Автореферат (1173576), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Большое значение в работе В.В. Маслова посвящено вопросусоотношениячастныхипубличныхинтересоввправоотношениях,возникающих в сфере обращения лекарственных средств в России.РаботаА.А. Андре«Лекарственныесредствакакобъектыисключительных прав» включает анализ деятельности в области инноваций всравнении со сферой, связанной с созданием и использованием результатовинтеллектуальной деятельности в рамках обращения лекарственных средств, свыделением особого значения патентного права. Автором рассматриваютсявопросынаименованийлекарственногопрепаратакаксредстваиндивидуализации товара, анализируется принцип охраны эксклюзивныхданных.4Маслов В.В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений: автореферат дис.
…канд. юр. наук: 12.00.03 / Маслов Владимир Владимирович. Волгоград, 2007.5Андре А.А. Лекарственные средства как объекты исключительных прав: автореферат дис. … канд. юр.наук: 12.00.03 / Андре Александр Андреевич. М., 2011.6Пиличева А. В. Лекарственные средства как объекты патентных прав: дис. … канд. юр.
наук: 12.00.03 /Пиличева Анна Владимировна. М., 2015.6В диссертационномисследовании А.В. Пиличевой «Лекарственныесредства как объекты патентных прав» подробно представлена характеристикасостояния правовой охраны лекарственных средств в России и за рубежом,специфика общих условий патентоспособности лекарственных средств какизобретений в соответствии с российским законодательством. Определяютсявиды лекарственных средств, подлежащих патентной охране, изученыособенности исчисления срока действия патента на лекарственные средства.А.В. Пиличевой приводится теоретическое обоснование и даются определенияпонятиям«обновлениепатента»и«положениеБолар»,выдвигаютсяпредложения по внесению изменений в отечественное законодательство.Отдельные аспекты охраны интеллектуальной собственности в сферефармацевтики были рассмотрены в работах М.А.
Богатырева, В.А. Вольской,А.С. Ворожевич, К. Вэйтсос (C. Vaitsos), М. Воэт (M. Voet), Э.П. Гаврилова,Х. Грабовски (H. Grabowski), Ю.Г. Давыдова, В.Ю. Джермакяна, В.И. Еременко,К. Корреа (C. Correa), А.А. Мохова, Дж.Дж. Ногэ (J.J. Nogués), А.А.
Пиленко,В.В. Пироговой, И.В. Понкина, Л. Райнес (L. Raines), В.Н. Синельниковой,К. Хэтэвэй(C. Hathaway),А. ЭнегльбергМ.В. Шугурова,(A. Engelberg).ВопросыФ.М. Эбботт(F.M. Abbott),коллизионногорегулированияотношений интеллектуальной собственности в целом были исследованы вработахученыхА.В. Асоскова,М.М. Богуславского,Г.К.
Дмитриевой,Ф. Дэссемонтэ (F. Dessemontet), В.А. Канашевского, С.И. Крупко, О. Ландо(O. Lando),В.А. Хохлова,Ю.Д. Сергеева,М.В. Суспицыной,Э. Ульмер(E. Ulmer).Вуказанныхработах,посвященныхправовомурегулированиюинтеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств,авторами в целом исследованы гражданско-правовые аспекты патентования вотечественном праве, в то время как в настоящей диссертации значительноевниманиеуделяетсямеждународномувопросы международногорегулированию,рассматриваютсячастного права, в частности, коллизионногорегулирования.7Объектом диссертационного исследования являются трансграничныеотношения интеллектуальной собственности в области охраны исключительныхправ на фармацевтические продукты, трансграничные внедоговорные идоговорные отношения в области распоряжения исключительными правами нафармацевтические продукты.Предметом диссертационного исследования являются нормы права,регулирующиеотношения,возникающиевсвязимеждународнымпатентованием фармацевтических продуктов в РФ, ЕС и США, в том числеположения международных договоров, нормы российского законодательства,нормы национального законодательства, нормы актов негосударственногорегулирования, а также отечественная и зарубежная судебно-арбитражнаяпрактика и доктрина.
Данное исследование производится по таким вопросам,как коллизионно-правовое регулирование трансграничных отношений поохранезапатентованныхфармацевтическихпродуктовиматериальноерегулирование международного патентования фармацевтических продуктов,включая вопросы специфики регулирования отдельных видов объектовпромышленной собственности в сфере фармацевтики, которые могут входить впонятие «фармацевтический продукт».Цели и основные задачи исследования. Цель настоящего исследованиясостоит в обосновании оптимального коллизионно-правового и материальноправовогорегулированияотношениймеждународногопатентованияфармацевтических продуктов, определении направлений развития права иправоприменительной практики в области патентования фармацевтическихпродуктов в ЕС, США и РФ в условиях современного правового регулированияобращения лекарственных средств, а также в определении значения и порядкаправовогорегулированияэксклюзивностиданныхвтрансграничныхчастноправовых отношениях, как самостоятельного режима правовой охраны,выработке предложений по совершенствованию российского законодательства врассматриваемой сфере.Для достижения поставленной цели представляется необходимымрешение следующих задач:8рассмотрениефармацевтическихособенностейпродуктоввмеждународногоэволюциипатентованиямеждународно-правовогорегулирования отношений интеллектуальной собственности в области охраныисключительных прав на фармацевтические продукты, включая изучениепределов применения механизма принудительного лицензирования в качествемеры по повышению доступности лекарств в соответствии с международнымпатентным правом;анализ коллизионного регулирования трансграничных отношенийпо охране запатентованных фармацевтических продуктов;выявление специфики патентования фармацевтических продуктов иих видов, оценки патентоспособности лекарственных препаратов при ихулучшениях, оказывающих действие на их терапевтический эффект, изысканиеактуальных методов оценки патентоспособности фармацевтических продуктовна основе практики патентования в ЕС, США и РФ;рамкахопределение порядка международно-правового регулирования вдействияфармацевтическихразработчиковрежимаэксклюзивностипродуктовдляоригинальныхданныхсбалансированного(референтных)исследованийобеспеченияиправвоспроизведенныхлекарственных препаратов;РФввыработка предложений по совершенствованию законодательстваобластидействиярежимаэксклюзивностиданныхсогласномеждународным обязательствам, а также по патентованию фармацевтическихпродуктов в целях обеспечения надлежащей патентной охраны в условияхправового регулирования обращения лекарственных средств.Методологическую основу исследования составили общенаучные ичастнонаучные методы познания, применяемые при изучении регулированияотношений в международном частном праве и гражданском праве.
Былииспользованымоделирования,исследованиямеждународногометоды:атакжелогический,системныйнациональныхчастногоиправа,исторический,иметодправовогосравнительно-правовоймеждународныхгражданскогоактовправаивметодыобластипрактикиих9применения. Использование указанных методов позволило достичь новыхнаучных и практических результатов.Теоретическая основа диссертационного исследованияВ диссертации используются доктринальные теоретические разработки пообщей теории права, международному частному праву и гражданскому праву.ТеоретическойотечественныхП.Н.
Бирюкова,основойработысталипубликацииследующихисследователей:Л.П. Ануфриевой,А.В. Асоскова,М.А. Богатыревой,М.М. Богуславского,В.В. Витрянского,Е.А. Вольской,А.С. Ворожевич,Э.П. Гаврилова,Г.К. Дмитриевой,В.И. Еременко,М.Е. Игнатова,Г.М. Вельяминова,Ю.Г. Давыдова,В.А. Канашевского, М.И. Литовкиной, Л.А. Лунца, А.А. Мохова, А.А.
Пиленко,А.В. Пиличевой,В.В. Пироговой,Е.А. Суханова,М.В. Суспицыной,В.А. Хохлова и других авторов.Значительное внимание в работе уделено зарубежным исследованиям повопросам коллизионного регулирования отношений по охране изобретений вфармацевтической промышленности и смежных отраслях, патентованияфармацевтических продуктов и их видов, патентоспособности лекарственныхпрепаратов, международно-правового регулирования эксклюзивности данныхисследований фармацевтических продуктов.
Специально следует упомянутьработы следующих французских, немецких, английских и американскихавторов: Ю. Андерфэльт (U. Anderfelt), Ф.М. Эбботт (F.M. Abbott), Ф.К. Байер(F.K. Beier), Г. Боденхаузен (G. Bodenhausen), Г. Борн (G. Born), Р. Динка(R. Dinca), Ф. Дэссемонтэ (F. Dessemontet), Д.Э. Корн (D.E.
Korn), К. Корреа(C. Correa), О. Ландо (O. Lando), Д. Лутц (D. Lutz), Р. Мерджес (R. Merges),Е.Т. Пенроуз (E.T. Penrose), А. Троллер (A. Troller ), Т. Тэррелл (T. Terrell),Э. Ульмер (E. Ulmer), Р.Г. Франк (R.G. Frank), Д. Хартридж (D. Hartridge),К. Шэлли (C. Shelley), Д. Шэнкер (D. Shanker), А. Энегльберг (A.
Engelberg),Р.Дж. Юнг (R.J. Young).Нормативнаябазадиссертационногоисследованиявключаетмеждународные договоры, нормы отечественного права и зарубежногозаконодательства таких стран, как США и государств ЕС.10Научная новизнаНастоящая работа представляет собой первое комплексное исследование,в котором рассмотрены особенности коллизионного регулирования договорныхи внедоговорных отношений в сфере патентной охраны фармацевтическихпродуктов. На основании анализа отечественной и зарубежной судебнойпрактикиавторомобоснованыподходыкоценкепатентоспособностифармацевтических продуктов, к правовому регулированию трансграничныхдоговорных отношений по патентной охране фармацевтических продуктов вусловияхспецифическогопорядкаобращениялекарственныхсредств,предложены меры по совершенствованию правового регулирования отношенийвобластиохраныпатентныхправналекарственныепрепараты.Вдиссертационном исследовании определяется значение режима эксклюзивностиданных как специального режима правовой охраны для фармацевтическихпродуктов, выявляются особенности и порядок правового регулирования врамках действия режима эксклюзивности данных.
Дается научное обоснованиепредлагаемых изменений в действующее отечественное законодательство.Основные выводы, конкретизирующие научную новизну исследования,отражены в основных положениях, выносимых на защиту:1.Для вопросов, входящих в сферу интеллектуального и деликтногостатутов, выбор применимого права с целью регулирования трансграничныхотношений по охране фармацевтическихпродуктов, находящихсяподпатентной охраной, характеризуется устойчивым использованием коллизионнойпривязки – закон государства, в отношении которого испрашивается охрана (lexloci protectionis).2.Дляотношенияхповопросов,передачевходящихивсферуотчуждениюдоговорногоисключительныхстатута,вправнафармацевтические продукты устойчивой формулой выбора применимого праваявляется модель гибкой коллизионной нормы:генеральная коллизионная привязка - закон, избранный сторонами(lex voluntatis);11субсидиарные привязки действуют по формуле характерного исполнения(lex causae) в случае, если стороны не выбрали применимое право:законгосударства,гдефармацевтическийпродуктбудетиспользоваться или закон государства, на территории которого будетдействовать отчуждаемое исключительное право - в случае, если правопередается по лицензионному договору или отчуждается на территорию толькоодного государства;законгосударстваместажительстваилиосновногоместадеятельности лицензиара/правообладателя - в случае, если исключительноеправо передаётся / отчуждается на территорию одновременно несколькихгосударств.3.При регулировании трансграничных договорных отношений поохране фармацевтических продуктов, подвергшихся улучшениям, требуетсяновая оценка патентоспособности усовершенствованного продукта, в процессекоторой патентным органам государств следует учитывать существенныепризнаки, корректно характеризующие новые свойства заявленного изобретенияи находящиеся в причинно-следственной связи с заявленным терапевтическимэффектом (Парижская конвенция 1886 г.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
