Диссертация (1173577), страница 35
Текст из файла (страница 35)
В силу этого использование третьими лицами указаннойинформациидляцелейгосударственнойрегистрациивоспроизведенногопрепарата в нарушение требований законодательства, в соответствии с которым339Еременко В.И. Соотношение интеллектуальной собственности и недобросовестной конкуренции //Конкурентное право, 2014. № 3.340Конвенция по охране промышленной собственности (Заключена в Париже 20.03.1883) (ред. от 02.10.1979).341Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О защите конкуренции» // Собраниезаконодательства РФ, 31.07.2006, № 31 (1 ч.). Ст.
3434.164признаются исключительные права на охрану данных результатов исследованийоригинального препарата, может быть рассмотрено как акт недобросовестногокоммерческого использования.По утверждению Хохлова В.А., понятие недобросовестной конкуренциинеобходимо толковать расширительно, а именно: не только как нарушениепрямых законодательных установок, но и как иные действия, приводящие котрицательным последствиям для других производителей342.Одновременно комплекс правовых норм об организации и поддержанииконкурентной среды в современной экономикеобычно рассматривается каксамостоятельная подотрасль, блок знаний и правовая наука.
Именно в рамкахпостроения современной системы права интеллектуальной собственности идействуютбазовыемеждународно-правовыенедобросовестную конкуренцию343нормы,ограничивающие. Кроме того, акты недобросовестнойконкуренции часто проявляются в результате нарушения прав на объектыинтеллектуальной собственности344.Как отмечает Шалынин В.Д., отличительной особенностью каждого новогорезультата интеллектуального труда является его пригодность для потребления,использования другими людьми в своих интересах, в том числе в коммерческойдеятельности. Отсюда следует, что интеллектуальные продукты,определеннойпотребительскойстоимостью,обеспечиваютобладаяеговладельцувозможность получения коммерческой выгоды в течение определенного времени.Обоснованноиутверждение,чтововсехслучаяхпродуктоминтеллектуальной деятельности является знание, проявляющееся в науке в видеобъективного знания, передающегося в виде информации345.Можно констатировать, что в положениях ст.
39.3 Соглашения ТРИПСустановлены, с одной стороны, стандарты правового регулирования342в сфереХохлов В.А. Право интеллектуальной собственности и международное частное право // Казань: Ун-т упр.«ТИСБИ», 2012. С. 362.343Ст. 10bis Конвенции по охране промышленной собственности.344Хохлов В.А. Право интеллектуальной собственности и международное частное право // Казань: Ун-т упр.«ТИСБИ», 2012. С. 362.345Шалынин В.Д.
Интеллектуальная собственность: Теоретические и прикладные проблемы правовой защиты иоценки объектов интеллектуальной собственности // Санкт-Петербург: Изд-во Политехнического ун-та, 2007. С. 8.165конкурентного права, а с другой – особый режим правового регулирования –режимэксклюзивностиданных346всфереправаинтеллектуальнойсобственности. В частности, Вольская Е.А. определяет эксклюзивность данныхкак исключительное право производителя оригинального препарата в течениеопределенногосрока использоватьданныесобственныхисследованийвкоммерческих целях, т.е. для вывода лекарственного препарата на рынок347.Подход, в соответствии с которым права на результаты доклинических иклинических исследований лекарственных препаратов в рамках действия режимаэксклюзивности данных могут быть отнесены к разновидности прав нарезультаты интеллектуальной деятельности, может быть приемлемым, поскольку,например, согласно п.
1.3 раздела I Приказа Минздрава РФ от 19 июня 2003 г. №266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации»,клиническое исследование представляет собой изучение свойств исследуемогопрепарата у человека с целью получения научными методами оценок идоказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных обожидаемых побочных эффектах от их применения и эффектах взаимодействия сдругими лекарственными средствами. Стоит согласиться с тем, что сам процессизучения свойств препарата представляет собой интеллектуальную деятельность.А согласно ст.1226 ГК РФ на результаты интеллектуальной деятельностипризнаются интеллектуальные права, которые включают исключительное право иличные неимущественные права.Принимая во внимание тот факт, что информация о результатахисследований лекарственных препаратов представляет для его разработчикакоммерческую ценность, можно рассматривать ее в рамках такого результатаинтеллектуальной деятельности, как секрет производства (ноу-хау), т.к.
согласност. 1465 ГК РФ секретом производства (ноу-хау) признаются сведения любогохарактера (производственные, технические, экономические, организационные и346Литовкина М.И. Режим эксклюзивности исследовательских данных: международный опыт и российскоезаконодательство // Медицинское право. 2011. № 4. С. 28–37.347Вольская Е.А. К вопросу об эксклюзивности данных регистрационного досье // Ремедиум. 2008.
№ 10.166другие) о результатах интеллектуальной деятельности в научно-техническойсфере, имеющие действительную или потенциальную коммерческую ценность.Однако применительно к фармацевтике такая правовая категория может бытьоспорена.Так, согласно ч.2 ст.1465 ГК РФ секретом производства не могут бытьпризнаны сведения, обязательность раскрытия которых либо недопустимостьограничения доступа к которым установлена законом или иным правовым актом.В юридической доктрине отмечается, что секрет производства включает всебя информацию, имеющую коммерческую ценность и, соответственно, котораяне может быть доступна для третьих лиц348. Однако в случае, если в результатеизучения какого-либо изобретения с целью улучшения эксплуатационныххарактеристикприразработкеегоусовершествованнойкопиисекретпроизводства был выявлен, иск об устранении нарушения уже не может бытьпредъявлен349.Так, в ст.39.2 Соглашения ТРИПС создана международно-правовая основаохраны информации, как секрета производства, определяя условия такой охраны:(а) такая информация является секретной;(b) ввиду своей секретности имеет коммерческую ценность;(с) является предметом надлежащих в данных обстоятельствах мер,направленных на сохранение её секретности350.Представляется, что режим эксклюзивности данных отвечает такимусловиям.
Во-первых, данные исследований являются закрытыми до тех пор, покаразработчик оригинального препарата, проводивший исследования, не используетэти данные в коммерческих целях и не раскроет их. Во-вторых, информация орезультатах исследований обладает коммерческой ценностью, представленной ввиде инвестиций, заложенных в исследование и проявляющихся в существенных348Landes W. M., Posner R. A.
The economic structure of Intellectual property Law. Harvard University Press, 2003.P. 54–55.349Abbott F. M, Cottier T., Gurry F. International Intellectual Property in an integrated economy, 2nd edition, WoltersKluwer Law & Business, 2011. P. 86.350UNCTAD/ICTSD Resource Book on TRIPS and Development, Cambridge University Press, 2005. P.
529.167временных и финансовых затратах. В-третьих, режим секретности данных можетбыть оправдан ввиду коммерческой ценности указанных данных и, как следствие,может выступать как средство правовой защиты от «недобросовестногокоммерческогоиспользования»всоответствиистребованиемст.39.3Соглашения ТРИПС.Однако стоит признать, что если соответствие режима эксклюзивностиданных обозначенным условиям должным образом подтверждает отнесение правана охрану данных к праву на результат интеллектуальной деятельности, топодход, согласно которому социальный характер указанной сферы долженотвечать общественным нуждам, не выступает поддержкой такой квалификации врамках права интеллектуальной собственности, так как информация о данныхисследований не теряет свою коммерческую ценность и при их раскрытии.Режим эксклюзивности данных в праве интеллектуальной собственностиобеспечивает, по сути, предоставление исключительных прав, выражающееся вправеисключительногоиспользованияполученныхданныхвтечениеопределенного срока, период действия которого будет рассмотрен в следующихпараграфах.В дополнение к праву исключительного использования полученных данныхв течение определенного срока добавляется обязанность уполномоченныхоргановобеспечиватьохранууказанныхданныхотраскрытияи/илинедобросовестного коммерческого использования.
То есть ожидается, чтоуполномоченные органы обязаны отказать в течение определенного периодадействиярежимаэксклюзивностиврегистрациивоспроизведенногофармацевтического продукта, если его разработчик ссылается на данныеисследованийоригинальногопрепарата.Такойподход,поддерживаемыйразвитыми странами и, конечно, производителями инновационных, новыхпрепаратов, выступает как обоснованная компенсация затрат и гарантия дляинвесторов и разработчиков.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
