Диссертация (1173940), страница 17
Текст из файла (страница 17)
Аналогичным образом природа данного договора была определенаАрбитражным судом Московского округа2, признавшим действия ООО«ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)» по организации проведения клиническогоисследованиядляиностранногоконтрагента,неосуществляющегодеятельность на территории Российской Федерации, агентскими услугами,оказываемыми на территории РФ.В-третьих, заказчиком могут выступать образовательные организациивысшего образования и дополнительного профессионального образования.Согласно п. 18 ст. 2 Федерального закона от 29.12.2012 N 273-ФЗ «ОбобразованиивРоссийскойФедерации»3подобразовательнымиорганизациями понимаются некоммерческие организации, осуществляющие1Беляев М.А., Белянинова Ю.В., Егоров Ю.В., Колоколов Г.Р., Савина Л.В., Хлистун Ю.В.
к Федеральному законуот 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС «Гарант».2См.: Постановление Арбитражного суда Московского округа от 30.08.2016 N Ф05-12304/2016 по делу N А40194412/2015 // СПС «КонсультантПлюс».3Российская газета. 2012.
N 303.79на основании лицензии образовательную деятельность в качестве основноговида деятельности в соответствии с целями, ради достижения которых такаяорганизация создана. Образовательная организация высшего образованияосуществляет в качестве основной цели своей деятельности образовательнуюдеятельность по образовательным программам высшего образования инаучную деятельность, а организация дополнительного профессиональногообразования-образовательнуюдеятельностьподополнительнымпрофессиональным программам (п.
2,3 ст. 23 Федерального закона «Обобразовании в Российской Федерации»).В-четвертых, научно-исследовательские организации. Исходя из того,что научная (научно-исследовательская) деятельность (далее - научнаядеятельность) представляет собой деятельность, направленную на получениеи применение новых знаний (ст. 2 Федерального закона от 23.08.1996 N 127ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» 1) можносделать вывод, что законодатель рассматривает научную организацию инаучно-исследовательскую организацию как синонимы. Согласно ст. 5указанного закона научной организацией признается юридическое лицонезависимо от организационно-правовой формы и формы собственности,общественное объединение научных работников, осуществляющие в качествеосновной научную и (или) научно-техническую деятельность.В соответствии со ст.
5 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ «Обобщественныхобъединениях»2общественныеобъединениямогутреализовывать свои интересы как юридическое лицо или объединениефизических лиц. При этом, согласно ст. 27 данного закона общественныеобъединения, не получившие статус юридического лица, не имеют правазаключать сделки от своего имени, то есть быть стороной договора опроведении клинического исследования лекарственного препарата.
Такимобразом, следует говорить о том, что выступать в качестве заказчика на12Российская газета. 1996. N 167.Собрание законодательства РФ. 1995. N 21. ст. 1930.80проведениеклиническихиспытаниймогуттолькообщественныеобъединения, созданные в качестве юридических лиц.В настоящее время в Государственную думу РФ внесен проектФедерального закона «О научной, научно-технической и инновационнойдеятельности в Российской Федерации»1, регламентирующий отношения,возникающиеприосуществлениинаучной,научно-техническойиинновационной деятельности. Данный документ определяет научнуюорганизацию как юридическое лицо независимо от организационно-правовойформы и формы собственности, осуществляющее научную, научнотехническую, научно-экспертную деятельность в интересах общества иобеспечивающее практическое использование результатов этой деятельностии (или) передачу прав на соответствующие результаты для их использования,либо обнародование полученных результатов в порядке, установленномзаконодательством РФ.
Принятие законопроекта в данной редакции можетвовсе лишить общественные объединения, не являющиеся юридическимлицом (например, научные коллективы), статуса научно-исследовательскихорганизаций.Неясным остается вопрос при каких обстоятельствах образовательные инаучно-исследовательские организации по замыслу законодателя могутвыступать организаторами проведения клинических исследований.
Возможныслучаи, когда они самостоятельно создают лекарственный препарат. Однакотогда они подпадают под понятие разработчика лекарственного препарата иорганизуют исследования в соответствующем качестве. Если же онидействуют в интересах разработчика, то согласно п. 7 ст. 38 Федеральногозакона «Об обращении лекарственных средств» должны признаватьсяконтрактно-исследовательскимиорганизациями.представляетсякоторомслучай,исследовательскиеприорганизацииНаиболееобразовательныевыступаютзаказчикомочевидныминаучно-клиническогоисследования или заказывают проведение исследования и осуществляют иные1СПС «КонсультантПлюс».81сопутствующие действия от своего имени представляя интересы физическоголица, например, создателя лекарственного препарата или новой молекулы, наосновании договора агентирования.
При этом до принятия Федеральногозакона «Об обращении лекарственных средств» в литературе неоднократнообращалось внимание на необходимость четкого закрепления субъектов,которые могут быть заказчиками исследований, и признания права выступатьзаказчиками для физических лиц1. Подобная практика распространена вомногих зарубежных странах.
К примеру, согласно Закону Канады «Орегулировании пищевых продуктов и лекарственных препаратов» физическоелицо вправе выступать спонсором и, соответственно, заказчиком проведенияклинических исследований.В доктрине обращается внимание на наличие материальных июридических предпосылок возникновения гражданских правоотношений.Материальными предпосылками в общем следует признавать «потребностилиц и те производственные (экономические) отношения, в которые онивступают для удовлетворения своих потребностей»2. Применительно кдоговору о проведении клинического исследования лекарственного препаратаматериальнымипредпосылкамивыступаютпотребностизаказчикаиисполнителя в получении информации об объекте исследования, с целью егопоследующей регистрации в качестве лекарственного средства и полученияприбыли (в случае, если заказчиком выступает коммерческая организация)или достижения иных целей, например, борьба с определенным заболеванием(в случае если заказчиком выступает некоммерческая организация).
Кюридическим предпосылкам О.А. Красавчиков относил совокупностьследующих правовых явлений - нормы права, правосубъектность июридические факты, а в некоторых случаях совокупность юридических1См. напр.: Балибардина Н.Г., Мохов А.А. Стороны договора на проведение клинического исследованиялекарственного средства // Науч. Тр. Всероссийской научно-практической конференции по медицинскомуправу. Новосибирск, 2006.2Красавчиков О.А.
Юридические факты в советском гражданском праве. М., 1958. С. 10.82фактов, образующих юридический состав, который может быть разделен напростой и сложный.Единогомненияотносительноправовойприродыгражданскойправосубъектности в теории права нет1. Поскольку договор о проведенииклинического исследования лекарственного препарата для медицинскогоприменения является гражданско-правовым, для участия в нем заказчик иисполнительдолженобладатьгражданскойправосубъектностьювнеобходимом и достаточном объеме. Как было отмечено ранее, Федеральныйзакон «Об обращении лекарственных средств» закрепляет определенныетребования как к заказчику, так и к исполнителю.
Так, заказчиком может бытьюридическое лицо любой организационно-правовой формы, располагающеенеобходимымиюридическимииэкономическимиресурсами,заинтересованное в проведении клинических исследований. При этомкоммерческие юридические лица могут осуществлять деятельность безограничений, а некоммерческие – если участие в договоре на проведениеклинического исследования соответствует целям их деятельности исходя изст. 49 ГК РФ2. В настоящее время ГК РФ называет 7 организационно-правовыхформ для коммерческих и 16 для некоммерческих юридических лиц. Следует1Одни авторы высказывают точку зрения, что правосубъектность является особым субъективным правом(См.: Мицкевич А.В., Флейшиц Е.А. Субъекты советского права М., 1962. C.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
