±9,155,9±12,90,080Удельный вес мужчин (%)60,066,70,395С20,03,3С360,073,4С440,023,3Баллы VCSS (M±σ)9,9±1,68,3±2,70,007Баллы Villata (M±σ)18,9±3,912,0±6,2<0,0001Баллы CIVIQ-20 (M±σ)67,8±8,447,1±19,6<0,0001243,5±14,7235,3±24,40,12536,790,0<0,000146,750,00,536,730,00,392Распределение ХЗВ по классам СЕАР (%)Маллеолярный периметр (M±σ), ммДоля НОАК в лечении первичногоэпизода ОВТ (%)Частота поражения левой нижнейконечности (%)Частота приема АСК (%)Среднее количество шагов в суткиКомплаенс при использованиикомпрессионной терапии (M±σ)Комплаенс при использованиифармакотерапии (M±σ)Комплаенс при использовании ЭМС(M±σ)6598,5±558,2 6783,9±1094,90,2570,41391,9±5,993,4±6,20,35198,3±9,196,7±12,70,561-91,2±5,384Внутригрупповаяраспространенностьсубъективныхсимптомовиобъективных признаков ПТБ, учитываемых шкалой Villalta, представлена нарисунке 2.7.
Боль в пораженной конечности регистрировалась у 86,7% больных,судороги икроножных мышц – в 85,0% случаев, тяжесть в ноге – в 96,7%наблюдений, парестезии и кожный зуд встречались относительно редко – 71,7% и66,7%наблюденийсоответственно.Отекпораженнойконечностирегистрировался практически у всех больных – 95,0%, уплотнение кожи и мягкихтканей, гиперпигментацию, покраснение кожи голеней выявляли не более, чем утрети пациентов – 38,3%, 35,0% и 26,7% соответственно, а расширениеподкожных вен наблюдали в 86,7% случаев.Контрольная группаОсновная группаЭктазия подкожных венПокраснениеГиперпигментацияУплотнениеОтекКожный зудПарестезииТяжестьСудорогиБоль0102030405060708090100Рисунок 2.7 Распространенность симптомов ПТБ у пациентов основной иконтрольной групп (%)Характеристика РВО, выявленной при первичном обследовании пациентов,представлена в таблице 2.5.
Стеноз ОБВ со средним значением 48,0±14,1%наблюдали в 12-ти случаях, ПБВ (53,1±21,3%) – у 16-ти больных, ПкВ(55,2±20,2%) – у всех испытуемых, ЗББВ (87,9±18,5%) – у 23-х пациентов, МБВ(85,2±14,9%) – в 15-ти случаях, мышечных вен голени (75,0±28,9%) – у 4-хбольных. При этом у больных контрольной группы достоверно чаще85регистрировали остаточную обструкцию на ПБВ и МБВ, но в то же время,степень стеноза ПкВ была выше у больных из основной группы. Как бы то нибыло, интегральная степень поражения всех венозных сегментов, оцененнаябаллами по модифицированной форме Marder VJ, достоверно не различаласьмежду группами: 5,6±2,8 против 5,6±3,5 (р=0,935).Таблица 2.5 Характеристика РВО у пациентов основной и контрольнойгруппОсновнаяКонтрольнаяХарактеристикаргруппа (n=30)группа (n=30)Частота РВО на различных венозных сегментах (%)ОБВ13,326,70,333ПБВ13,340,00,039ПкВ100,0100,0-ЗББВ40,036,71,000МБВ40,010,00,015Мышечные вены голени13,30,00,112Средняя степень стеноза различных венозных сегментов (M±σ)ОБВ47,2±14,348,3±14,90,903ПБВ54,8±23,652,5±21,50,862ПкВ60,8±17,549,6±21,40,030ЗББВ90,8±10,584,6±24,70,435МБВ83,9±15,090,3±16,70,526МВГ75,0±28,90,0-5,6±2,85,6±3,50,935Баллы по форме MarderЧто касается клапанной недостаточности, что рефлюкс на ОБВ был выявлену 27-ми пациентов (45%), на ПБВ – в 30-ти случаях (50%), на ПкВ – во всехнаблюдениях, на ЗББВ – у 32-х больных (53,3%), на МБВ – у 19-ти испытуемых(31,7%), на БПВ – в 8-ми случаях (13,3%), на МПВ – в 5-ти случаях (8,3%) и наперфорантных венах голени – в 12-ти наблюдениях (20%).
Распространенность86клапанной недостаточности на различных венозных сегментах у пациентов обеихгрупп представлена в таблице 2.6. По большинству венозных сегментовдостоверных различий между группами выявлено не было за исключениемрефлюкса по ЗББВ, который регистрировался значительно чаще у пациентовосновной группы.Что касается венозной обструкции, соответствующей критериям VSDS(более50%диаметрасосуда),тодляОБВ,ПБВивенголениеераспространенность среди пациентов основной и контрольной групп достоверноне отличалась: ОБВ – 56,7% и 33,3% (р=0,059), ПБВ – 53,3% и 46,7% (р=0,398),вены голени – 13,3% и 3,3% (р=0,177). Между тем обструкция ПкВ чащевыявлялась у больных основной группы: 90% против 56,7% (р=0,004).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
