Главная » Просмотр файлов » Диссертация

Диссертация (1173940), страница 10

Файл №1173940 Диссертация (Система договоров, направленных на осуществление клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) 10 страницаДиссертация (1173940) страница 102020-05-16СтудИзба
Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 10)

№2 С. 16-18;Шешенин Е.Д. Общие проблемы обязательств по оказанию услуг // Вестник Московского университета. 1983.№ 1. С. 62-67; Попова А.К. Услуга (оказание услуг) как объект гражданских прав // Юридический мир. 2016. N8. С. 32 - 35.7См.: Баринов Н.А., Долинская В.В. Услуги (Социально-правовой аспект). Саратов, 2001. С. 9.8Романец Ю.В.

Общая характеристика договоров оказания юридических услуг (поручение, комиссия,агентирование) // Законодательство. 2001. N 4. С. 38 - 43.244вывод, что ценность услуги заключается в самих действиях, а ценность работы– в результате.В литературе обращается внимание на два существенных недостаткаизложенной позиции. Во-первых, отмечается неопределенность понятияовеществленного результата, так как неясно, является ли овеществлениеформы или содержания важным для разграничения данных категорий1.

Вовторых, после оказания некоторых видов услуг присутствует определенныйэффект2. Например, аудиторские и иные аналогичные услуги. Однако, следуетотметить, что в услугах с овеществленным эффектом не создаетсяматериальный объект, в связи с чем они не могут быть по природе отнесены кработам3. Так, Ю. Андреев отмечает, что несмотря на наличие «результата»,который проявляется во вне при оказании подобных услуг, их особенностьюбудет невозможность дальнейшей купли-продажи овеществленного эффекта,он как бы становится неотъемлемой частью деятельности4.Полагаем, что важным при оказании услуг с овеществленным эффектомявляется деятельность специалиста, «результат» от которой находится запределами соглашения сторон, носит лишь временный характер испособствует удовлетворению потребности самого заказчика.

Подобныйэффект определяется невозможностью его дальнейшего использованиятретьим лицом.Критикуятеорию оразграничениидеятельности, какобъектагражданского права, по результатам, ряд цивилистов указывает, чтопризнаком услуг в отличие от работ будет являться именно невозможностьгарантироватьдостижениеопределенногосторонамирезультатапо1См.: Санникова Л.В. Услуги в гражданском праве России.

М., 2006. С. 48.См.: Галь И.Г. Обязательства по оказанию медицинских услуг: проблемы теории и практики // Российскийсудья. 2013. N 3. С. 13 - 17; Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть 2. Текст, комментарии,алфавитно-предметный указатель. / Под ред. С.С. Алексеева, О.М. Козырь, А.Л. Маковского, С.А. Хохлова. М.,1996. С.69-70.3Фартхдинов Я.Ф. Законодательство и судебная практика по некоторым видам бытового обслуживания. М.,1983.

С. 9.4См.: Андреев Ю. Гражданско-правовые договоры возмездного оказания услуг (Глава 39 ГК РФ) // Хозяйствои право. 2006. № 1. С. 120.245завершению исполнения договора1. «Услуга отличается от работы тем, что впоследней достижение результата правопорядок признает и оценивает каквходящее в сферу контроля обязанного лица (подрядчика), и, наоборот, приуслуге результат не рассматривается как подконтрольный для услугодателя»2.По нашему мнению, стоит согласится с точкой зрения, согласно которойработы и услуги разделяются через категорию интереса. В случае если интересзаказчика направлен на совершение определенного действия, налицо услуги,а если на результат, то работы3.

Основное различие между рассматриваемымикатегориями состоит в направленности на достижение того эффекта, накоторый стороны рассчитывали, когда заключался договор. Относительноработ ценность для заказчика представляют созданные или переработанныеисполнителем вещи, то есть результат, выраженный в каком-либоматериальном виде.

В услугах важна сама деятельность, не имеющаяовеществленного результата4.В научных кругах дополнительно выделяют иные характеристики услуг.Д. Степанов акцентирует внимание на таком их свойстве как неосязаемость.«Услуги невозможно увидеть, попробовать на вкус, услышать или понюхатьдо момента их приобретения»5.

Услуга не является вещью, она не можетвыступать в качестве товара, в связи с чем выделяют такие свойства услуги,как неотделимость от получателя и невозможность ее отчуждения6. Окончаниеи получение эффекта от услуги заказчиком приходятся приблизительно наодно и то же время, а «эффект от услуги может сохраняться какое-то1См.: Родионова О.М. Соотношение работ и услуг в российском гражданском праве и судебной практике //Цивилист.

2012. № 3. С. 42 – 46; Вольвач Я.В. К вопросу о надлежащем исполнении договорного обязательствапо оказанию услуг // Адвокат. 2013. N 6. С. 45 - 50; Кротов М.В. Обязательство по оказанию услуг в советскомгражданском праве. Автореф. дисс... к.ю.н. Л., 1989, С. 10; Шешенин Е.Д. Предмет обязательств по оказаниюуслуг // сб. уч.

тр. СЮИ. М., 1964. С. 161 - 163; Кабалкин А.Ю. Гражданско-правовой договор в сфереобслуживания. М., 1980. С. 17.2Егоров А.В. Агентский договор: опыт сравнительного анализа законодательных и теоретических конструкций// Ежегодник сравнительного правоведения. 2002. С. 128.3См.: Брагинский М.И., Витрянский В.В. Указ. Соч. Т. 3. С. 119.4См.: Кванина В.В. Договор на оказание возмездных услуг: учебное пособие. Челябинск, 2002. С.

17;Шаблова Е.Г. Гражданско-правовое регулирование отношений возмездного оказания услуг: Автореф. дисс…д.ю.н. Екатеринбург, 2003. С. 14.5Степанов Д.И. Услуги как объект гражданских прав: Дис… к.ю.н. М., 2004. С. 169.6См.: Шершеневич Г.Ф. Учебник русского гражданского права (по изданию 1907г.). М., 1995. С. 364;Шешенин Е.Д. Договор услуг в общественном питании // сб. уч. тр.

СЮИ. 1964. Вып. 1. С. 95.46непродолжительное время»1. Из этого следует признак несохраняемостиуслуги2. Ряд авторов, объединяя свойства неотделимости от получателя инесохраняемости, выводят признак «моментальной потребляемости услуги» 3.Некоторые ученые выделяют черту потребляемости услуги в процессе ееосуществления наравне с характеристикой отсутствия овеществленногорезультата, не раскрывая ее содержания4.Важность процесса сближает клинические исследования лекарственногопрепарата с оказанием услуг. Кроме того, как было сказано выше изучениелекарственного препарата предполагает совершение целого комплексадействий, которые сами по себе неоднородны.

Часть из них в отдельности, вотрыве от общего процесса, может рассматриваться как услуга (например,предоставление лекарственного препарата участнику исследования), однако всовокупности, исходя из намерений сторон, таковой не является. Дляопределения квалификации объекта правоотношения важны не сиюминутныенамерения конкретных субъектов или отдельные их действия, а постояннаядля данного вида деятельности цель (интерес). Согласно п.

1 ст. 38Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» проведениеклинического исследования направлено на достижение следующих целей:установлениебезопасностилекарственныхпрепаратовдляздоровыхдобровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами, подбороптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения дляпациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схемвакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровыхдобровольцев; установление безопасности лекарственного препарата и егоэффективностидляпациентовсопределеннымзаболеванием,профилактической эффективности иммунобиологических лекарственныхпрепаратов для здоровых добровольцев; изучение возможности расширения1Лапач В.А. Указ соч.

с. 456.См.: Таль Л.С. Трудовой договор. Цивилистическое исследование. М., 2006. С. 59; Котлер Ф. Основымаркетинга. Краткий курс. М., 1991. С. 95.3Степанов Д. И. Указ. Соч. С. 164.4См.: Гражданское право: учебник Т. 1/ Отв. ред. В.П. Мозолин. М., 2005. С.282.247показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестныхпобочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов. Крометого, данный закон вводит понятия пострегистрационного клиническогоисследования лекарственного препарата для медицинского применения,проводимого в целях дополнительного сбора данных о его безопасности иэффективности,расширенияпоказанийкприменениюданноголекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакцийпациентовнаегодействиеиисследованиебиоэквивалентностилекарственного препарата проводимое в целях определения скоростивсасыванияивыведениядействующихвеществ,обладающихфармакологической активностью, а также количества лекарственногопрепарата,достигающегоисследованиябудетсистемноговыводокровотока(результатомбиоэквивалентноститакоговоспроизведенноголекарственного препарата референтному лекарственному препарату).

В связис этим в литературе отмечается, что целями клинического исследованияявляются исследование фармакологического действия препарата на человеке,установление терапевтической (лечебной) эффективности или подтверждениетерапевтической эффективности в сравнении с другими лекарственнымисредствами, изучение безопасности и переносимости лекарственных средств,а также определение терапевтического применения, то есть той «ниши»,которую может занимать данный препарат в современной фармакотерапии.Исследование может быть этапом подготовки препарата к регистрации,способствовать продвижению на рынок уже зарегистрированного препаратаили служить инструментом решения научных проблем1.Ст.

Характеристики

Список файлов диссертации

Система договоров, направленных на осуществление клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Свежие статьи
Популярно сейчас
Как Вы думаете, сколько людей до Вас делали точно такое же задание? 99% студентов выполняют точно такие же задания, как и их предшественники год назад. Найдите нужный учебный материал на СтудИзбе!
Ответы на популярные вопросы
Да! Наши авторы собирают и выкладывают те работы, которые сдаются в Вашем учебном заведении ежегодно и уже проверены преподавателями.
Да! У нас любой человек может выложить любую учебную работу и зарабатывать на её продажах! Но каждый учебный материал публикуется только после тщательной проверки администрацией.
Вернём деньги! А если быть более точными, то автору даётся немного времени на исправление, а если не исправит или выйдет время, то вернём деньги в полном объёме!
Да! На равне с готовыми студенческими работами у нас продаются услуги. Цены на услуги видны сразу, то есть Вам нужно только указать параметры и сразу можно оплачивать.
Отзывы студентов
Ставлю 10/10
Все нравится, очень удобный сайт, помогает в учебе. Кроме этого, можно заработать самому, выставляя готовые учебные материалы на продажу здесь. Рейтинги и отзывы на преподавателей очень помогают сориентироваться в начале нового семестра. Спасибо за такую функцию. Ставлю максимальную оценку.
Лучшая платформа для успешной сдачи сессии
Познакомился со СтудИзбой благодаря своему другу, очень нравится интерфейс, количество доступных файлов, цена, в общем, все прекрасно. Даже сам продаю какие-то свои работы.
Студизба ван лав ❤
Очень офигенный сайт для студентов. Много полезных учебных материалов. Пользуюсь студизбой с октября 2021 года. Серьёзных нареканий нет. Хотелось бы, что бы ввели подписочную модель и сделали материалы дешевле 300 рублей в рамках подписки бесплатными.
Отличный сайт
Лично меня всё устраивает - и покупка, и продажа; и цены, и возможность предпросмотра куска файла, и обилие бесплатных файлов (в подборках по авторам, читай, ВУЗам и факультетам). Есть определённые баги, но всё решаемо, да и администраторы реагируют в течение суток.
Маленький отзыв о большом помощнике!
Студизба спасает в те моменты, когда сроки горят, а работ накопилось достаточно. Довольно удобный сайт с простой навигацией и огромным количеством материалов.
Студ. Изба как крупнейший сборник работ для студентов
Тут дофига бывает всего полезного. Печально, что бывают предметы по которым даже одного бесплатного решения нет, но это скорее вопрос к студентам. В остальном всё здорово.
Спасательный островок
Если уже не успеваешь разобраться или застрял на каком-то задание поможет тебе быстро и недорого решить твою проблему.
Всё и так отлично
Всё очень удобно. Особенно круто, что есть система бонусов и можно выводить остатки денег. Очень много качественных бесплатных файлов.
Отзыв о системе "Студизба"
Отличная платформа для распространения работ, востребованных студентами. Хорошо налаженная и качественная работа сайта, огромная база заданий и аудитория.
Отличный помощник
Отличный сайт с кучей полезных файлов, позволяющий найти много методичек / учебников / отзывов о вузах и преподователях.
Отлично помогает студентам в любой момент для решения трудных и незамедлительных задач
Хотелось бы больше конкретной информации о преподавателях. А так в принципе хороший сайт, всегда им пользуюсь и ни разу не было желания прекратить. Хороший сайт для помощи студентам, удобный и приятный интерфейс. Из недостатков можно выделить только отсутствия небольшого количества файлов.
Спасибо за шикарный сайт
Великолепный сайт на котором студент за не большие деньги может найти помощь с дз, проектами курсовыми, лабораторными, а также узнать отзывы на преподавателей и бесплатно скачать пособия.
Популярные преподаватели
Добавляйте материалы
и зарабатывайте!
Продажи идут автоматически
6508
Авторов
на СтудИзбе
302
Средний доход
с одного платного файла
Обучение Подробнее