Диссертация (1174360), страница 19
Текст из файла (страница 19)
Все результаты получены при анализе данных, не включавшихпоказатели пациентов с рецидивом ОВТ.CIVIQ-20VillaltaVCSSТаблица 4.1 Динамика изменения показателей, отражающихклиническую тяжесть заболевания и качество жизни у пациентов основной иконтрольной группСрок наблюдения (мес.)р1р2р30612Всего9,1±2,47,6±1,86,5±1,8ЭМС9,9±1,67,8±1,66,1±1,5Контроль8,1±2,87,3±2,17,1±2,1Всего16,2±6,112,0±4,89,1±4,2ЭМС18,9±3,912,8±4,08,2±2,7Контроль12,7±6,710,9±5,610,2±5,4Всего59,3±17,1 49,3±13,1 43,2±13,7ЭМС67,8±8,4Контроль48,2±19,3 46,7±17,3 47,4±16,251,3±8,40,0001 0,0001 0,3910,0001 0,0001 0,10940,0±10,5 0,0001 0,0001 0,118ЭМС – основная группа, контроль – контрольная группа, р вычислено наосновании ОЛМ-повторные измерения: р1 – внутригрупповой эффект «время», р2– внутригрупповой эффект взаимодействия «время*группа», р3 – межгрупповойэффектПри анализе динамики изменения тяжести ХЗВ по шкале VCSS былопродемонстрировано достоверное снижение показателя в обеих группах(внутригрупповой эффект «время» – р>0,0001).
При этом не выявленонезависимого влияния факта применения ЭМС на величину показателя(межгрупповой эффект – р=0,391), но обнаружен достоверный внутригрупповойэффект взаимодействия «время*группа» (р<0,0001). Это означает, что динамикаизменения среднего балла VCSS в основной и контрольной группе отличалась105достоверно (рисунок 4.1). Несмотря на то, что пациенты основной группы имелиболее тяжелые формы ХЗВ (9,9±1,6 балл против 8,1±2,8 баллов, р=0,011),применение ЭМС ассоциировалось с достоверно более быстрым и интенсивнымснижением показателя. На 6-м месяце наблюдения разница в баллах VCSSотсутствовала (7,8±1,6 против 7,3±2,1, р=0,282), а по окончанию исследованияпациенты основной группы характеризовались меньшей тяжестью заболевания(6,1±1,5 против 7,1±2, р=0,041).
Таким образом, за период наблюдения среднийбалл VCSS в основной группе уменьшился в 1,62 раза, в то время как вконтрольной – лишь в 1,15 раз.Рисунок 4.1 Динамика изменения балла VCSS в основной и контрольной группахАналогичная тенденция была выявления и для баллов шкалы Villalta,оценивающих клиническую тяжесть ПТБ. В обеих группах наблюдаласьдостоверная тенденция к снижению показателя (внутригрупповой эффект «время»- р<0,0001). При этом применение ЭМС не оказывало независимого влияния навеличину параметра (межгрупповой эффект – р=0,109), но обеспечивало болеебыстроеиинтенсивноеснижениепоказателя(внутригрупповойэффектвзаимодействия «время*группа» - р<0,0001).
Исходно средний балл по шкале106Villalta у пациентов основной группы был значительно выше (18,9±3,9 против12,7±6,7, р<0,0001), что, однако, не помешало им сравняться на 6-м и 12-ммесяцах наблюдения: 12,8±4,0 против 10,9±5,6 (р=0,180) и 8,2±2,7 против 10,2±5,4(р=0,111) соответственно. Таким образом средний балл Villalta у пациентов,применявших ЭМС, уменьшился в 2,3 раза, а у больных контрольной группы –лишь в 1,2 раза (рисунок 4.2).Рисунок 4.2 Динамика изменения балла Villalta в основной и контрольнойгруппахЧто касается субъективных симптомов и объективных признаков ПТБ,учтенных в шкале Villalta, то изменение частоты их выявления представлено втаблицах 4.2 и 4.3. В большинстве случаев применяемого лечения оказалосьнедостаточно для полного купирования симптомов и признаков, однако ихвыраженность значительно уменьшалась, что нашло отражение в суммарнойвеличине балла Villalta.
Среди всех симптомов достоверной динамикой обладалипарестезии и кожный зуд. Применение ЭМС позволило полностью избавить отназванного симптома 60% пациентов, в то время как при стандартном лечениисимптом был купирован лишь в 13% случаев. Что касается кожного зуда, то это107проявление ПТБ исчезло у 80% пациентов, применявших ЭМС. В то же время, упациентов контрольной группы симптом прогрессировал и через год наблюдениясталрегистрироватьсячаще.Регрессионныйанализпродемонстрировалдостоверное влияние ЭМС на исчезновение данной жалобы (р=0,001).иЗудПарестезиТяжестьСудорогиБольТаблица 4.2 Частота регистрации субъективных симптомов ПТБ пошкале Villalta в начале и в конце исследованияСрок наблюденияр1р20 мес.12 мес.Всего86,8%79,2%0,219ЭМС100%86,7%н/дКонтроль69,6%69,6%1,000Всего84,9%81,1%0,727ЭМС100%100%н/дКонтроль62,5%56,5%0,727Всего98,1%94,3%0,500ЭМС100%63,3%н/дКонтроль95,7%95,7%1,000Всего81,1%41,5%0,0001ЭМС100%40%н/дКонтроль56,5%43,5%0,508Всего77,4%34,0%0,0001ЭМС100%20%н/дКонтроль47,8%52,2%1,0000,4730,9980,9980,4030,001ЭМС – основная группа, контроль – контрольная группа, р1 – тест МакНемара, р2 – бинарная логистическая регрессия (выборка – пациенты с наличиемсоответствующего симптома перед началом исследования, предиктор – группаисследования, зависимая переменная – отсутствие соответствующего симптома),н/д -проведение теста невозможно в связи с отсутствием полярных наблюдений10898,1%96,2%1,000ЭМС100%100%н/дКонтроль95,7%91,3%1,000Эктазия вен Покраснение Пигментация УплотнениеВсего41,5%41,5%1,000ЭМС53,3%53,3%1,000Контроль26,1%26,1%1,000Всего34,0%34,0%1,000ЭМС40%40%1,000Контроль38,7%38,7%1,000Всего30,2%3,8%0,0001ЭМС46,7%0%н/дКонтроль8,7%8,7%1,000Всего88,7%81,1%0,125ЭМС100%93,3%н/дКонтроль789,3%65,2%0,500Всего73,6%39,6%0,0001ЭМС100%46,7%н/дКонтроль39,1%30,4%0,500ОтекВсегоБоль прикомпрессииТаблица 4.2 Частота регистрации объективных признаков ПТБ пошкале Villalta в начале и в конце исследованияСрок наблюденияр1р20 мес.12 мес.0,998н/д0,9990,010,5520,116ЭМС – основная группа, контроль – контрольная группа, р1 – тест МакНемара, р2 – бинарная логистическая регрессия (выборка – пациенты с наличиемсоответствующего признака перед началом исследования, предиктор – группаисследования, зависимая переменная – отсутствие соответствующего признака),н/д -проведение теста невозможно в связи с отсутствием полярных наблюдений109Объективные признаки ПТБ оказались не менее устойчивы к проводимомулечению, чем субъективные симптомы.
Через 12 месяцев терапии достоверноеснижение частоты встречаемости наблюдалось лишь в отношении кожнойгиперемии и болевых ощущений при компрессии конечности. Покраснение кожибыло полностью купировано у пациентов, применявших ЭМС, но сохранялось уотдельныхбольныхизконтрольнойгруппы.Регрессионныйанализпродемонстрировал достоверное влияние миостимуляции на данный признак.Боль при компрессии была ликвидирована у 53,3% больных основной группы илишь у 8,7% пациентов контрольной.Динамика изменения маллеолярного периметра, как основного критерияотека нижних конечностей, была проанализирована отдельно (рисунок 4.3).Динамика изменения показателя оказалась достоверной для обеих групп(внутригрупповой эффект время – р<0,0001).
Применение ЭМС не оказалонезависимого влияния на параметр (межгрупповой эффект – р=0,685), нопозволило более быстро и интенсивно уменьшить окружность конечности(внутригрупповой эффект взаимодействия «время*группа» - р<0,0001). Средняявеличина показателя достоверно не различалась между группами в течение всегопериода наблюдения: 243,5±14,7 против 237,6±23,9 (р=0,304) перед началомисследования, 238,1±16,0 против 235,1±25,9 (р=0,628) на 6-м месяце и 233,2±17,8против 235,2±25,8 (р=0,738) на 12-м месяце наблюдения. Между тем, средниймаллеолярный периметр на фоне применения ЭМС уменьшился на 10,3 мм, а вконтрольной группе – всего лишь на 2,4 мм.
Таким образом. применениемиостимуляции способствовало более быстрому и полноценному регрессуотечного синдрома.Что касается клинического класса ХЗВ, то его изменения не наблюдали ни уодного из пациентов основной или контрольной группы. На 12-м месяценаблюдения класс С3 был идентифицирован в 66% случаев, а С4 – в 34%наблюдений.110Рисунок 4.3 Динамика изменения маллеолярного периметра в основной иконтрольной группахПри анализе динамики изменения качества жизни пациентов были выявленыаналогичные тенденции, сопоставимые с динамикой баллов VCSS и Villalta(рисунок4.5).Измененияпараметраносилидостоверныйхарактер(внутригрупповой эффект – р<0,0001).
Применение ЭМС не оказало независимоговлияния на величину баллов CIVIQ-20 (межгрупповой эффект – р=0,118), носпособствовалоболеебыстромуиинтенсивномуснижениюпоказателя(внутригрупповой эффект взаимодействия «время*группа» - р<0,0001). Исходнокачество жизни в основной группе оказалось ниже, чем в контрольной: 67,8±8,4против 48,2±19,3 (р<0,0001). Но к 6-му месяцу наблюдения это различие былонивелировано: 51,3±8,4 против 46,7±17,3 (р=0,257), а к 12-му месяцу качествожизни пациентов, применявших ЭМС оказалось выше такового у больныхконтрольной группы: 40,0±10,5 против 47,4±16,2 (р=0,047).
Таким образом,средний балл CIVIQ-20 в основной группе достоверно уменьшился в 1,7 раз, а вконтрольной достоверно не изменился (внутригрупповой эффект «время» приотдельном анализе контрольной группы – р=0,170).111Рисунок 4.5 Динамика изменения баллов CIVIQ-20 в основной и контрольнойгруппахТаким образом, применение ЭМС позволило достоверно уменьшить тяжестьХЗВ и ПТБ, отраженные в баллах VCSS и Villalta, полностью купировать рядсимптомов посттромботической болезни, в частности парестезии, кожный зуд,гиперемию и боль при компрессии, повысить эффективность консервативныхмероприятий в борьбе с хроническим венозным отеком, а также достоверноулучшить качество жизни пациентов.
Отрадно, что у пациентов контрольнойгруппы также наблюдались существенные улучшения по баллам VCSS (р=0,002),Villalta (p<0,0001), а также достоверный регресс венозного отека (р=0,018) приотсутствии признаков прогрессирования венозной недостаточности.112Глава 5 Результаты оценки корреляции клинико-ультразвуковыхпараметровВзаимная корреляция между клинической тяжестью заболевания по шкаламVillalta, VCSS, качеством жизни по опроснику CIVIQ-20 и ультразвуковымипризнаками поражения венозной системы, оцененными по баллам VSDS имодифицированной схеме Marder VJ, была изучена на момент включенияпациента в исследование (0 мес.), через 6 месяцев и по окончанию наблюдения(12 мес.). При этом в корреляционный анализ включались все пациенты сотсутствием рецидива ОВТ на момент проведения оценки: 60 человек передначалом исследования, 55 человек на 6-м месяце наблюдения и 53 пациента через12 месяцев.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
