Автореферат (1173576)

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла

На правах рукописиПриходькоМария АлександровнаМЕЖДУНАРОДНОЕ ПАТЕНТОВАНИЕФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ12.00.03 ─ гражданское право, предпринимательское право,семейное право, международное частное правоАвторефератдиссертации на соискание ученой степеникандидата юридических наукМосква – 2018Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетномобразовательномучреждениивысшегообразования«Московскийгосударственный юридический университет имени О.Е.

Кутафина (МГЮА)» накафедре международного частного праваНаучный руководителькандидат юридических наук, доцентЛуткова Оксана ВикторовнаОфициальные оппоненты: Гаврилов Эдуард Петровичдоктор юридических наук, профессор,профессор кафедры гражданского ипредпринимательского права факультетаправа Федерального государственногоавтономного образовательного учреждениявысшего образования«Национальныйисследовательский университет «Высшаяшкола экономики»Бирюков Павел Николаевичдоктор юридических наук, профессор,заведующий кафедрой теории государстваи права, международного права исравнительногоправоведенияФедеральногогосударственногобюджетного образовательного учреждениявысшегообразования«Воронежскийгосударственный университет»Ведущая организацияФедеральноегосударственноеобразовательное бюджетное учреждениевысшегообразования«Финансовыйуниверситет при Правительстве РоссийскойФедерации» (Финансовый университет)Защита состоится 19 марта 2019 г.

в 14.00 на заседании диссертационногосовета Д 212.123.04, на базе Московского государственного юридическогоуниверситета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) г. Москва, 125993, ул. СадоваяКудринская, д. 7 стр. 22, зал диссертационного совета.С диссертацией и авторефератом можно ознакомиться в библиотеке и насайте ФГБОУ ВО «Московский государственный юридический университетимени О.Е.

Кутафина (МГЮА)» https://msal.ru/upload/main/00disser/2016/PrihodkoMA/%D0%94%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%B5%D1%80%D1%82%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F%20%D0%9F%D1%80%D0%B8%D1%85%D0%BE%D0%B4%D1%8C%D0%BA%D0%BE%20%D0%9C%D0%90.pdfАвтореферат разослан «____» января 2019 г.Ученый секретарь диссертационного советадоктор юридических наук, профессорН.А. Громошина2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияПроблемыправовойохраныинтеллектуальнойсобственностивсоциально значимых сферах экономики, в частности в сфере производствафармацевтических продуктов, направленной на поддержание здоровья иувеличение продолжительности жизни людей, представляют особый интерес. Содной стороны, интеллектуальная собственность является главным факторомповышения конкурентоспособности производителей продукции на мировомрынке, а с другой, острым является вопрос доступности лекарственныхпрепаратов для населения при наличии на них действующих патентных прав.Система правовой охраны интеллектуальной собственности лежит воснове возможности участников рыночных отношений в сфере обращениялекарственных средств вести научно-исследовательские разработки, которыенеобходимы для прогресса в создании лекарств по борьбе с заболеваниями,распространенными как в развитых, так и в развивающихся странах.

Вопросы,связанныесрегулированиемтрансграничныхотношенийпоохранефармацевтических продуктов приобретают особую актуальность, так какнесмотря на принятые международно-правовые стандарты охраны изобретений,правовое регулирование и подходы к патентованию лекарственных средств вразных государствах отличаются друг от друга.Предусмотренное законодательством исключительное право производить,использовать и продавать изобретенный продукт с параллельным запретомиспользования этого продукта для любых третьих лиц в течение ограниченногопериода времени является стимулом для изобретателей брать на себязначительные затраты и принимать риски, связанные с инновациями икоммерческим развитием.

В связи с этим способы решения задачи пообеспечению баланса частных и публичных интересов в сфере патентования,направленнойнаукреплениепредоставленнойпациентамвозможностиполучения необходимого лечения посредством фармакотерапии, требуютотдельного рассмотрения.3Обращение на рынке любого фармацевтического продукта должно бытьсанкционировано уполномоченным контролирующим органом исполнительнойвласти конкретного государства или объединения государств.

При этомусловиямирегистрациилекарственныхсредствявляютсяпоказателибезопасности и эффективности заявленного препарата, доказанные на основерезультатов проведенных доклинических и клинических исследований. В целомпроцедура от разработки до вывода лекарственного препарата на рынок вконкретном государстве может занимать от 10 до 15 лет. Таким образом,патентообладательвтечениеуказанногосрокафактическинеимеетвозможности практической реализации патентных прав на рынке.В настоящем исследовании представлен анализ практических аспектовдействия патентных прав в условиях параллельного функционированияразрешительной процедуры обращения лекарственных средств как особойкатегории товаров. В целом в мире, и в частности, согласно отечественномузаконодательству, в котором установлены нормы правового регулированияотношений в сфере обращения лекарственных средств, разработчики иоригинальных (референтных), и воспроизведенных лекарственных средств(дженериков) имеют равную возможность государственной регистрации своихпродуктов для целей их введения в обращение, однако в пределах надлежащейохраны прав интеллектуальной собственности, которые должны приниматься вовнимание разработчиками дженериков.Фармацевтические компании несут значительные затраты в процессеподготовки лекарственного препарата для вывода на рынок.

Так, в 2015 году наисследования и разработки индустрией были понесены затраты в размере149,8 млрд. долл. США1. Несомненно, в таких условиях компании используютпатентную охрану как механизм, способствующий компенсации высоких затрати дальнейшему развитию технологий. Если в других отраслях промышленностиразработчик продукта может вводить его в оборот задолго до истечения срокадействия патента на него, то в фармацевтической индустрии период, когда1Evaluate Pharma, World Preview 2016, Outlook to 2022. London: Evaluate Ltd. P. 27.URL: http://info.evaluategroup.com/ rs/607-YGS-364/images/wp16.pdf (дата обращения: 30.10.2018).4компанияимеетвозможностьвернутьсвоиинвестиции,связанныесразработкой, исследованием и производством лекарственного препарата,значительно меньше, чем за двадцатилетний срок патентной охраны.Согласно Стратегии развития фармацевтической промышленности напериод до 2020 года («Фарма-2020»)2 в числе проблем фармацевтическойотрасли указывается недостаточный уровень развития российского патентногозаконодательстваиправоприменительнойпрактикиотносительномеждународных стандартов.

Первостепенной задачей Стратегии являетсяувеличениепроизводствавысококачественнойфармацевтическойимедицинской продукции, где наличие добросовестной конкуренции служитнемаловажныминдикаторомпрогрессаотечественнойфармацевтическойпромышленности.Вместе с тем, в условиях текущей мировой геополитической обстановки вРоссийской Федерации принята государственная программа импортозамещения,за реализацией которой следит специальная Правительственная комиссия3.Однако импортозамещение в определенных секторах экономики, в частности, втаких как фармацевтическая промышленность, которая имеет существенныйсоциальный эффект, связанный с охраной жизни и здоровья, должнопроводиться в соответствии с международными стандартами охраны правинтеллектуальной собственности, обеспечивающими дальнейшее научнотехническое развитие.В основе достижения задачи по производству фармацевтическихпродуктов высокого качества должен лежать сбалансированный подход кпатентованию фармацевтических продуктов в соответствии с международныминормами, а также должны быть учтены особенности охраны данныхдоклинических и клинических исследований лекарственных препаратов вусловиях правового регулирования обращения лекарственных средств.

Таким2Стратегия утверждена Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23октября 2009 года № 965.// URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=94066&fld=134&dst=100001,0&rnd=0.19794488302432#0 (дата обращения: 30.10.2018).3Постановление Правительства РФ от 04.08.2015 № 785 (ред. от 25.08.2017) «О Правительственнойкомиссии по импортозамещению» // Официальный интернет-портал правовой информацииhttp://www.pravo.gov.ru.5образом,исследованиевопросовмеждународногопатентованияфармацевтических продуктов в условиях глобального научно-техническогоразвития поможет определить приемлемые подходы к охране фармацевтическихпродуктов как объектов патентных прав с учетом присущих им характерныхособенностей, которые подвергнуты анализу в диссертационном исследовании.Степень разработанности темы исследованияВ мировой доктрине представлены работы, касающиеся охраны прав нафармацевтическиепродукты,однакоонипосвященыисследованиюлекарственных средств как объектов гражданских правоотношений4, объектовисключительных прав5 и объектов патентных прав6.

При этом степень научнойразработанноститемымеждународногопатентованияфармацевтическихпродуктов и коллизионно-правового регулирования таких отношений вотечественной доктрине представляется недостаточной.ВработегражданскихВ.В. Маслова«Лекарственныеправоотношений»уделяетсясредствакакзначительноеобъектывниманиеклассификации лекарственных препаратов и их месту в системе объектовгражданских прав.

Характеристики

Тип файла PDF

PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.

Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.

Список файлов диссертации